Βήτα Bionics: Νέα Μητρική Εταιρεία του iLET Bionic Pancreas

Πανεπιστήμιο.

Την 1η Απριλίου, έσπασε είδηση ​​για τη δημιουργία αυτής της "κοινής ωφελείας εταιρείας", μια αναδυόμενη έννοια που συνδυάζει ορισμένες πτυχές των μη κερδοσκοπικών και κερδοσκοπικών οντοτήτων. Αυτό θα επιτρέψει στην εκκίνηση να δώσει προτεραιότητα στο όφελος της D-Κοινότητας μας πέρα ​​από τα κέρδη για τους μετόχους, όλα αυτά για να πάρει αυτό το αυτοματοποιημένο σύστημα έξω στην αγορά και στα χέρια των ασθενών ASAP. Ουάου, τι αναζωογονητική αγκαλιά του mantra #PatientsOverProfit! Για να ξεκινήσει, η Eli Lilly έχει δεσμεύσει 5 εκατομμύρια δολάρια! (περισσότερα για αυτό κάτω).

Είναι ένα συναρπαστικό επόμενο κεφάλαιο για το Bionic Pancreas, ένα έργο που ο Damiano ξεκίνησε πριν από μια δεκαετία και έχει ως στόχο να φέρει στην αγορά περίπου το χρόνο που ο γιος του T1D πηγαίνει στο κολέγιο.

Οι φίλοι μας στο

diaTribe διενήργησαν μια ολοκληρωμένη ερώτηση και συμβουλές σχετικά με αυτές τις ειδήσεις την περασμένη εβδομάδα και την ίδια μέρα το Time δημοσίευσε επίσης ένα άρθρο σχετικά με τη Beta Bionics!

Εδώ στο

«Mine , καλύπτουμε το Bionic Pancreas εδώ και χρόνια, ειδικά από το 2012, όταν η« Ομάδα Bionic »μεταφέρει το σύστημά τους στην πλατφόρμα iPhone και ξεκίνησε πραγματικά ορίζοντας το στάδιο για μια εμπορική συσκευή. Το περασμένο καλοκαίρι στο συνέδριο CWD Friends For Life 2015, ο Damiano αποκάλυψε το νέο πρωτότυπο iLet με ένα κομψό σχεδιασμό καταναλωτών που έφερε αυτό το έργο σε ένα εντελώς νέο επίπεδο πρόβλεψης. Όποιος ακολουθεί τον αγώνα για την αγορά ενός "κλειστού βρόχου" ή του τεχνητού παγκρέατος, θα γνωρίζει ότι υπάρχουν μερικές δεκάδες ομάδες (συμπεριλαμβανομένων των μεγάλων φορέων Pharma) που αναπτύσσουν αυτά τα συστήματα, τα οποία συνδυάζουν άντληση ινσουλίνης και συνεχή παρακολούθηση γλυκόζης (CGM) για αυτοματοποιημένο έλεγχο της γλυκόζης. Οι κύριες διαφορές είναι οι αλγόριθμοι που αναπτύσσονται από κάθε ομάδα. Αυτό που θέτει επίσης το iLet εκτός είναι η ενσωματωμένη παροχή γλυκαγόνης, η οποία φυσικά είναι το αντίδοτο στην ινσουλίνη, αυξάνοντας το σάκχαρό σας όταν είναι απαραίτητο χωρίς να χρειαστεί να καταναλώσετε επιπλέον υδατάνθρακες και ανεπιθύμητα σνακ (!)

Η Beta Bionics η ομάδα έχει τώρα ένα πρωτότυπο τρίτης γενιάς, ή το iLet 3, που ο Damiano έδειξε αυτό το περασμένο Σαββατοκύριακο στο τοπικό συνέδριο Friends For Life στο Falls Church, VA. Δεν έχει αλλάξει σημαντικά από το σχεδιασμό iLet που αναφέρθηκε τον Φεβρουάριο, αλλά προκαλεί κάθε είδους ενθουσιασμό στην Κοινότητα του Διαβήτη - από τους πρώτους ανθρώπους που προσπαθούν να δοκιμάσουν το iLet στις πρώτες δοκιμές του στον άνθρωπο, Έχω κρατήσει τις καρτέλες για αυτό για χρόνια.

