Η τεχνολογία της διαβητικής τεχνολογίας - αγκαλιάζοντας τα πρότυπα επιτέλους;

Την περασμένη εβδομάδα, ένας εικονικός από τους 500 ερευνητές και επιστήμονες που ασχολούνται με τις τεχνολογίες διαβήτη συγκεντρώθηκαν στη Bethesda, MD για το ετήσιο ^{συνάντηση της κοινωνίας τεχνολογίας διαβητικών. Περισσότεροι από 70 παρουσιαστές έδωσαν συνομιλίες, που εισήγαγαν ως επί το πλείστον νέες έρευνες, μέσα σε τρεις ημέρες.} Ο σύμβουλος / συνήγορος του εαυτού μου και του DOC, Kelly Close, μίλησε για τη δύναμη των κοινωνικών μέσων με γνώμονα τον ασθενή (!)

Επιπλέον, την Πέμπτη το πρωί, όπως ο Δρ Jeffrey Shuren του FDA είχε τελειώσει το μυαλό του και έλαβε το βραβείο Leadership Technology Diabetes 2012 για λογαριασμό του τμήματος FDA του, του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας, ανακοίνωσε ότι ο οργανισμός μόλις δημοσίευσε το πολυαναμενόμενο τελικό έγγραφο καθοδήγησης για την τεχνολογία τεχνητού παγκρέατος!

δοσολογία ινσουλίνης. Τώρα όμως έχουν συνδυάσει τα δύο σε ένα ενιαίο έγγραφο καθοδήγησης που θα επιτρέψει την έρευνα AP να προχωρήσει πιο γρήγορα. Ομορφη!

Μίλησα εν συντομία με τον Aaron Kowalski του JDRF αμέσως μετά την ανακοίνωση. Η ομάδα του δεν είχε ακόμα την ευκαιρία να "σκάβει" στο έγγραφο των 63 σελίδων, αλλά είναι σίγουρος ότι η καθοδήγηση θα θέσει τέρμα σε "παράλογες" καθυστερήσεις, όπως να αναγκάσει τους ερευνητές να επικυρώσουν τη βασική λειτουργία μιας αντλίας ινσουλίνης πριν ξεκινώντας μια μελέτη AP.

"Αυτό σημαίνει επίσης ότι η έγκριση του Medtronic Veo με το χαρακτηριστικό αναστολής χαμηλής γλυκόζης βρίσκεται ακριβώς πίσω από τη γωνία;" Ρώτησα. (Το Veo υποβλήθηκε για αξιολόγηση από τον FDA τον Ιούνιο.)

«Δεν θα έπρεπε να είναι πλέον πλέον.» Ο FDA είναι πραγματικά «πάνω» στις ανησυχίες τους για το LGS σε αυτό το σημείο », μου είπε ο Aaron. Woot!

Πρότυπα φίλων των βιομηχανιών, Unite

Λίγες μέρες πριν τη συνάντηση, έλαβα μια πρόσκληση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σε μια "ειδική συνάντηση για την ανάπτυξη προτύπων για την τεχνολογία AP". Ήταν μια συνάντηση για το βράδυ, η οποία διοργανώθηκε από το Κέντρο Παγκόσμιας Καινοτομίας Ηλεκτρονικής Υγείας από το Γενικό Νοσοκομείο του Τορόντο και το Πανεπιστήμιο του Τορόντο και υποστηρίχθηκε από το JDRF.

Αυτή η ομάδα φαίνεται να κάνει εκπληκτικά πράγματα!Είναι ήδη σκληρά στη δουλειά τους σε μια πλατφόρμα διαλειτουργικότητας δεδομένων για το διαβήτη και συνεργάζονται με όλα τα σημαντικά οργανωτικά πρότυπα του κλάδου: την ομάδα συσκευών IEEE 11073 (επικεντρωμένη σε ιατρικές συσκευές νοσοκομείων και τώρα και σε συσκευές προσωπικής υγείας) Ενεργειακή ομάδα ειδικών ενδιαφερόντων για τις εφαρμογές για την υγεία και τη συνέχιση της υγειονομικής συμμαχίας Contina (ομάδα που αποσκοπεί στην προώθηση της διαλειτουργικότητας λύσεων προσωπικής υγείας).

Και προσκάλεσαν κάθε έναν από τους 80 περίπου ερευνητές και τους ανθρώπους της βιομηχανίας στην αίθουσα να εμπλακούν με την προσπάθεια των προτύπων τους! Προφανώς η Roche συνεργάζεται ήδη μαζί τους. Τα στελέχη της Medtronic και της Dexcom ειδικότερα κλήθηκαν να επιβιβαστούν. Ο υπεύθυνος ανάπτυξης από τον JnJ Animas φάνηκε πιο έντονος για τη βελτίωση της διαλειτουργικότητας των δικών τους προϊόντων (! - ίσως ήταν ο μόνος αρκετά γενναίος για να το πω).

