Γιατί οι μετρητές γλυκόζης δεν μας λένε τα επίπεδα ζάχαρης στο αίμα

Αφιέρωμα στο σημερινό ενημερωτικό δελτίο …

Ο συνήγορος του διαβήτη και ο συγγραφέας Riva Greenberg βρισκόταν σε πρόσφατο "κτύπημα ακρίβειας μετρητών" - ερευνούσαμε το heck από αυτό το αμφιλεγόμενο θέμα. Πολύ επίκαιρο, δεδομένου ότι έχω δει πολλά ακριβά τηλεοπτικά διαφημιστικά μηνύματα για το νέο μετρητή Nano του Accu-Chek, ισχυριζόμενος ότι είναι "23% ακριβέστερος" (!)

Η Riva δημοσίευσε πρόσφατα ένα κομμάτι στο Huffington Post για το γιατί η ακρίβεια του μετρητή είναι τόσο μικρότερη όσο και περισσότερο, κρίσιμη από ό, τι νομίζετε. Η αλήθεια είναι, μας λέει, ότι η ακρίβεια των μετρητών είναι μόνο ένα μέρος μιας πολύ μεγαλύτερης ιστορίας.

Αφού είχαμε αρκετή τύχη για να λάβουμε ένα μετρητή iBGStar από τη Sanofi την ημέρα πριν από την εκτόξευσή του, έτρεξα μερικές δοκιμές σύγκρισης μεταξύ του

και του Bayer Contour USB, το οποίο είχα χρησιμοποιήσει τα τελευταία δύο χρόνια και ανακάλυψα ότι το iBGStar με έδωσε σταθερά 20-25 μονάδες ψηλότερα.

Έτσι έβγαλα όλους τους μετρητές μου. Υπήρχαν αρκετές (οι μελέτες της Sanofi δείχνουν ότι οι περισσότεροι άνθρωποι χρησιμοποιούν κατά μέσο όρο 4 μέτρα) και διέταξα ακόμη και δύο νέα δωρεάν μέτρα από το FreeStyle. Ελέγξαμε το σακχάρου στο αίμα αρκετές φορές στη συλλογή μου 7 μέτρων (μερικοί σκέφτομαι ότι ήμουν λίγο εμμονή) και είδε ότι ήταν σπάνιο όταν δύο μέτρα μου έδωσαν τον ίδιο αριθμό!

Δεδομένου ότι αισθάνομαι ότι ο μετρητής μου είναι η σωτηρία μου, ήθελα να μάθω πώς εργάζονται οι μετρητές και γιατί διαφορετικοί μετρητές δίνουν διαφορετικά αποτελέσματα.

Μίλησα με διάφορους επικεφαλής ιατρικούς συμβούλους, ιατρούς και ιατρούς σε αρκετούς κατασκευαστές μετρητών και θα σας πω τι έμαθα με όρους λαϊκής.

Για να κατανοήσετε καλύτερα την επιστήμη πίσω από το μετρητή και την τεχνολογία ταινιών, μπορείτε να "μετρήσετε την ακρίβεια του μετρητή" για λευκά χαρτιά και θέσεις που θα ευχαριστήσουν και τον πιο απαιτητικό μηχανικό. Για να μάθετε καλύτερα πόσο ακριβής είναι το δικό σας μετρητή (σε ποσοστιαίες μονάδες), μπορείτε να "ελέγξετε το ένθετο που συνοδεύει τις ταινίες και να αναζητήσετε ηλεκτρονικά πληροφορίες συνταγογράφησης", λέει η Shawna Gvazdauskas, Επικεφαλής Συσκευών στο Sanofi Diabetes US

σε σύγκριση με τα νοσοκομειακά πειράματα

Οι περισσότεροι μετρητές κατοικίας μετράνε τη γλυκόζη στο λεγόμενο «πλήρες αίμα» (το αίμα καθώς βγαίνει από το σώμα μας). Το ολικό αίμα αποτελείται από ένα υγρό, που ονομάζεται πλάσμα, και κύτταρα, κυρίως ερυθροκύτταρα. Το ποσοστό των ερυθρών αιμοσφαιρίων ονομάζεται αιματοκρίτης. Η τυπική δοκιμή εργαστηρίου αναφοράς μετρά τη γλυκόζη στο πλάσμα (περίπου μισά έως δύο τρίτα του όγκου του αίματος).

Οι μετρητές κατοικίας βαθμονομούνται για να δίνουν αποτελέσματα σαν να μετράνε γλυκόζη μόνο στο πλάσμα (αποκαλούμενα αποτελέσματα "ισοδύναμα πλάσμα"). Τούτου λεχθέντος, σε κάποιο βαθμό είμαστε ήδη σε δύο διαφορετικά πεδία παιχνιδιού. Δεύτερον, οι εργαστηριακές δοκιμές εξαλείφουν σχεδόν όλες τις παραλλαγές, εκτός από τις παραλλαγές της κατασκευής, από τις δοκιμές τους.

