Bigfoot Biomedical Begins Κλινική Δοκιμή Κλειστού Βρόγχου Διαβήτη

Τα μεγάλα νέα στον κόσμο της έρευνας κλειστού βρόχου ανακοινώνονται σήμερα.

Εντάξει, κάνουμε τα νέα "Bigfoot" … όπως στο Bigfoot Biomedical, το κλειστό βρόχο (γνωστό και ως τεχνητό σύστημα παγκρέατος) που ξεκίνησε με έδρα το Milpitas, CA, με επικεφαλής τον τρίτο D-Dad του πρώην ηγέτη JDRF Jeffrey Brewer, ο μηχανικός Lane Desborough και ο χρηματοοικονομικός μύθος Bryan Mazlish (ο ίδιος ο κ. "Bigfoot") - μαζί με πολλούς άλλους γνωστούς στην κοινότητα του διαβήτη.

Για όσους δεν είναι εξοικειωμένοι με αυτό το έργο, εδώ είναι μια γρήγορη ενημέρωση για το αναπτυσσόμενο σύστημα Bigfoot:

«Bigfoot Brain» - που περιέχει το προγεμισμένο φυσίγγιο ινσουλίνης και σωληνώσεις (αυτό είναι το μέρος που βασίζεται στην πρώην τεχνολογία αντλίας Asante Snap Bigfoot που αποκτήθηκε στα μέσα του 2015). Αυτός είναι ο τόπος όπου φιλοξενείται ο έξυπνος αλγόριθμος, ο οποίος κάνει όλους τους υπολογισμούς για τρόφιμα, διανομή ινσουλίνης κλπ.

Το Mobile App - ενεργεί ως ελεγκτής και διεπαφή χρήστη

Dexcom G5 CGM - και τελικά,

• "Η ίδια η συσκευή δεν θα έχει οθόνη ή κουμπιά, όπως όλα θα γίνουν στο τηλέφωνο που γίνεται το interface", λέει ο Jeffrey Brewer. "Εδώ θα μπείτε στα γεύματα ή θα παρακολουθείτε πώς "
• Η εφαρμογή Bigfoot θα εμφανίσει την τρέχουσα τιμή CGM σας και επίσης μια αναμενόμενη ανάγνωση CGM για την επόμενη μισή ώρα .

Πολύ συναρπαστικό, πράγματι!

Αυτό δεν είναι σίγουρα η μόνη τεχνολογία κλειστού βρόχου στα έργα και σίγουρα έχουμε το βλέμμα μας σε πολλά από τα περίπου 20+ συστήματα που αναπτύσσονται σε ολόκληρο τον κόσμο. Το Bigfoot είναι ένα από τα πιο συναρπαστικά που σημειώνουν ταχεία πρόοδο, μαζί με τη Boston-based ομάδα της Beta Bionics που αναπτύσσει το

iLET βιονικό παγκρεατίτης

που θα χρησιμοποιήσει γλυκαγόνη και ινσουλίνη. Αυτές είναι και οι δύο βασικές προσπάθειες που ενσωματώνουν το μάντρα #WeAreNotWaiting.

Επίσης στις ειδήσεις σήμερα είναι το inControl AP, το οποίο ξεκίνησε η TypeZero Technologies ανακοίνωσε σήμερα ότι συνεργάζεται με το Tandem Diabetes για να βοηθήσει στην ανάπτυξη, να πάρει μέσω ρυθμιστικού ελέγχου και τελικά να εμπορευματοποιήσει. Το σύστημα αυτό βρίσκεται εδώ και πολλά χρόνια στο Πανεπιστήμιο της Βιρτζίνια και η ελπίδα είναι να έχει έτοιμο το AP το 2017 για υποβολή στο FDA.

Φυσικά, αξίζει να σημειωθεί ότι η Medtronic στα τέλη Ιουνίου υπέβαλε στο FDA το ελάχιστο σύστημα υβριδικού κλειστού βρόχου 670G με το FDA και θεωρώντας ότι έχει εγκριθεί από το χρόνο αυτό το επόμενο έτος, θα πρέπει να είναι το πρώτο σύστημα κλειστού βρόχου που θα χτυπήσει την αγορά του Ηνωμένου Βασιλείου. Ζητήσαμε από το Bigfoot να το διακρίνει από τα ανταγωνιστικά συστήματα κλειστού βρόχου στην ανάπτυξη και ο εκπρόσωπος Melissa Lee - ένας συνάδελφος τύπου 1 και D-δικηγόρος του οποίου ο σύζυγος Kevin είναι μέλος της ομάδας λογισμικού Bigfoot - μας λέει αυτό: "Το Bigfoot προσεγγίζει το T1D από πολλές οπτικές γωνίες - την πολυπλοκότητα των εργαλείων θεραπείας όσον αφορά την υιοθεσία, τη χρηστικότητα και την εκπαίδευση, τις εκατοντάδες των στεφανών που ένας πάροχος πρέπει να περάσει για να συνταγογραφήσει θεραπεία αντλίας και ιδιαίτερα το συνολικό κόστος για τους ασθενείς, και αυτοί που πληρώνουν αυτά τα εργαλεία.Η αυτοματοποίηση της χορήγησης ινσουλίνης με ένα σύστημα που εξατομικεύει τη θεραπεία σας είναι ένα βασικό κομμάτι για τη μείωση των επιβαρύνσεων για τη διαχείριση του ινσουλινοεξαρτώμενου διαβήτη, αλλά δεν είναι το μοναδικό κομμάτι του παζλ. η άμεση σύνδεση με τον διαβήτη και καταλαβαίνουμε τους πολλούς τρόπους με τους οποίους η T1D μπορεί να είναι πονοκέφαλος, που μας ενδιαφέρει τις λεπτομέρειες και θα τις κάνουμε σωστές. "

