DiaPep277 Αναδημιουργία του ανοσοποιητικού συστήματος

της) νέας ονομασίας στο προσκήνιο: Andromeda Biotech, Ltd. με τη θεραπεία DiaPep277. Με βάση το Ισραήλ, η εταιρεία ανακοίνωσε τον περασμένο μήνα ότι οι κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ έδειξαν σημαντική διατήρηση των επιπέδων του C-πεπτιδίου, δείκτη για την εκτίμηση της έκκρισης ινσουλίνης από τα παγκρεατικά κύτταρα. Η Ανδρομέδα εντάσσεται στις τάξεις εταιρειών όπως η Tolerx και η Macrogenics / Lilly, οι οποίες έχουν φωνεί για το έργο τους για τη διατήρηση της λειτουργίας των βήτα κυττάρων σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.

Το DiaPep277 είναι ένα μοναδικό πεπτίδιο που χρησιμοποιείται τώρα για την πρόληψη της καταστροφής των κυττάρων που παράγουν ινσουλίνη. Το όνομα μπορεί να φέρει στο νου ότι μια επίκαιρη διαμάχη για την απομάκρυνση του C-πεπτιδίου από τα προϊόντα αναλόγου ινσουλίνης, κάτι που πολλοί ασθενείς πιστεύουν ότι μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη επιπλοκών όπως η νευροπάθεια και η νεφρική νόσο, αλλά οι εμπειρογνώμονες έχουν απορριφθεί ως πολύ περίπλοκες και δαπανηρές.

Για να πάρετε μια λαβή σε αυτή τη θεραπεία, απευθυνθήκαμε στον καθηγητή Irun Cohen, ο οποίος δημιούργησε το DiaPep277 στο Ινστιτούτο Επιστήμης Weizmann το 1994. Εξήγησε ότι το DiaPep277 είναι ένα συνθετικό πεπτίδιο 24 αμινοξέων που προέρχεται από την αλληλουχία της ανθρώπινης θερμότητας πρωτεΐνη σοκ 60 (Hsp60). Στην πραγματικότητα λειτουργεί για να τροποποιήσει το ανοσοποιητικό σύστημα, εμποδίζοντας την καταστροφή των παγκρεατικών κυττάρων που εκκρίνουν την ινσουλίνη και διατηρώντας τη φυσική τους λειτουργία.

«Η DiaPep277, με άλλα λόγια, είναι μια σημαντική λέξη στο χημικό διάλογο μεταξύ του ανοσοποιητικού συστήματος και των ιστών."

Οι κλινικές δοκιμές έδειξαν πράγματι τη διατήρηση της παραγωγής ινσουλίνης και τη βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.Έχουν διεξαχθεί μελέτες σε 40 ιατρικά κέντρα στην Ευρώπη, το Ισραήλ και το Ισραήλ. Νότια Αφρική, συμπεριλαμβανομένων 457 νεοδιαγνωσθέντων ασθενών τύπου 1 ηλικίας 16-45 ετών, τυχαιοποιημένοι σε δύο ομάδες μελέτης.Οι ασθενείς και στις δύο ομάδες χρησιμοποίησαν ινσουλίνη, αλλά οι ασθενείς στην ομάδα θεραπείας εγχύθηκαν με 1mg DiaPep277 μία φορά κάθε τρεις μήνες για δύο χρόνια. τα επίπεδα της ομάδας DiaPep ήταν 7% και χαμηλότερα και η παραγωγή ινσουλίνης διατηρήθηκε μετά από δύο χρόνια θεραπείας (μια μελέτη επέκτασης στο Ισραήλ πραγματοποιείται τα επόμενα δύο χρόνια για να ελεγχθεί πόσο χρόνο οι ασθενείς θα είναι σε θέση να παράγουν ινσουλίνη).

Μπορεί να αναρωτιέστε γιατί είναι πολύ σημαντικό για το σώμα σας να συνεχίσει να εκκρίνει "κάποια" ινσουλίνη, αν δεν είναι αρκετό να κάνει όλη τη δουλειά.

Ο Δρ Dagan εξήγησε τα μακροπρόθεσμα οφέλη: ασθενείς που είναι ακόμη σε θέση να παράγουν τη δική τους ινσουλίνη θα έχουν λίγες οι αιμορραγίες του αίματος και οι πιθανότητες να αποφευχθούν επιπλοκές. "Αυτό δεν πρόκειται να καθαρίσει την ασθένεια. Παρέχουμε την ευκαιρία στους ασθενείς να διατηρήσουν μια ποιότητα ζωής », λέει ο ίδιος». Η δική μου επιφυλακτική ελπίδα είναι ότι η ικανότητά μας να ανακόψουμε την αυτοάνοση καταστροφή βήτα κυττάρων θα αποδειχθεί χρήσιμη και για τους ασθενείς με μακροχρόνια ασθένεια, αλλά μόνο ο χρόνος θα πει. Κατά τη μετάφραση της βασικής επιστήμης στην ανθρώπινη εφαρμογή, πρέπει να προχωρήσουμε προσεκτικά ένα βήμα κάθε φορά. Το εργαστήριο δεν είναι το κομοδίνο. "

Εκτιμήσαμε τη μετριοφροσύνη του, ιδιαίτερα επειδή η προηγούμενη διαφημιστική εκστρατεία για την κυκλοφορία του DiaPep277 ήταν ανεκπλήρωτη (αρχικά σχεδιάστηκε για κυκλοφορία το 2005). μέχρι το 2014. Η εταιρεία τώρα ελπίζει να πάρει το DiaPep277 στην αγορά έως το 2015 - μια καθυστέρηση μόλις 10 ετών!

