Insulet & Dexcom Break Up Over OmniPod Επόμενα Γενικά Σχέδια

Πολλοί στην κοινότητα του διαβήτη περιμένουν με αγωνία την απελευθέρωση της μικρότερης και ομαλότερης γενιάς OmniPod 2 ^nd , αλλά ήδη γνωρίζουμε τι δεν θα έχει μια τρίτη γενιά: > Υποδοχή που είναι ενσωματωμένη με αισθητήρα Dexcom CGM.

Δύο στελέχη της Insulet Corp. με έδρα τη Μασαχουσέτη, οι κατασκευαστές του OmniPod, λένε ότι δεν είναι κανείς

Δύο εταιρίες λένε ότι έχουν εγκαταλείψει τη συμφωνία ενσωμάτωσης που είχαν εφαρμόσει από το 2008. < εργάζεται με τη Dexcom με έδρα την Καλιφόρνια για την ολοκλήρωση και ο CEO της Dexcom Terry Gregg το επιβεβαιώνει.

Έχουν ουσιαστικά διαλυθεί μετά από χρονολόγηση για πέντε χρόνια, αποφασίζοντας γάμος δεν ήταν στις κάρτες. Ναι, η σχέση ήταν βραχώδης για τουλάχιστον δύο χρόνια, και έτσι αυτό το χωρισμό δεν είναι εντελώς εκπληκτικό. Αλλά και οι δύο τελικά παραδέχονται ότι δεν μπορούν να συνεχίσουν το ίδιο μονοπάτι μαζί.

«Η επίσημη συμφωνία δεν τελείωσε, δεν προχωρούμε προς το παρόν και δεν αναμένουμε στο μέλλον», δήλωσε ο Gregg. «Πιστεύω ότι ο Insulet κάνει ένα λάθος, αλλά είναι το λάθος τους να κάνουν. "

Αντί να μένουμε μαζί με την Dexcom, η Insulet ήδη κάνει ένα νέο συνεργάτη CGM. Τις τελευταίες δύο εβδομάδες, η Insulet έχει υπογράψει μια συμφωνία ανάπτυξης με μια ανώνυμη ιδιωτική εταιρεία για να αναπτύξει ένα OmniPod που θα ενσωματώνει το Pod με Infusion Insulin με έναν αισθητήρα CGM σε μια ενιαία μονάδα - εξαλείφοντας την ανάγκη για μια δεύτερη περιοχή στο δέρμα.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Insulet, Duane DeSisto, λέει: "Ο στόχος μας είναι πολύ απλός: Έχετε ένα προϊόν που κρατά τον ασθενή από κόπο, δεν παρεμβαίνει στη ζωή του και είναι μόνο ένα πράγμα στο σώμα. να σκεφτούμε ότι μπορούμε να βάλουμε ένα πράγμα στο σώμα που έχει αισθητήρα και παρέχει την ινσουλίνη σε ένα μόνο χώρο. "

Γιατί το Split;

Οι ηγέτες των Insulet λένε ότι η αρχική συμφωνία τους με την Dexcom ήταν να δημιουργήσουν ένα ολοκληρωμένο προϊόν που θα απαιτούσε ακόμα έναν αισθητήρα / πομπό Pod και CGM να τοποθετούνται ξεχωριστά στο σώμα. θα εξαλείψει μόνο την ανάγκη για δύο φορητούς δέκτες, αφήνοντας τον δέκτη της Dexcom υπέρ του ότι όλα τα δεδομένα θα εμφανίζονται στον φορητό προσωπικό διαγνωστικό οδηγό (PDM) της OmniPod.

Αλλά τώρα είναι σαφές ότι η "ενοποίηση ενός χώρου" είναι το μέλλον, λέει ο διευθύνων σύμβουλος της Insulet DeSisto.

Και με το σχέδιο της Dexcom για το νεότερο Gen5 που θα παρακάμψει κάθε δέκτη και θα στείλει δεδομένα απευθείας σε ένα smartphone, τόσο ο DeSisto όσο και ο επικεφαλής χρηματοοικονομικός υπάλληλος Brian Roberts λένε ότι η συνέχιση της συνεργασίας με την Dexcom δεν έχει νόημα πια.

