Μετρητές γλυκόζης όλα σε ένα: Δεν υπάρχουν άλλες δοκιμαστικές λωρίδες

Η ιδέα ενός μετρητή γλυκόζης all-in-one που εξαλείφει την ανάγκη να μεταφέρετε μια δέσμη ξεχωριστών προμηθειών D είναι τόσο ελκυστική! Αλλά από πολλές απόψεις είναι σαν το μυράγγι του νερού στον ορίζοντα της ερήμου που δεν μπορούμε ποτέ να φτάσουμε.

Πολλές εταιρείες έχουν υποσχεθεί

μετρητές γλυκόζης με ενσωματωμένες βελόνες και δοκιμαστικές ταινίες για να κάνουν τη διαχείριση D ακόμα πιο εύκολη για εμάς τους ανθρώπους με διαβήτη (PWD), αλλά μέχρι στιγμής έχουν βρεθεί όλα.

Πρόσφατα, ένας από αυτούς τους εξελίξιμους προγραμματιστές συσκευών έριξε το μάτι μας, επειδή ονομάστηκε από την MedCity News ως κορυφαία εταιρεία που οι επενδυτές θα πρέπει να παρακολουθούν στο εγγύς μέλλον: Pepex Biomedical στο Σεντ Λούις, MN, η οποία δημιουργεί μια σειρά προϊόντων παρακολούθησης της γλυκόζης που πιστεύει ότι θα "αλλάξει το παιχνίδι" για συσκευές διαβήτη.

Η εταιρεία δεν είναι ένα νέο παιδί στο μπλοκ. Το Pepex είναι από το 2009 και εδώ και τέσσερα χρόνια δουλεύει στην πλατφόρμα μετρητών all-inclusive που ονομάζεται Trio.

Διαφορετικοί από τους παραδοσιακούς μετρητές που χρησιμοποιούν μια ταινία για τη μέτρηση του αίματος από ένα δάκτυλο που έχει τρυπηθεί με ρίκο, το Trio δεν θα τραβήξει κανένα αίμα αλλά θα δοκιμάσει το αίμα στην πηγή ιστών, λέει η εταιρεία . Ο ίδιος ο μετρητής θα είναι περίπου το μέγεθος ενός iPhone και θα έχετε τη δυνατότητα να τοποθετήσετε μια λεπτή κασέτα μίας χρήσης με πλαστική μάζα που θα φιλοξενεί μια προμήθεια πλαστικών πλαστικών δοκιμαστικών τεμαχίων γλυκόζης που ενοποιούν την τεχνολογία ελέγχου της βελόνας και της γλυκόζης ένα κομμάτι.

Μετρητής Magic

Όλα αυτά βασίζονται στα ιδιόκτητα σύνθετα μονόκλωστα (CCM) της Pepex για την ανίχνευση επιπέδων γλυκόζης στο αίμα - ηλεκτροχημικών βιοαισθητήρων μέσα στο φυσίγγιο που αποτελούνται από μονές ίνες ινών γύρω από τη διάμετρο ανθρώπινης τρίχας.

Ενώ η εταιρεία εμπορεύεται τις κασέτες ως ικανές να κρατούν "μάρκες αξίας μιας εβδομάδας", δεν υπάρχει σαφής αριθμός αυτή τη στιγμή για το πόσα μπορεί να συνεπάγονται.

Μόλις εξαντληθεί η κασέτα, ο χρήστης μπορεί να το αποσυνδέσει και να το απορρίψει χωρίς να χρειαστεί να χειριστεί απευθείας τις βελόνες του lancet ή τα δοκιμαστικά τσιπ. Με άλλα λόγια: δεν υπάρχει αναστάτωση, δεν υπάρχουν μύες.

«Αυτή η τεχνολογία δεν έχει χρησιμοποιηθεί στον διαβήτη και θα αλλάξει το παιχνίδι για τον τρόπο που παρακολουθούμε τα επίπεδα γλυκόζης», μας είπε πρόσφατα ο επικεφαλής της οικονομικής υπηρεσίας Pepex, Joseph Driver, σε τηλεφωνική συνέντευξη. η τεχνολογία σε οποιαδήποτε συσκευή και αυτή η μαγεία είναι αυτή που έχουμε. "

Η ίδια ιδέα θα εφαρμοστεί στις μελλοντικές εκδόσεις του υπό ανάπτυξη μετρητή, όπως το TrioMini, ένα μικρό στρογγυλό μετρητή με το φυσίγγιο να μπαίνει στο πίσω μέρος image) και το TrioTotal, το οποίο θα ενσωματούσε πραγματικά αυτό το μετρητή all-inclusive με μια δεξαμενή ινσουλίνης έτσι ώστε να γίνει και μια αντλία ινσουλίνης (!)