Το Bigfoot πιθανότατα δεν θα είναι πρώτος στην αγορά , αλλά είναι υψηλό αναμένεται με βάση αυτές τις στενές συνδέσεις με τις ανάγκες και τις επιθυμίες των ασθενών.

Και ενώ δεν αναφερόμαστε σε όλες τις κλινικές έρευνες που μόλις ξεκινούν, η είδηση ​​ότι το Bigfoot προχωράει με βασικές έρευνες σε ανθρώπινα πειράματα είναι ένα συναρπαστικό βήμα προς τα εμπρός - και επίσης μια μεγάλη απάντηση σε μια κοινή ερώτηση μεταξύ των D-peeps: "Πώς μπορώ να εμπλακώ;" Ο εθελοντισμός για τη μελέτη αυτή είναι ένας πολύ καλός τρόπος συμμετοχής, αν σας ενδιαφέρει!

Οι τρεις τοποθεσίες θα είναι:

Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Στάνφορντ, σε συνεργασία με το Νοσοκομείο Παίδων Lucille Packard Στάνφορντ / Στάνφορντ Παιδική Υγεία στο Palo Alto, CA

Κέντρο Διαβήτη William Sansum στη Σάντα Μπάρμπαρα, CA

Σε αυτή τη δοκιμή Φάσης 1, η οποία θα είναι μια μελέτη Κέντρου Κλινικών Ερευνών (CRC), θα εγγραφούν 50 άτομα, που σημαίνει ότι οι συμμετέχοντες θα περάσουν 48 ώρες συνεχόμενα στο νοσοκομείο κατά τη δοκιμή του συστήματος.Κάθε μία από τις τρεις τοποθεσίες έχει μια κυλιόμενη περίοδο εγγραφής, έτσι οι ημερομηνίες έναρξης θα διαφέρουν σε κάθε σημείο. Μπορείτε να ελέγξετε λεπτομέρειες και να λάβετε πληροφορίες επικοινωνίας στον ομοσπονδιακό κόμβο κλινικής μελέτης, ClinicalTrials. gov.

Τα επίσημα χρονοδιαγράμματα για την έρευνα φάσης 2 είναι ακόμα TBD, αλλά η ομάδα Bigfoot είπε ότι σχεδιάζει να πάρει αυτή την τροχαίο ότι μέχρι το τέλος του έτους. Θα είναι μια εξωτερική μελέτη στην οποία οι ασθενείς θα παραμείνουν σε ένα ξενοδοχείο, αλλά θα έχουν έτοιμη πρόσβαση για να βοηθήσουν με το σύστημα εάν χρειαστεί.

• Εκτός από αυτά τα νέα κλινικών μελετών, η Melissa λέει ότι το Bigfoot αναπτύσσεται γρήγορα και τώρα έχει 40 υπαλλήλους!
• "Προσδοκούμε ότι θα είμαστε αποδιοργανωμένοι, αναμένουμε από εμάς να ανταποκριθούμε στις υποσχέσεις μας και παρακαλώ να πιστέψουμε ότι θέλουμε απλές, ασφαλείς, αποτελεσματικές και οικονομικά προσιτές λύσεις τόσο για τους εαυτούς μας όσο και για τις οικογένειές μας". Επίσης, πρόσφατα επανασχεδιάσατε την ιστοσελίδα Bigfoot Biomedical και συχνά μοιράζονται ενημερώσεις ειδήσεων στη σελίδα Bigfoot Facebook.
• Όλα τα καλά νέα, Team Bigfoot! Είμαστε ενθουσιασμένοι που παρακολουθούμε την πρόοδό σας και είμαστε ενθουσιασμένοι που γνωρίζουμε ότι εσείς (μαζί με πολλούς άλλους στο χώρο της τεχνολογίας κλειστού βρόχου) προσπαθείτε να μας φέρει αυτές τις εκπληκτικές, άνευ προηγουμένου επιλογές στη φροντίδα του διαβήτη επόμενου γενιάς!

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.