Αυτό σημαίνει ότι, σύμφωνα με τον Δρ. Alan Cariski, Διευθυντή Παγκόσμιας Υπηρεσίας Ιατρικών Υποθέσεων και Ασφαλείας στη LifeScan, τα νοσοκομειακά πρότυπα είναι πολύ πιο απαιτητικά από τα τεστ στο σπίτι, επειδή στα νοσοκομεία έχετε: εκπαιδευμένους τεχνικούς, και υγρασία, συνεχή συντήρηση της μηχανής που εκτελεί τη δοκιμή, έλεγχο και διύλιση της βαθμονόμησης του μηχανήματος αρκετές φορές την ημέρα και ένα πολύ μεγαλύτερο δείγμα αίματος (5 ml) που αναλύεται για 60 δευτερόλεπτα ή περισσότερο και με πολύ μεγαλύτερη δαπάνη .

Ο Cariski λέει ότι τα εργαστηριακά τεστ γενικά έρχονται σε περίπου + 4% τέλεια ανάγνωση. Ο Andreas Stuhr, Ιατρικός Διευθυντής της Βόρειας Αμερικής στη Roche Diagnostics, το επιβεβαίωσε λίγο περισσότερο, αλλά πρόσθεσε: «Ακόμη και το εργαστηριακό πρότυπο είναι μερικές φορές εκτός λειτουργίας κατά 5-7%, έτσι ώστε το 20% της εργαστηριακής δοκιμής στο νοσοκομείο (τρέχον πρότυπο ISO) δεν είναι τόσο μεγάλο άλμα όσο νομίζουμε.

Πολλές μεταβλητές

Υπάρχουν πολλοί παράγοντες που οδηγούν στην παραγωγή γλυκόζης αίματος στο σπίτι και έτσι υπάρχει πολύ περιθώριο για μεταβλητότητα στο τελικό αποτέλεσμα.

Μερικοί παράγοντες έχουν να κάνουν με το μετρητή, μερικοί με την ταινία και ορισμένοι, μαζί μας PWDs.

Στην πραγματικότητα, ο μεγαλύτερος συντελεστής στην ανακρίβεια είναι οι ταινίες. Εδώ είναι η διαδικασία απλά όπως μπορώ να το πω: η γλυκόζη αλληλεπιδρά με ένα ένζυμο στη λωρίδα, απελευθερώνοντας ηλεκτρόνια. Ένας άλλος παράγοντας στην ταινία, που ονομάζεται "διαμεσολαβητής", μετατρέπει αυτά τα ηλεκτρόνια σε ηλεκτρικό ρεύμα. Όσο μεγαλύτερη είναι η συγκέντρωση γλυκόζης, τόσο μεγαλύτερο είναι το ρεύμα. Το ρεύμα αυτό επιταχύνεται έπειτα από την ταινία. Τέλος, ένας αλγόριθμος (τύπος) στο μετρητή μετατρέπει το ρεύμα σε συγκέντρωση γλυκόζης. Και φωνή! Παίρνετε έναν αριθμό.

Αλλά υπάρχει ένας μακρύς κατάλογος παραγόντων που επηρεάζουν την ακρίβεια μετρητή / λωρίδας:

Μετρητές, κωδικοποίηση, ένζυμα και μαθηματικοί αλγόριθμοι <όλα> διαφορετικά σε διαφορετικούς μετρητές

• φρεσκάδα / ηλικία
• Οι λωρίδες διαφέρουν κάπως, πολύ περισσότερο, με κάπως διαφορετικές κλίμακες ακρίβειας για κάθε παρτίδα
• Οι λωρίδες διαφέρουν σε μέγεθος μεγέθους (ο χώρος σε μια ταινία που κρατά το αίμα)
• τα φάρμακα (κάτι τόσο απλό όσο το Tylenol) και ο εφιάλτης κάθε κατασκευαστή, ο αιματοκρίτης
• -
• το ποσοστό των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα που μπορεί να επηρεάσει το ηλεκτρικό ρεύμα Έλλειψη συντήρησης μετρητή Σφάλμα χρήστη - ξεχνώντας να κωδικοποιήσετε το μετρητή ή να το κωδικοποιήσετε εσφαλμένα. δεν πλένετε τα χέρια πριν από τη δοκιμή (ενδέχεται να υπάρχουν κάποια υπολείμματα ζάχαρης στα δάχτυλά σας ή ιδρώτας στα χέρια). αφήνοντας τις λωρίδες εκτεθειμένες στον αέρα πάρα πολύ καιρό. ή χρησιμοποιώντας λωρίδες που έχουν λήξει
• Όσο για τη δοκιμή δύο φορές στο ίδιο μετρητή ανά λεπτό και για να πάρετε έναν διαφορετικό αριθμό (ναι, το δοκίμασα κι εγώ!), έμαθα ότι η πρώτη σταγόνα αίματος που απομακρύνετε από το δάχτυλό σας δεν είναι η ίδια με την επόμενη σταγόνα αίματος. Μπορεί να περιέχει περισσότερο διάμεσο υγρό (τη λύση που περιβάλλει τα κύτταρα μας), που μπορεί να δώσει χαμηλότερη ανάγνωση.
• Τι είναι Ρεαλιστική
• Δρ. Το Cariski λέει ότι το καλύτερο που μπορούμε να αναμένουμε ότι ένα μέτρο θα παράγει πάντα είναι η ακρίβεια συν / μείον 8% και δεν μπορούμε ποτέ να το φτάσουμε λόγω όλων των μεταβλητών που αναφέρονται παραπάνω. Επίσης, εάν θέλουμε φορητές συσκευές μέτρησης που δεν απαιτούν βαθμονόμηση ή κωδικοποίηση, χρησιμοποιήστε πολύ μικρά δείγματα αίματος, με λιγότερο από 10 δευτερόλεπτα ανάγνωση, το επόμενο πρότυπο που εξετάζει επί του παρόντος το FDA (εντός συν / πλην 15% θα μας φέρει κοντά στα θεωρητικά όρια του τι είναι δυνατό όσον αφορά την ακρίβεια. Δυστυχώς, η τεχνολογία που απαιτείται για να βρεθούν μετρητές πιο κοντά σε ένα υπέροχο συν / μείον 5%, δεν υπάρχει για τώρα

