Δοκιμή-Δοκιμή του συστήματος κλειστού βρόγχου διαβήτη Medtronic 670G

Έχουμε ακούσει τα μεγάλα νέα ότι η Medtronic έχει καταθέσει με το αμερικανικό FDA το πολυαναμενόμενο υβριδικό σύστημα κλειστού βρόχου, το οποίο αναμένεται να είναι το πρώτο σύστημα "προ-τεχνητού παγκρέατος" κάποτε το 2017.

Στις 76η Επιστημονικές Συνόδους της ADA στις αρχές Ιουνίου, η Medtronic παρουσίασε βασικά δοκιμαστικά δεδομένα σχετικά με αυτό το Minimized 670G που έδειξε ότι μειώνει τη γλυκαιμική μεταβλητότητα και μείωσε την A1C. Αυτά τα βασικά δεδομένα που απαιτούνται για την υποβολή της FDA ήταν ασφαλώς μία από τις πιο ευρέως διαδεδομένες ειδησεογραφικές ειδήσεις από τη διάσκεψη. Κανείς δεν ξέρει πόσο καιρό θα μπορούσε να πάρει η αξιολόγηση της FDA, καθώς η MedT υπέβαλε χιλιάδες και χιλιάδες σελίδες (πιθανόν έως και 10.000 σελίδες!).

Εδώ είναι τι λέει ο Les: Συνέντευξη με τον ελάχιστο 670G συμμετέχοντα στο διαγωνισμό

DM) Les, μπορείτε να μας πείτε πρώτα για τον εαυτό σας και τη διάγνωση του διαβήτη σας;

LH) Ο διαβήτης δεν ήρθε στη ζωή μου παρά αργότερα. Αυτή τη στιγμή είμαι 60 ετών και διαγνώσθηκα με την ύπαρξη του πρώτου ενηλίκου τύπου 1 (LADA) το 1999 στην ηλικία των 43 ετών. Ήταν η αλλαγή του τρόπου ζωής και δεν ήξερα ότι είχα τα διαβητικά συμπτώματα μέχρι να μου διαγνωσθεί . Μετά από αυτό, όλα είχαν νόημα.

Ζω στη Minnetonka της Μινεσότα και είμαι καλλιτεχνικός διευθυντής στον δημιουργικό κόσμο για πάνω από 35 χρόνια. Αυτό σημαίνει ότι δεν είμαι συγγραφέας, είμαι ο οπτικός τύπος. Με τα χρόνια, έχω κάνει τηλεόραση, ραδιόφωνο, εκτύπωση, πινακίδες … όλα τα μέσα ενημέρωσης που αποτελούν τον κόσμο της διαφήμισης. Έχω μάθει πολλά για τα χρόνια μου και δούλεψα για μερικές μεγάλες διαφημιστικές εταιρείες. Έχω δουλέψει σε άλλα μέρη, όπως η Βόρεια Καρολίνα, και εγώ είμαι πραγματικά ένας Μίτσιγκεν πριν από πολλά χρόνια, μεγαλώνοντας στην περιοχή Lansing. Είμαι ακόμα ένας πεντάκτυπος ανεμιστήρας Tigers και Red Wings.

Τι κάνατε όσον αφορά τη θεραπεία πριν ξεκινήσετε σε αυτό το σύστημα υβριδικού κλειστού βρόχου;

Αμέσως μετά τη διάγνωσή μου, έκανα μόνο ενέσεις. Αλλά για περίπου έξι μήνες, ξεκίνησα να χρησιμοποιώ για μια στιγμή την εισπνεόμενη ινσουλίνη. Ήμουν στην πραγματικότητα μέρος μιας 18μηνης μελέτης για την πρώτη εισπνεόμενη ινσουλίνη Exubera στις αρχές της δεκαετίας του 2000. Ήμουν ένας μεγάλος ανεμιστήρας και σκέφτηκα ότι ήταν εκπληκτικά γρήγορος-ενεργώντας την εποχή εκείνη. Μου άρεσε να μην κάνω τις ενέσεις, εκτός από το φόντο της ινσουλίνης μου το βράδυ.

