Επαγγελματικά συστήματα συνεχούς παρακολούθησης της γλυκόζης

Ήταν μόνο μια διαφάνεια Powerpoint, αλλά ήταν το πιο τρομακτικό πράγμα που έβλεπα ποτέ στη ζωή μου. Η διαφάνεια έδειξε μια γραμμή τάσης για το σάκχαρο του αίματος από μια συνεχή παρακολούθηση γλυκόζης (CGM), όχι πολύ διαφορετική από αυτή που έχω δει ξανά και ξανά από τα δικά μου εργαλεία. Έδειξε υπογλυκαιμία που τελείωσε άσχημα.

Πολύ άσχημα.

Όπως σύντομα έμαθα, το slide power point ήταν μια μεταθανάτια λήψη. Ο άντρας που φορούσε το

του CGM πέθανε. Γιατί το CGM δεν τον ξυπνούσε και τον προειδοποίησε; Γιατί δεν μπορούσε. Ήταν ένα "τυφλό" επαγγελματικό CGM που καταγράφει μόνο δεδομένα χωρίς να το αναφέρει σε πραγματικό χρόνο.

Ήμουν σε ένα ζεστό γεμάτο δωμάτιο σε ιατρικό συνέδριο, αλλά η διαφάνεια μου έδωσε μια κρύα ψύχρα.

Αλλά η διαφάνεια επίσης με εισήγαγε σε μια πολύ πραγματική διαμάχη που διαιρεί την ιατρική κοινότητα και επισημαίνει ένα βαθύτερο υποκείμενο ζήτημα: Πρέπει τα άτομα με διαβήτη να έχουν πάντα πρόσβαση στα δεδομένα διαβήτη τους και να είναι σε θέση να αντιδράσουν ή είναι καλύτερα να "πετάξει τυφλά" και να αφήσει τη λήψη αποφάσεων με βάση τα δεδομένα στα χέρια του γιατρού;

Αυτή η συζήτηση αρχίζει ξανά, καθώς η Dexcom κάνει πρωτοσέλιδα για το νεότερο "επαγγελματικό" CGM.

Τον Ιούνιο, η εταιρεία CGM που εδρεύει στην Καλιφόρνια αποκάλυψε ότι είχε λάβει έγκριση από το FDA για το "πρώτο και μοναδικό" επαγγελματικό σύστημα CGM σε πραγματικό χρόνο για χρήση από κλινικούς ιατρούς: το Dexcom Professional G4 Platinum. Η ανακοίνωση είναι καλή είδηση, αλλά με άφησε να αντικατοπτρίσω την τρομακτική διαφάνεια και ίσως κάλεσα κάποιους στην κοινότητα των ασθενών να ξύνουν το κεφάλι τους αναρωτιούνται τι είναι αυτό το "επαγγελματικό" CGM.

Going Pro

Το Pro CGM δεν είναι κάτι το ιδιαίτερο ή καλύτερα από αυτό που χρησιμοποιούμε. Είναι απλώς ένα CGM που ανήκει και λειτουργεί από ιατρείο ή κλινική που είναι εγκεκριμένη από το FDA για χρήση σε πολλαπλούς ασθενείς, αντί της χρήσης ενός ασθενούς ως προσωπικών CGMs. Συνήθως, αυτά τα συστήματα Pro χρησιμοποιούνται για σύντομες «μελέτες» που κυμαίνονται από μερικές μέρες έως μία εβδομάδα πριν την επιστρέψετε στο γραφείο του γιατρού ώστε να μπορούν να μεταβούν στα δεδομένα.

Μέχρι στιγμής, όλα αυτά τα επαγγελματικά συστήματα έχουν αναδρομική ή «τυφλή», που σημαίνει ότι καταγράφουν δεδομένα για το σάκχαρο του αίματος σε πραγματικό χρόνο, αλλά έχουν ρυθμιστεί ώστε να δείχνουν αυτά τα δεδομένα μετά από το γεγονός σε εξουσιοδοτημένο γιατρό - εσύ, εκείνος που φορούσε τη συσκευή.

Στην πραγματικότητα, όλα τα CGMs ήταν αρχικά τυφλά, ξεκινώντας με το πρώτο σύστημα Medtronic που πήρε

την έγκριση του FDA το 1999 και τις τρεις νεότερες εκδόσεις MedT από τότε.Το Seven Plus Pro της Dexcom δεν κυκλοφορεί πλέον στην αγορά, οπότε υπάρχουν δύο διαθέσιμες επιλογές: το Medtronic iPro2 και το G4 Platinum Pro. Μέσα από τα χρόνια, αυτό που άλλαξε πιο σημαντικά είναι απλά ότι τα CGM που διαμορφώνονται για τους ασθενείς ώστε να δουν τα δικά τους δεδομένα σε πραγματικό χρόνο έχουν γίνει πολύ πιο συνηθισμένα.