Αυτό το «έξυπνο» σύστημα έχει σχεδιαστεί για να μαθαίνει τις ανάγκες του ασθενούς με την πάροδο του χρόνου και να προσαρμόζεται καθημερινά με βάση αυτό που μαθαίνει. Η αρχική οθόνη θα εμφανίσει τον τρέχοντα αριθμό γλυκόζης αίματος που εμφανίζεται εμφανώς σε ένα γράφημα CGM στην επάνω δεξιά πλευρά, μαζί με μια σαφή εικόνα της ποσότητας ινσουλίνης και γλυκαγόνης που έχετε στο σκάφος. Θα υπάρχει ένα προεξέχον κουμπί για να επιλέξετε εύκολα προαιρετικές «ανακοινώσεις γευμάτων».

"Η συσκευή που παρουσιάσαμε στο FFL το καλοκαίρι ήταν πολύ μεγαλύτερη με μια οθόνη 4 ιντσών 1 ιντσών και ως εκ τούτου ήταν πεινασμένος με ενέργεια και έκαψε μπαταρίες AAA", μας είπε προηγουμένως ο Damiano. "Αυτό το νεότερο είναι πιο λεπτό και με πολύ χαμηλότερη οθόνη ενέργειας, πιο κοντά σε αυτό που σκοπεύουμε να ξεκινήσει τελικά και έχει 3. 2 ιντσών οθόνη με υψηλότερη ανάλυση, ασπρόμαυρη οθόνη LED."

Φυσικά, αυτό θα έχουν επίσης ενσωματωμένο το Dexcom G5 CGM

Επίσης, εργάζονται σε ένα ιδιόκτητο σετ έγχυσης, το οποίο θα έχει δύο βελόνες και δύο σωληνώσεις, αλλά θα απαιτεί μόνο μία εισαγωγή τόσο για τη χορήγηση γλυκαγόνης όσο και για την χορήγηση ινσουλίνης

Ο Damiano και η ομάδα υπονοούν ότι αναζητούν τη δημιουργία μιας εμπορικής εταιρείας για την περαιτέρω ανάπτυξη και εμπορία του συστήματός τους, και τώρα εδώ είμαστε …

Μια νέα επιχειρηματική ιδέα;

Γιατί δημιουργήθηκε η Beta Bionics ως εταιρεία δημοσίου συμφέροντος Η ιδέα προέρχεται από ένα άρθρο του περιοδικού αεροπορικών εταιρειών που έγραψε η σύζυγος του Damiano Toby Milgrome το καλοκαίρι του 2011.

Η οικογένεια πετούσε στο Λονδίνο και παρατήρησε ένα άρθρο για δύο νεαρές γυναίκες φρέσκες από το Χάρβαρντ που είχε ξεκινήσει αυτό το νέο είδος εταιρείας για να εμπορευματοποιήσει μια εφευρετικότητα που αναπτύχθηκαν στο κολέγιο - μια μπάλα ποδοσφαίρου που θα μπορούσατε να κλωτσήσετε κατά τη διάρκεια της ημέρας για να αποθηκεύσετε ενέργεια (περίπου 30 λεπτά αποθηκεύτηκαν περίπου τρεις ώρες ενέργειας). Ανάλογα με το πόσο χτυπήσατε την μπάλα γύρω, στο τέλος της ημέρας θα μπορούσατε να χρησιμοποιήσετε αυτήν την ενέργεια για να επαναφορτίσετε μια μπαταρία και να πάρετε μια πλήρη νύχτα εξουσίας για τις αναπτυσσόμενες χώρες. Πολύ ωραίο!

Γοητευμένος από την τεχνολογία και την επιχειρηματική ιδέα, η Damiano πήγε να συναντηθεί με τις κυρίες το επόμενο έτος. Έμαθε ότι το άρθρο ήταν λάθος. οι γυναίκες δεν είχαν αρχίσει ένα δημόσιο όφελος σώμα, αλλά είχε μόνο το θεωρούν. Εκείνη την εποχή, μόνο δύο κράτη είχαν νομικές διατάξεις για αυτό το νέο τύπο εταιρείας, αλλά ο Damiano ήταν περίεργος.

Τώρα, 30 κράτη έχουν νόμους για το δημόσιο όφελος. Ορίζονται ελαφρώς διαφορετικά από κάθε κράτος, αλλά στον πυρήνα, πρέπει να εξυπηρετούν έναν φιλανθρωπικό σκοπό ή να προσφέρουν κάποιο "δημόσιο όφελος" όπως η υγεία ή η εκπαίδευση.

