Ορφαδίνη (nitisinone) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Orfadin

Γενικό όνομα: nitisinone

Τι είναι η νιτισινόνη (Orfadin);

Η νιτισινόνη λειτουργεί παρεμποδίζοντας το σώμα να διαλύσει ένα αμινοξύ που ονομάζεται τυροσίνη και διατηρώντας άλλες τοξικές ουσίες από την οικοδόμηση και προκαλώντας βλάβη στο ήπαρ ή στα νεφρά σας.

Η νιτισινόνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας σπάνιας γενετικής κατάστασης που ονομάζεται κληρονομική τυροσιναιμία τύπου 1 (HT-1). Η HT-1 είναι μια μεταβολική διαταραχή που συμβαίνει όταν το σώμα δεν παράγει αρκετά ένζυμο που διασπά τις πρωτεΐνες από ορισμένα τρόφιμα. Η κατάσταση αυτή συμβαίνει συχνότερα στα νεαρά μωρά.

Η νιτισινόνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της nitisinone (Orfadin);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης : κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκύψουν από τη μη σωστή εφαρμογή του σχεδίου διατροφής σας και την κατανάλωση περιορισμένων τροφίμων ή ποτών.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• μια ξαφνική αλλαγή συμπεριφοράς, ικανότητας ή εξέλιξης (συνεδρίαση, crawling, περπάτημα, ομιλία κλπ).
• εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία (μύτη, στόμα, κόλπος ή ορθό), μοβ ή κόκκινα σημάδια κάτω από το δέρμα σας.
• ναυτία, διάρροια, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, κνησμός, απώλεια όρεξης, σκουρόχρωμα ούρα, πηκτοκασετόνες, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).
• προβλήματα όρασης
• πόνο στα μάτια, ερυθρότητα ή οίδημα, καύση, λευκά ή κίτρινα μπαλώματα στα μάτια σας. ή
• κάλους, απολέπιση ή σκληρυμένο δέρμα στις παλάμες των χεριών σας ή στα πέλματα των ποδιών σας.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αλλαγές στην όραση.
• κόκκινα ή πρησμένα μάτια.
• ρινορραγίες;
• αυξημένη ευαισθησία των ματιών σας στο φως.
• ήπιο εξάνθημα ή φαγούρα.
• ξηρό δέρμα; ή
• αραίωση μαλλιών.

Η υγρή μορφή της νιτισινόνης μπορεί να περιέχει γλυκερόλη και μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, διαταραγμένο στομάχι ή διάρροια.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω σχετικά με τη νιτισινόνη (Orfadin);

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα όρασης, πόνο στο μάτι, ερυθρότητα ή καύση των ματιών, εύκολο μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, κνησμό ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το μωρό σας έχει ξαφνική αλλαγή στη συμπεριφορά, την ικανότητα ή την ανάπτυξή του (καθισμένος, crawling, περπάτημα, ομιλία κ.λπ.).

Τι πρέπει να συζητήσω με τον γιατρό μου πριν πάρω τη νιτισινόνη (Orfadin);

Για να βεβαιωθείτε ότι η νιτισινόνη είναι ασφαλής για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ιατρικές καταστάσεις που επηρεάζουν τα μάτια σας.

Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Δεν είναι γνωστό εάν η νιτισινόνη διέρχεται στο μητρικό γάλα ή εάν μπορεί να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ένα μωρό.

Πώς πρέπει να πάρω τη νιτισινόνη (Orfadin);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας. Μην πάρετε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για περισσότερο από το συνιστώμενο.

Ο γιατρός σας μπορεί μερικές φορές να αλλάξει τη δόση σας για να βεβαιωθείτε ότι έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα. Μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου ή το πρόγραμμα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Πάρτε την κάψουλα nitisinone με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Μπορεί να παίρνετε υγρό nitisinone με ή χωρίς φαγητό.

Μπορείτε να ανοίξετε τη κάψουλα nitisinone και να το πασπαλίζετε σε μια κουταλιά νερού, μωρών ή μήλων για να καταστεί ευκολότερη η κατάποση. Χρησιμοποιήστε το μίγμα αμέσως. Μην το αποθηκεύσετε για μεταγενέστερη χρήση.