Το νέο προϊόν της Dexcom είναι η δεύτερη προσπάθειά του στο επαγγελματικό μέτωπο CGM και ενώ η εταιρεία χαίρει για τις δυνατότητες σε πραγματικό χρόνο διατηρεί ένα δάκτυλο στα αναδρομικά νερά προσθέτοντας την επιλογή για τους γιατρούς να τυφλώνουν τη χρήση CGM όταν αυτό θεωρείται να είναι «κλινικά απαραίτητο».

Ο αντιπρόεδρος του στρατηγικού μάρκετινγκ της Dexcom, Steve Pacelli, μας λέει ότι η εταιρεία επέλεξε να προσφέρει την εναλλακτική επιλογή

επειδή, κατά το χρόνο που υπέβαλαν για επαγγελματική ένδειξη για το σύστημα G4 πριν από ένα χρόνο, εξακολουθεί να είναι ζήτημα για αυτό. Σύμφωνα με τα λόγια του: "υπήρχαν ακόμα κάποιοι κλινικοί γιατροί που δεν πίστευαν κατ 'ανάγκη CGM σε πραγματικό χρόνο." Ένα χρόνο αργότερα, ο Pacelli λέει ότι ακόμη λιγότερα ταιριάζουν με αυτό το νομοσχέδιο και αναμένει ότι τα περισσότερα από τα συστήματα Pro G4s λειτουργία σε πραγματικό χρόνο.

Παρόλα αυτά, η απόφαση της Dexcom να διατηρήσει την επιλογή τυφλών είναι το ίδιο το θέμα που χωρίζει την ιατρική κοινότητα.

Σε πραγματικό χρόνο ή αναδρομικά;

Ένας κλινικός ιατρός που προφανώς εξακολουθεί να υποστηρίζει την τυφλή χρήση CGM είναι ο Δρ. James Thrasher του Διαγνωστικού και Ενδοκρινολογικού Κέντρου του Αρκάνσας. Ξεκίνησε να χρησιμοποιεί την τεχνολογία CGM στη δεκαετία του '90, με το σύστημα CGM System Gold της Medtronic που θεωρείται ο παππούς όλων των CGM. Στην πραγματικότητα, ο Δρ. Τ έχει ακόμα ένα ζευγάρι από αυτούς που προσφέρθηκε αστεία να με πουλήσει.

Σήμερα, τρέχει 20 από τις μονάδες Medtronic iPro2, την κορυφαία CGM αναδρομική CGM της εταιρείας, και εξακολουθεί να έχει κάποια λειτουργικά πρωτότυπα iPro από τα 30 που αγόρασε εδώ και χρόνια. Ο Thrasher εκτιμά ότι εκτελεί κατά μέσο όρο 10 μελέτες CGM κάθε εβδομάδα.

Ο Thrasher πιστεύει σθεναρά στη διαφορά ανάμεσα σε αυτό που ονομάζει "έλεγχος A1C" και "πραγματικός έλεγχος" - ο τρόπος του να λέει ότι δεν έχει αρκετή μόνο καλή A1C. Λέει ότι ένα αποτέλεσμα εντός-στόχου A1C που μπορεί να είναι ένα μίγμα ακραίων υψηλών και ακραίων χαμηλών δεν είναι πραγματικά "έλεγχος". Στην πραγματικότητα συμφωνώ μαζί του γι 'αυτό, αλλά δεν είμαι βέβαιος ότι ο καλύτερος τρόπος για να καταπολεμηθεί αυτό είναι με τη χρήση ενός τυφλού CGM. Διαφωνώ ιδιαίτερα με τις ιδέες του για το ποιος κατέχει τα δεδομένα (δεν είναι δικό μας;!).

Με το 90% των ασθενών του να είναι τύπου 2, που ο Thrasher περιγράφει ως "ανεπαρκώς ελεγχόμενο", βλέπει δεδομένα για το σάκχαρο του αίματος ως το έδαφος του γιατρού. Θέλει να δει τι συμβαίνει στην «κανονική θεραπεία» (οι συνήθεις ρουτίνες των ασθενών) για να δούμε τι λειτουργεί και τι δεν είναι και αισθάνεται σαφώς ότι εάν οι ασθενείς έχουν ανατροφοδότηση σε πραγματικό χρόνο, θα αντιδρούν με τρόπους που θα τον εμποδίσουν από το να δούμε τι λειτουργεί κανονικά ή όχι.

