Αναποτελεσματικές παρενέργειες (αλληλεπιδράσεις, χρήσεις & αποτύπωμα φαρμάκων)

Ονόματα μάρκας: Πλαστά

Γενικό όνομα: βαλσαμίδη

Τι είναι η πομαλιδίδη (Pomalyst);

Η πομαλιδίδη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα. Προωθεί τις ανοσολογικές αντιδράσεις για να βοηθήσει στην επιβράδυνση της ανάπτυξης του όγκου.

Το Pomalidomide χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος που προκύπτει από προοδευτική ασθένεια του αίματος). Η βιταμιδάση χορηγείται συνήθως αφού τουλάχιστον δύο άλλα φάρμακα έχουν δοκιμαστεί χωρίς επιτυχία.

Η πομαλιδόμιδα διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο με ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και να συμφωνείτε να χρησιμοποιήσετε τα μέτρα ελέγχου των γεννήσεων, όπως απαιτείται.

Η πομαλιδίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της πομαλιδόμιδης (Pomalyst);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, καψίματα, πόνος στο δέρμα, ερυθρό ή πορφυρό δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Ζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή αντίδραση φαρμάκων που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, διογκωμένους αδένες, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστες μώλωπες ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή καύση πόνου στα χέρια ή στα πόδια σας.
• συμπτώματα καρδιακής προσβολής - πόνους ή πιέσεις, πόνος που εξαπλώνεται στο σαγόνι ή τον ώμο, ναυτία, εφίδρωση.
• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων - πόνος, ρίγος, κόπωση, πληγές στο στόμα, πληγές στο δέρμα, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια,
• σημάδια ενός εγκεφαλικού επεισοδίου - αίσθημα μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), σοβαρός πονοκέφαλος, ομιλία, προβλήματα ισορροπίας.
• σημεία του θρόμβου στο αίμα στον πνεύμονα - πόνος στο στήθος, ξαφνικός βήχας, συριγμός, γρήγορη αναπνοή, βήχας στο αίμα.
• σημάδια θρόμβου αίματος στο πόδι - σάλια, ζεστασιά ή ερυθρότητα σε ένα χέρι ή πόδι. ή
• σημάδια καταστροφής των κυττάρων όγκου - σύμφυση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μειωμένη ούρηση, μυρμήγκιασμα στα χέρια και στα πόδια σας ή γύρω από το στόμα σας.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, αδυναμία ή αίσθημα κούρασης.
• ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα.
• ψυχρά συμπτώματα όπως βουλωμένη μύτη, φτάρνισμα, πονόλαιμος,
• πόνος στην πλάτη; ή
• αισθάνεται μικρή αναπνοή.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για την πομαλιδίδη (Pomalyst);

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης Ακόμη και μία δόση πομαλιδίδης μπορεί να προκαλέσει σοβαρά, απειλητικά για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες, εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

Η πομαλιδίδη μπορεί να προκαλέσει θρόμβους αίματος. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως πόνο στο στήθος, δύσπνοια, αιφνίδια μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία ή πρήξιμο ή ερυθρότητα σε ένα χέρι ή πόδι.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω την πομαλιδίδη (Pomalyst);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τη πομαλιδίδη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν ή εάν είστε έγκυος.

Η πομαλιδίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες, εάν η μητέρα ή ο πατέρας παίρνει αυτό το φάρμακο τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ακόμα και μία δόση πομαλιδόμιδης μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ελαττώματα στα χέρια και τα πόδια του μωρού, στα οστά, στα αυτιά, στα μάτια, στο πρόσωπο και στην καρδιά.

Για τις γυναίκες (εάν δεν είχατε υστερεκτομή): Μην χρησιμοποιείτε ποζαλιδίδη εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων που ξεκινούν 4 εβδομάδες προτού αρχίσετε να παίρνετε τη πομαλιδίδη και τελειώνετε 4 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση.