Μερικές αξιοσημείωτες επιχειρήσεις που πρόσφατα έγιναν PBCs περιλαμβάνουν Patagonia Clothing Company, που έκανε την αλλαγή το 2012, και το site χρηματοδότησης KickStarter το Σεπτέμβριο του 2015.

->

"Γενική δέσμευση"

Ο Damiano γίνεται Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της Beta Bionics, επί του παρόντος εποπτεύει επτά άτομα, συμπεριλαμβανομένων δύο μηχανικών και interns.

Έφερε τον γνωστό ιδρυτή D-Dad και Children With Diabee Jeff Hitchcock από το Οχάιο για να είναι διευθυντής ωφελημάτων συμβουλίου.

«Νομίζαμε ότι θα είναι το τέλειο μέλος του διοικητικού συμβουλίου για να βεβαιωθούμε ότι είμαστε υπεράσπιση της αποστολής μας και βεβαιωθείτε ότι η εταιρεία είναι ειλικρινής και πιστή σε αυτήν», λέει ο Damiano.

Επίσης στο Διοικητικό Συμβούλιο: Deirdre Ibsen, παγκόσμιος διευθυντής ανάπτυξης μάρκας της Lilly. και Ed και Serafina Raskin, των οποίων ο 10χρονος γιος Max διαγνώστηκε με T1D στην ηλικία των 7 ετών και οι οποίοι υπηρετούν αντιστοίχως ως αντιπρόεδρος / υπεύθυνος ανάπτυξης δημόσιου οφέλους / εταιρική στρατηγική και VP / γενικός σύμβουλος.

Αυτό που κάνει τη Beta Bionics να ξεχωρίζει από άλλες μορφές διαβήτη και κλειστού βρόχου είναι, σύμφωνα με τον Damiano: "Μια πρωταρχική δέσμευση ότι όλες οι αποφάσεις της διοίκησης και του διοικητικού συμβουλίου θα γίνουν προς το συμφέρον της ευρύτερης κοινότητας του διαβήτη, μια τυπική εταιρία δεν μπορεί να κάνει. "

Η δήλωση αποστολής Beta Bionics τεσσάρων επιπέδων είναι η εξής:

Να παρέχει και να προστατεύει τις λύσεις με το κλειδί στο χέρι Beta Bionics για ασφαλή και αποτελεσματικό αυτόνομο γλυκαιμικό έλεγχο.

Να φέρει την τεχνολογία Beta Bionics σε όσους έχουν T1D όσο το δυνατόν πιο γρήγορα και υπεύθυνα.

Να συνεχίσει να καινοτομεί και να προσφέρει τις πιο πρόσφατες προόδους όσο το δυνατόν πιο γρήγορα και υπεύθυνα. και

• Να ενεργεί με το καλύτερο δυνατό συμφέρον της κοινότητας T1D σε σχέση με την εκπλήρωση των εταιρικών λειτουργιών της Beta Bionics.
• Και αν ανησυχείτε ότι αυτό ανοίγει την πόρτα για την τεχνολογία κλειστού βρόχου iLet για να πουληθεί τελικά σε μια μεγαλύτερη εταιρεία τεχνολογίας ή Pharma, ο Damiano λέει όχι.
• «Δεν πρόκειται να πουλήσουμε τη Beta Bionics. Όταν μιλάτε για την πώληση μιας επιχείρησης ή μια «στρατηγική εξόδου», αυτό είναι ένας ευφημισμός για εγκατάλειψη για χάρη κέρδους. Δεν εγκαταλείπουμε την κοινότητα T1D, επειδή
• είμαστε

η Κοινότητα T1D.

