Η μακράς διαρκείας ινσουλίνη Scoop on Degludec

Δεν είναι πολύ συχνά έχουμε μια νέα ινσουλίνη που κάνει το δρόμο της στη σκηνή, οπότε ήμασταν ενθουσιασμένοι που ακούσαμε ότι η Novo Nordisk κατέθεσε δύο εφαρμογές στο FDA για μια νέα ινσουλίνη " Degludec , και ένα άλλο για κάτι που ονομάζεται DegludecPlus , ένας συνδυασμός degludec και ινσουλίνης aspart (Novolog), που θα είναι διαθέσιμο σε στυλό ινσουλίνης σε σταθερό Novlux 70% degludec / 30% αναλογία. Η εταιρεία ελπίζει να εγκρίνει το FDA ήδη από το τέλος του επόμενου έτους.

Εάν σκέφτεστε ότι οι 24 ώρες στο Lantus της Sanofi ήταν εντυπωσιακές, περιμένετε μέχρι να ακούσετε αυτούς τους αριθμούς. Σύμφωνα με τον επικεφαλής ιατρικό διευθυντή της Novo Alan Moses, το degludec έχει ένα προφίλ δράσης που μπορεί να διαρκέσει έως και 42 ώρες και ενδεχομένως ακόμη περισσότερο !

«Ήταν εφ 'όσον μπορούσαμε να κάνουμε τη μελέτη», εξηγεί ο Alan. «Έως 42 ώρες, οι ασθενείς ήταν έτοιμοι να ξεφύγουν από το κρεβάτι και να σταματήσουν τη μελέτη. Σε μερικούς ανθρώπους, είναι σαφές ότι διαρκεί περισσότερο από αυτό. "

Το μεγαλύτερο σημείο πώλησης είναι ότι ένας ασθενής μπορεί να πάρει degludec οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Σχετικά με τους Lantus και Levemir, είστε λίγο πολύ κολλημένοι στο ίδιο περιορισμένο παράθυρο ευκαιρίας πριν τελειώσει η βασική σας ινσουλίνη και το σάκχαρο του αίματός σας αρχίζει να αναρριχείται. Σε degludec, με μακρύτερο χρόνο ημιζωής και διάρκεια δράσης, υπάρχει ακόμα περισσότερη ελευθερία και ευελιξία για να ρυθμίσετε τη στιγμή της έγχυσης.

«Κάναμε μια μελέτη όπου αναγκάσαμε ένα διαχωρισμό του χρόνου έγχυσης», εξηγεί ο Alan. «Κάποιες μέρες είχαμε (ασθενείς) να πάρουμε degludec το πρώτο πράγμα το πρωί, την επόμενη μέρα, τη νύχτα. 40 ώρες μεταξύ των ενέσεων.Όταν το έκαναν αυτό, δεν υπήρξε αλλοίωση του ελέγχου της γλυκόζης. "

Έτσι θεωρητικά , οι ασθενείς θα μπορούσαν να πάρουν degludec μόνο μία φορά κάθε δεύτερη μέρα. Αλλά αυτό δεν θα λειτουργούσε για όλους, και ο Novo δίστασε να ζητήσει την έγκριση της FDA για μια τέτοια ασυνήθιστη ρουτίνα θεραπείας.

Ο Alan διευκρίνισε ότι η Novo θα συστήσει στους ασθενείς να παίρνουν degludec σε συνεχείς ώρες κάθε μέρα, για να διατηρήσουν τη συνοχή του ελέγχου BG τους. Αλλά το degludec παρέχει περισσότερες επιλογές για τους ανθρώπους να ταιριάζουν με τη θεραπεία ινσουλίνης στον καθημερινό τρόπο ζωής τους. Για παράδειγμα, η αλλαγή των ωριαίων ζωνών ή η απομάκρυνση από την ένεση εξαιτίας ενός κόμματος αργά τη νύχτα δεν μπορεί πλέον να προκαλέσει όλεθρο στα σάκχαρα του αίματος.

Ένα άλλο θετικό αποτέλεσμα που διαπιστώθηκε στη μελέτη ήταν ο χαμηλότερος ρυθμός υπογλυκαιμίας, ειδικά τη νύχτα, και τα σάκχαρα αίματος νηστείας ήταν πιο σταθερά καθημερινά.