Η μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων πρέπει να αποδειχθεί εξαιρετικά αποτελεσματική (χάπια ελέγχου γεννήσεων, ενδομήτρια συσκευή, σύνδεσμος σαλπίγγων, vasectomy του σεξουαλικού συντρόφου). Η επιπλέον μορφή πρέπει να είναι μια μέθοδος φραγμού όπως ένα προφυλακτικό από λατέξ, ένα διάφραγμα ή ένα αυχενικό καπάκι.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε τη πομαλιδίδη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων, εάν η περίοδός σας είναι καθυστερημένη ή αν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Για τους άνδρες: Χρησιμοποιήστε ένα προφυλακτικό για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη ενώ παίρνετε τη πομαλιδίδη και έως και 28 ημέρες μετά την τελευταία δόση. Χρησιμοποιείτε πάντα ένα προφυλακτικό από λατέξ όταν κάνετε σεξ με μια γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, ακόμη και αν είχατε vasectomy. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν είχατε απροστάτευτο σεξ, ακόμη και μία φορά ή εάν ο σεξουαλικός σας σύντροφος μπορεί να είναι έγκυος.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο (ιδιαίτερα ηπατίτιδα Β).
• νεφρική νόσο (ή εάν βρίσκεστε σε αιμοκάθαρση).
• παράγοντες κινδύνου για τη στεφανιαία νόσο (όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη, διαβήτης, εμμηνόπαυση, κάπνισμα, οικογενειακό ιστορικό στεφανιαίας νόσου, υπερβολικό βάρος ή ηλικίας άνω των 40 ετών και άνδρας).
• εάν χρησιμοποιείτε επίσης pembrolizumab (Keytruda); ή
• εάν καπνίζετε (το κάπνισμα μπορεί να κάνει τη πομαλιδίδη λιγότερο αποτελεσματική και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου ή θρόμβου αίματος κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου).

Η πομαλιδίδη μπορεί να προκαλέσει άλλους τύπους καρκίνου, όπως λευχαιμία ή λέμφωμα. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Πώς θα πρέπει να λαμβάνω πομαλιδίδη (Pomalyst);

Ποτέ αυτό το φάρμακο με άλλο άτομο.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε κάθε δόση με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Πάρτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ή χωρίς φαγητό. Καταπίνετε ολόκληρη την κάψουλα.

Μην σπάτε, μασάτε ή ανοίγετε μια κάψουλα πομαλιδομίδης. Το φάρμακο από ένα σπασμένο χάπι μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν εισέρχεται στο στόμα, στα μάτια ή στη μύτη σας ή στο δέρμα σας. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε το δέρμα σας με σαπούνι και νερό ή ξεπλύνετε τα μάτια σας με νερό. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τον ασφαλή χειρισμό ενός σπασμένου χαπιού.

Μπορεί να χρειαστεί συχνές εξετάσεις αίματος.

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Επιστρέψτε οποιαδήποτε αχρησιμοποίητη πομαλιδίδη στον γιατρό σας ή σύμφωνα με τις οδηγίες.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Pomalyst);

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν, αλλά παραλείψτε τη δόση που χάσατε αν έχετε καθυστέρηση μεγαλύτερη των 12 ωρών για τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Pomalyst);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω ποζιλαμίδη (Pomalyst);

Μην δωρίζετε αίμα ή σπέρμα ενώ χρησιμοποιείτε βελαμίδη.

Αποφύγετε την οδήγηση ή επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να ξέρετε πώς αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει. Οι αντιδράσεις σας θα μπορούσαν να επηρεαστούν.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να περάσει σε σωματικά υγρά (ούρα, κόπρανα, έμετο). Οι φροντιστές πρέπει να φορούν λαστιχένια γάντια ενώ καθαρίζουν τα σωματικά υγρά του ασθενούς, χειρίζονται μολυσμένα απορρίμματα ή πλυντήρια ή αλλάζουν πάνες. Πλύνετε τα χέρια πριν και μετά την αφαίρεση των γαντιών. Πλύνετε τα λερωμένα ρούχα και τα λευκά είδη ξεχωριστά από τα άλλα ρούχα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την πομαλιδίδη (Pomalyst);

Η λήψη της βεπαλιδομίδης με άλλα φάρμακα που προκαλούν ζάλη ή σύγχυση μπορεί να επιδεινώσει αυτά τα αποτελέσματα. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε φαρμακευτική αγωγή με οπιοειδή, χάπι ύπνου, χαλάρωση μυών ή φάρμακο για άγχος ή επιληπτικές κρίσεις.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη πομαλιδίδη, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την πομαλιδίδη.