Μετά από αυτή τη μελέτη, επέστρεψα σε ενέσεις. Δεν ήταν μέχρι το 2005 ή έτσι που πήρα την πρώτη αντλία ινσουλίνης μου. Το 2008, ήμουν εκτοπισμένος κατά τη διάρκεια της «Μεγάλης Υφεσης» και έχανα την ασφάλιση υγείας μου, και έτσι επέστρεψα στην ένεση.Πραγματικά δεν μπορούσα να αντέξω όλα τα αναλώσιμα αντλιών. Αλλά τελικά βρήκα μια δουλειά εδώ στην περιοχή της Μινεάπολης και πήρα ασφάλεια και μπόρεσα να επιστρέψω σε μια νέα αντλία Minimized.

Τότε ήμασταν προσκεκλημένοι να συμμετάσχω σε αυτή τη μελέτη υβριδικού κλειστού βρόχου, χάρη στο endo μου εδώ στο Διεθνές Κέντρο Διαγνωστικού Πάρκου Park Nicollet. Δεν είχα χρησιμοποιήσει ποτέ ένα CGM μέχρι να εγγραφείτε σε αυτό το πρόγραμμα, και ήμουν ο μόνος στην ομάδα μου που δεν είχε χρησιμοποιήσει ποτέ μια συνεχή οθόνη. Νομίζω ότι είναι επίσης πολύ εκπληκτικό, και σκέφτομαι σοβαρά να πάρει μία μόλις αυτή η δοκιμή έχει τελειώσει.

Πότε ξεκινήσατε τη μελέτη 670G;

Η πρώτη φάση ήταν μια εξαμηνιαία μελέτη που ξεκίνησε τον Αύγουστο του 2015 και διήρκεσε μέχρι την αρχή του τρέχοντος έτους. Τώρα, είμαι στη δεύτερη φάση για δύο χρόνια, που σημαίνει ότι μπορώ να το χρησιμοποιήσω αυτό μέχρι τις αρχές του 2018.

Έμαθα έναν τόνο, όχι μόνο για την τεχνολογία, αλλά για την ασθένεια και το σώμα μου για τη διαχείριση του διαβήτη μου.

Πώς σχεδιάστηκε η μελέτη όσον αφορά τις κλινικές επισκέψεις και τη χρήση του 670G στο σπίτι;

Κατά τη διάρκεια αυτών των έξι μηνών, είχα μηνιαίες επισκέψεις κλινικής. Ξεκινήσαμε στο κλειστό βρόχο κατά τη διάρκεια μιας πενθήμερης συνεδρίας εκτός ξενοδοχείου σε ένα ξενοδοχείο. Όλοι παρακολουθούσαν συνεχώς, παίρνουν όλες τις ρυθμίσεις μας και υπολόγισαν ανάλογα με το πώς δούλευε. Μόλις φύγουμε, θα έρθουμε στην κλινική να παρακολουθείται προσωπικά μία φορά το μήνα.

Όλοι φαινόταν να έχουν μια θετική εμπειρία από αυτό που έχω ακούσει. Τώρα είμαι κυρίως μόνος μου. Έχω μια επίσκεψη κλινικής δύο ωρών κάθε τρεις μήνες και εξακολουθώ να ανεβάζω τα δεδομένα 670G μου εβδομαδιαίως χρησιμοποιώντας το CareLink Connect, έτσι ώστε οι ερευνητές να μπορούν να δουν όλα τα στατιστικά στοιχεία. Υπάρχει ένα σύστημα υποστήριξης πελατών 24-7 στη Medtronic αν υπάρχει κάποιο πρόβλημα.

Ποια είναι η εμπειρία σας για σας, όσον αφορά τη ζωή με τον διαβήτη συνολικά;

Ο διαβήτης ήταν περιορισμένος πριν γίνει αυτό. Το endo μου το διατύπωσε καλά, και μου αρέσει να λέω ότι πάντα κυνηγούσα τους αριθμούς μου. «Αφού διαγνώσθηκα, ήμουν υπερβολικά υψηλός όλη μέρα, και ακόμα και αφού έκανα το A1C μου σε μονοψήφια ψηφία, ένιωσα ακόμα ότι κυνηγούσα τους αριθμούς μου. Δεν είχα τον έλεγχο της ζωής μου.