«Γνωρίζω πολύ καλά τη σημασία της διατήρησης σταθερών βασικών ποσοστών από ινσουλίνη μακράς δράσης», λέει ο Alan, του οποίου ο γιος έχει διαβήτη τύπου 1."Είναι σημαντικό τα επίπεδα να είναι συνεπή από την καθημερινή μέρα, θα πρέπει να προσαρμόζετε την ινσουλίνη στον τρόπο ζωής σας και όχι στον τρόπο ζωής της ινσουλίνης σας."

Αυτό αναφέρεται σε ένα γεγονός που δεν εκτιμάται παρά μόνο αν έχετε διαβήτη. ότι στις κλινικές δοκιμές, το degludec βρέθηκε να έχει πολύ σταθερό ρυθμό απορρόφησης, το οποίο, όπως σημειώνει ο Alan, υποεκτιμάται τα κριτήρια της ινσουλίνης. Είναι εύκολο να πιστέψετε ότι κάθε φορά που παίρνετε μια δόση ινσουλίνης, θα λειτουργήσει με τον ίδιο ακριβώς τρόπο. Έτσι, αν έχετε υψηλό ή χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, τότε θα πρέπει να έχετε κάνει κάτι λάθος, σωστά; Ο Κέλλυ Κλέι, ο σύμβουλος της βιομηχανίας, ο εκδότης της diaTribe και ο PWD για 25 χρόνια, λέει ότι δεν είναι αλήθεια και ότι η ίδια η ινσουλίνη είναι μέρος του προβλήματος. Βλέπει την έρευνα που επιβεβαιώνει ότι το degludec είναι πολύ πιο σταθερό και προβλέψιμο στις προηγούμενες ινσουλίνες.

"Ο διαβήτης μου ήταν πολύ πιο δύσκολο να διαχειριστεί χρόνια πίσω στο NPH", εξήγησε η Kelly. "Δεν ήξερα πραγματικά ότι ήταν επειδή η ινσουλίνη μου δεν είχε σταθερό προφίλ μέχρι να αρχίσω να χρησιμοποιώ ένα πολύ πιο σταθερό, "Οι ινσουλίνες που έχουμε σήμερα είναι πολύ πιο σταθερές από εκείνες που χρησιμοποιήθηκαν ιστορικά, αλλά δεν είναι τέλειες."

Ο συνδυασμός Degluudec / Novolog που κατατέθηκε χωριστά ( που προοριζόταν να διατεθεί στο εμπόριο ως ξεχωριστό προϊόν) επίσης διεξήχθη πολύ καλά σε κλινικές δοκιμές. Προορίζεται κυρίως για χρήση σε άτομα με διαβήτη τύπου 2, θα επιτρέψει στους ασθενείς να λάβουν τη μακράς δράσης και ταχείας δράσης ινσουλίνη σε μία ένεση μέσω μιας στυλό ινσουλίνης. Παρόλα αυτά, η μελέτη περιελάμβανε ασθενείς με τύπου 1 και ο Alan λέει πως «αξιοσημείωτα καλά» χρησιμοποιούσαν το σύνθετο φάρμακο στο πρωινό και έπειτα τις ενέσεις Novolog για να καλύψουν το γεύμα και το δείπνο.

Degludec εναντίον Lantus

Γιατί αυτή η νέα ινσουλίνη, όταν η Novo παράγει ήδη Levemir μακράς δράσης;

Σύμφωνα με τους παρατηρητές της βιομηχανίας, αυτή είναι η "δεύτερη προσπάθεια της Novo Nordisk να ανατρέψει (οδηγεί στην αγορά) Lantus μετά την εισαγωγή του 2004 … Levemir." Ο Novo έρχεται ισχυρός, λέγοντας στον Τύπο ότι το degludec θα γίνει η μεγαλύτερη ινσουλίνη στον κόσμο τα επόμενα 10 χρόνια. Ωστόσο, ορισμένοι αναλυτές δεν το βλέπουν. "Η διαφορά μεταξύ degludec και Lantus θα είναι ελάχιστη", λέει ένας.