Σύμφωνα με την Pepex, τα μετρητά Trio θα είναι όχι μόνο πιο εύχρηστα αλλά και θα βελτιώνουν την ακρίβεια του μετρητή απλώς και μόνο επειδή το σφάλμα χρήστη δεν θα ήταν τόσο συνηθισμένο με αυτά τα προϊόντα.

Ιστορία & Φιλοδοξίες

Ο οδηγός μας λέει ότι η τεχνολογία βιοαισθητήρα CCM στην καρδιά των προϊόντων Trio είναι κάτι που χρονολογείται από τα τέλη της δεκαετίας του 90, όταν δημιουργήθηκε η τεχνολογία Freestyle. αυτό έγινε το προϊόν TheraSense και τελικά αγοράστηκε από την Abbott και προστέθηκε στη γραμμή FreeStyle. Η τεχνολογία CCM τέθηκε σε αναμονή για χρόνια, αλλά τελικά οι ερευνητές και οι κατασκευαστές προϊόντων άρχισαν να εξετάζουν το ενδεχόμενο να αποκτήσουν την τεχνολογία στην αγορά, λέει.

Πρέπει να αναρωτηθούμε, αν αυτή η τεχνολογία είναι τόσο μεγάλη, γιατί δεν έχει εφαρμοστεί από μια μεγαλύτερη εταιρία συσκευών διαβήτη; Για άλλη μια φορά, ζητήσαμε από τον εμπειρογνώμονα τεχνολογίας διαβήτη Dr. Barry Ginsberg, έναν εμπειρογνώμονα παλαίμαχο για τα gadget διαχείρισης της γλυκόζης. Είπε ότι δεν υπάρχει λόγος να πιστεύουμε ότι η τεχνολογία CCM δεν μπορεί να είναι ακριβής, καθώς οι αισθητήρες με βάση το σύνθετο μέταλλο τείνουν να είναι ακριβέστεροι από αυτούς που χρησιμοποιούν ηλεκτρόδια άνθρακα.

Αλλά ένα πράγμα που πρέπει να θυμάστε είναι ότι η γλυκόζη οξειδώνεται και γίνεται αναφυλακτική, που σημαίνει ότι οι άνθρωποι μπορεί να γίνουν αλλεργικοί σε αυτά πολύ γρήγορα και ότι θα πρέπει να ληφθούν υπόψη στην ανάπτυξη των συσκευών, είπε ο Ginsberg.

Λοιπόν, ποιο είναι το χρονοδιάγραμμα του μετρητή Trio; Ο οδηγός μας είπε ότι έχουν ένα αρκετά φιλόδοξο σχέδιο, ελπίζοντας να υποβάλουν πολλαπλές 510 (k) αίτημα

s με το FDA μέχρι τον Ιανουάριο και ελπίζουμε να πάρει ρυθμιστικό OK κάποια στιγμή στα μέσα του 2014. ( Διαβάστε: ). Η Pepex διαθέτει εγκαταστάσεις παραγωγής στο Σεντ Λούις και την Αριζόνα όπου θα κατασκευάζονται τα προϊόντα Trio, λέει ο Driver. Μόλις ο αρχικός μετρητής Trio είναι εγκεκριμένος και διαθέσιμος, η Pepex θα προσθέσει σταδιακά άλλους μετρητές και τεχνολογία καθώς θα είναι σε θέση να φτάσει τελικά σε ένα σημείο όπου θα μπορούσε να δει την προσθήκη της δεξαμενής ινσουλίνης και ενδεχομένως ακόμη και την ενσωμάτωση της τεχνολογίας CGM . Ο οδηγός λέει ότι η εταιρεία μιλάει ήδη για "έναν από τους σημαντικότερους παίκτες στην παροχή ινσουλίνης" σχετικά με μια πρόσθετη συσκευή και η προσθήκη πιθανότατα θα έρθει σε ένα προϊόν τρίτης γενεάς κάτω από το δρόμο.

Νωρίτερα φέτος, η Pepex υπέγραψε συμφωνία με την Verizon Network για να προσθέσει την ασύρματη τεχνολογία κινητής τηλεφωνίας στα προϊόντα Trio και να επιτρέψει και την επικοινωνία από κινητό σε κινητό. Έχοντας αυτό το είδος επικοινωνίας είναι απαραίτητο για κάθε προϊόν που προχωράει σε αυτή την τεχνολογία-savvy ηλικία, Driver είπε.