Ανακινήστε το πόσιμο εναιώρημα (υγρό) για τουλάχιστον 5 πλήρη δευτερόλεπτα λίγο πριν μετρήσετε μια δόση. Μετρήστε το υγρό φάρμακο με τη παρεχόμενη σύριγγα δοσολογίας ή με ένα ειδικό δοσομετρητή ή κύπελλο φαρμάκου. Εάν δεν διαθέτετε συσκευή μέτρησης δόσης, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για ένα.

Η νιτισινόνη μπορεί να αποτελεί μέρος μόνο ενός πλήρους προγράμματος θεραπείας που περιλαμβάνει επίσης ειδική δίαιτα. Πρέπει να αποφύγετε αποτελεσματικά ορισμένα τρόφιμα για τη θεραπεία σας. Ακολουθήστε το σχέδιο διατροφής που δημιουργήθηκε για εσάς από τον γιατρό σας ή τον σύμβουλο διατροφής.

Τα τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες είναι υψηλά σε τυροσίνη και φαινυλαλανίνη. Δεδομένου ότι τα μωρά και τα παιδιά χρειάζονται πρωτεΐνες για να αναπτυχθούν και να αναπτυχθούν, ειδικά τρόφιμα έχουν αναπτυχθεί για να αντικαταστήσουν τα τρόφιμα υψηλής πρωτεΐνης.

Ενώ χρησιμοποιείτε τη νιτισινόνη, ίσως χρειαστεί συχνές εξετάσεις αίματος στο γραφείο του γιατρού σας. Το όραμά σας μπορεί επίσης να πρέπει να ελεγχθεί.

Φυλάσσετε καψάκια νιτισινόνης ή υγρό στο ψυγείο, μην καταψύχετε.

Αφού χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά υγρό nitisinone, μπορείτε να αποθηκεύσετε το φάρμακο σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 60 ημέρες.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Orfadin);

Πάρτε τη δόση που παραλείψατε μόλις το θυμηθείτε. Περάστε τη χαμένη δόση εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Μην πάρετε επιπλέον φάρμακο για να παραγάγετε τη χαμένη δόση.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Orfadin);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη της nitisinone (Orfadin);

Ενώ λαμβάνετε νιτισινόνη, δεν πρέπει να καταναλώνετε τροφές που είναι υψηλές σε τυροσίνη ή φαινυλαλανίνη, συμπεριλαμβανομένων:

• κοτόπουλο, βόειο κρέας, χοιρινό κρέας, συκώτι, ψάρια, μεταποιημένα κρέατα (μπολόνια, χοτ-ντογκ, πεπερόνι, σκληρά λουκάνικα), τρυγητή κρέατος, ρέγγα ή άλλα αποξηραμένα ψάρια.
• τυρί, γάλα, ξινή κρέμα, γιαούρτι?
• μπύρα, κρασί, αποσταγμένο ποτό ·
• αβοκάντο, μπανάνες, καρότα, πατάτες, σπανάκι, ντομάτες, σταφίδες, κόκκινα δαμάσκηνα,
• πλιγούρι βρώμης, καστανό ρύζι,
• σάλτσα σόγιας, πρωτεΐνη σόγιας, τόφου, τυρόπηγμα φασολιών, φασόλια garbanzo, φασόλια σόγιας και ορισμένα καρύδια ή σπόροι. ή
• τρόφιμα που περιέχουν ένα τεχνητό γλυκαντικό που ονομάζεται ασπαρτάμη (NutraSweet) - σόδα διατροφής, ορισμένα τρόφιμα που χαρακτηρίζονται ως "χωρίς ζάχαρη" ή "μηδενικές θερμίδες".

Υπάρχουν και άλλα τρόφιμα που μπορεί να περιέχουν τυροσίνη ή φαινυλαλανίνη. Γνωρίστε τη λίστα με τα τρόφιμα που πρέπει να αποφύγετε για να ελέγξετε την κατάστασή σας.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη νιτισινόνη (Orfadin);

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη nitisinone, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων και φαρμάκων χωρίς φάρμακα, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη νιτισινόνη.