Παραδόξως, υπήρξε κάποια σύγχυση κατά τη διάρκεια της συνάντησης σχετικά με το αν η ομάδα συζητούσε την πραγματική διαλειτουργικότητα αντλιών, μετρητών και CGMs - plug and play - που οι προγραμματιστές λένε ότι είναι ακόμα πολύ μακριά, αφού οι αλγόριθμοι λειτουργούν τόσο διαφορετικά - ή αν γυρίζουμε μόνο για συσκευές που "μιλούν ο ένας στον άλλο" (επικοινωνία δεδομένων) σε αυτό το σημείο. Ήταν ο τελευταίος και, ευτυχώς, μερικοί έμπειροι ερευνητές επεσήμαναν ότι η διαλειτουργικότητα των δεδομένων των ασθενών από τις συσκευές τους είναι περίπου έξι χρόνια καθυστερημένη!

Φυσικά υπήρχαν αρκετοί άνθρωποι της FDA και οι περισσότεροι ήταν προσεκτικά αισιόδοξοι για το πώς ο οργανισμός θα μπορούσε να συμβάλει στη δημιουργία προτύπων αντί να περιμένει τη βιομηχανία να «κάνει όλη τη δουλειά». Όμως η Patricia Beaston της FDA ήταν μια φωνή αρνητικής προσοχής και ώθησης. Τα σχόλιά της φάνηκαν σχεδόν προσανατολισμένα στην τρομακτική βιομηχανία για "σημαντικούς κινδύνους". Oy …

Καταλαβαίνω ότι δεν εργάζεται πλέον άμεσα σε θέματα AP στο FDA, και θα πάω να βγαίνω σε ένα άκρο και να προσέχω προσεκτικά ότι μπορεί να είναι καλό.

Δρ. Ο David Klonoff, ιδρυτής και διευθυντής της Εταιρείας Τεχνολογίας Διαβήτη, σημείωσε ότι η ομάδα του υποστηρίζει πρότυπα για κάποιο χρονικό διάστημα. Μια παρόμοια διακλαδική συνάντηση για τη δημιουργία προτύπων πραγματοποιήθηκε πριν από περίπου 5 χρόνια στη συνάντηση DTS, "αλλά το μόνο πράγμα που όλοι μπορούσαν να συμφωνήσουν τότε ήταν ότι κανείς δεν ήθελε να συνεργαστεί στα πρότυπα."

Μεγάλη, σκέφτηκα , αλλά ελπίζω ότι εμείς οι ασθενείς δεν θα χρειαστεί να περιμένουμε τη μακρά αναμονή για ένα "πλήρως ώριμο, έτοιμο για την αγορά" σύστημα τεχνητού παγκρέατος για να πάρει το είδος της βασικής κοινής χρήσης δεδομένων που απολαμβάνει ο υπόλοιπος κόσμος στα smartphone τους καθημερινά !

Μαθήματα άλλων βιομηχανιών

Η Lane Desborough της Medtronic μίλησε στην πραγματικότητα για την εμπειρία της με την τυποποίηση της βιομηχανίας στη βιομηχανία πετρελαίου και φυσικού αερίου. Δήλωσε την "αναπόφευκτη ανάγκη για πρότυπα ως μια βιομηχανία ωριμάζει", και μοιράστηκε τον κατάλογο των pro και con

από την άποψη της βιομηχανίας

με τους ειδικούς:

Καλό:

Ταχύτερη καινοτομία > Υψηλότερη τιμή

Χαμηλότερο κόστος Βασική παράλληλη μηχανική (βασικά οικονομίες κλίμακας στην ανάπτυξη νέων υλικών) Επίτευξη περισσότερων παραλλαγών (περισσότερες ποικιλίες τεχνολογιών / συσκευών)

(οι μηχανικοί δεν χρειάζεται να συνεχίσουν να ανακαλύπτουν τον τροχό)

• Όχι τόσο καλά:
• Τα κενά των δεξιοτήτων
• Οι νικητές και οι ηττημένοι (οι αλλαγές στην αγορά)
• Αθέλητες αναδυόμενες ιδιότητες (μερικές φορές μια αλλαγή προκαλεί άλλες μη αναμενόμενες αλλαγές) (εάν πολλοί παίκτες αναπτύξουν ένα σύστημα μαζί, ποιος είναι υπεύθυνος όταν το σύστημα πέσει κάτω;)
• "Αλλάζει εντελώς το τοπίο μιας βιομηχανίας όταν εισάγετε πρότυπα, "Είπε ο Lane.

Και πάλι πρόκειται να πάω σε ένα άκρο εδώ και να πω ότι είναι πιθανότατα καλό … Kudos στο Καναδικό Κέντρο Παγκόσμιας Ομάδας Καινοτομίας eHealth για την ώθηση της αμερικανικής βιομηχανίας διαβήτη να κάνει ό, τι είναι σωστό και απαραίτητο και καθυστερημένο .

BTW, όλα αυτά θα είναι ένα βασικό θέμα στη Διάσκεψη Κορυφής για την Καινοτομία DiabetesMine, που θα πραγματοποιηθεί αυτή την Παρασκευή στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ. Μείνετε συντονισμένοι για ενημερώσεις.

• Επίσης, φροντίστε να σταματήσετε πάλι αύριο για την έκθεσή μου σχετικά με μια νέα μετρική για τη γλυκαιμική μεταβλητότητα που εισήγαγε η Dexcom στη συνάντηση του DTS!
• Αποποίηση ευθύνης
• : Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.
• Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.