Locemia - Νέο γαστρεντερικό νεύρο διάσωσης

Να θυμάστε ότι η κλινική δοκιμή που ο Mike ήταν μέρος του περασμένου Απριλίου, που αφορούσε το Puffing Glucagon Up Your Nose;

Λοιπόν, οι κατασκευαστές αυτού του συναρπαστικού γλυκαγόνου διάσωσης έκτακτης ανάγκης, με έδρα το Καναδά, βγήκαν από μυστικό τρόπο, με μια ολοκαίνουργια ιστοσελίδα για την εταιρεία Locemia (ένα mashup του «χαμηλού σακχάρου στο αίμα» και της «υπογλυκαιμίας») ), ανακοινώνοντας την αποστολή τους να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με την υπογλυκαιμία και να «επεκτείνουν την κοινότητα των ανθρώπων γύρω από εκείνους που χρησιμοποιούν ινσουλίνη για να αισθάνονται σίγουροι ότι έρχονται να βοηθήσουν κάποιον που έχει χαμηλό. "

Την περασμένη εβδομάδα στη διάσκεψη ATTD στο Παρίσι ανακοίνωσαν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών κλινικών μελετών Φάσης 3 "που δείχνουν ότι αυτό το νέο, φιλικό προς το χρήστη, χωρίς βελόνα σύστημα ρινικής γλυκαγόνης είναι τόσο αποτελεσματικό όσο η παραδοσιακή μορφή ένεσης γλυκαγόνης. "Η έρευνα υποστηρίχθηκε από το Helmsley Charitable Trust και το T1D Exchange, το οποίο βοήθησε στο συντονισμό με ένα δίκτυο ερευνητικών κέντρων σε όλη τη χώρα.

Ας είμαστε ξεκάθαροι: ΑΥΤΟΣ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΜΕΓΑΛΟ για τα περίπου 7 εκατομμύρια ανθρώπους του Σ.Σ. που παίρνουν ινσουλίνη. Πόσοι από εμάς ζούμε με το φόβο των παραδοσιακών κιτ διάσωσης γλυκογόνου; Για να μην αναφέρουμε τους αγαπημένους μας, οι οποίοι σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, θα πρέπει πραγματικά να καταλάβουμε πώς να ανακατεύουμε αυτό το χημικό μπάλωμα και στη συνέχεια να μας μαχαιρώσουμε με εκείνη την gi-κανονική βελόνα; Οι περισσότεροι από εμάς αφήνουμε εκείνα τα λαμπερά κόκκινα ή πορτοκαλί κιτ στο σπίτι όταν ταξιδεύουμε και, heck, συχνά έχουν λήξει ούτως ή άλλως, οπότε ποιος ξέρει αν είναι αποτελεσματικοί;

Η Locemia θέλει να αλλάξει όλα αυτά.

Αποστολή: Εύκολη βοήθεια

Όπως ανέφερε ο Mike, η λύση είναι μια απλή ρινική μπουκάλι ψεκασμού, με ένα κουμπί που ωθεί στο κάτω μέρος για να το ενεργοποιήσει - σαν σπρέι Flonase, . Ωστόσο, δεν είναι ακόμα ένα "προϊόν", καθώς βρίσκεται ακόμη υπό ανάπτυξη, ενώ συνεχίζονται περαιτέρω μελέτες, συμπεριλαμβανομένων των παιδιατρικών δοκιμών. Η μικρή εταιρεία ελπίζει να υποβάλει μια υποβολή της FDA μέχρι το τέλος του 2015, λέει ο δρ. Claude Piché, συν-δημιουργός και διευθύνων σύμβουλος της Locemia.

Ο Oringer και ο Piché, μαζί με τον επικεφαλής εμπορικού διευθυντή Martin LaFontaine, εργάζονται πάνω σε αυτή τη λύση για πάνω από 5 χρόνια, μας λένε. "Δεν είχαμε καμία δημόσια φωνή, καμία παρουσία καθόλου. Η ανακοίνωση αυτών των αποτελεσμάτων της έρευνας είναι ένα μεγάλο πρώτο βήμα για εμάς. Τώρα έχουμε αποδεικτικά στοιχεία ότι αυτή η εναλλακτική προσέγγιση - απλή σαν ρουφηξιά στη μύτη - λειτουργεί! "Ο Oringer λέει.

