Kynamro (mipomersen) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Kynamro

Γενικό όνομα: mipomersen

Τι είναι το mipomersen (Kynamro);

Το Mipomersen είναι φάρμακο μείωσης της χοληστερόλης. Μειώνει τα επίπεδα της "κακής" χοληστερόλης στο αίμα, όπως η λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας (LDL), η απολιποπρωτεΐνη-Β (apo-B) ή η μη-υψηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη (μη HDL).

Το Mipomersen χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα χαμηλών λιπαρών και άλλες θεραπείες για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης σε άτομα με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (ένας κληρονομικός τύπος υψηλής χοληστερόλης). Το Mipomersen δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία.

Δεν είναι γνωστό εάν το mipomersen θα μειώσει τον κίνδυνο καρδιακών παθήσεων.

Το Mipomersen διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο με ειδικό πρόγραμμα που ονομάζεται Kynamro REMS. Ο γιατρός σας πρέπει να είναι εγγεγραμμένος στο πρόγραμμα για να σας συνταγογραφήσει το mipomersen.

Το Mipomersen μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του mipomersen (Kynamro);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το mipomersen και καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• συμπτώματα γρίπης εντός 2 ημερών μετά την ένεση - πυρετός, ρίγη, πόνους στο σώμα, αίσθημα κόπωσης, πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς.
• πόνο, πρήξιμο, ερυθρότητα, φαγούρα, μώλωπες ή τρυφερότητα όταν δόθηκε ένεση. ή
• ναυτία, άλγος στο άνω μέρος του στομάχου, κνησμός, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα, πηκτοκασετόνες, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία;
• πονοκέφαλο; ή
• συμπτώματα γρίπης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το mipomersen (Kynamro);

Το Mipomersen διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το mipomersen εάν έχετε ενεργό ηπατικό νόσημα ή μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα ήπατος, όπως έμετο, πυρετό, πόνο στο στομάχι, κνησμό, κόπωση, σκοτεινά ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Το Mipomersen μπορεί να προκαλέσει υπερβολικά υψηλά ηπατικά ένζυμα. Το αίμα σας θα πρέπει να δοκιμάζεται συχνά. Οι θεραπείες σας μπορεί να διακοπεί με βάση τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσω το mipomersen (Kynamro);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το mipomersen εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• ενεργή ηπατική νόσο. ή
• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Για να βεβαιωθείτε ότι το mipomersen είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:

• κίρρωση ή άλλη ηπατική νόσο.
• νεφρική νόσο (ή εάν βρίσκεστε σε αιμοκάθαρση). ή
• εάν πίνετε αλκοόλ.

Ο γιατρός σας θα εκτελέσει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε συνθήκες που θα σας εμπόδιζαν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το mipomersen.

Η χρήση του mipomersen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δεν είναι γνωστό εάν το mipomersen περνά στο μητρικό γάλα ή αν μπορεί να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Πώς χορηγείται το mipomersen (Kynamro);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο διάστημα από το συνιστώμενο.

Το Mipomersen ενίεται κάτω από το δέρμα. Μπορεί να σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τις ενέσεις στο σπίτι. Μην εγχύετε αυτό το φάρμακο εάν δεν καταλαβαίνετε πώς να χορηγήσετε την ένεση και απορρίψτε τις κατάλληλες βελόνες και σύριγγες.

Το Mipomersen χορηγείται συνήθως μία φορά την εβδομάδα. Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα, την ίδια ώρα της ημέρας.

Χρησιμοποιήστε διαφορετική θέση στο στομάχι, το μηρό ή τον βραχίονα κάθε φορά που χορηγείτε την ένεση. Ο γιατρός σας θα σας δείξει τα καλύτερα μέρη στο σώμα σας για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Μην εισάγετε στο ίδιο σημείο δύο φορές στη σειρά.

Το Mipomersen είναι μόνο ένα μέρος ενός προγράμματος θεραπείας που μπορεί επίσης να περιλαμβάνει ειδική δίαιτα και άλλα φάρμακα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Το Mipomersen πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο, αν είναι δυνατόν.

Το Mipomersen πρέπει να βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου τη στιγμή της ένεσης. Πάρτε ένα φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν κάνετε μια ένεση. Μην θερμαίνετε το φάρμακο πριν το χρησιμοποιήσετε . Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας από την προγεμισμένη σύριγγα μέχρι να είστε έτοιμοι να χορηγήσετε την ένεση.

Το Mipomersen μπορεί επίσης να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες. Φυλάξτε το φάρμακο στο αρχικό του δοχείο και προστατεύστε από θερμότητα ή φως.

Προετοιμάστε τη δόση σας μόνο όταν είστε έτοιμοι να κάνετε μια ένεση. Εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε άλλο ενέσιμο φάρμακο, μην το αναμειγνύετε με το mipomersen ή μην το εγχύετε ταυτόχρονα με την ένεση του mipomersen.

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο αν φαίνεται νεφελώδες ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Κάθε φιαλίδιο (φιάλη) μιας χρήσης ή προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε μετά από μία χρήση, ακόμη και αν εξακολουθεί να υπάρχει κάποιο φάρμακο που έχει παραμείνει σε αυτό μετά την έγχυση της δόσης σας.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα μίας χρήσης μόνο μία φορά και, στη συνέχεια, πετάξτε σε ένα δοχείο απόσβεσης από τη διάτρηση (ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας από πού μπορείτε να το προμηθευτείτε και πώς να το απορρίψετε). Κρατήστε το δοχείο αυτό μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα.

Το Mipomersen μπορεί να προκαλέσει υπερβολικά υψηλά ηπατικά ένζυμα. Το αίμα σας θα πρέπει να δοκιμάζεται συχνά. Οι εβδομαδιαίες θεραπείες σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπεί μόνιμα με βάση τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Kynamro);

Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Περάστε τη δόση που χάσατε αν η επόμενη δόση απέχει λιγότερο από 3 ημέρες. Μην χρησιμοποιείτε επιπλέον φάρμακα για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Kynamro);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη χρήση του mipomersen (Kynamro);

Αποφύγετε την έγχυση του mipomersen σε περιοχές του δέρματος που είναι διογκωμένες, ερεθισμένες, εγκαυμάτων ή επηρεάζονται από καταστάσεις όπως η ψωρίαση ή το δερματικό εξάνθημα. Αποφύγετε επίσης την ένεση σε οποιαδήποτε περιοχή δέρματος με ουλή ή τατουάζ.

Αποφύγετε να πίνετε περισσότερο από 1 αλκοολούχο ποτό την ημέρα. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης ενώ παίρνετε το mipomersen.

Αποφύγετε να καταναλώνετε τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λίπος ή χοληστερόλη. Το Mipomersen δεν θα είναι εξίσου αποτελεσματικό στη μείωση της χοληστερόλης σας εάν δεν ακολουθήσετε σχέδιο διατροφής μείωσης της χοληστερόλης.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το mipomersen (Kynamro);

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το mipomersen, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το mipomersen.