Ultomiris (ρακουλιζουμάμπη) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Ultomiris

Γενικό όνομα: ραβουλιζουμάμπη

Τι είναι το ravulizumab (Ultomiris);

Το Ravulizumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παροξυσμικής νυκτερινής αιμοσφαιρινουρίας (PNH) σε ενήλικες.

Η PNH είναι μια σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία τα ελαττωματικά ερυθρά αιμοσφαίρια διασπώνται πρόωρα και διαχέουν την αιμοσφαιρίνη στο αίμα σας. Η αιμοσφαιρίνη είναι η πλούσια σε σίδηρο πρωτεΐνη που δίνει στο αίμα το κόκκινο χρώμα της. Όταν η αιμοσφαιρίνη διέρχεται στα ούρα σας, μπορεί να εμφανιστεί σκούρα ή τσάι (ειδικά το πρωί ή μετά τον ύπνο, όταν τα ούρα είναι πιο συγκεντρωμένα).

Το Ravulizumab διατίθεται μόνο με ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Το Ravulizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του ravulizumab (Ultomiris);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά την ένεση. Ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας εάν αισθάνεστε φλεγμονώδης ή εάν έχετε θωρακικό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στο πρόσωπό σας.

Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:

• μυϊκός πόνος με συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.
• πυρετό και εξάνθημα.
• πυρετό και πονοκέφαλο.
• κεφαλαλγία και δυσκαμψία στο λαιμό ή την πλάτη σας.
• κεφαλαλγία και ναυτία ή έμετο.
• σύγχυση; ή
• τα μάτια σας μπορεί να είναι πιο ευαίσθητα στο φως.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα γονορήθειας, όπως:

• πόνο ή καύση όταν ουρείτε.
• πόνο ή οίδημα της περιοχής των γεννητικών οργάνων ή του ορθού.
• ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία. ή
• απόφραξη από το πέος ή τον κόλπο.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο; ή
• ψυχρά συμπτώματα όπως βουλωμένη μύτη, φτάρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το ravulizumab (Ultomiris);

Το Ravulizumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυϊκούς πόνους, κεφαλαλγία, σύγχυση, δυσκαμψία του αυχένα ή πλάτης, έμετο, εξάνθημα ή τα μάτια σας είναι πιο ευαίσθητα στο φως.

Θα χρειαστεί να εμβολιασθείτε κατά των μηνιγγιτιδοκοκκικών λοιμώξεων προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το ravulizumab.

Το Ravulizumab συνοδεύεται από Κάρτα Ασφάλειας Ασθενών με συμπτώματα μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης. Κρατήστε αυτή την κάρτα μαζί σας καθ 'όλη τη διάρκεια της χρήσης του ravulizumab και για τουλάχιστον 8 μήνες μετά την τελευταία δόση. Ο κίνδυνος μόλυνσης μπορεί να διαρκέσει αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της χρήσης του ravulizumab.

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο γονορήθειας (σεξουαλικά μεταδιδόμενη ασθένεια) κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους ασφαλείς τρόπους να μην πάρετε μια λοίμωξη κατά τη διάρκεια του σεξ.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης προτού λάβω ravulizumab (Ultomiris);

Δεν πρέπει να λαμβάνετε θεραπεία με ravulizumab εάν είστε αλλεργικός σε αυτό ή εάν έχετε μηνιγγοκοκκική λοίμωξη (όπως μηνιγγίτιδα ή σήψη).

Θα χρειαστεί να λάβετε εμβόλιο για την προστασία από μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις τουλάχιστον 2 εβδομάδες προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το ravulizumab. Εάν έχετε ήδη λάβει μηνιγγοκοκκικό εμβόλιο, ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν χρειάζεστε αναμνηστική δόση.

Εάν πρέπει να αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο προτού εμβολιαστείτε, ενδέχεται να σας χορηγηθεί αντιβιοτικό φάρμακο κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 εβδομάδων θεραπείας με ραβουλιζουμάμπη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

• δεν έχετε υποβληθεί ποτέ σε μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο. ή
• έχετε πρόσφατα συμπτώματα μόλυνσης (πυρετό, ρίγη ή συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το ravulizumab θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ωστόσο, η ύπαρξη PNH κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές στο μωρό ή τη μητέρα, συμπεριλαμβανομένων των θρόμβων αίματος, των μολύνσεων, της αιμορραγίας, της αποβολής, της πρόωρης χορήγησης ή του θανάτου. Το όφελος από τη θεραπεία της PNH μπορεί να αντισταθμίσει κάθε κίνδυνο για το μωρό ή τη μητέρα.

Μην θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και τουλάχιστον για 8 μήνες μετά την τελευταία δόση.

Πώς χορηγείται το ravulizumab (Ultomiris);

Εάν έχετε χρησιμοποιήσει άλλο φάρμακο που ονομάζεται eculizumab (Soliris), θα χρειαστεί να περιμένετε 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση της εκουλιζουμάμπης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το ravulizumab.

Το Ravulizumab χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτή την ένεση. Οι δύο πρώτες εγχύσεις χορηγούνται συνήθως σε διάστημα 2 εβδομάδων, ακολουθούμενη από έγχυση μία φορά κάθε 8 εβδομάδες.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 2 ώρες.

Μετά από κάθε έγχυση, θα παρακολουθείτε προσεκτικά για τουλάχιστον 1 ώρα για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.

Οι δόσεις του Ravulizumab βασίζονται στο βάρος. Οι ανάγκες σας σε δόσεις μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίζετε ή χάνετε βάρος.

Το Ravulizumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει σε τακτική βάση.

Μερικοί άνθρωποι ενδέχεται να έχουν αυξημένο κίνδυνο γονορύγειας (σεξουαλικά μεταδιδόμενη ασθένεια). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους ασφαλείς τρόπους να μην πάρετε μια λοίμωξη κατά τη διάρκεια του σεξ.

Το Ravulizumab μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιδράσεις στο σώμα σας. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και έως και 16 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ενδείξεις καταστροφής των ερυθρών αιμοσφαιρίων: πόνος στο στομάχι, δυσκολία στην κατάποση, αίμα στα ούρα, αίσθημα κόπωσης ή αναπνοής, ή (σε άνδρες) πρόβλημα με στύση.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Ultomiris);

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες αν δεν έχετε κάποιο ραντεβού για την ένεση του ravulizumab.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Ultomiris);

Δεδομένου ότι το φάρμακο αυτό χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, δεν είναι πιθανό να εμφανιστεί υπερβολική δόση.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη ravulizumab (Ultomiris);

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς στα τρόφιμα, τα ποτά ή τη δραστηριότητα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη ραβουλιζουμάμπη (Ultomiris);

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη ραβουλιζουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το ravulizumab.