Πώς έχει αλλάξει τώρα, με το 670G;

Αυτό που με εξέπληξε ήταν ότι δεν έπρεπε πλέον να κυνηγήσω τους αριθμούς μου. Πριν είχα ζητήματα yo-yoing από χαμηλό σε υψηλό και πάλι χαμηλά και αντίστροφα.

Πριν πάω στη μελέτη μου το A1C ήταν 7,6%. Μετά τους πρώτους έξι μήνες, βγήκα με 6,5%. Είναι η συσκευή που πραγματικά μελετάται, όχι εγώ. Αλλά μαθαίνοντας για την τεχνολογία και πώς λειτουργεί μου επέτρεψε να διαχειριστώ πολύ καλύτερα. Αυτό ήταν ένα μεγάλο μάτι-ανοιχτήρι στην καλύτερη φροντίδα του εαυτού μου!

Οποιεσδήποτε άλλες εκπλήξεις που έχετε βρει με αυτήν την τεχνολογία;

Ένα πράγμα που έχω παρατηρήσει ότι πολλοί άνθρωποι αρέσκονται να το αναφέρουν ως ένα «τεχνητό πάγκρεας», σαν να ήταν πλήρως αυτοματοποιημένο. Δεν είναι, κατά τη γνώμη μου. Παρέχει πολλά από τα οφέλη των συνεχών μικροβόλων, αλλά εξακολουθείτε να πρέπει να διαχειρίζεστε τον διαβήτη σας καθημερινά για να λειτουργήσει η συσκευή όσο χρειάζεται.Εξακολουθείτε να σκέφτεστε για τον διαβήτη εξίσου πολύ - τουλάχιστον αυτό έχω βρει.

Επίσης, προσθέτετε τη δυνατότητα CGM με συνεχείς αναγνώσεις και δεν είναι πάντα τόσο ακριβής όσο χρειάζεται. Εάν βαθμολογείτε με τις μετρήσεις του σακχάρου στο αίμα, όπως θα πρέπει να ρυθμίσετε τον αλγόριθμο, τότε μπορεί να λειτουργήσει εκπληκτικά.

Πώς χειρίζεται κατά τη διάρκεια της ημέρας;

Η μέρα ήταν πολύ καλύτερη από μια κανονική ημέρα στην αντλία μου (χωρίς CGM). Όπως σημειώθηκα, είμαι δημιουργικός διευθυντής στη διαφήμιση και οι μέρες μου μπορούν να γίνουν απίστευτα απασχολημένες - θα μπορούσα να ξεχάσω να πάρω ένα τεστ BG και μία δόση bolus. Το 670G έχει υπενθυμίσεις που μπορούν να ρυθμιστούν, καθώς και συναγερμοί που θα προειδοποιήσουν πριν από ένα υψηλό ή χαμηλό. Αυτό ήταν πολύ χρήσιμο.

Τι γίνεται περίπου τη νύχτα, όταν η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι ακόμη πιο επικίνδυνη;

Οι νυχτερινοί αριθμοί μου ξεσηκώθηκαν, κάτι που ήταν τεράστιο γιατί ο χειρότερος χρόνος για να υποφέρω μια υπογλυκαιμία είναι στη μέση της νύχτας, φυσικά. Σύμφωνα με τα στατιστικά μου, η νύχτα ήταν χωρίς περιστατικά και πολύ σταθερή αυτή την προηγούμενη χρονιά.

Πώς συγκρίνεται το μοντέλο 670G με μια τυπική σύνθετη αντλία ινσουλίνης-CGM;

Σε αυτό το σύστημα, το CGM προβλέπει αν τα σάκχαρά σας ανεβαίνουν ή κατεβαίνουν και η αντλία διανέμει μικρο-βόλους κάθε πέντε λεπτά, ανάλογα με το πού βρίσκεστε σε σχέση με την περιοχή στόχου.

Έχω φτάσει καλύτερα στην καταμέτρηση του carb, αλλά είμαι αρκετά πρωκτικό και πραγματικά το ίδιο πράγμα κάθε μέρα για πρωινό και μεσημεριανό γεύμα. Αλλά με αυτό το σύστημα, βρήκα ότι είναι ευκολότερο να πεθάνει για δείπνο. Αυτή είναι απλώς μια προσωπική απόφαση μενού τρόπου ζωής για μένα, όχι κάτι υπαγορευμένο από το σύστημα κλειστού βρόχου.

