Έκθεση προόδου: Η μεταβαλλόμενη φύση των συσκευών διαβήτη επόμενης γενιάς

Υπάρχει πάντοτε ένα καλό ποσό βουητό και ενθουσιασμό κάθε φορά που ανακοινώνεται μια «επόμενη γενιά» συσκευή διαβήτη ή μιλήσαμε για πρώτη φορά. Συχνά παίρνουν μεγάλο ρόλο στο mainstream, παρά το γεγονός ότι εξακολουθούν να είναι μεγάλοι τρόποι από τους διαθέσιμους στην αγορά για την πρόσβαση και τη χρήση των ασθενών.

Αλλά, hey, είμαστε πάντα ενθουσιασμένοι για το τι υπάρχει στον ορίζοντα.

Μερικές φορές όμως, τα σχέδια αλλάζουν. Ίσως η Ε & Α δεν απομακρύνεται, ή οι επιχειρηματικές αποφάσεις γίνονται μόνο για να προχωρήσουν διαφορετικά, και / ή οι κατασκευαστές αποφασίζουν να διατηρήσουν τα σχέδια αγωγών τους υπό περιτύλιξη.

Έτσι, εμείς στην D-Κοινότητα, αναρωτιόμαστε - τι συνέβη σε αυτό το φημολογούμενο νέο προϊόν;

Αυτό έρχεται πρόσφατα με δύο πολυαναμενόμενες συσκευές D από το Insulet και το Tandem. Σήμερα, είμαστε στην ευχάριστη θέση να μοιραστούμε ό, τι γνωρίζουμε σχετικά με το πού βρίσκονται τα επόμενα προϊόντα:

Επόμενη γενιά OmniPod PDM

Περίπου πριν από ένα χρόνο, μάθαμε ότι η Insulet εργάστηκε για τον ελεγκτή PDM (Προσωπικός Διαβήτης Διαχειριστή) για την αντλία χωρίς σωλήνες OmniPod. Αυτό θα ήταν μια τεράστια αλλαγή σχεδιασμού, ακόμα μεγαλύτερη από την πιο πρόσφατη PDM δεύτερης γενιάς που αποκαλύφθηκε πριν από λίγο καιρό με ένα πιο κομψό προφίλ και νέα έγχρωμη οθόνη. Πολλοί από εμάς είχαμε ακούσει ότι το OmniPod θα άλλαζε στην τεχνολογία παρακολούθησης της Lifescan OneTouch Verio γλυκόζης στο εσωτερικό, αντί του συστήματος παρακολούθησης γλυκόζης Abbott Freestyle, το οποίο είχε συνδυαστεί από την αρχή. Εξάλλου, η Insulet είχε ανακοινώσει μια παγκόσμια συμφωνία με τη Lifescan το 2012. Και το Νοέμβριο του 2014, η FDA ενέκρινε το μοντέλο PDM που ενσωματώνει το Lifescan. Έτσι φάνηκε μόνο θέμα χρόνου … σωστά;

Λάθος, προφανώς. Ακριβώς αυτή την περασμένη εβδομάδα, μάθαμε το Insulet και ο Lifescan δεν θα συνεργάζονταν όπως είχε προγραμματιστεί. Αντ 'αυτού, η Insulet επέλεξε να μείνει στην Abbott για το άμεσο μέλλον, υπογράφοντας μια εκτεταμένη συμφωνία για να συνεχίσει τη μακροχρόνια σχέση της.

