Revlimid (λεναλιδομίδη) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα επωνυμιών: Revlimid

Γενικό όνομα: λεναλιδομίδη

Τι είναι η λεναλιδομίδη (Revlimid);

Η λεναλιδομίδη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα. Προωθεί τις ανοσολογικές αντιδράσεις για να βοηθήσει στην επιβράδυνση της ανάπτυξης του όγκου.

Η λεναλιδομίδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος του μυελού των οστών), είτε σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο είτε μετά από μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων.

Η λεναλιδομίδη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της αναιμίας (έλλειψη ερυθρών αιμοσφαιρίων) σε ασθενείς με μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο που προκαλείται από μη φυσιολογικό χρωμόσωμα. Αυτή η διαταραχή ονομάζεται επίσης διαγραφή 5q MDS, επειδή λείπει μέρος του χρωμοσώματος 5. Στα άτομα με αυτή τη διαταραχή, ο μυελός των οστών δεν παράγει αρκετά υγιή κύτταρα αίματος.

Η λεναλιδομίδη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λεμφώματος κυττάρων μανδύα (σπάνιος καρκίνος των λεμφογαγγλίων), αφού έχουν δοκιμαστεί άλλα φάρμακα χωρίς επιτυχία.

Η λεναλιδομίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) εκτός εάν είστε σε ελεγχόμενη ιατρική μελέτη. Η λεναλιδομίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θανάτου από σοβαρά καρδιακά προβλήματα σε άτομα με CLL.

Η λεναλιδομίδη διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο με ειδικό πρόγραμμα που ονομάζεται Revlimid REMS. Ο γιατρός σας πρέπει να είναι εγγεγραμμένος στο πρόγραμμα για να συνταγογραφήσει τη λεναλιδομίδη για εσάς. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και να υπογράφετε έγγραφα που δηλώνουν ότι κατανοείτε τους κινδύνους αυτού του φαρμάκου και ότι συμφωνείτε να χρησιμοποιήσετε τα μέτρα ελέγχου των γεννήσεων όπως απαιτείται από το πρόγραμμα.

Η λεναλιδομίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της λεναλιδομίδης (Revlimid);

Πάρτε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό) ή σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, καψίματα στα μάτια σας, πόνος στο δέρμα, ερυθρό ή πορφυρό δερματικό εξάνθημα που απλώνει και προκαλεί φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• συμπτώματα εγκεφαλικού επεισοδίου ή θρόμβου αίματος - αίσθημα μούδιασμα ή αδυναμία, σοβαρός πονοκέφαλος, προβλήματα με ομιλία ή όραση, δύσπνοια, πρήξιμο ή ερυθρότητα στο χέρι ή το πόδι σας.
• συμπτώματα καρδιακής προσβολής - πόνου ή πίεσης, πόνος που διαδίδεται στο σαγόνι ή τον ώμο, εφίδρωση.
• προβλήματα με το ήπαρ - πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα, σκωληκοειδή κόπρανα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).
• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων - πόνος, ρίγη, διογκωμένα ούλα, πληγές στο στόμα, πληγές του δέρματος, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία,
• σημάδια επιδείνωσης του όγκου - οίδημα των αδένων, χαμηλός πυρετός, εξάνθημα ή πόνος. ή
• σημάδια καταστροφής κυττάρων όγκου - χαμηλότερος πόνος στην πλάτη, αίμα στα ούρα, λίγη ή καθόλου ούρηση, μούδιασμα ή αίσθημα τσίμπημα γύρω από το στόμα σας? μυϊκή αδυναμία ή στεγανότητα. αίσθημα βραχυχρόνιας αναπνοής σύγχυση, λιποθυμία.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, βήχας, κόπωση.
• κνησμός, εξάνθημα, οίδημα. ή
• ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω σχετικά με τη λεναλιδομίδη (Revlimid);

Ποτέ μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος. Ακόμη και μία δόση λεναλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας παίρνει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, είτε είστε άνδρας είτε γυναίκα . Για τις γυναίκες: Χρησιμοποιήστε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων ξεκινώντας 4 εβδομάδες πριν αρχίσετε να λαμβάνετε λεναλιδομίδη και τελειώνετε 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης. Για τους άνδρες: Χρησιμοποιήστε ένα προφυλακτικό για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 4 εβδομάδες μετά τη λήξη της θεραπείας.

Η λεναλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει θρόμβους αίματος. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως αιφνίδια μούδιασμα, σοβαρό πονοκέφαλο, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία, πόνο στο στήθος, δύσπνοια, βήχα αίματος ή πρήξιμο στο χέρι ή στο πόδι.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω τη λεναλιδομίδη (Revlimid);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε λεναλιδομίδη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Η λεναλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας παίρνει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ακόμη και μία δόση λεναλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει μείζονες γενετικές ανωμαλίες των χεριών και των ποδιών του μωρού, των οστών, των αυτιών, των ματιών, του προσώπου και της καρδιάς. Ποτέ μην χρησιμοποιείτε λεναλιδομίδη εάν είστε έγκυος. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν η περίοδός σας είναι καθυστερημένη ενώ παίρνετε λεναλιδομίδη.