"Αποκλείουν αυτό που εννοούσε αυτή η ενσωμάτωση: να ενσωματώσουμε αυτά τα δύο handhelds σε ένα", δήλωσε ο Roberts για την Dexcom.«Δεν υπάρχει τίποτα να εργαστούμε μαζί τους σε αυτό το σημείο, είμαστε μόνο σε ελαφρώς διαφορετικά μονοπάτια».

Ο Roberts λέει ότι η Insulet ενδιαφέρεται να «ξεπεράσει» την απλή ενσωμάτωση δύο χειροκίνητων ή δύο εξαρτημάτων στο σώμα, αντίθετα κοιτάζοντας μπροστά σε μια ενιαία μονάδα που φέρνει στους ασθενείς πραγματικά κέρδη στην ποιότητα ζωής.

Στην Dexcom, ο Gregg λέει ότι η εταιρεία του δεν μοιράζεται το όραμα ενός συστήματος με μία έγχυση για διάφορους λόγους - για έναν, δεν είναι βέβαιος ότι είναι ακόμη και τεχνικά εφικτό. Η Dexcom μελετά την ιδέα με ένα διεθνές ακαδημαϊκό ερευνητικό κέντρο και διαπιστώνει ότι υπάρχουν πάρα πολλά ανοιχτά ερωτήματα και ανησυχίες για να δικαιολογήσουν αυτή την ιδέα της «ίδιας τοποθεσίας», τουλάχιστον για τώρα. Ο Gregg πιστεύει ότι το χρονοδιάγραμμα μπορεί να είναι πέντε χρόνια ή περισσότερο για το τι εργάζεται η Insulet, καθώς τίποτα τέτοιο είναι επί του παρόντος ανεπτυγμένο και έτοιμο για κανονιστική αναθεώρηση - πράγμα που σημαίνει ότι επικυρώνεται μέσω της διαδικασίας της FDA θα κοστίσει πιθανώς εκατοντάδες εκατομμύρια, ενδεχομένως αφήνοντας το OmniPod πίσω καθώς νέες ολοκληρωμένες συσκευές διπλής τοποθεσίας αρχίζουν να κυκλοφορούν στην αγορά.

Ανταγωνιστής Η Medtronic ήδη προσφέρει ολοκληρωμένη αντλία / CGM με το μοντέλο της επόμενης γενιάς στο δρόμο, τόσο τα Animas όσο και το Tandem θα έχουν πιθανώς μια αντλία με ενσωματωμένο αισθητήρα εδώ στις ΗΠΑ μέσα στα επόμενα δύο χρόνια και αναμένεται επίσης η Roche Diagnostics να έχει μια ολοκληρωμένη συσκευή κάποια στιγμή τα επόμενα χρόνια. Ωστόσο, κανένα από αυτά δεν αποσκοπεί σήμερα να στείλει τα δεδομένα σε ένα smartphone όπως σχεδιάζει η Dexcom.

Το όραμα του Gregg για το μέλλον της Dexcom είναι να δημιουργήσει μια εκτεταμένη ζωή αισθητήρα CGM έως και 10 ημερών, που είναι απόλυτα συμβατή με μια αντλία ινσουλίνης, όπου τα δεδομένα στέλνονται απευθείας σε ένα smartphone. Το νέο σύστημα θα ήταν ιδανικό να είναι αρκετά ακριβές ώστε να εξαλείφει συνολικά την ανάγκη για δάκτυλα.

Αλλά η Insulet έχει διαφορετικό σχέδιο στο μυαλό.

Δημιουργία νέων σχέσεων

Τι είναι λοιπόν η επόμενη κίνηση του Insulet; Στις αρχές Ιανουαρίου, σε παρουσίαση προς τους επενδυτές κατά την 31η διάσκεψη JP Morgan Healthcare στο Σαν Φρανσίσκο, το DeSisto της Insulet ανακοίνωσε νέο εταίρο ανάπτυξης CGM. (Ακούστε ξεκινώντας από τη συνέντευξη τύπου στις 16: 20 λεπτά)