Παρόλο που πολλοί χρήστες του OmniPod ήταν νευρικοί σχετικά με την αλλαγή στις δοκιμαστικές ταινίες, άλλοι ανυπομονούσαν αυτή τη νέα ενσωμάτωση. Και φαίνεται τόσο περίεργο - γιατί να περάσετε από την αυστηρή διαδικασία έγκρισης της FDA για νέα ζευγαρωμένη συσκευή και, στη συνέχεια, να την τραβήξετε σε αυτό που μοιάζει με την τελευταία στιγμή αφού έχει ήδη εκκαθαριστεί από τις ρυθμιστικές αρχές;

Και πάλι, ίσως δεν πρέπει να είναι μια τέτοια έκπληξη δεδομένου ότι η Insulet παίζει μουσικούς εταίρους ανάπτυξης τα τελευταία χρόνια. Στις αρχές του 2013, η εταιρεία διέλυσε τα αρχικά της σχέδια για ενσωμάτωση με την τεχνολογία Dexcom CGM (συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης), όπως είχε υποσχεθεί για 5+ χρόνια. Παρόλο που η εταιρία αντλίας επισκευών και η εταιρεία CGM ανακάλεσαν τελικά μια συνεργασία για να φέρουν μαζί τους τους αντίστοιχους κόσμους δεδομένων, αυτή η νέα συμφωνία απέχει πολύ από το ολοκληρωμένο προϊόν που είχε υποσχεθεί χρόνια πριν.

" Και τα δύο μέρη συμφώνησαν αμοιβαία να μην επιδιώξουμε τη συμφωνία ή να εμπορευματοποιήσουμε το προϊόν, παραμένουμε δεσμευμένοι να διερευνήσουμε άλλες ευκαιρίες να συνεργαστούμε για να παρέχουμε στους ασθενείς την ευρύτερη εμβέλεια συστημάτων διαχείρισης διαβήτη και χορήγησης ινσουλίνης σε παγκόσμια βάση. . "

Επομένως, τι μπορούμε να περιμένουμε με το PDM επόμενης γενιάς;

Ακούγεται πραγματικά όμορφο. Το νέο PDM θα έχει ένα "εντελώς νέο σασί και σχεδιασμό" με έγχρωμη οθόνη αφής και ένα νέο περιβάλλον εργασίας χρήστη. Θα είναι πιο λεπτή και θα έχει μια επαναφορτιζόμενη μπαταρία λιθίου (χάρη στην έγχρωμη οθόνη αφής), οπότε θα πρέπει να την συνδέσετε για να επαναφορτίσετε και αναμένουν από τους περισσότερους χρήστες να το κάνουν αυτό μια μέρα στην άλλη. Το Insulet γυρίζει για διάρκεια ζωής μπαταρίας 4-7 ημέρες, αν και αυτό μπορεί να αλλάξει.

Χρησιμοποιώντας ένα τυπικό καλώδιο micro USB, αυτή η συσκευή επόμενης γενιάς θα είναι ένα φορητό PDM με δυνατότητα Bluetooth, επιτρέποντάς σας να στέλνετε δεδομένα απευθείας σε ένα iPhone ή άλλο iDevice. Οι εφαρμογές θα προσφέρονται από έναν ή περισσότερους τρίτους.

Το Insulet μας λέει ότι έχουν σήμερα ένα "λειτουργικό πρωτότυπο" του νέου PDM που θα παρουσιαστεί στις Επιστημονικές Συνεδρίες του ADA τον Ιούνιο στη Βοστώνη. Και μετά από μια προγραμματισμένη υποβολή της FDA μέχρι το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2016, σχεδιάζουν να ξεκινήσουν μέσα του έτους.

Έχουμε μάθει επίσης ότι το Insulet έχει κάποιες πολύ δροσερές νέες διαφημιστικές καμπάνιες που έρχονται με αυτό το PDM επόμενης γενιάς, που εστιάζουν στη ζωή σας καλύτερη ζωή. διαθέτουν πραγματικούς ανθρώπους με διαβήτη, σέρφινγκ και κολύμπι και κάνουν άλλες σωματικές δραστηριότητες, με κινούμενες εικόνες. Η εταιρεία ελπίζει ότι αυτή η προσέγγιση θα βοηθήσει περισσότερους ανθρώπους που έχουν διστάσει να ζεσταθούν στην ιδέα της υιοθέτησης αντλιοθεραπείας, μας λένε.