Πολλά εξαρτώνται από το αν οι τρέχοντες χρήστες του Lantus θα πηδούν ή όχι από το πλοίο, καθώς επίσης και τον τρόπο με τον οποίο ο ρυθμός υιοθεσίας του degludec πηγαίνει με τους νεοδιαγνωσθέντες τύπους 2.

Συνήθως οι συσκευές PWD τύπου 2 και οι γιατροί τους είναι αρκετά διστακτικοί για την έναρξη της ινσουλίνης καθόλου. Όταν αποφασίζουν να ξεκινήσουν, δεν είναι ένα τέντωμα για να φανταστούν ότι μπορούν να επιλέξουν degludec, αλλά θα είναι αρκετοί για αυτό το νέο πράγμα (το οποίο είναι πιο ακριβό, βλ. Παρακάτω) να ξεπεράσει την ηγετική θέση της Sanofi στην βασική ινσουλίνη της αγοράς; Φαίνεται ότι το μάρκετινγκ προϊόντων μόνο δεν θα το κάνει. θα έπρεπε να υπάρξει μια τρομερά σημαντική ώθηση για να ξεκινήσουν οι άνθρωποι με διαβήτη τύπου 2 πάνω στην ινσουλίνη, σε αντίθεση με τα προφορικά φάρμακα ή τις επιλογές GLP-1 όπως η Victoza του Novo Nordisk.

Η αύξηση των τιμών;

Μπορεί να έχετε διαβάσει τους τίτλους σχετικά με το Novo Nordisk που δικαιολογούν ένα άλμα τιμής μέχρι και 30% για αυτή την φανταστική νέα βασική ινσουλίνη. Αλλά είναι εύλογο να περιμένουμε ότι το degludec - όποτε θα εγκριθεί - θα είναι ακριβότερο;

Ο Άλαν δεν μπόρεσε να μιλήσει για τις λεπτομέρειες σχετικά με την τιμή, αλλά η Kelly θεωρεί ότι από οικονομική άποψη της υγειονομικής περίθαλψης, αυτό δεν μπορεί να είναι τόσο κακό όσο ακούγεται.

"Ο δεύτερος ασθενής τύπου 2 παίρνει περισσότερα από ένα (μη γενόσημο) από του στόματος φάρμακα, το φάρμακο διαβήτη τους πιθανώς κοστίζει περισσότερο από την ινσουλίνη", λέει η Kelly. Από την άποψη της οικονομικής περίθαλψης, εάν η Novo Nordisk τα χρήματα για την μετακίνηση ενός ασθενούς σε ασθενείς, οι πληρωτές μπορεί να καλύψουν το κόστος της αποπληθωρισμού, ακόμη και αν είναι ελαφρώς πιο ακριβό από ό, τι οι Lantus και Levemir.Οι πληρωτές θα υποστηρίξουν σίγουρα τη μετακίνηση ανθρώπων στην ινσουλίνη όσο ο ασθενής το παίρνει - , αλλά τόσο η Sanofi όσο και η Novo Nordisk έχουν κάνει πολλά για να διευκολύνουν την παροχή ινσουλίνης - και να διευκολύνουν τους γιατρούς να διδάξουν. Γνωρίζουμε ότι το 44% των ασθενών τύπου 2 δεν είναι σε βέλτιστο έλεγχο, το οποίο ορίζεται ως 7% A1c από το ADA Το γεγονός ότι το 44% των ανθρώπων δεν είναι σε καλό έλεγχο και μόνο το 27% είναι σε ινσουλίνη - καλά, κάνετε τα μαθηματικά.

Σίγουρα ελπίζουμε. Με περισσότερους ανθρώπους που διαγιγνώσκονται με διαβήτη και μια μεγαλύτερη ώθηση για να γίνουν διάγνωση των παιδιών νωρίς, είμαστε σίγουροι ότι χρειάζονται καλύτερους τρόπους για να διατηρήσουν τους υγιείς με οικονομικά προσιτά και εύχρηστα φάρμακα. Είναι το Degludec εδώ το Άγιο Δισκοπότηρο; Δεν υπάρχει τρόπος να πούμε μέχρι να αρχίσουν να το χρησιμοποιούν. Και πόσο σύντομα συμβαίνει αυτό, φυσικά, κρέμεται από την ταχύτητα και την αποτελεσματικότητα του FDA …

Αποποίηση ευθυνών

: Το περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβητικού ορυχείου. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.