Δεν ονόμασε τον νέο συνεργάτη, ούτε και ο Roberts σε κλήση με το

'Ορυχείο

αργά την περασμένη εβδομάδα. Και οι δύο θα πούμε ότι αυτός ο άλλος παίκτης έχει αναπτύξει νέα τεχνολογία αισθητήρων για περίπου οκτώ χρόνια τώρα και ήταν στην επιχείρηση παρακολούθησης της γλυκόζης για πολύ περισσότερο από αυτό, έτσι είναι "σε θέση να ανταγωνιστεί" με άλλους στο CGM και αγορά αντλιών. Η Insulet και αυτή η εταιρία μυστήριο έχουν περάσει το τελευταίο έτος ή περισσότερο μελετώντας πολλαπλές έννοιες αισθητήρων για να καθορίσουν ποιο θα ήταν το καλύτερο προϊόν για την πλατφόρμα OmniPod. Ο DeSisto λέει ότι η ιδέα είναι να δημιουργηθεί ένας αισθητήρας 80 ωρών που θα διαρκέσει όσο το Pod για το σώμα (αφού η ινσουλίνη παραμείνει σταθερή για περίπου 80 ώρες) και η αντλία patch θα εισπνεύσει την ινσουλίνη από τη μία πλευρά ενώ θα ανιχνεύσει επίπεδα γλυκόζης από την άλλα. Έχουν τώρα αυτό που πιστεύουν ότι είναι «μια βιώσιμη επιλογή αισθητήρα» και η ελπίδα είναι να έχουμε ένα πρωτότυπο σχεδιασμένο μέχρι το τέλος του 2013, με πιθανές ανθρώπινες σπουδές εκτός του U.S. στις αρχές του 2014. Έχουν δοκιμάσει τους αισθητήρες στους χοίρους και το DeSisto λέει ότι τα αποτελέσματα είναι πολλά υποσχόμενα, συγκρίσιμα με άλλες υπάρχουσες συσκευές CGM και παραδοσιακό έλεγχο σακχάρου στο αίμα. Μια πραγματική είσοδος στην αγορά θα μπορούσε να είναι τρία ή τέσσερα χρόνια έξω, δήλωσε ο εκτελεστικός Insulet.

Επιπλέον, ο DeSisto είπε στους επενδυτές ότι η εταιρεία του έχει επίσης συνδεθεί με μια άλλη εταιρεία που αναπτύσσει τεχνολογία κλειστού βρόχου, παρέχοντας στο Insulet τη δυνατότητα να χορηγήσει άδειες τόσο σε προληπτικούς όσο και σε προληπτικούς αλγόριθμους. Αυτό σημαίνει ότι με την ενσωματωμένη τεχνολογία αντλίας / CGM και τους απαραίτητους αλγορίθμους, η Insulet θα μπορούσε ενδεχομένως να αναπτύξει το δικό της τεχνητό προϊόν παγκρέατος (!) Και πάλι, η μαμά της Insulet στην ταυτότητα της εταιρίας-εταίρου.

Θα μπορούσε κάποιος από αυτούς τους συνεργάτες μυστηρίου να είναι ο Diabbe Abbott, ο οποίος εργάζεται ήσυχα προς ένα CGM επόμενου γενιάς για να ακολουθήσει τον Freestyle Navigator που έβγαλε από την αγορά του Στ. Το 2011;

Κανείς δεν θα πει επίσημα, αλλά οι φήμες πετούν στη βιομηχανία συσκευών διαβήτη.

Μπορεί να υπάρχουν κάποιες ενδείξεις … Το περασμένο καλοκαίρι, η Insulet και η Abbott ανακοίνωσαν την επέκταση συμφωνίας για την τεχνολογία παρακολούθησης της γλυκόζης Freestyle, η οποία θα χρησιμοποιηθεί στις μελλοντικές εκδόσεις Pod μέχρι το 2013 - μια ανακοίνωση που ήρθε περίπου έξι μήνες μετά την Insulet συμφώνησε να ενσωματώσει το LifeScan OneTouch Verio γλυκόζης στην μελλοντική έκδοση Pod. Και με την εξέταση του Freestyle Navigator 2 από τον Abbott σε κλινικές μελέτες εδώ στο U. S., θα μπορούσε να οριστεί η σκηνή για να συνδεθούν αυτοί οι δύο κατασκευαστές D-συσκευών. Ίσως το γράμμα να βρισκόταν στον τοίχο για έντονα μάτια για να δει.