Αργότερα φέτος, η D-Κοινότητα μπορεί να περιμένει περισσότερα νέα σχετικά με το πώς μπορούν να εμπλακούν με το Beta Bionics από το έδαφος Αναμένουμε να δούμε λεπτομέρειες πιο κοντά στο συνέδριο Friends For Life τον Ιούλιο, λέει ο Damiano, προσθέτοντας: "Θέλουμε οι άνθρωποι της κοινότητας T1D να έχουν προσωπική συμμετοχή σε αυτό και θέλουμε η κοινότητα να μας βοηθήσει να ευαισθητοποιήσουμε για αυτό . » Ενώ η Beta Bionics δεν σχεδιάζει να πουλήσει, η Beta Bionics κέρδισε τεράστια ψήφο εμπιστοσύνης από την Eli Lilly, όταν ο γίγαντας ινσουλίνης Pharma συμφώνησε πρόσφατα να επενδύσει 5 εκατομμύρια δολάρια στη νέα επιχείρηση. Ενώ αυτό είναι μια ώθηση στην κορυφή των πολλών εκατομμυρίων που έχουν ήδη συγκεντρωθεί, η εταιρεία χρειάζεται περίπου 35 εκατομμύρια συνολικά για να ολοκληρωθεί η ανάπτυξη και να προετοιμαστεί για την αγορά. «Η στάση μου στην ευθυγράμμιση με τις εταιρείες Pharma είναι ότι, σε ένα στοιχείο της αλήθειας, το Bionic Pancreas κάνει ένα μεγάλο φάρμακο ακόμα καλύτερο, "Da λέει ο Miano: "Η τεχνολογία μας … βελτιστοποιεί κάθε τελευταία σταγόνα ινσουλίνης για να σας δώσει το καλύτερο δυνατό αποτέλεσμα. Αυτό είναι λογικό για μένα, ότι μια εταιρεία θα ήθελε να υποστηρίξει μια πλατφόρμα που κάνει το ναρκωτικό τους το καλύτερο που μπορεί να είναι. "

Πρόκειται για μια τεχνολογία που δεν κάνει διακρίσεις με βάση την κοινωνική θέση, το φύλο, το βάρος ή πόσο καλά Διαχειρίζεστε τον διαβήτη σύμφωνα με τα πρότυπα περίθαλψης.Αυτή η συσκευή δεν κάνει διακρίσεις και ούτε τα μοντέλα αποπληρωμής! Ο δρ Ed Damiano, ερευνητής του σακχαρώδη διαβήτη και εφευρέτης του Bionic Pancreas

Ο Damiano σημειώνει επίσης ότι η συμφωνία Lilly επίσης δεν περιγράφει το iLet μόνο με τη χρήση μιας μάρκας ινσουλίνης, καθώς η Beta Bionics σχεδιάζει να εργαστεί ανοιχτά με διάφορους εταίρους για να αναπτύξει το καλύτερο δυνατό σύστημα.

Είναι σαφές ότι ελπίζει ότι αυτό θα είναι ένας παίκτης αλλαγής παιχνιδιών, θα φέρει επανάσταση στο επίπεδο φροντίδας, όπως και οι μετρητές γλυκόζης στο σπίτι ή η ινσουλίνη ταχείας δράσης όταν εμφανιστούν για πρώτη φορά στη σκηνή.

Αλλά θα είναι προσιτή;

Μία από τις μεγαλύτερες ανησυχίες σχετικά με την τεχνολογία κλειστού βρόχου είναι ότι θα διευρύνει το χάσμα μεταξύ των προνομιούχων / καλώς ασφαλισμένων και των απλών / χαμηλότερων κοινωνικοοικονομικών ασθενών όσον αφορά τη φροντίδα του διαβήτη.

Ο Νταμιάνο έβαλε τους γύρους παρουσιάσεων τόσο σε ενδοκρινολόγους όσο και σε γιατρούς πρωτοβάθμιας περίθαλψης για να βγάλουν λεφτά για να γίνουν πραγματικοί το Bionic Pancreas. Τελευταία πτώση, παρουσιάστηκε σε μια ενημέρωση του Κογκρέσου και αυτό το καλοκαίρι προγραμματίζει να συναντηθεί με τους διαβητικούς καυκίους στη Γερουσία των ΗΠΑ, χάρη στον γερουσιαστή Indiana Joe Donnelly που έχει έναν ενήλικα γιο με τον τύπο 1.