Μιλάει για τον σχεδιασμό με επίκεντρο τον ασθενή και εξηγεί ότι στην περίπτωση έκτακτης γλυκαγόνης, το προϊόν συνταγογραφείται σε έναν χρήστη ινσουλίνης, αλλά δεν είναι στην πραγματικότητα αυτοί που τον χρησιμοποιούν.Ακριβώς, όταν περάσετε από ένα χαμηλό, κάποιος που βρίσκεται κοντά - ένα μέλος της οικογένειας, ένας δάσκαλος, ένας αθλητικός προπονητής ή ακόμα και ένας παρευρισκόμενος - πρέπει να ξέρει γρήγορα τι να κάνει και πώς να το κάνει.

"Έτσι είναι περισσότερο σαν το σχεδιασμό με επίκεντρο τον φροντιστή. Πρέπει να αρχίσει στο γραφείο του γιατρού - πρέπει να είναι πρόθυμοι να μιλήσουν για υπογλυκαιμία και αυτή τη συσκευή ", λέει ο Oringer. Αυτό θα πρέπει να είναι μια εύκολη πώληση, καθώς είναι τόσο περίεργο περίπλοκο να διδάξει το τρέχον κιτ γλυκογόνου. Μια χωρίς βελόνα, χωρίς ένεση επιλογή; Ναι παρακαλώ!

Συνεργάτης D-blogger και συνήγορος Scott Johnson μας λέει ότι είναι εγγεγραμμένος σε μια τρέχουσα μελέτη χρήσης, που σημαίνει ότι αυτός και η σύζυγός του έχουν το προϊόν κρυμμένο σε λίγες θέσεις γύρω από το σπίτι, συν ένα στην τσέπη του και στο πορτοφόλι της συζύγου του.

"Το δίνει μεγάλη ψυχραιμία γιατί είναι εύκολο και μπορεί πραγματικά να με βοηθήσει, αν χρειαστεί, λέει ότι το παραδοσιακό κιτ είναι πολύ περίπλοκο και δεν θα ήταν σε θέση να το κάνει όταν πανικοβλήθηκε. «Δεν έχω χρησιμοποιήσει ακόμα έξω από την κλινική».


Αλλαγή Βελτίωσης

Η ανακοίνωση της έρευνας T1D Exchange καλεί τη λύση της Locemia να αποτελέσει "μια πιθανή εξέλιξη που αλλάζει τη ζωή" και μάλιστα είναι.

Τα τρέχοντα κιτ έκτακτης ανάγκης για τη γλυκόζη είναι απίστευτα δύσκολο να χρησιμοποιηθούν, αλλά το περιεχόμενο πάγωμα σε 32 μοίρες γιατί είναι υγρό (μια μεγάλη υπόθεση για τον Oringer, που ζει στον Καναδά με τους δύο γιους του τύπου 1 που παίζουν και χόκεϊ). Το προϊόν της Locemia θα λειτουργούσε σε οποιαδήποτε θερμοκρασία, λέει.

Θα πωλείται επίσης για χρήση με μία δόση, όπως τα τρέχοντα κιτ, αλλά η διάρκεια ζωής θα πρέπει να είναι κάπως μεγαλύτερη από τα παραδοσιακά δύο χρόνια για την έκδοση βελόνας. Σε ένα σημείωμα, ο Όλινγκερ μας λέει ότι μερικά CDE που έχουν εκπαιδευτεί λένε ότι γιορτάζουν πραγματικά με τους ασθενείς όταν λήγει η συσκευασία τους, επειδή σημαίνει δύο ολόκληρα χρόνια χωρίς σοβαρό χαμηλό επίπεδο. Ωραία προσέγγιση!

Αλλά το κόστος είναι ένας άλλος παράγοντας. Οι ασφαλιστές υγείας κατανοούν την αξία αυτών των κιτ έκτακτης ανάγκης, ακόμη και αν δεν χρησιμοποιούνται πάντοτε, αλλά "πολύ έρευνα αγοράς δείχνει ότι οι άνθρωποι δεν τις μεταφέρουν", έτσι υπάρχει ένας τόνος απορριμμάτων σε αυτό.

"Η αποστολή μας ήταν: Πώς θα πάρετε ένα εύκολο, φορητό, μεταφορικό προϊόν; Θα πρέπει να είναι τόσο εύκολο να το μεταφέρετε ως καρτέλες γλυκόζης και να έχετε εξίσου ανθεκτική συσκευασία ", λέει ο Ορινγκερ, ο οποίος θα πρέπει να γνωρίζει καλά, καθώς ασχολήθηκε με τη δημιουργία των αρχικών προϊόντων Dex4 στη δεκαετία του '90.