"Είναι συναρπαστικό να περάσει η φάση Ε & Α και να είναι τόσο κοντά για να φτάσει κανείς στην αγορά", είπε.

Ο ανταγωνισμός

Φυσικά, η Pepex δεν είναι η μόνη εταιρεία που εργάζεται για την ανάπτυξη μιας συσκευής all-inclusive:

Σας είπαμε νωρίτερα το χρόνο σχετικά με το μετρητή Dario που δημιουργήθηκε από την Ισραηλινή LabStyle Innovations Corp. έχει κάποιο δημιουργικό μάρκετινγκ και είναι έτοιμος να αποκαλύψει σύντομα το combo μετρητή της στην Ευρώπη πολύ σύντομα. Σχετικά με το μέγεθος ενός αναπτήρα, ο Dario σάς επιτρέπει να μετατρέπετε το smartphone σας σε ενσωματωμένο μετρητή γλυκόζης πλήρης με ταινίες, πόκερ lancet και εφαρμογή τηλεφώνου για καταγραφή δεδομένων και κοινή χρήση μέσω σύνδεσης σε ακουστικό βύσμα ενός smartphone.Η εταιρεία αναφέρει ότι αναμένει έγκαιρα την έγκριση σήματος CE στην Ευρώπη σύντομα, και μια φορά αυτό θα συμβεί "θα αυξήσουν τις προσπάθειές τους για να επιτύχουν την εκκαθάριση των αμερικανικών FDA."

• Μπορείτε να θυμηθείτε τη φινλανδική τεχνολογία διαβητικών τεχνολογίας Mendor, η οποία δημιούργησε το all-inclusive Mendor Discreet μετρητή που συνδυάζει τη βελόνα και μια κασέτα με 25 ταινίες δοκιμής όλα σε ένα μικρό κιβώτιο σχετικά με το μέγεθος ενός iPhone. Το Discreet διατίθεται σε περίπου 10 χώρες στην Ευρώπη και η εταιρεία αναμένει να εισέλθει στα υπόλοιπα τέσσερα κατά τη διάρκεια του 2014. Δεν υπάρχει τρέχον χρονοδιάγραμμα για την είσοδο στην αγορά του Σ.Α. και ο Mendor δεν έχει καταθέσει στο FDA, αλλά αυτό θα μπορούσε να συμβεί και το επόμενο έτος.
• Πριν από λίγες εβδομάδες έλαβα ένα μετρητή γλυκόζης Mendor Discreet * για δείγμα. Ο μετρητής έφτασε συσκευασμένος με ένα σφραγισμένο φυσίγγιο δοκιμαστικών ταινιών, μικροσκοπικές βελόνες, ένα μικρό μπουκάλι διάλυμα ελέγχου, ένα καλώδιο δεδομένων (για τη λήψη δεδομένων) στο λογισμικό τους, το Balance και ένα CD με οδηγίες χρήστη (μαζί με τις οδηγίες ρύθμισης χαρτιού ). Η πρώτη αντίδρασή μου, όταν έβαλα το μετρητή από το κουτί της, ήταν "Είναι πολύ μεγαλύτερο από το glucometer μου". Αλλά όταν το σκέφτηκα για ένα λεπτό συνειδητοποίησα ότι είναι στην πραγματικότητα μικρότερο, αφού δεν χρειάζεται να κουβαλάτε μια θήκη με λωρίδες και μια συσκευή τρυπήματος.

Η εγκατάσταση του μετρητή, που είναι καλυμμένη με ένα διαφανές πλαστικό προστατευτικό, ήταν αρκετά εύκολη. Μόλις φορτωθεί με ένα φυσίγγιο με 25 λωρίδες και μια λοτσέτα, είναι καλό να πάτε. Όταν ανασηκώνετε το προστατευτικό, παράγει αυτομάτως μια δοκιμαστική ταινία έτοιμη για χρήση. Η εσωτερική συσκευή βελόνας είναι επίσης προετοιμασμένη από το άνοιγμα της θήκης.

- Δείτε περισσότερα στο: // asweetlife. org / χαρακτηριστικό / βολικό αίμα-ζάχαρη-δοκιμή-the-mendor-όλα-σε-ένα-γλυκόμετρο / # sthash. trp6OhYT. dpuf

μετρητής γλυκόζης all-in-one, το Mendor Discreet. Τι σημαίνει το all-in-one; Αυτό σημαίνει ότι το μετρητή, η συσκευή τρυπήματος και μια κασέτα με 25 ταινίες δοκιμής είναι όλα μέρος ενός κουτιού, περίπου το μέγεθος ενός iphone.

