Θα πρέπει οι διαβητικοί να χρειάζονται μια συνταγή για να πάρουν ινσουλίνη;

Μια νέα ρυθμιστική συζήτηση για το κατά πόσον ορισμένα φάρμακα θα πρέπει να απαιτούν συνταγές με κάνει να σκεφτώ πόσο καλά ήταν τα πράγματα όταν έφτασα στην απόκτηση του δικού μου φαρμάκου για το διαβήτη χωρίς ιατρική συνταγή.

Ειδικά η ινσουλίνη.

Πριν από δύο δεκαετίες, όταν ήμουν στη δεύτερη γενιά ινσουλίνης όπως η Regular και η Lente, θα μπορούσα να περπατήσω σε ένα φαρμακείο και να πάρω ένα μπουκάλι ινσουλίνης χωρίς να χρειάζεται συνταγή. Αυτό ήταν χρήσιμο σε εκείνους τους χρόνους που ξέχασα το φιαλίδιο ινσουλίνης στο σπίτι μου. Ή έριξε το τελευταίο μπουκάλι με τον σωστό τρόπο για να θρυμματιστεί, ακριβώς όταν χρειαζόταν το περισσότερο.

Νόμιζα ότι ήταν καλό. Έτσι, με έκανε ευτυχισμένο να ακούσω εδώ και πολύ καιρό ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι διερευνά την ιδέα της «επέκτασης της διαθεσιμότητας» ορισμένων φαρμάκων, όπως η σύγχρονη ινσουλίνη - ενδεχομένως να τα ανοίξει μέχρι το over- counter (OTC) όπου δεν θα χρειαστείτε συνταγή για να πάρετε αυτά τα πράγματα.

Πιθανότατα γνωρίζετε ότι υπάρχουν δύο τύποι φαρμάκων αυτή τη στιγμή: αυτά που απαιτούν ιατρική συνταγή και αυτά που δεν το κάνουν. Οι τελευταίοι θεωρούνται αρκετά ασφαλείς ώστε οι ασθενείς να θεραπεύονται χωρίς ιατρική καθοδήγηση. Αυτό που προτείνει τώρα η FDA είναι ότι θα δημιουργηθεί

τρίτη τάξη , επιτρέποντας σε εκείνα τα φάρμακα που κανονικά θα χρειάζονταν ένα Rx για να πωληθούν OTC υπό την προϋπόθεση «ασφαλούς χρήσης». Αυτός ο όρος θα μπορούσε να σημαίνει ότι ένας φαρμακοποιός εκτιμά εάν ένας ασθενής μπορεί να χρειαστεί ή να χρησιμοποιήσει ένα συγκεκριμένο φάρμακο και σε ορισμένες περιπτώσεις ο FDA μπορεί να χρειαστεί επίσκεψη ιατρού μετά από έναν ασθενή να ξαναγεμίσει ή μια μικρή αρχική ποσότητα του φαρμάκου.

Σε όσους από εμάς στην Κοινότητα διαβητικών, ένα από τα μεγάλα ερωτήματα καταλήγει σε αυτό που μπορεί να σημαίνει για την πρόσβαση στην ινσουλίνη, η οποία είναι ως επί το πλείστον φάρμακο που απαιτείται με συνταγή, παρά το γεγονός ότι κάποια ινσουλίνη παλαιότερης γενιάς που προσφέρονται εξωχρηματιστηριακά.

Για όσους δεν έχουν Endo ή δεν είναι συχνές επισκέπτες των τακτικών εγγράφων τους και ειδικά για εκείνους τους ανθρώπους χωρίς ασφαλιστική κάλυψη, αυτή η αυξημένη διαθεσιμότητα ενός φαρμάκου που διατηρεί τη ζωή θα ήταν μια πολύ ευπρόσδεκτη αλλαγή.

Φυσικά, οι απόψεις ποικίλλουν και δεν είναι όλοι ανοικτοί σε αυτή την αλλαγή. Ο αμερικανικός ιατρικός σύλλογος (AMA) και άλλες ιατρικές εταιρείες προσέφεραν στον FDA πολλά σχόλια που αντιτάχθηκαν σε αυτήν την κίνηση, βασικά ισχυριζόμενοι σε όχι τόσο πολλές λέξεις ότι αυτή θα μπορούσε να είναι η αρχή ενός τελικού στόχου γύρω από την ιατρική αρχή.Σπρώχνουν πίσω σκληρά.

