Επενδυτής Παρακολουθήστε: Διαβήτη Tech Ενημερώσεις στις αρχές του 2017

Στις 6 Μαρτίου, η Medtronic Diabetes ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε μια "κλιμακωτή ανάπτυξη" του 670G. Η εταιρεία υποσχόταν την έναρξη της Άνοιξης του 2017 εδώ και μήνες, αλλά αποδεικνύεται ότι δεν συμβαίνει ακριβώς για τους περισσότερους ανθρώπους που ενδιαφέρονται για αυτήν την D-tech. Αντ 'αυτού, θα είναι τουλάχιστον τον Ιούνιο ή αργότερα το καλοκαίρι πριν οι περισσότεροι χρήστες PWD θα έχουν πρόσβαση σε αυτό, χάρη σε αυτό το αυξημένο σχέδιο εκτόξευσης: Αρχικό Μάρτιο (τώρα ξεκίνησε):

Mid to Late March:

Ξεκινήστε σε ολόκληρη την ομάδα Προγράμματος Πρόσβασης Προτεραιότητας.

• End Summer / Early Fall: Πλήρης εμπορική κυκλοφορία στο Ηνωμένο Βασίλειο για νέους και υπάρχοντες πελάτες.
• Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με το Πρόγραμμα Προτεραιότητας Πρόσβασης και την ανάπτυξη της εταιρείας 670G μπορείτε να βρείτε εδώ. Αυτό δημιουργεί πολλές βόμβες αυτές τις μέρες σε όλους τους τομείς της βιομηχανίας συσκευών διαβήτη. Από πηγές εκτός των πρόσφατων κλήσεων κερδών, γνωρίζουμε ότι υπάρχει κάτι περισσότερο από το Hybrid Closed Loop στον βραχυπρόθεσμο ορίζοντα.
• Ενημερώσαμε τα σχέδια της Medtronic για ένα αυτόνομο σύστημα CGM επόμενου γενιάς τον Οκτώβριο του 2014 και τώρα λέμε ότι η εταιρεία έχει μετονομάσει το Guardian Connect
• (σύμφωνα με την πλατφόρμα παρακολούθησης δεδομένων Minimized Connect, χωρίς αμφιβολία) και θα χρησιμοποιήσει τον ίδιο αισθητήρα Guardian 3 CGM που αποκαλύπτεται με το σύστημα 670G. Έχει ήδη εγκριθεί σε διεθνές επίπεδο και βρίσκεται ενώπιον του FDA για αναθεώρηση τώρα. Εμείς πιέσαμε για περισσότερες λεπτομέρειες, αλλά η εταιρεία θα έλεγε μόνο ότι το σχέδιο πρόκειται να ξεκινήσει στα τέλη του 2017 από τη στιγμή που θα πάρει το νεύμα του FDA. Ελαχιστοποιημένο 690G:

Ήμασταν ενθουσιασμένοι για την κάλυψη από την εκδήλωση Advanced Technologies and Treatments for Diabe (ATTD) στη Γαλλία το Φεβρουάριο, στην οποία περιγράφεται η τεχνολογία επόμενης γενιάς που έχει στο μυαλό της η MedT. Γεια σας καλωσορίζουμε στο Minimet 690G, μια πιο αυτοματοποιημένη έκδοση του κλειστού βρόχου που αρχίζουμε τώρα να βλέπουμε να ξεκινά εδώ στα κράτη. Από αυτό που είδαμε στις εικόνες οθόνης, ο συντελεστής μορφής φαίνεται ως επί το πλείστον ο ίδιος με τον 670G, αλλά προσφέρει έναν αλγόριθμο ασαφούς λογικής που επιτρέπει την αυτόματη δόση, τη λήψη δόσεων γεύματος και την εισαγωγή άσκησης στο σύστημα. Αυτό είναι ένα από τα τέσσερα συστήματα κλειστού βρόχου που μελετώνται στην τρέχουσα έρευνα κλειστού βρόχου που χρηματοδοτείται από το NIH (μαζί με το σύστημα InControl του Tandem / TypeZero, το iLET της Beta Bionics και την έρευνα του Πανεπιστημίου Cambridge στο σύστημα FlorenceM). Από τώρα, δεν υπάρχει χρονοδιάγραμμα για αυτό, αλλά μπορούμε να υποθέσουμε ότι είναι προγραμματισμένο για περίπου το 2020 εάν η Ε & Α προχωρήσει ανάλογα.