Μια αντλία διπλού θαλάμου;

Μπορεί επίσης να θυμάστε τις ειδήσεις πριν από δύο χρόνια σχετικά με μια αντλία διπλού θαλάμου, η οποία θα μπορούσε να είναι ένα κρίσιμο βήμα προς ένα σύστημα κλειστού βρόχου, καθώς θα επιτρέπει στους χρήστες να εγχέουν τόσο ινσουλίνη όσο και άλλη ορμόνη όπως το γλυκαγόνη σε ένα μόνο συσκευή. Τα συναρπαστικά νέα αυτής της λεγόμενης t: διπλής συσκευής που αναπτύχθηκε από την Tandem Diabetes Care και το JDRF ήρθαν τον Ιανουάριο του 2013. Η ανακοίνωση δήλωσε ότι το JDRF θα χρηματοδοτούσε 3 εκατομμύρια δολάρια για αυτό τον επόμενο 24μηνο με " "διάσπαρτα σε όλη τη διάρκεια αυτής της διετούς περιόδου.

Λοιπόν, εδώ είμαστε 24 μήνες αργότερα … και δεν υπάρχουν ενημερώσεις, Tandem και JDRF μας λένε.

Προφανώς το έργο είναι ακόμη ζωντανό, αλλά κανένα από τα κόμματα δεν θα πει τίποτα δημοσίως για το πώς κινείται η Ε & Α, τι ανακάλυψε μέχρι σήμερα ή τι μπορούμε να αναμένουμε στο μέλλον.

Οι κατασκευαστές της λεπτής αντλίας που είναι εγκατεστημένοι στην Καλιφόρνια είναι αρκετά ασαφείς:

"Το Tandem συνεχίζει να ενθουσιάζεται για τις δυνατότητες μιας αντλίας διπλής ορμόνης, αν και η ινσουλίνη είναι σήμερα η μόνη εγκεκριμένη για χρήση στη θεραπεία του διαβήτη με θεραπεία αντλίας ", λέει ο εκπρόσωπος Steve Sabicer."Αυτή τη στιγμή, δεν έχουμε περαιτέρω ενημέρωση για το έργο, αλλά η εταιρεία παρέχει ενημερώσεις Ε & Α για τριμηνιαίες κλήσεις κερδών."

Παρακολουθούμε προσεκτικά τις κλήσεις κερδών, αλλά δεν έχουμε ακούσει μια λέξη για αυτή την αντλία διπλού θαλάμου από την αρχική ανακοίνωση πριν από δύο χρόνια. Η επόμενη κλήση των κερδών τους έρχεται στο τέλος αυτού του μήνα, μας λένε, οπότε ελπίζουμε ότι τότε θα μοιραστούν κάτι περισσότερο.

Εν τω μεταξύ, το JDRF λέει ότι η εταιρική Ε & Α εμπιστευτικότητα τους απαγορεύει να μοιράζονται τις λεπτομέρειες σχετικά με το διπλό έργο. Το μόνο που μπορούν να πουν είναι ότι οι δύο οργανισμοί συνεχίζουν να εργάζονται σε ένα σχέδιο για την πρώτη μελέτη για να δοκιμάσουν αυτή την αντλία διπλού θαλάμου και ότι οι ερευνητές κάνουν "σημαντική πρόοδο".

Το γραφείο τύπου του JDRF δεν απάντησε στα ερωτήματά μας σχετικά με το πόσα χρήματα έχουν παρασχεθεί σε αυτό το Tandem t: διπλό έργο τους τελευταίους 24 μήνες ή τι είδους χρηματοδότηση μπορεί να μέλλον - κάτι που οι δωρητές σαν εμένα βρίσκουν απογοητευτικό, δεδομένου ότι έχω δώσει χρήματα ειδικά στο οργανισμό ως αποτέλεσμα αυτής της ανάπτυξης συσκευών. Θα ήθελα να ήξερα τι πληρώνουν τα χρήματά μου και αν θα είναι κάτι που θα μπορούσε πραγματικά να έρθει στην αγορά κάποια μέρα.