Εκπληκτικά, η άλλη ομάδα ιατρών που πιέζει εξίσου σκληρά είναι οι ενδοκρινολόγοι, μέσω της Endocrine Society - που αντιπροσωπεύει περίπου 15, 000 endos παγκοσμίως. Παρείχαν επίσης στον FDA μια έντονη διαμαρτυρία. Δεν ξεχωρίζει την ινσουλίνη, η κοινωνία δηλώνει ότι όλα τα φάρμακα για το διαβήτη είναι δύσκολα σε σχέση με τις "συνθήκες ασφαλούς χρήσης" επειδή οι ασθενείς μπορεί να υποφέρουν ή να αναπτύξουν επιπλοκές. Εσύ; Γιατί δεν πρέπει να έχουν ευκολότερη πρόσβαση στα φάρμακα που χρειάζονται;

Και παραθέτω …

«Η Εταιρεία εκτιμά ότι το FDA αξιολογεί ποια φάρμακα μπορεί να είναι κατάλληλα για να χαρακτηρίζονται ως μη συνταγογραφούμενα σε μια προσπάθεια βελτίωσης της πρόσβασης και των αποτελεσμάτων της υγείας, αλλά πιστεύει ακράδαντα ότι τα φάρμακα για το διαβήτη νέα παραδείγματα. "

Μια πρόσφατη συζήτηση μεταξύ της ομάδας των διαφωτισμένων διαλόγων είχε αρκετούς ανθρώπους να διαμαρτυρηθούν γι 'αυτό. Σε τελική ανάλυση, δεν θα πρέπει οι ενδοκρινολόγοι, δήθεν παθιασμένοι με τη φροντίδα του διαβήτη, να είναι στο επίκεντρο να διασφαλίσουν ότι τα άτομα με διαβήτη μπορούν εύκολα να έχουν πρόσβαση στα φάρμακα που χρειάζονται για να επιβιώσουν;

Έτσι, μόνο οι endos είναι κατάλληλοι να συνταγογραφήσουν ινσουλίνη και κανένας άλλος - σε καμία περίπτωση - δεν είναι σε θέση να κάνει αυτή την αξιολόγηση; Ανεξάρτητα από το χρονικό διάστημα που κάποιος ζει με διαβήτη και ανεξάρτητα από τον τύπο;

Σκέφτηκα και σταθεροποίησα τις αρνητικές σκέψεις μου για την Ενδοκρινολογική Κοινωνία.

Αλλά τότε, είχα μια συνομιλία με τον Δρ. Jason Wexler που άλλαξε κάπως τις απόψεις μου.

Αυτό το endo στο Κέντρο Νοσοκομείων της Ουάσινγκτον στο DC προεδρεύει της πυρηνικής επιτροπής για τις κλινικές υποθέσεις που μελετά αυτά τα θέματα και λέει ότι η αντιπολίτευση δεν αφορούσε στην προστασία της κατάστασης του endos ». Τα επιχειρήματα αυτοσυντήρησης δεν κατέχουν, αυτό δεν είναι από όπου προέρχεται ", δήλωσε ο Wexler.

Αντίθετα, η Εταιρεία πιέζει για διασφαλίσεις για να «βεβαιωθεί ότι τα άτομα με διαβήτη δεν λαμβάνουν αποφάσεις μεμονωμένα και ότι υπάρχει συνεχής διάλογος με τον γιατρό τους ή τον γιατρό πρωτοβάθμιας φροντίδας».

Έτσι, υπάρχουν άνθρωποι εκεί έξω που μόλις ίσως

σκέφτονται

χρειάζονται κάποια φάρμακα ή ινσουλίνη και βγαίνουν και αγοράζουν χωρίς διάγνωση ή συμβουλή γιατρού;Είναι αυτό

πραγματικά μια ανησυχία; Ρώτησα. Ο Wexler απάντησε: Ναι, είναι. Μου είπε για το πώς μια πεντηκοστή φορά το χρόνο, παίρνει ασθενείς στο γραφείο του που λένε ότι έχουν μια γιαγιά ή γονέα στο σπίτι που έχει κάποιο είδος διαβήτη. Αυτό το άτομο χρησιμοποιεί ένα γλυκομετρητή και βλέπει ένα υψηλότερο από το συνιστώμενο αριθμό και αποφασίζει να αρχίσει να παίρνει φάρμακα ή ινσουλίνη. Αυτό το είδος κοινής χρήσης φαρμάκων είναι ένα παράδειγμα συμπεριφορών που θα μπορούσαν να γίνουν πιο συνηθισμένες με τη χαλαρή ρύθμιση της FDA για τις συνταγές, τις ανησυχίες του Wexler. "Πρόκειται για την ενδυνάμωση των ασθενών να κάνουν τις δικές τους ενημερωμένες αποφάσεις, όχι για να πάρουν έναν ακόμα ασθενή στην πόρτα", λέει. Με μεγάλο ποσοστό του πληθυσμού φτωχούς και χαμηλά ασφαλισμένους, ο Wexler αναφέρει ότι ο κίνδυνος λήψης τυφλών φαρμάκων χωρίς ιατρική συμβουλή είναι ακόμα μεγαλύτερος - ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια σκληρότερων οικονομικών περιόδων.