Η εταιρεία CGM που εδρεύει στην Καλιφόρνια πραγματοποίησε την τριμηνιαία κλήση των κερδών της στις 28 Φεβρουαρίου. Ενώ η απόφαση περί περιορισμένης κάλυψης των Κέντρων Medicare και Medicaid Services (CMS) είναι ένα μνημειώδες βήμα για την κάλυψη της Medicare για CGMs δεν έχει ακόμη υλοποιηθεί σε οριστική διαδικασία. Εν τω μεταξύ, είμαστε όλοι πολύ ενθουσιασμένοι για την τελευταία έκδοση του αγωγού της Dexcom και τα μελλοντικά τεχνολογικά σχέδιά της:

Δέκτης οθόνης αφής: μια αναβαθμισμένη έκδοση του τρέχοντος δέκτη Dexcom θα βελτιώσει τα προβλήματα αντοχής και ομιλητών για ειδοποιήσεις και συναγερμοί. Αυτή τη στιγμή εκκρεμεί στο FDA. Πομπός G5x: μια αναβάθμιση στο σύστημα G5 που θα είναι πιο συμπαγές και ακόμη μικρότερο από το προηγούμενο μοντέλο G4. Αυτή τη στιγμή εκκρεμεί στο FDA.

Νέα συσκευή εισαγωγής ενός κουμπιού: αναμένεται κάποια στιγμή στο μέσο του έτους. Από τις πρωτότυπες εικόνες που έχουμε δει, φαίνεται να μοιάζει με τον εισαγωγέα αισθητήρων Medtronic Enlite που μπορεί να λειτουργήσει με το ένα χέρι. Αυτή τη στιγμή εκκρεμεί στο FDA.

Ενημερώθηκε η εφαρμογή G5 για κινητά:

Η Dexcom έχει καταθέσει ενημερώσεις υλικολογισμικού στην εφαρμογή G5 συμβατή με iOS, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει νέες λειτουργίες όπως πληροφορίες σχετικά με την ινσουλίνη (IOB) καθώς και άλλες αναδρομικές αναλύσεις ανάλυσης δεδομένων. Η εταιρεία αναμένει επίσης την κανονιστική ρύθμιση για την έκδοση συμβατή με Android της εφαρμογής G5.

