Παρενέργειες του Ocaliva (obeticholic acid), αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Ocaliva

Γενική ονομασία: obeticholic acid

Τι είναι το παλτιοχολικό οξύ (Ocaliva);

Η πρωτοπαθής χολαγγειίτιδα των χοληφόρων (PBC) είναι μια χρόνια ηπατική νόσο που καταστρέφει σταδιακά τους χοληφόρους πόρους στο ήπαρ. Αυτοί οι αγωγοί αποδίδουν τη χολή στα μικρά έντερα, για να βοηθήσουν το σώμα σας να αφομοιώσει τα λίπη και τα θρεπτικά συστατικά. Όταν το PBC καταστρέφει αυτούς τους αγωγούς, η χολή παραμένει στο ήπαρ και βλάπτει τα κύτταρα του. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε κίρρωση (ουλές του ήπατος) και ηπατική ανεπάρκεια. Το PBC είναι μια προοδευτική ασθένεια που μπορεί να μην έχει συμπτώματα για πολλά χρόνια. Η αντιμετώπιση του PBC μπορεί να βοηθήσει στην κανονική λειτουργία του ήπατος.

Το obeticholic οξύ χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της PBC σε ενήλικες και μερικές φορές χρησιμοποιείται μαζί με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται ursodeoxycholic acid (UDCA).

Το obeticholic οξύ εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σε "επιταχυνόμενη" βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα με PBC αποκρίθηκαν σε αυτό το φάρμακο, αλλά χρειάζονται περαιτέρω μελέτες.

Το obeticholic οξύ μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του obticholic acid (Ocaliva);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• σοβαρή φαγούρα.
• αλλαγές στην ψυχική σας κατάσταση, σύγχυση, υπνηλία, ασυνήθιστη κόπωση.
• πυρετός, οίδημα γύρω από το midsection σας, γρήγορο κέρδος βάρους?
• οίδημα στο άνω μέρος του δεξιού πλευρού, ναυτία, απώλεια όρεξης.
• εμετός, διάρροια, απώλεια βάρους.
• ούρηση λιγότερο συχνά, σκοτεινά ούρα.
• ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή
• αιματηρά ή σκοντάλα κόπρανα, βήχας αίμα ή εμετό που μοιάζει με καφέ έδαφος.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κνησμός;
• δερματικό εξάνθημα, ερυθρότητα, οίδημα ή κρούστα.
• πυρετός, ζάλη, αίσθημα κούρασης.
• πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα.
• πόνο στο στόμα ή στο λαιμό σας.
• γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό.
• πρήξιμο στα χέρια ή στα κάτω πόδια.
• πόνος στις αρθρώσεις; ή
• μη φυσιολογική λειτουργία του θυρεοειδούς.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το παλτιοχολικό οξύ (Ocaliva);

Για να προσδιορίσετε μια ασφαλή δόση για εσάς, ο γιατρός σας θα ελέγξει τη λειτουργία του ήπατος. Πάρτε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ενδείξεις επιδείνωσης των ηπατικών προβλημάτων, όπως οίδημα γύρω από το midsection σας, αλλαγές στην πνευματική σας κατάσταση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας, αιματηρά κόπρανα ή κόπρανα, ή βήχας αίματος ή εμετός που μοιάζει με καφέ .

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω το obticholic acid (Ocaliva);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το παλτιοχολικό οξύ εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε πλήρη απόφραξη των χοληφόρων αγωγών.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε ηπατικές παθήσεις που θα σας εμπόδιζαν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το παλτιοχολικό οξύ.

Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ένα μωρό ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κινδύνους.

Πώς πρέπει να πάρω το obticholic acid (Ocaliva);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί μερικές φορές να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα ελέγξει τη λειτουργία του ήπατος. Αυτό θα βοηθήσει στον καθορισμό μιας ασφαλούς δόσης για εσάς.

Μπορείτε να πάρετε το obticholic acid με ή χωρίς φαγητό.

Το αμφιβληστροειδές οξύ μπορεί να προκαλέσει φαγούρα και μπορεί να σας χορηγηθεί φάρμακο για τη θεραπεία αυτής της παρενέργειας εάν εμφανιστεί. Εάν ο κνησμός είναι σοβαρός, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για μικρό χρονικό διάστημα.

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν ή εάν επιδεινωθούν. Το πιο συνηθισμένο σύμπτωμα του PBC είναι ο έντονος φαγούρα (ειδικά στα χέρια, τα πόδια και την πλάτη).

Οι δόσεις σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπεί μόνιμα με βάση τα αποτελέσματα των ηπατικών σας εξετάσεων ενώ χρησιμοποιείτε το obticholic acid. Μπορεί να μην παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στα συμπτώματα, αλλά οι εξετάσεις θα βοηθήσουν το γιατρό σας να καθορίσει εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το obticholic acid για οποιονδήποτε λόγο, μιλήστε με το γιατρό σας προτού αρχίσετε να το παίρνετε ξανά.

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Ocaliva);

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν, αλλά παραλείψτε τη δόση που χάσατε αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Ocaliva);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω παμφυχολικό οξύ (Ocaliva);

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς στα τρόφιμα, τα ποτά ή τη δραστηριότητα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το παλτιοχολικό οξύ (Ocaliva);

Εάν πάρετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα, πάρτε τη δόση του παλτιοχολικού οξέος 4 ώρες πριν ή 4 ώρες αφού πάρετε το άλλο φάρμακο.

• colesevelam;
• χοληστυραμίνη. ή
• κολεστιπόλη.

Αυτή η λίστα δεν έχει ολοκληρωθεί. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το παλτιοχολικό οξύ, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των φαρμάκων χωρίς φάρμακα, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το obticholic acid.