Επομένως, μόνο ο χρόνος θα δείξει ποιες οι ημερομηνίες μυστηρίου του Insulet αποδειχτούν.

Επικίνδυνη επιχείρηση;

Μόνο μία θέση έγχυσης στο δέρμα σας για άντληση και CGM ακούγεται σαν ένα όνειρο σωλήνα για πολλούς ανθρώπους με ειδικές ανάγκες. Και ίσως είναι ακόμα …

Η αξιοπιστία αυτού του είδους της μονάδας "όλα σε ένα" εγείρει ερωτήματα. Λάβετε υπόψη ότι η Insulet ξεκινά ουσιαστικά από το μηδέν με έναν νέο συνεργάτη που δεν έχει αποδειχθεί ακόμα στην αγορά CGM (πόσο μάλλον θα δείξει ότι αυτή η ιδέα μιας ενιαίας προσθήκης θα λειτουργήσει!) Αντί να κολλήσει με τη Dexcom, η οποία έχει ήδη καθιερώσει και επιτυχημένο διαθέσιμο προϊόν.

Φυσικά, το Insulet αναγγέλλει αυτούς τους φόβους. Ο Roberts λέει ότι η εναλλαγή του προμηθευτή αισθητήρων CGM τώρα ΔΕΝ θα επηρεάσει το χρονοδιάγραμμα μιας Pod της επόμενης γενιάς που θα ενσωματωθεί στην τεχνολογία CGM, προσθέτοντας ότι η ανάπτυξη ενός προϊόντος τρίτου φύλου δεν θα είχε αρχίσει εν πάση περιπτώσει καθόλου, λόγω της αναμονής για εκκαθάριση της FDA για το νέο OmniPod που μόλις ήλθε τον Δεκέμβριο.

Το 7μηνο OmniPod καταλαμβάνει πλέον το 10% του μεριδίου αγοράς της αντλίας στο Ηνωμένο Βασίλειο και το 70% των πελατών του είναι ολοκαίνουργιο στην αγορά αντλιών. Ένα τρίτο είναι ηλικίας κάτω των 18 ετών. Με τα νέα μικρότερα Pods να έρχονται στην αγορά σύντομα (τέλη Φεβρουαρίου έως τέλη Μαρτίου), αναμένεται διπλάσια ή τριπλή ανάπτυξη το επόμενο έτος.

Οι ασθενείς ενημερώνονται επί του παρόντος ότι τα σετ έγχυσης αντλιών και οι αισθητήρες CGM πρέπει γενικά να τοποθετηθούν σε απόσταση δύο ίντσες μακριά το ένα από το άλλο. Στην πραγματικότητα, ακόμη και οι οδηγίες Dexcom G4 προειδοποιούν: "Εντοπίστε τον αισθητήρα τουλάχιστον 3 ίντσες από την αντλία ινσουλίνης για να εξασφαλίσετε ακριβείς μετρήσεις." Χμμμ. Σας κάνει να αναρωτιέστε. Έτσι, η ολοκαίνουργια τεχνολογία αισθητήρων θα λύσει πλήρως αυτό το θέμα;

Υποθέτοντας το μέλλον Το OmniPod θα λειτουργήσει με τον ίδιο τρόπο όπως τώρα, διακόπτοντας αυτόματα μετά την περίοδο χρήσης του, οι χρήστες θα περιορίζονται σε ολόκληρο το ολοκληρωμένο σύστημα που θα διαρκέσει μόλις τρεις ημέρες; Ουάου, αυτό θα μπορούσε να φέρει πραγματικά το κόστος των προμηθειών σας διαβήτη …

Μπορεί να είναι μια μακρά αναμονή για να μάθετε. Ο DeSisto δήλωσε στη διάσκεψη JP Morgan ότι ίσως χρειαζόταν ένα χρόνο ή ενάμιση χρόνο για να ενταχθεί με τη Dexcom, αλλά δεν αξίζει τον κόπο ή το κόστος αν ο Dex επρόκειτο να παρακάμψει εντελώς τον παραλήπτη. Τώρα, το χρονοδιάγραμμα με έναν νέο συνεργάτη θα μπορούσε να είναι τρία ή τέσσερα χρόνια για να ξεπεραστούν οι φάσεις της ανάπτυξης, της έρευνας και των κανονιστικών ρυθμίσεων … Κάντε τα μαθηματικά.