-

.

Όπως αναφέρθηκε, ο FDA αξιολογεί επί του παρόντος αυστηρότερα πρότυπα ISO κάτω από συν / πλην 15% για συγκεντρώσεις γλυκόζης ίσες ή μεγαλύτερες από 100 mg / dL και συν / μείον 15 mg / dL για συγκεντρώσεις γλυκόζης μικρότερες από 100 mg / dL. Η απόφαση αναμένεται στα τέλη του τρέχοντος έτους ή στις αρχές του 2013. Έτσι, η γραμμή ανεβαίνει (ή μειώνεται σε αυτή τη φροντίδα) και οι πωλητές αγωνίζονται για να την αντιμετωπίσουν. Μερικοί έχουν ήδη πετύχει το όριο ακρίβειας συν / μείον 15%, με προϊόντα όπως το Verio IQ της OneTouch, το νέο Nano από τη Roche και το Contour EZ από τη Bayer. Θα έχουν φτάσει αρκετά μακριά; Ο Δρ Barry Ginsberg, ειδικός θεμάτων και Πρόεδρος του διαβητικού τεχνολογικού συμβούλου, λέει για τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 που δεν χρησιμοποιούν φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη και ελέγχουν το σάκχαρό σας μόνο περιστασιακά για να δουν πώς κάνουν, είναι μια χαρά. Για τους τύπους 2 για τα φάρμακα που μειώνουν τη γλυκόζη αίματος, η νέα προτεινόμενη κατευθυντήρια γραμμή της τάξης του 15% είναι κατάλληλη. Και για τους τύπους 1 για την ινσουλίνη, συν / μείον 10% είναι ο στόχος να στοχεύσετε. είναι το σημείο στο οποίο θα χάνονταν μόνο το 1% των υπογλυκαιμικών συμβάντων.

Μερικοί άνθρωποι στον κλάδο μου έχουν πει ότι ο μετρητής και οι λωρίδες του Agamatrix είναι πιο κοντά στο 10% ενός τυπικού εργαστηριακού τεστ. Πράγματι, η Sanofi δήλωσε ότι επέλεξε την Agamatrix ως προγραμματιστές του νέου iBGStar λόγω της τεχνολογίας WaveSense της εταιρείας, η οποία πιστεύεται ότι είναι πιο ακριβής με τους αιματοκρίτες (θυμηθείτε το ποσοστό όγκου των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα). Αν είστε αδιάφοροι για την ακρίβεια, θα θελήσετε να δείτε τα μετρητά Agamatrix που πωλεί άμεσα: τα μετρητά Keynote, Presto και Jazz.

Ξέρω με βεβαιότητα ότι δεν είμαι ο μόνος που μοιράζει αυτό το θέμα. Ο συντροφολόγος του διαβήτη blogger Bernard Farrell μου είπε ότι είχε παρόμοια «αφύπνιση» σχετικά με τα μέτρα που δείχνουν διαφορετικούς αριθμούς γλυκόζης όταν είδε το CGM του και ο μετρητής δεν παρακολουθούσαν. Αλλάζοντας τον ίδιο τον μετρητή Agamatrix, είδε ότι αντικατοπτρίζει καλύτερα τα αποτελέσματα του CGM και ήταν σε θέση να φέρει το A1C κάτω στο μισό. Υπάρχει τουλάχιστον κάποια ανεκδοτική απόδειξη ότι πιο ακριβείς μετρητές = βελτιωμένα αποτελέσματα ασθενών.

{Αποποίηση ευθυνών: Δεν ήμουν αποζημίωση από οποιονδήποτε ή οποιαδήποτε εταιρεία για να γράψω αυτό.}

Ευχαριστώ Riva, μεγάλη πληροφορία! Δεν μπορούμε να περιμένουμε να ακούσουμε ποιο ζεστό θέμα D θα σας απασχολήσει.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη.Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.