Και με την Medtronic να ανακοινώνει πρόσφατα ένα προγραμματισμένο ξεκίνημα του 2017 για το σύστημα 670G "κλειστού βρόχου" επόμενου γενιάς που χρησιμοποιεί μόνο την ινσουλίνη για να αυξήσει τα επίπεδα γλυκόζης, όλοι πρέπει να ξανασκεφτούν αν τα οφέλη μιας νέας αντλίας διπλού θαλάμου αξίζουν το κόστος ανάπτυξης εάν δεν είναι πρώτη στην αγορά, λέει. Από την οπτική γωνία του χρήστη, πρέπει επίσης να σκεφτείτε για την επιπλέον δεξαμενή / φυσίγγιο, το γλυκαγόνο και ακόμη ένα άλλο σετ έγχυσης που θα έπρεπε να αγοραστεί και να διαχειριστεί.

«Πώς σκέφτομαι την τεχνολογία του διαβήτη και πώς κρίνουμε αν μια επένδυση σε αυτά τα συστήματα είναι μια καλή ιδέα;» Ο κ. Kowalski ρώτησε ρητορικά: "Αυτές είναι οι συνομιλίες που κάνουμε με την Tandem και ολόκληρη τη βιομηχανία."

Μας λέει ότι το JDRF και το Helmsley Trust είναι απασχολημένοι με την έρευνα της κοινότητας του διαβήτη σχετικά με τα είδη τεχνολογίας D που θέλουμε να δούμε , και θέλουν να ακούσουν ό, τι όλοι σκεφτόμαστε σχετικά με τα έργα συσκευών επόμενου γενιάς που αξίζει να επενδύσουν.

«Δεν έχουμε απεριόριστα κονδύλια, έτσι πού πηγαίνουμε τώρα που γνωρίζουμε ότι τα συστήματα ινσουλίνης-combo έρχονται; " "Εμείς κυριολεκτικά φτάνουμε στο FDA, οπότε αυτό σημαίνει ότι θα έρθουν στην αγορά πρώτα." Έτσι, τι θέλουμε στη συνέχεια; "

Σεβασμός Εμπιστευτικότητας έναντι Δημόσιας Λογοδοσίας

Στην περίπτωση του διπλού θαλάμου, κατανοούμε τη φύση των συμφωνιών Ε & Α απαιτεί κάποια εμπιστευτικότητα. Αλλά σε ποιο σημείο αυτό ανταποκρίνεται στη δημόσια λογοδοσία, σε αυτή τη νέα εποχή της απόλυτης διαφάνειας;

Αυτό είναι ένα σημαντικό ζήτημα, κατά την άποψή μας, δεδομένου ότι τόσα πολλά προγράμματα συσκευών διαβήτη είναι τόσο βαριάς σημασίας στα δελτία τύπου και την κάλυψη των μέσων ενημέρωσης. Αν είστε σε θέση να κάνετε μια τέτοια εκτόξευση κατά την εκτόξευση, τότε θα πρέπει να είστε υπεύθυνοι για να παρακολουθήσετε και να μοιραστείτε μερικά στοιχεία που δεν είναι πολύ μακριά κάτω από το δρόμο.

Και αν προτίθεστε να προωθήσετε κάτι - ειδικά ένα έργο που μπορεί να μας ώθησε να δωρίσετε χρήματα στην οργάνωση σας - έχει νόημα ότι θα είστε έτοιμοι να μας ενημερώσετε από καιρό σε καιρό, όχι σημασία τα αποτελέσματα, καλό ή κακό.

Εν ολίγοις, είμαστε ενθουσιασμένοι με τη νέα έρευνα και ανάπτυξη, αλλά με επιφυλακτικότητα για να φέρουμε τα βαλάντια των ανθρώπων μέχρι να υπάρχει λόγος να το πράξουν.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.