Το Business Backstory

Έχουμε επίσης φτάσει σε συναδέλφους D-blogger και παρατηρητή της βιομηχανίας Scott Strumello, ο οποίος παρακολουθεί την επιχειρηματική πλευρά αυτής της εξέλιξης εδώ και αρκετά χρόνια - το οποίο είναι αρκετά το μπερδεμένο δίκτυο επενδυτικών στρατηγικών:

"Αυτή είναι μια από τις θεραπείες που έχουν πεταχτεί γύρω σαν μια ζεστή πατάτα για την τελευταία δεκαετία ή Για παράδειγμα, ορισμένα δικαιώματα του DiaPep277 αποκτήθηκαν από την εταιρεία Aventis (η οποία έγινε Sanofi Aventis από το 1997), παρόλο που τα πλήρη δικαιώματα αποκαλύφθηκαν από τον προκάτοχό του στην σημερινή Sanofi το 2002, οι οποίες έπειτα έβγαλε το προϊόν το 2004. "

" Είχε ξεχαστεί εδώ και αρκετά χρόνια μέχρι που το Andromeda Biotech κέρδισε τα δικαιώματα το 2007. Αυτή η εταιρεία είναι θυγατρική μιας εξειδικευμένης επιχείρησης επενδύσεων με έδρα το Ισραήλ γνωστή ως Clal σημαίνει "συμπεριλαμβανόμενο" στα εβραϊκά, αν οι πηγές μου είναι σωστές. "

" Η Ανδρομέδα ήταν πεπεισμένη ότι το DiaPep 277 είχε ακόμα δυνατό επιχειρηματικό δυναμικό και χρηματοδότησε συνεχιζόμενες δοκιμές, αν και μικρότερου μεγέθους δοκιμές. Η Clal τότε έπεισε τη γίγαντα φαρμάκων Teva Pharmaceuticals να επενδύσει στο DiaPep 277 και το 2009 η Teva απέκτησε τα παγκόσμια δικαιώματα στην αγορά του DiaPep277 εάν και όταν εγκριθεί ποτέ.Η Teva πραγματοποίησε αρχικά μια μικρή επένδυση, με επιλογές για την επέκταση της συμμετοχής της στην κυριότητα, υπό την προϋπόθεση ότι θα τηρηθούν ορισμένα αναπτυξιακά εμπόδια, και έτσι η τελευταία ανακοίνωση. Τα τελευταία χρόνια, τα εμπόδια ανάπτυξης έχουν προφανώς επιτευχθεί, επομένως η επένδυση της Teva στο προϊόν έχει αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου. "

Ο Scott λέει ότι ο νέος CEO του Teva Jerry Levin, ένας νοτιοαφρικανικός ντόπιος που παρακολούθησε το Πανεπιστήμιο του Cambridge και πιστώθηκε με την περιστροφή γύρω από το Bristol Myers Squibb (BMS), είναι αρκετά αφοσιωμένο στην επιτυχία του DiaPep 277, με την ελπίδα να προσθέσει μια άλλη βαθμίδα στη στρατηγική του "string of pearls".

Ακόμα κι αν αυτή η θεραπεία χάνεται, αλλά αυξάνει τη βάση γνώσεων σχετικά με το αυτοάνοσο ζήτημα έτσι ώστε οι περισσότερες και καλύτερες θεραπείες να μπορούν να προχωρήσουν προς τα εμπρός, τότε είναι κάτι που πραγματικά επιτυγχάνεται - και όχι μόνο για τους επενδυτές

Η υπομονή είναι κάτι που οι άνθρωποι με διαβήτη είναι πολύ εξοικειωμένοι. επίσης, φυσικά.

Μου αρέσει το πώς ο Δρ. Κοέν βλέπει όλο το πράγμα:

«Αυτό που ξέρω είναι ότι είναι πολύ ευχάριστο να δούμε μια μοναδική παρατήρηση να υλοποιηθεί σε κάτι που πραγματικά μπορεί να βοηθήσει πολλούς ανθρώπους. Πόσοι ιατρικοί επιστήμονες μπορούν να δουν τέτοια πράγματα; Αλλά τα τελικά βήματα δεν είναι στην εξουσία μας. Οι εταιρείες, οι ρυθμιστικές αρχές, οι ομάδες συμφερόντων - όλοι πρέπει να συμβούν. Θα ήθελα σίγουρα να είμαι ευτυχής που βλέπω την Teva και τις άλλες εμπλεκόμενες ομάδες να πηγαίνουν όλος ο τρόπος. "

Και εμείς, ο Δρ C.

Αποποίηση ευθυνών

: Το περιεχόμενο δημιουργήθηκε από την ομάδα του Diabetes Mine.

Αποποίηση ευθυνών

Το περιεχόμενο αυτό δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών, που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη και δεν συμμορφώνεται με τις συντακτικές οδηγίες της Healthline. Ορυχείο, κάντε κλικ εδώ.