• Ο επόμενος-γενιάς αισθητήρας G6: βασική δοκιμαστική εργασία για τον επόμενο γενιάς αισθητήρα G6 συνεχίζεται, και Dexcom σχεδιάζει να καταθέσει αυτό με το FDA μέχρι το τέλος Σεπτεμβρίου. Ο στόχος: Έναρξη στις αρχές του 2018. Το G6 θα είναι ένα πραγματικό άλμα προς τα εμπρός στην τεχνολογία CGM, με 10 ημέρες φθοράς αντί για το τρέχον 7, μόνο μία καθημερινή βαθμονόμηση που απαιτείται αντί για δύο, και βελτιωμένη ακρίβεια και αξιοπιστία. Δεδομένου του πόσο γρήγορα έχει μετακινηθεί η FDA στην D-tech τα τελευταία χρόνια, είμαστε αισιόδοξοι!
• Συνεργασία: Η Dexcom συνεχίζει τις εργασίες της στην τεχνολογία πρώτης γενιάς με την Verily (πρώην Google Life Sciences), η οποία θα είναι μια μικρογραφία του μεγέθους ενός μεγέθους αισθητήρα CGM που δεν απαιτεί βαθμονόμηση. Δεδομένου ότι βασίζεται στο G6 που είχε προγραμματιστεί να ξεκινήσει το πρώτο εξάμηνο του 2018 (ανάλογα με την κανονιστική αναθεώρηση), η Dexcom ελπίζει να κυκλοφορήσει στο εμπόριο στα τέλη του 18ου. Η δεύτερη γενιά σχεδιάζεται περίπου για το 2020 ή για το 2021.
• Smart Insulin Pens: Είναι ενδιαφέρον ότι η Dexcom είπε επίσης σχετικά με τα κέρδη της που λένε ότι ενδιαφέρονται να εξερευνήσουν την έξυπνη αγορά τύπου ινσουλίνης - τα βασικά δεδομένα κλινικών δοκιμών που δείχνουν τα οφέλη της CGM για όσους λαμβάνουν μόνο ενέσεις και όχι οι αντλίες ινσουλίνης. "Είμαστε πολύ αισιόδοξοι για την ευκαιρία για έξυπνες πένες", δήλωσε ο CEO της εταιρείας Kevin Sayer. "Η πραγματική αξία στα συστήματα αυτά θα ενσωματώνει αυτό (IOB) από ένα έξυπνο στυλό, μαζί με τα δεδομένα CGM, σε μια ενιαία εφαρμογή στο τηλέφωνο.Μπορούμε να κάνουμε κάποια πολύ ισχυρά πράγματα εκεί.Έτσι, όταν αρχίζετε να επιδεικνύετε αποτελέσματα με ένα έξυπνο στυλό μαζί με CGM τα δεδομένα και την παροχή στους ασθενείς με πληροφορίες υποστήριξης δοσολογίας, πληροφορίες τροποποίησης συμπεριφοράς, πραγματικά, σε ένα κλάσμα του κόστους κάποιων πιο πολύπλοκων συστημάτων, νομίζω ότι έχουμε πραγματικά ένα σπίτι τρέξιμο εκεί."
• Ελπίζουμε λοιπόν, όπως πάντα, δεν μπορούμε να περιμένουμε να δούμε τι θα ακολουθήσει από την Dexcom. Insulet
• Στις 28 Φεβρουαρίου, ο όμιλος OmniPod Insulet της Βοστώνης τόνισε τα σχέδιά του για το 2017 μετά την ανασύνταξη του επιχειρηματικού τερματισμού από το προηγούμενο έτος.Παραλέστερα, δεν υπήρξαν ενημερώσεις για την D-Tech που δεν έχουμε ακούσει πριν: OmniPod DASH:

Όπως αναφέρθηκε τελευταία Φθινόπωρο, τα μεγάλα νέα είναι τα Insulet's την ανάπτυξη της πλατφόρμας OmniPod DASH της επόμενης γενιάς, με οθόνη αφής OmniPod DASH, η οποία θα έχει νέα PDM με οθόνη αφής και Bluetooth Pod. οι ανθρώπινοι παράγοντες δουλεύουν σε αυτήν τη συσκευή, εξακολουθεί να σχεδιάζεται για κυκλοφορία αργά το 2017. Αναμένουμε να δούμε αυτή τη νέα πλατφόρμα στην έκθεση ADA Scientific Sessions τον Ιούνιο και από τώρα η εταιρεία αναμένει μια σταδιακή ανάπτυξη που θα περάσει τους πρώτους μήνες του 2018. Τεχνολογία Closed-Loop:

Η πρώιμη κλινική εργασία συνεχίζεται στον κλειστό βρόχο της Insulet's Horizon τεχνολογία, η οποία θα μας φέρει αρχικά ένα υβριδικό κλειστό βρόχο σε κάποιο σημείο στα τέλη του 2019 και τελικά ένα πλήρως αυτόματο σύστημα κλειστού βρόχου. Η πρόσβαση και η ευαισθητοποίηση:

Η Issulet αναφέρει ότι συζητά επίσης την κάλυψη της Medicare από την OmiPod και επεκτείνει τις πωλήσεις και τις προσπάθειες ευαισθητοποίησής της στις ΗΠΑ το 2017. Αργότερα φέτος, η Podders μπορεί επίσης να περιμένει μια ηλεκτρονική πύλη ασθενών για εκπαίδευση καθώς και μια ηλεκτρονική πηγή για τη διερεύνηση τόσο των ασφαλιστικών παροχών όσο και των προγραμμάτων οικονομικής βοήθειας για το OmniPod.