«Πρέπει να γνωρίζετε ακριβώς τι προσπαθείτε να θεραπεύσετε», λέει ο Thrasher, σημειώνοντας ότι το τυφλό CGM μπορεί να τον βοηθήσει να εντοπίσει αυτές τις πληροφορίες. Δεν θέλει οι ασθενείς του να κάνουν παρορμητικές αλλαγές βασισμένες σε αριθμούς που ρέουν σε μια οθόνη.

"Αν μπορούν να δουν τα δεδομένα, μπορούν να αντιδράσουν σε αυτό", λέει. "Δεν μπορείτε να αντιδράτε σε αυτό που δεν βλέπετε."

Αυτή είναι η ουσία της κλινικής αντιπαράθεσης - επειδή η αντίδραση στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε πραγματικό χρόνο είναι το όλο θέμα, λέει ο επικεφαλής επιστημονικός και ιατρικός υπεύθυνος της Αμερικανικής Ένωσης Διαβήτη, Robert Ratner. «Ο στόχος είναι πάντα για το άτομο με διαβήτη να κάνει τις προσαρμογές που χρειάζονται», λέει ο Ratner, επισημαίνοντας ότι αισθάνεται ότι το CGM πρέπει να είναι ένα διδακτικό εργαλείο και δεν υπάρχει κανένας λόγος να παρακρατούν πληροφορίες από τον ασθενή σε αυτές τις μέρες της από κοινού λήψης αποφάσεων "Ο Ratner θεωρεί ότι τα τυφλά CGMs δεν έχουν κανένα ρόλο να παίξουν στη θεραπεία του διαβήτη και πρέπει να" περιορίζονται σε κλινικές έρευνες σε χώρους με εθελοντές που έχουν ενημερωθεί πλήρως για τους πιθανούς κινδύνους. "

ξεχάσατε την ιστορία μου ότι βλέπω ότι το ιατρικό συνέδριο που μου έδωσε μια τέτοια τροφή; Προέρχεται από μια μελέτη περίπτωσης που δημοσίευσε το Δρ. Robert J. Tanenberg στο περιοδικό

Ενδοκρινή Πρακτική

το 2010. Οι 23 του ηλικιωμένου σακχάρου του αίματος, πήγε σε δωρεάν -μεταξύ των μεσάνυχτων και των 2 α. m. , καταλήγοντας στα 30 mg / dL με ζευγάρι μικρά προσκρούσεις που οι ερευνητές πιστεύουν ότι ήταν ρυθμιστικές αντιδράσεις ορμονών που απέτυχαν.

Δυστυχώς, όλος ο αναδρομικός CGM έκανε ενώ όλα αυτά συνέβαιναν ήταν να καθίσει πίσω και να τον παρακολουθήσουν να πεθαίνει - καταγράφοντας το όλο θέμα. Αυτό οδήγησε πολλούς ανθρώπους τόσο στην ασθενή όσο και στις κλινικές κοινότητες να πιστεύουν ότι μια συσκευή σε πραγματικό χρόνο θα μπορούσε να έχει σώσει τη ζωή του. Από τότε, ο τυφλός σε πραγματικό χρόνο έχει γίνει ένα καυτό θέμα στον κόσμο της θεραπείας του διαβήτη.

Καθώς η Medtronic διαθέτει μια αξιόπιστη σύνθεση των CGM σε πραγματικό χρόνο και τυφλά, απευθυνθήκαμε στον ιατρικό διευθυντή της εταιρείας, Δρ. Fran Kaufman, για τις σκέψεις της σχετικά με το πού ανήκε κάθε είδος συστήματος. Δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι η Kaufman υποστήριξε γρήγορα τα αναδρομικά CGM της εταιρείας της. Τα τυφλά συστήματα είναι "πολύ πιο βολικά και εύκολα" τόσο για τον πολυάσχολο κλινικό όσο και για τον ασθενή που είναι νέος στο CGM, είπε. Καμία αναφορά του κινδύνου. Αντιδράσεις αντίδρασης και πρόσβασης Ο Kaufman πιστεύει ότι δεν υπάρχει ανάγκη για ανατροφοδότηση σε πραγματικό χρόνο σε άτομα που δεν μπορούν να αντιδρούν σε πραγματικό χρόνο, όπως ο τύπος 2 για φάρμακα από του στόματος. Εάν δεν υπάρχει τίποτα για προσαρμογή, τότε ποιο είναι το σημείο προβολής δεδομένων CGM σε πραγματικό χρόνο; Τώρα, θα υποστήριζα ότι είναι ευεργετικό για οποιονδήποτε να δει τι διάφορα τρόφιμα κάνουν στο σάκχαρό σας σε πραγματικό χρόνο, καθώς υπάρχει πάντα

