Tysabri (natalizumab) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Tysabri

Γενικό όνομα: natalizumab

Τι είναι το natalizumab (Tysabri);

Το natalizumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που επηρεάζει τις δράσεις του ανοσοποιητικού συστήματος του οργανισμού. Τα μονοκλωνικά αντισώματα δημιουργούνται για να στοχεύουν και να καταστρέφουν μόνο ορισμένα κύτταρα του σώματος. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην προστασία των υγιεινών κυττάρων από βλάβες.

Το natalizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Το natalizumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn σε ενήλικες. Συνήθως χορηγείται μετά από δοκιμή άλλων φαρμάκων χωρίς επιτυχία.

Το natalizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του natalizumab (Tysabri);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης : κνίδωση, εξάνθημα, δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Μερικές αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας αμέσως εάν αισθάνεστε ζάλη, ναυτία, φαγούρα, φαγούρα, κρύο, ιδρώτα ή αν έχετε πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στο πρόσωπό σας.

Το natalizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ιογενείς λοιμώξεις του εγκεφάλου ή του νωτιαίου μυελού που μπορεί να οδηγήσουν σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με natalizumab ή έως 6 μήνες μετά την τελευταία δόση (αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αρχίσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα):

• ξαφνικό πυρετό ή σοβαρό πονοκέφαλο.
• σύγχυση, προβλήματα μνήμης ή άλλες αλλαγές στην ψυχική σας κατάσταση.
• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας.
• αλλαγές στο όραμα, πόνο στο μάτι ή ερυθρότητα
• προβλήματα με την ομιλία ή το περπάτημα. ή
• πρόβλημα με τα χέρια και τα πόδια σας.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• πυρετός, ρίγη, βήχας με κίτρινη ή πράσινη βλέννα.
• πόνο ή καύση όταν ουρείτε. ή
• προβλήματα με το ήπαρ - ναυτία, ανώτερο στομαχικό άλγος, κνησμός, κόπωση, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα, σκωληνωτό κόπρανα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κεφαλαλγία, κουρασμένη αίσθηση.
• ναυτία, διάρροια, πόνος στο στομάχι.
• ψυχρά συμπτώματα όπως βουλωμένη μύτη, φτάρνισμα, πονόλαιμος,
• πόνος στις αρθρώσεις, πόνο στα χέρια και στα πόδια σας. ή
• κολπική φαγούρα ή εκκρίσεις.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το natalizumab (Tysabri);

Το natalizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ιογενείς λοιμώξεις του εγκεφάλου ή του νωτιαίου μυελού που μπορεί να οδηγήσουν σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ξαφνικό πυρετό, σοβαρό πονοκέφαλο, σύγχυση, προβλήματα μνήμης, αλλαγές στην όραση, πόνο στο μάτι, αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας ή προβλήματα με τη χρήση των χεριών ή των ποδιών σας. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αρχίσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν λάβω natalizumab (Tysabri);

Το natalizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που ονομάζεται προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML). Αυτή η λοίμωξη μπορεί να είναι πιο πιθανή εάν χρησιμοποιήσετε το natalizumab για περισσότερο από 2 χρόνια, εάν έχετε χρησιμοποιήσει ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο στο παρελθόν ή εάν έχετε μολυνθεί με τον ιό John Cunningham (JCV).

Δεν πρέπει να λαμβάνετε το natalizumab εάν είστε αλλεργικός σε αυτό ή εάν είχατε ποτέ PML.

Το natalizumab διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος που ονομάζεται πρόγραμμα TOUCH Prescribing. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Για να βεβαιωθείτε ότι το natalizumab είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• πυρετό ή ενεργό μόλυνση.
• έρπητα ή έρπητα ζωστήρα ·
• λευχαιμία ή λέμφωμα.
• HIV, AIDS ή άλλη κατάσταση που μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
• ηπατική νόσο.
• μεταμόσχευση οργάνου. ή
• κνίδωση, φαγούρα ή δυσκολία στην αναπνοή μετά από μια δόση natalizumab.

Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Το natalizumab μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα, αλλά οι επιδράσεις στο βρέφος που θηλάζει δεν είναι γνωστές. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Το natalizumab δεν έχει εγκριθεί για χρήση από οποιονδήποτε ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Πώς χορηγείται το natalizumab (Tysabri);

Πριν από την πρώτη δόση, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει μαγνητική τομογραφία για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε κάποια ένδειξη εγκεφαλικής λοίμωξης.

Το natalizumab εγχέεται σε μια φλέβα μέσω ενός IV. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτή την ένεση. Το natalizumab χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Το natalizumab πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση IV μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 1 ώρα. Θα παρακολουθήσετε προσεκτικά τουλάχιστον 1 ώρα μετά τη λήψη natalizumab, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο. Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί να συμβεί έως και 2 ώρες ή περισσότερο μετά την έγχυση σας.

Το natalizumab μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ενώ χρησιμοποιείτε natalizumab, ίσως χρειαστεί συχνές εξετάσεις αίματος. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε εγκεφαλική ανίχνευση ή σπονδυλική στήλη (οσφυϊκή διάτρηση) αν εμφανίσετε σημεία εγκεφαλικής λοίμωξης.

Είναι εξαιρετικά σημαντικό ο γιατρός σας να σας ελέγχει κάθε 3 έως 6 μήνες για σημεία σοβαρής λοίμωξης. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θέλει να σας ελέγξει για αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της χρήσης του natalizumab.

Πείτε σε κάθε γιατρό που σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε natalizumab.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Tysabri);

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες αν δεν έχετε κάποιο ραντεβού για την ένεση natalizumab.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Tysabri);

Δεδομένου ότι το φάρμακο αυτό χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, δεν είναι πιθανό να εμφανιστεί υπερβολική δόση.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη natalizumab (Tysabri);

Αποφύγετε να είστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την natalizumab (Tysabri);

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν σήμερα και για όλα τα φάρμακα που αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε, ειδικά φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως φάρμακα κατά του καρκίνου, στεροειδή και φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνου.

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το natalizumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων και φαρμάκων χωρίς φάρμακα, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν περιλαμβάνονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας δώσει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το natalizumab.