Παρόλα αυτά, η Wexler λέει ότι η περίοδος σχολίων του FDA ήταν απλώς ένα σημείο εκκίνησης. Περισσότερες πληροφορίες και συστάσεις θα μπορούσαν να πέσουν κάτω από το δρόμο. Ίσως η Εταιρεία Ενδοκρινολογίας θα είναι ανοικτή για να συζητήσει ορισμένες εξαιρέσεις, επιτρέποντας ορισμένους περιορισμούς ή "ασφαλείς συνθήκες χρήσης" για ορισμένα φάρμακα, όπως η ινσουλίνη. Τουλάχιστον έως ότου ένα άτομο μπορεί να μιλήσει με έναν γιατρό.

Θα μπορούσαν να θεσπιστούν πρωτόκολλα μεταξύ των φαρμακείων και των κλινικών όπου υπάρχει διαθέσιμο φάρμακο, έτσι ώστε οι καταναλωτές να έχουν διαρκές διάλογο

με τους γιατρούς τους.

Τίποτα δεν είναι επίσημο, καθώς αυτοί οι κανόνες θα πρέπει να ανεβαίνουν στις τάξεις της Ενδοκρινολογικής Εταιρείας και επίσης να λαμβάνονται υπόψη από την FDA, φυσικά. Αλλά η πιθανότητα είναι εκεί και τουλάχιστον είναι πρόθυμοι να μιλήσουν γι 'αυτό.

Ήταν μια χρήσιμη συζήτηση για μένα, καθώς συνειδητοποίησα ότι έβλεπα αυτό το ζήτημα μόνο μέσα από το φακό ενός πολύχρονου τύπου 1 που παίρνει ινσουλίνη, όσο μπορώ να θυμηθώ και που επισκέπτεται τακτικά ένα endo. Αλλά υπάρχει και η άλλη πλευρά, εκείνων που πραγματικά μπορούν να αυτο-φαρμακοποιούν με λίγη γνώση για τη ζωή με διαβήτη.

Δυστυχώς, όλη αυτή η συζήτηση προέκυψε μετά την ολοκλήρωση της έκθεσης του FDA στις 7 Μαΐου, επομένως τα δημόσια σχόλια δεν γίνονται πλέον αποδεκτά. Ο Τζέι Λένο αστειεύτηκε (στο σημάδι 4:05) για το ζήτημα λίγες μέρες πριν κλείσει το κουπόνι, μεταφέροντάς το στο mainstream αλλά προσέφερε λίγο χρόνο στους ενδιαφερόμενους να διατυπώσουν αντιρρήσεις αν δεν το είχαν ξέρει νωρίτερα.

Η διαδικασία βρίσκεται ακόμη σε εξέλιξη, καθώς η FDA δεν έχει λάβει καμία απόφαση. Ο οργανισμός δεν είναι

υποχρεωμένος

να ακούσει την Ενδοκρινολογική Εταιρεία ή ακόμα και να πραγματοποιήσει δημόσια ακρόαση για το θέμα αυτό. Αλλά θα μπορούσε.

Και εδώ μπαίνουμε. Η συζήτηση αυτή στην Κοινωνία Ενδοκρινολογίας (και σε όσους έχουν παρόμοιες απόψεις) είναι η επόμενη κίνηση στην σκακιέρα εδώ. Έτσι, εμείς στο DOC θα πρέπει να τους αφήσουμε να ξέρουν τι πιστεύουμε σε αυτό! Τα σχόλια του Endocrine Society στο FDA είναι διαθέσιμα για να αναθεωρήσουν online σε μορφή PDF εδώ. Ο τύπος PR τους Aaron Lohr μας λέει ότι μπορούμε όλοι να υποβάλουμε τις δικές μας αντιδράσεις και σχόλια σε αυτούς στέλνοντας μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στις κοινωνικές υπηρεσίες @ endo-society. org. Εξάλλου, πρόκειται για την εξάλειψη των φραγμών - με ασφαλή τρόπο - για την περιοριστική υγειονομική περίθαλψη και τις πολιτικές και τις πρακτικές και για την παροχή περισσότερων προσβάσεων στα άτομα με ειδικές ανάγκες στα φάρμακα που χρειάζονται για τη διαχείριση της υγείας τους.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.