Opsumit (macitentan) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Opsumit

Γενικό όνομα: macitentan

Τι είναι το macitentan (Opsumit);

Το Macitentan μειώνει την αρτηριακή πίεση στους πνεύμονές σας βοηθώντας την καρδιά σας να αντλεί αποτελεσματικότερα το αίμα.

Το Macitentan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ). Βελτιώνει την ικανότητά σας να ασκείστε και αποτρέπει την επιδείνωση της κατάστασής σας.

Το Macitentan διατίθεται στις γυναίκες μόνο με ειδικό πρόγραμμα από πιστοποιημένο φαρμακείο. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Το Macitentan μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του macitentan (Opsumit);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το macitentan και καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• πόνο ή καύση όταν ουρείτε.
• οίδημα, γρήγορο κέρδος βάρους.
• προβλήματα με το ήπαρ - ναυτία, ανώτερο στομαχικό άλγος, κνησμός, αίσθημα κόπωσης, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα, σκωληνωτό κόπρανα, ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών) ή
• νέα προβλήματα των πνευμόνων - άγχος, εφίδρωση, χλωμό δέρμα, σοβαρή δύσπνοια, συριγμός, αναπνοή, βήχας με αφρώδη βλέννα, πόνος στο στήθος, γρήγορος ή ανώμαλος καρδιακός ρυθμός.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• βουλωμένη μύτη, φλεβοκομβικός πόνος, πονόλαιμος,
• λοίμωξη της ουροδόχου κύστης.
• πονοκέφαλο; ή
• συμπτώματα της γρίπης (πυρετός, ρίγη, πόνους στο σώμα).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το macitentan (Opsumit);

Μην χρησιμοποιείτε το macitentan αν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε πολύ αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά τη λήξη της θεραπείας.

Θα χρειαστεί να κάνετε μια εξέταση εγκυμοσύνης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με το macitentan.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω το macitentan (Opsumit);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το macitentan εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο.
• καρδιακή ασθένεια; ή
• αναιμία (χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια).

Αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Μην χρησιμοποιείτε το macitentan αν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν χάσετε μια εμμηνορροϊκή περίοδο ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Θα χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη αυτής της θεραπείας. Θα υποβληθείτε σε επανεξέταση κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και 1 μήνα μετά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου.

Ακόμη και αν δεν σχεδιάζετε εγκυμοσύνη, θεωρείτε ότι είστε σε θέση να μείνετε έγκυος αν:

• έχετε εισέλθει στην εφηβεία (ακόμη και αν δεν έχετε αρχίσει να έχετε περιόδους).
• δεν έχετε υποστεί ποτέ υστερεκτομή ή έχετε αφαιρέσει τις ωοθήκες σας. ή
• δεν έχετε περάσει από την εμμηνόπαυση (δεν έχετε πάει ποτέ 12 μήνες στη σειρά χωρίς εμμηνορροϊκή περίοδο).

Κατά τη λήψη του macitentan και για 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πολύ αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων ή δύο μεθόδους μαζί.

• Μια σωληνωτή σύνδεση μόνη της είναι μια αποτελεσματική μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων.
• Μια ενδομήτρια συσκευή (IUD) ή μόσχευμα ελέγχου μόλυνσης μόνη της είναι επίσης αποτελεσματικές μέθοδοι ελέγχου των γεννήσεων.
• Εάν χρησιμοποιείτε χάπια ελέγχου εγκεφαλικών επεισοδίων, ενέσεις, επιθέματα δέρματος ή κολπικούς δακτυλίους, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια εναλλακτική μορφή ελέγχου των γεννήσεων, όπως το προφυλακτικό ή το διάφραγμα ή το κάλυμμα του τραχήλου της μήτρας. Χρησιμοποιείτε πάντοτε ένα πήκτωμα ή ένα ένθετο σπερματοκτόνου μαζί με μια μορφή φραγμού του ελέγχου των γεννήσεων.
• Εάν χρησιμοποιείτε μόνο μια μέθοδο φραγμού, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια δεύτερη μέθοδο φραγμού ως εφεδρική. Για παράδειγμα, χρησιμοποιήστε ένα διάφραγμα ή αυχενικό καπάκι εκτός από ένα προφυλακτικό, συν ένα σπυριμιδικό τζελ ή ένθετο.
• Εάν ο σεξουαλικός σας συνεργάτης έχει μια vasectomy, πρέπει ακόμα να χρησιμοποιήσετε μια δεύτερη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων - είτε μια μέθοδος φραγμού είτε μια ορμονική μορφή (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, ενέσεις, έμπλαστρο δέρματος ή κολπικό δακτύλιο).

Το Macitentan έρχεται με οδηγίες ασθενούς σχετικά με τις αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων που πρέπει να χρησιμοποιούν κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου . Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Εάν είστε ο γονέας ή ο φροντιστής ενός θηλυκού παιδιού που παίρνει αυτό το φάρμακο, μιλήστε με τον γιατρό του παιδιού μόλις παρατηρήσετε κάποια σημάδια εφηβείας (ανάπτυξη του μαστού ή ηβική τρίχα), ακόμη και αν οι περίοδοι της εμμήνου ρύσεως δεν έχουν αρχίσει ακόμα.

Το Macitentan μπορεί να μειώσει τον αριθμό των σπερματοζωαρίων και μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στους άνδρες (την ικανότητά σας να έχετε παιδιά).

Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Πώς πρέπει να πάρω macitentan (Opsumit);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε το macitentan με ή χωρίς φαγητό.

Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο και μην το συνθλίβετε, το μασάτε ή το σπάτε.

Ενώ χρησιμοποιείτε το macitentan, ίσως χρειαστεί συχνές εξετάσεις αίματος.

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Opsumit);

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν, αλλά παραλείψτε τη δόση που χάσατε αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Opsumit);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το macitentan (Opsumit);

Μην έχετε απροστάτευτο σεξ ενώ παίρνετε το macitentan . Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τουλάχιστον για 30 ημέρες μετά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το macitentan (Opsumit);

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το macitentan, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το macitentan.