Γιατί η Insulet δεν θα συνεχίσει να δουλεύει με την Dex για να δημιουργήσει ένα ενδιάμεσο ολοκληρωμένο pod στο δρόμο για τις πιο συναρπαστικές μελλοντικές γενιές της είναι αινιγματική. Φαίνεται ότι οι άνθρωποι που πρόβλεψαν αυτή την ένταξη ίσως επιθυμούσαν να το αποκτήσουν σύντομα, αντί να αναγκάζονται απλώς να διατηρήσουν ελπίδα για το μέλλον, ενώ άλλες εταιρείες της D-συσκευής φέρνουν ολοκληρωμένα προϊόντα στην αγορά.

Φυσικά, αυτή είναι η ερώτηση των 64 εκατομμυρίων δολαρίων: Είναι οι χρήστες πρόθυμοι να περιμένουν; Είναι η γοητεία αυτού του νέου gadget αρκετά χρόνια κάτω από το δρόμο αρκετά για να πείσει τους ανθρώπους - ειδικά νεότερους PWDs ολοκαίνουργιοι στην άντληση - ότι είναι καλύτερα να ασχοληθούμε ουσιαστικά με τέσσερις συσκευές (χωρίς αισθητήρες OmniPod, PDM, G4 αισθητήρα και Apple-esque Dexcom δέκτη) ενώ περιμένουν ή επιλέγουν μια σειρά συμβατικών αντλιών CGM που είναι ήδη διαθέσιμες τώρα;

Φαίνεται σαν ένα ριψοκίνδυνο στοίχημα να παίρνει

Αλλά ίσως η εντυπωσιακή ιδέα ενός ενσωματωμένου συστήματος CGM-Pod χωρίς ραβδοσκόπια θα το ατραποποιήσει στο τέλος. Μετά από όλα, είναι η γοητεία μιας σέξις και σαγηνευτικής νέας συνεργασίας που ξεπέρασε μια πενταετή σχέση με την Dexcom.

** 5 Μαρτίου 2015 Ενημέρωση **

Ακολουθώντας το Insulet στην CGM R & D μετά από μια πρόσφατη κλήση κερδών, θέσαμε μερικές ερωτήσεις και αυτή είναι η απάντηση του Chief Commercial Officer της Insulet, Shacey Petrovic: > Το "Insulet έχει δεσμευτεί να προωθήσει τη φροντίδα του διαβήτη και ως μέρος αυτής της προόδου σκοπεύουμε να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς μας έχουν πρόσβαση σε πραγματικό χρόνο στα επίπεδα γλυκόζης αίματος. Για το σκοπό αυτό, επιδιώκουμε πολλαπλές επιλογές, συμπεριλαμβανομένης μιας συνεχιζόμενης συνεργασίας με την DexCom, καθώς και άλλων πιθανών ευκαιριών εταιρικής σχέσης. Ως εκ τούτου, έχουμε ξεκινήσει πολλές πρωτοβουλίες Ε & Α. Ενώ έχουμε πολλά συναρπαστικά έργα σε εξέλιξη τώρα και με τις πρόσφατες αλλαγές ανώτερων στελεχών, εξετάζουμε ενεργά τρόπους για να επιταχύνουμε τις προσπάθειές μας αναζητώντας ταυτόχρονα τρόπους για την παροχή πρόσθετων, κλινικά σημαντικών βελτιώσεων στους ασθενείς και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Για να απαντήσετε απευθείας στις ερωτήσεις σας:

Το Issulet δεν αναπτύσσει από μόνο του έναν CGM λογοκριτή.

Ναι (Το Insulet συνεχίζει να συνεργάζεται με έναν συνεργάτη για την ανάπτυξη ενός αισθητήρα CGM) Αυτή τη στιγμή δεν αποκαλύπτουμε αυτόν το συνεργάτη. Οι μόνες αλλαγές από το 2013 είναι ότι εξετάζουμε περισσότερους εταίρους του CGM και βρίσκουμε νέους τρόπους να συνεργαστούμε για την επίτευξη ενός στόχου ενός συστήματος κλειστού βρόχου.

Αποποίηση ευθύνης
: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβήτη. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.
Αποποίηση ευθυνών
Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.