Το υπόλοιπο

Παρόλο που δεν υπήρχαν πάρα πολλά κρεατικά που προέρχονταν από τις πρόσφατες κλήσεις από άλλους παίκτες στον κόσμο του διαβήτη, υπάρχουν μερικά αξιοσημείωτα ψεύτικα που αξίζει να μοιραστούν:

• Abbott Diabetes: Κατά τη διάρκεια των κερδών της εταιρείας στα τέλη Ιανουαρίου καλούμε ότι αναμένει ότι το σύστημα FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) θα είναι * τελικά * διαθέσιμο στις ΗΠΑ κάποια στιγμή κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2017. Η εταιρεία υπέβαλε έγκριση στα μέσα του 2015, και ενώ η τυφλή επαγγελματική έκδοση πήρε ρυθμιστική έγκριση την τελευταία πτώση και είναι ήδη διαθέσιμη, η έκδοση καταναλωτών παραμένει σε εκκρεμότητα με το FDA. Roche:
• Σχεδόν τίποτα σχετικά με το διαβήτη αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια της κλήσης των κερδοσκοπικών φορέων του Pharma του 1ου Φεβρουαρίου. Ακόμα, υπάρχουν κάποιες D-ίντριγκες που περιβάλλουν τη Roche. Μετά την απόφαση της εταιρείας να σταματήσει την πώληση αντλιών ινσουλίνης στο Ηνωμένο Βασίλειο στις αρχές του 2017, ο τελευταίος μετρητής του Accu-Chek Guide δεν είναι ακόμα διαθέσιμος μετά την έγκριση του περασμένου καλοκαιριού. είναι ένα κομμάτι από ένα head-scratcher ως προς το τι παίρνει τόσο πολύ για αυτό. Και οι ενημερώσεις από τους συμμετέχοντες στη μεγάλη συνάντηση ATTD στη Γαλλία τον Φεβρουάριο δείχνουν ότι η Roche παρουσίαζε το δικό της CGM υπό ανάπτυξη σύστημα που θα αποκαλείται Accu-Chek Insight CGM.
• Ενώ αυτό το μελλοντικό προϊόν συζητήθηκε και παρουσιάστηκε εδώ και χρόνια, φαίνεται ότι υπάρχει μεγάλη ανησυχία για τη Roche που θα το φέρει σύντομα στο Σ.Α. και για περισσότερες συνεργασίες της D-Tech με άλλες εταιρείες.Για παράδειγμα, η Roche και η Medtronic ανακοίνωσαν πρόσφατα μια αποκλειστική συμφωνία για τη δημιουργία μετρητή γλυκόζης με δυνατότητα Bluetooth που μπορεί να χρησιμοποιηθεί με αντλίες MedT. Και ενώ δεν υπάρχει τίποτα ακόμα με μελάνι, ακούσαμε επίσης φήμες πρόσφατα ότι η Roche μιλούσε με το Bigfoot Biomedical για την εκκίνηση του κλειστού βρόχου σχετικά με μελλοντικές δυνατότητες. Θα παρακολουθούμε προσεκτικά τη Roche καθώς προχωράει το έτος. Οι εταιρείες διαβητικών JnJ:

Όλοι είμαστε ακόμα στην άκρη των καθισμάτων μας περιμένοντας να δούμε τι κάνουν οι Johnson και Johnson να κάνουν με τα σήματα τεχνολογίας διαβήτη Lifescan / OneTouch / Animas. Η εταιρεία ανακοίνωσε δημοσίως ότι διερευνά στρατηγικές για το μέλλον όλων των δραστηριοτήτων της στον τομέα του διαβήτη, με επιλογές που κυμαίνονται από την αναδιάρθρωση έως την ενδεχόμενη πώληση ορισμένων κλάδων. Ας ελπίσουμε ότι τα πολλά εργαλεία τους για το διαβήτη, που πολλοί από εμάς έχουν έρθει να επικαλεστούν, δεν εξαφανίζονται.

Έτσι D-peeps, οποιεσδήποτε σκέψεις για να μοιραστείτε όλα αυτά τα καινούργια πράγματα που κατεβαίνουν το ακίδα; Ή κάτι που πρέπει να προσθέσετε;

Αποποίηση ευθύνης : Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.