"Την εποχή εκείνη, ανταγωνιζόμαστε με καραμέλα, κόλα και χυμό πορτοκαλιού για τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων - τα οποία δεν είναι ευαίσθητα. Ξέραμε ότι πρέπει να είστε προετοιμασμένοι και να έχετε κάτι να κουβαλάτε μαζί σας. "

Τέλος, ελπίζουν ότι αυτή η εύκολη συσκευή διάσωσης θα αντισταθμίσει το φόβο που πολλοί άνθρωποι έχουν για την έναρξη ινσουλίνης. «Ελπίζω ότι το Afrezza θα βοηθήσει να πάρει πιο γρήγορα Τύπου 2 για την ινσουλίνη, ώστε να έχει τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα. Εν τω μεταξύ, κάθε εταιρεία ινσουλίνης μιλάει για υπογλυκαιμία περισσότερο τώρα, επειδή τα νεότερα προϊόντα προκαλούν λιγότερα χαμηλά ", πρόσθεσε ο Ορινγκερ.

Το πανεπιστήμιο ως το EpiPen

Μέρος της αποστολής είναι να αυξήσει σημαντικά την ευαισθητοποίηση του κοινού σχετικά με την υπογλυκαιμία, λέει ο Ορχίνγκερ.

"Έχουμε τον ελιγμό Heimlich, το CPR και το EpiPen - που βρίσκετε τώρα στα εστιατόρια και στα γήπεδα - έτσι οι άνθρωποι είναι καλά ενημερωμένοι για αυτά τα είδη διάσωσης. Από την άλλη πλευρά, η υπογλυκαιμία είναι σαν το Rodney Dangerfield του διαβήτη. Είναι εκεί, αλλά κανείς δεν μιλάει γι 'αυτό. Το κοινό είναι εντελώς άγνωστο. "

Ελπίζουν ότι θα σχηματίσουν έναν συνασπισμό ευαισθητοποίησης, συμπεριλαμβανομένων των μεγάλων εθνικών οργανισμών υπεράσπισης, των ίδιων των εταιρειών ινσουλίνης, και των προσπαθειών της λαϊκής κοινότητας όπως η καμπάνια Hypo Awareness του Zoe Heinemann. Επιδοκιμάζουν το έργο της ειδικά στην εκπαίδευση αστυνομικών και εργαζομένων έκτακτης ανάγκης για την καλύτερη αναγνώριση και θεραπεία της υπογλυκαιμίας.

Δεν ήμασταν σε θέση να επαληθεύσουμε αυτό το κράτος, αλλά οι Oringer και Piché μας λένε ότι υπάρχουν περίπου 150.000 εργαζόμενοι έκτακτης ανάγκης στο Ηνωμένο Βασίλειο που δεν έχουν άδεια να χορηγούν γλυκαγόνη σε πολλές δικαιοδοσίες επειδή είναι μια ένεση. το μόνο που μπορούν να κάνουν είναι να μεταφέρουν τον ασθενή στον ασθενή. "Ωστόσο, μέσω του lobbying και της κατάρτισης, μπορεί να δοθεί το EpiPen. Έχουμε πολλή δουλειά να κάνουμε … και θα είναι ευκολότερο χωρίς τις βελόνες που εμπλέκονται ", λέει ο Oringer.

Yup, το ρινικό γλυκαγόνη θα μπορούσε να λύσει ένα τεράστιο πρόβλημα γύρω από όλα. Ριζόμαστε για τη Λοcemia!

Υπό τη διεύθυνση του Dr. Roy Beck στο Κέντρο Jaeb στο Tampa, FL, κλινικές μελέτες με ασθενείς τύπου 1 συνεχίζονται σε οκτώ διαφορετικούς ερευνητικούς χώρους. Η εταιρεία είναι ενθουσιασμένη με τα αποτελέσματα της Φάσης 3 και ελπίζει να έχει πιο συναρπαστικές ειδήσεις μέσω των μεγάλων ετήσιων συναντήσεων της ADA τον Ιούνιο και της AADE τον Αύγουστο.

**

UPDATE

** Στις 9 Οκτωβρίου 2015, η Lilly ανακοίνωσε ότι είχε αποκτήσει τα παγκόσμια δικαιώματα πώλησης και διανομής αυτής της ενδορρινικής γλυκαγόνης που αναπτύχθηκε από την Locemia Solutions και επί του παρόντος στις κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ. Δείτε το δελτίο ειδήσεων εδώ.

Αποποίηση ευθύνης : Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβήτη. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.