"Οι συναντήσεις στο Capitol Hill αφορούν την ευαισθητοποίηση και τη νομιμοποίηση των βουλευτών ότι το Bionic Pancreas είναι αναπόφευκτο - ένα εμπορικό τρένο που έρχεται και δεν μπορεί να σταματήσει. οι ιδιωτικοί πληρωτές την αποδίδουν, είναι εξίσου σημαντικό ότι το CMS επιστρέφει αυτή την τεχνολογία.Αυτή είναι μια τεχνολογία που δεν κάνει διακρίσεις με βάση την κοινωνική θέση, το φύλο, το βάρος ή το πόσο καλά χειρίζεστε τον διαβήτη σύμφωνα με τις συνήθεις πρακτικές φροντίδας. , και το μοντέλο αποζημίωσης δεν πρέπει να είναι το ίδιο. Αυτό είναι το μήνυμα που πρέπει να γνωστοποιήσουμε στο Κογκρέσο, ότι ενώ το CMS δεν επιστρέφει το CGM αυτή τη στιγμή, πρέπει να επιστρέψει το

για το Bionic Pancreas. - Η Κοινότητα μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο βοηθώντας τους γιατρούς, τους υπευθύνους για τη χάραξη πολιτικής και τους ιδιώτες πληρωτές να αποζημιώσουν την τεχνολογία αυτή - αν φτιάξουμε αρκετό θόρυβο για να αυξήσουμε τις φωνές μας online και αντίθετα, και μάλιστα να οργανώσουμε αναφορές αν χρειαστεί.

Tech Timeline

Εντάξει, οπότε όταν το iLet κυκλοφορεί ακριβώς στην αγορά;

Χάρη στον Stacey Simms και το podcast για το Diabetes Connections για αυτή τη φωτογραφία!

Ο Damiano μας λέει ότι μέχρι το τέλος του έτους, το σύστημα θα περάσει από μια μικρή «μελέτη γεφύρωσης» που θα χρηματοδοτηθεί από NIH, η οποία θα περιλαμβάνει τόσο παιδιά όσο και ενήλικες σε τέσσερις κλινικές εγκαταστάσεις σε όλο το Αμερικανικό Μασαχουσέτη, Ομάδα Bionic "βασίζεται)? Πανεπιστήμιο Stanford στο Πάλο Άλτο, Καλιφόρνια. Nemours στο Τζάκσονβιλ της Φλόριντα. και το Κέντρο Barbara Davis στο Κολοράντο.Μέχρι τα μέσα του 2017, η μεγάλη πιλοτική μελέτη θα ξεκινήσει για τη ρύθμιση της ινσουλίνης + γλυκαγόνης καθώς και τη συγκριτική έκδοση μόνο του ινσουλίνης του αυτοματοποιημένου συστήματος κλειστού βρόχου. Το σχέδιο παραμένει να το υποβάλει στο FDA μέχρι τα τέλη του επόμενου έτους, με την προβλεπόμενη ρυθμιστική έγκριση για μια διαμόρφωση μόνο για ινσουλίνη κάποια στιγμή το 2018 και την πλήρη βιοορμονική iLet μετά από αυτό.

Αυτό δεν είναι πραγματικά τόσο μακριά, έτσι δεν είναι; Στην πραγματικότητα, βάσει των άλλων εταιρειών που δήλωσαν σχετικά με το χρονοδιάγραμμά τους για τα συστήματα κλειστού βρόχου, το iLet πιθανότατα θα ακολουθήσει τουλάχιστον λίγα για να χτυπήσει πρώτα την αγορά: ο κλειστός βρόχος 670G της Medtronic προγραμματισμένος για έγκριση στα μέσα του 2017. και το σύστημα InControl TypeZero Technologies σχεδιάστηκε για τελική υποβολή το 2017. και το Bigfoot Biomedical που κατασκευάζει ένα σύστημα μόνο με ινσουλίνη από την παλιά συσκευή Asante Snap, καθώς και τα συστήματα Tandem και Insulet που όλοι αναμένουν βασικές δοκιμές το 2017. Yep, ο κλειστός βρόχος είναι ασφαλώς ανοικτός! Και δεδομένου του ευγενούς στόχου της βελτίωσης της ζωής με τον διαβήτη, ο Damiano δεν ανησυχεί καθόλου για τον ανταγωνισμό.

«Αυτή είναι μια γέφυρα για μια θεραπεία και ταιριάζει με το υπόλοιπο της τεχνολογίας που έχουμε τώρα και θα δούμε να αναπτύσσεται τα επόμενα χρόνια», με την τελική εξέλιξη να τελειώνει με μια βιολογική θεραπεία που θα καταστήσει όλα αυτά τα συστήματα παρωχημένα. "

Ανησυχία για αυτό.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.