κάτι

που μπορεί να προσαρμοστεί. Λοιπόν, έχοντας ακριβώς αυτή τη γνώση σας δίνει καλύτερη εικόνα για το πώς τρώτε και να διαχειρίζεστε την υγεία σας. Αλλά ποιος είμαι για να υποστηρίξω με τους ομοίους του Fran Kaufman;

Όσον αφορά την εκπαίδευση γραφείου σε CGMs, ο Kaufman λέει ότι πολλοί docs θεωρούν ότι τα blind CGMs είναι πιο πρακτικά, επειδή πολλές πρακτικές απλά δεν διαθέτουν τους πόρους για την εκπαίδευση των ασθενών σε συσκευές σε πραγματικό χρόνο.

"Η ευκολία υπερβαίνει κατά πολύ τα σημεία brownie του πραγματικού χρόνου," είπε. Το Αμερικανικό Κολλέγιο Κλινικών Ενδοκρινολόγων (AACE) συμφωνεί, γράφοντας στις δικές τους κατευθυντήριες γραμμές για τη συναινετική CGM, "Δεδομένου ότι η επαγγελματική CGM απαιτεί ελάχιστη εκπαίδευση και χρόνο εγκατάστασης, μπορεί να είναι ευκολότερο για τους ασθενείς να χρησιμοποιήσουν από το προσωπικό CGM." Φυσικά, το θέμα πρόσβασης CGM δεν μπορεί να αγνοηθεί, καθώς οι ασθενείς μπορεί να μην είναι σε θέση να πληρώσουν ή να πάρουν ασφαλιστική κάλυψη του δικού τους CGM σε πραγματικό χρόνο - ειδικά για εκείνους με τύπο 2 ή Medicare. θα μπορούσαν να επιλέξουν τη βραχυπρόθεσμη χρήση ενός επαγγελματικού CGM.Η αποζημίωση για να είναι μέρος των σπουδών του Pro CGM στο γραφείο ενός γιατρού, που λέει ο Pacelli της Dexcom μπορεί να κυμαίνεται από $ 300 έως $ 400, μπορεί να είναι πολύ πιο εύκολη και πιο ελκυστική από την καταπολέμηση θα πρέπει να τοποθετήσετε και το πολύ μεγαλύτερο νομοσχέδιο θα πρέπει να πάτε για ένα CGM σε πραγματικό χρόνο.

Παρόλα αυτά, είναι ένα νέο παιχνίδι τώρα που το G4 Pro της Dexcom γίνεται το πρώτο CGM που έχει εκκαθαριστεί από την FDA και προσφέρει σε πραγματικό χρόνο λειτουργικότητα και να χρησιμοποιηθούν σε αυτές τις ρυθμίσεις κλινικών γραφείων.Τι θα συμβεί στη συνέχεια;

Οι πραγματικές μελέτες Pro θα γίνουν το de facto πρότυπο ή θα παραμείνουν τυφλοί ποντικοί ακόμη και η ημέρα;

Μπορεί να εξαρτάται από το γιατρό,

Εν τω μεταξύ, ο Ratner εξακολουθεί να διαφωνεί με εκείνους τους γιατρούς που προτιμούν την τυφλή χρήση CGM για συνεχίζοντας τη θεραπεία του διαβήτη.

«Κατά τη γνώμη μου, η αξία του CGM είναι να παρέχει στον ασθενή άμεση ανατροφοδότηση», είπε, και όχι να παρέχει πληροφορίες μόνο στον γιατρό. Πιστεύει ότι οι ασθενείς, οι γιατροί και οι εκπαιδευτικοί πρέπει να συνεργαστούν ως ομάδα.

"Οι γιατροί δεν επιτρέπεται πλέον να είναι πατερναλιστές", λέει ο Ratner. "Δεν λειτούργησε πριν από 30 χρόνια και δεν λειτουργεί σήμερα."

Αποποίηση ευθυνών

: Το περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από το Ορυχείο του Διαβήτη ομάδα. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.