Εάν είστε εκτός λειτουργίας στον αριθμό των καρβιδίων, μπορεί το σύστημα να προσαρμοστεί αρκετά για εσάς;

Όχι, όχι. Μάλλον χρησιμοποιεί πολλούς καμπάνες και σφυρίχτρες για να σας ενημερώσει μπροστά από το χρόνο σε ποια κατεύθυνση κινείστε με ένα, δύο ή τρία βέλη ανάλογα με το πόσο γρήγορα. Όταν ανεβαίνει, παίρνω μια άλλη ανάγνωση σακχάρου στο αίμα με το μετρητή του δάχτυλου μου και μπορώ να ρυθμίσω με ένα άλλο bolus. Αν φτάσετε αρκετά και δεν παίρνετε αρκετές μικροβόλες, το σύστημα θα σας ειδοποιήσει για να πάρετε ένα νέο bolus.

Αυτό είναι ένα πραγματικό ζήτημα σε αυτή την τεχνητή ιδέα για το πάγκρεας, ότι η αντλία θα πρέπει να είναι πολύ δικαστική σε ό, τι θα σας δώσει με την πάροδο του χρόνου. Δεν μπορεί να αποφασίσει αυτόματα για εσάς.

Λαμβάνετε ακόμα πολλές αναγνώσεις BG από το δάχτυλο;

Ναι, δοκιμάζω ακόμα το σάκχαρο του αίματός μου με μετρητή γλυκόζης επτά φορές την ημέρα. Βαθμονομώ μερικές φορές την αντλία και τον αισθητήρα, για να μάθω τις διαφορές στα αποτελέσματα. Θα υπολογίσει το bolus που χρειάζομαι στην αντλία και θα υπολογίσω για ό, τι τρώω όπως ακριβώς θα κάναμε με την παλιά αντλία μου. Πραγματικά, δεν έχει αλλάξει πόσο νομίζω για τον διαβήτη μου. Παίρνω ακόμα τη γλυκόζη του αίματός μου 30 λεπτά πριν τρώω, πείτε στο σύστημα πόσο επωφελείω και αφήστε την ινσουλίνη να αρχίσει να βουίζει. Τότε δοκιμάζω τρεις ώρες μετά το φαγητό.

Οτιδήποτε θέλετε να αλλάξετε πριν έρθει η αγορά;

Μια απογοήτευση που έχω είναι ότι δεν μπορείτε να κάνετε βόλτα αν έχετε βαθμονομήσει και είστε εντός εμβέλειας.Είμαι πολύ επιλεκτικός ότι κάθε φορά που παίρνω γλυκόζη αίματος, θέλω να το χρησιμοποιήσω για να βαθμονομήσω αυτό το σύστημα. Αν είμαι μέσα σε 10 σημεία του μετρητή μου, τότε είμαι καλός.

Μερικές φορές είμαι σε θέση. Αλλά μερικές φορές υπάρχει μια μεγαλύτερη εξάπλωση, από 185 σε μετρητή σε σύγκριση με τον αισθητήρα CGM λέγοντας ότι είμαι στο 143. Έτσι, αν θέλω να βαθμονομήσω και bolus με βάση αυτό, δεν θα με αφήσει επειδή ο αισθητήρας λέει ότι είμαι στην περιοχή . Εάν είμαι κάτω από αυτό το επίπεδο, δεν θα μου επιτρέψει να διαχειριστώ ένα bolus εάν δεν έχω φάει τίποτα. Εάν είμαι άνω των 150 ετών, θα μου πείσει να βάλω και τότε δεν μπορώ να βαθμονομήσω μέχρι να γίνει το bolus. Μπορεί να ακούγεται ασταθής, αλλά όταν δουλεύετε και με τους δύο, θέλετε να κάνετε τα πάντα με τη μία. Είμαι απασχολημένος και συχνά αποσπούν την προσοχή στην εργασία ή στο σπίτι, έτσι όταν θέλω να κάνω τα πάντα μαζί σε αυτά τα λίγα λεπτά.

Μερικοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν τους αισθητήρες Enlite CGM μιλάνε για ψευδή χαμηλά … Έχετε διαπιστώσει ότι με το επόμενο γενιά Enlite 3 που χρησιμοποιείτε;

Όχι, δεν το έχω πολύ συχνά. Η πλειοψηφία του χρόνου, πιθανώς περίπου 90%, αν μου λέει ότι είμαι κάτω από 70, είναι ακριβής. Είμαι hypo ενόχληση κατά καιρούς και δεν αισθάνομαι χαμηλά μου μέχρι να φτάσω στην άνω των 50s, έτσι είναι μια διασφάλιση να με κάνει να συνειδητοποιήσω ότι είμαι χαμηλός.

Ακούγεται σαν να έχετε μεγάλη εμπειρία με το 670G …

αισθάνομαι καλύτερα σήμερα και από τότε που πήγα σε αυτή τη μελέτη, από οποιονδήποτε σημείο μετά τη διάγνωσή μου - σωματικά, συναισθηματικά, με βεβαιότητα για το πώς διαχειρίζομαι τον διαβήτη μου. Τύπος 1 PWD Les Hazelton

Κατώτατη γραμμή: Αισθάνομαι καλύτερα σήμερα και από τότε που πήγα σε αυτή τη μελέτη, από οποιοδήποτε σημείο μετά τη διάγνωσή μου - σωματικά, συναισθηματικά, με βεβαιότητα για το πώς διαχειρίζομαι τον διαβήτη μου. Μπορείτε να πάρετε συναισθηματική γι 'αυτό. Στις καλές μέρες, αν υπάρχουν αρκετά από αυτά, θυμάστε πώς αισθάνεστε - έτσι αισθάνομαι σχεδόν κάθε μέρα τώρα. Αυτό συνέβη για να με βοηθήσει.

Πώς επηρεάστηκε το νέο σύστημα από την οικογένειά σας;

Έχω δύο παιδιά στα τέλη της δεκαετίας του '20 και στις αρχές της δεκαετίας του '30 και είναι οι μεγαλύτεροι υποστηρικτές μου μαζί με τη σύζυγό μου. Αλλά δεν κατάφεραν να καταλάβουν τι έπρεπε να περάσω κατά τη στιγμή που μου διαγνώσθηκα. Τώρα έχουν γίνει πιο καλά ενημερωμένοι για το τι κάνω και για τον διαβήτη γενικά. Μιλάμε για αυτό όλο το χρόνο. Όλη αυτή η μάθηση, χάρη σε αυτή την τεχνολογία, μπορεί να βοηθήσει τόσους πολλούς ανθρώπους και να τους δώσει εμπιστοσύνη και πιο έλεγχο της ζωής τους.

Πώς αισθάνεστε ότι βλέπετε τα πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα 670G και γνωρίζετε ότι είστε ένας από αυτούς τους συμμετέχοντες σε δίκη;

Ένας από τους μεγάλους λόγους που πήρα σε αυτή τη μελέτη είναι να βοηθήσω τους ανθρώπους να προχωρήσουν. Ως κάποιος με καθυστέρηση, νομίζω ότι θα δούμε μια θεραπεία στη διάρκεια της ζωής μου. Εάν μπορώ να συμμετάσχω σε κάτι που θα βοηθήσει τις νεότερες γενιές να διαχειριστούν καλύτερα ή να έχουν έναν καλύτερο τρόπο ζωής μέχρι να φτάσουμε σε μια θεραπεία, αυτό είναι μέρος της κατηγορίας μου. Εάν πρόκειται να υπάρξει μια σημαντική ανακάλυψη και η Medtronic βρίσκεται στην πρώτη γραμμή της, είμαι αρκετά τυχερός για να συμμετάσχω σε αυτό προκειμένου να δώσω σε κάποιον άλλον την ευκαιρία να ζήσει μια καλύτερη ζωή.

Σας ευχαριστούμε που μοιράσατε την ιστορία σας, Les!Θαυμάστε να ακούσετε την εμπειρία σας με το Minimet 670G και είμαστε ενθουσιασμένοι που βλέπουμε ότι αυτό είναι τώρα στα χέρια των ρυθμιστικών αρχών, φυσικά.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.