Πριν από λίγες εβδομάδες έλαβα ένα μετρητή γλυκόζης Mendor Discreet * για δείγμα. Ο μετρητής έφτασε συσκευασμένος με ένα σφραγισμένο φυσίγγιο δοκιμαστικών ταινιών, μικροσκοπικές βελόνες, ένα μικρό μπουκάλι διάλυμα ελέγχου, ένα καλώδιο δεδομένων (για τη λήψη δεδομένων) στο λογισμικό τους, το Balance και ένα CD με οδηγίες χρήστη (μαζί με τις οδηγίες ρύθμισης χαρτιού ). Η πρώτη αντίδρασή μου, όταν έβαλα το μετρητή από το κουτί της, ήταν "Είναι πολύ μεγαλύτερο από το glucometer μου". Αλλά όταν το σκέφτηκα για ένα λεπτό συνειδητοποίησα ότι είναι στην πραγματικότητα μικρότερο, αφού δεν χρειάζεται να κουβαλάτε μια θήκη με λωρίδες και μια συσκευή τρυπήματος.

Η εγκατάσταση του μετρητή, που είναι καλυμμένη με ένα διαφανές πλαστικό προστατευτικό, ήταν αρκετά εύκολη. Μόλις φορτωθεί με ένα φυσίγγιο με 25 λωρίδες και μια λοτσέτα, είναι καλό να πάτε. Όταν ανασηκώνετε το προστατευτικό, παράγει αυτομάτως μια δοκιμαστική ταινία έτοιμη για χρήση. Η εσωτερική συσκευή βελόνας είναι επίσης προετοιμασμένη από το άνοιγμα της θήκης.

- Δείτε περισσότερα στο: // asweetlife. org / χαρακτηριστικό / βολικό αίμα-ζάχαρη-δοκιμή-the-mendor-όλα-σε-ένα-γλυκόμετρο / # sthash. trp6OhYT. dpuf

Και ποιος μπορεί να ξεχάσει το Intuity Medical και το Pogo (σύντομο για το Press N Go), που βρίσκεται στον ορίζοντα για χρόνια, αλλά δεν έχει δει ακόμα το φως της ημέρας να πάρει την έγκριση του FDA;Αυτό το παρελθόν καλοκαίρι, σας είπαμε ότι το Intuity έχει πιαστεί σε ολόκληρη τη συζήτηση σχετικά με τη ρύθμιση του lancet, η οποία επικεντρώθηκε στις ανησυχίες για την ασφάλεια των ασθενών. Ο εκπρόσωπος της Intuity, Kelley Lipman, μας λέει ότι έχουν παρουσιάσει στοιχεία και επιδείξεις στο FDA, κάτι που δεν είναι τυπικό, αλλά ήταν απαραίτητο για να κατευνάσει τις ανησυχίες των ρυθμιστικών αρχών και να δείξει πώς μπορεί να αφαιρεθεί και να καθαριστεί η εσωτερική περιοχή του φυσιγγίου του Pogo. Η εταιρεία εξακολουθεί να ελπίζει για έγκριση από το ρυθμιστικό σύστημα το συντομότερο δυνατό.

• Ο αγώνας είναι λοιπόν να δούμε ποιος μπορεί να κάνει τον all-inclusive μετρητή του και να εγκριθεί πρώτα στις ΗΠΑ. Έτσι η ζωή ως PWD μπορεί να πάρει λίγο πιο βολικό, δεδομένου ότι θα έχουμε λιγότερα πράγματα για να φέρει γύρω και ταλαιπωρία με .

Από την πλευρά της αγοράς, ο Ginsberg λέει: «Είναι ενδιαφέρον, είναι δύσκολο για μια μικρή εταιρεία να επιβιώσει, ιδιαίτερα τώρα που με ανταγωνιστική προσφορά που παίρνει πολλούς τύπους 2s, όλοι αγωνίζονται για τον τύπο 1s. είναι η μισή αγορά, αλλά υπάρχουν πολλοί λιγότεροι και πρέπει να εργαστούμε σκληρά για να προσεγγίσουμε αυτούς τους ανθρώπους. "

Ελπίζουμε ότι το Trio και άλλες σύνθετες συσκευές θα εμφανιστούν σε ράφια φαρμακείων σύντομα … αντί να εξαφανιστούν σαν ένα ακόμα μυαλά διαβήτη.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.