Για τις γυναίκες: Εάν δεν είχατε υστερεκτομή, θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε δύο αξιόπιστες μορφές ελέγχου των γεννήσεων που αρχίζουν 4 εβδομάδες προτού αρχίσετε να παίρνετε λεναλιδομίδη και τελειώνετε 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης. Ακόμη και γυναίκες με προβλήματα γονιμότητας πρέπει να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Πρέπει επίσης να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης στις 10 έως 14 ημέρες πριν από τη θεραπεία και πάλι 24 ώρες πριν. Ενώ λαμβάνετε λεναλιδομίδη, θα έχετε τεστ εγκυμοσύνης κάθε 2 έως 4 εβδομάδες.

Η μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων που χρησιμοποιείτε πρέπει να αποδειχθεί εξαιρετικά αποτελεσματική, όπως τα χάπια ελέγχου των γεννήσεων, η ενδομήτρια συσκευή (IUD), η απολίνωση των σαλπίγγων ή η αγγειεκτομή του σεξουαλικού συντρόφου. Η πρόσθετη μορφή ελέγχου των γεννήσεων που χρησιμοποιείτε πρέπει να είναι μια μέθοδος φραγής όπως ένα προφυλακτικό από λατέξ, ένα διάφραγμα ή ένα αυχενικό καπάκι.

Σταματήστε τη χρήση λεναλιδομίδης και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων, εάν η περίοδό σας είναι καθυστερημένη ή αν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Η μη σεξουαλική επαφή (αποχή) είναι η αποτελεσματικότερη μέθοδος πρόληψης της εγκυμοσύνης.

Για τους άνδρες: Εάν ένας άντρας πατέρας μωρών κατά τη χρήση λεναλιδομίδης, το μωρό μπορεί να έχει γενετικές ανωμαλίες. Χρησιμοποιήστε ένα προφυλακτικό για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και μέχρι 4 εβδομάδες μετά τη λήξη της θεραπείας σας. Πρέπει να συμφωνείτε γραπτώς να χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικά από λατέξ όταν κάνετε σεξ με μια γυναίκα που είναι σε θέση να μείνετε έγκυος, ακόμα και αν είχατε vasectomy. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν είχατε απροστάτευτο σεξ, ακόμη και μία φορά ή αν νομίζετε ότι ο σεξουαλικός σας συνεργάτης μπορεί να είναι έγκυος.

Για να βεβαιωθείτε ότι η λεναλιδομίδη είναι ασφαλής για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• αλλεργική αντίδραση στη θαλιδομίδη.
• νεφρική νόσο (ή εάν βρίσκεστε σε αιμοκάθαρση).
• ηπατική νόσο.
• θρόμβος αίματος ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
• υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια.
• μια διαταραχή του θυρεοειδούς.
• δυσανεξία στη λακτόζη;
• αν καπνίζετε? ή
• εάν χρησιμοποιείτε επίσης pembrolizumab (Keytruda).

Η χρήση λεναλιδομίδης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου, όπως λευχαιμία ή λέμφωμα. Συζητήστε με το γιατρό σας για τον ειδικό κίνδυνο.

Δεν είναι γνωστό αν η λεναλιδομίδη περνά στο μητρικό γάλα ή εάν μπορεί να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Πώς πρέπει να πάρω λεναλιδομίδη (Revlimid);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας. Μην πάρετε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για περισσότερο από το συνιστώμενο. Ποτέ μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλο άτομο, ακόμα κι αν έχουν την ίδια διαταραχή που έχετε.

Πάρτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ή χωρίς φαγητό.

Πάρτε κάθε δόση με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα, χωρίς να την σπάσετε.

Η λεναλιδομίδη μπορεί να μειώσει τα αιμοσφαίρια που βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις και να βοηθήσει το αίμα σας να πήξει. Αυτό μπορεί να σας διευκολύνει στην αιμορραγία από τραυματισμό ή να αρρωστήσετε από το να είστε γύρω από άλλους που είναι άρρωστοι. Το αίμα σας θα πρέπει να δοκιμάζεται συχνά.

Το φάρμακο από ένα ανοιχτό καψάκιο μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν πέσει στο δέρμα σας. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε το δέρμα σας με σαπούνι και νερό. Ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να χειριστείτε και να απορρίψετε με ασφάλεια ένα σπασμένο καψάκιο.

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Revlimid);

Πάρτε τη δόση που παραλείψατε μόλις το θυμηθείτε. Αν έχετε καθυστέρηση μεγαλύτερη των 12 ωρών, παραλείψτε τη χαμένη δόση. Μην πάρετε επιπλέον φάρμακο για να παραγάγετε τη χαμένη δόση.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Revlimid);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω λεναλιδομίδη (Revlimid);

Δεν πρέπει να χορηγείτε αίμα ή σπέρμα ενώ χρησιμοποιείτε λεναλιδομίδη και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση. Αποφύγετε να εκθέτετε άλλο άτομο στο αίμα ή στο σπέρμα σας μέσω περιστασιακής ή σεξουαλικής επαφής.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να περάσει σε σωματικά υγρά (ούρα, κόπρανα, έμετο). Οι φροντιστές πρέπει να φορούν λαστιχένια γάντια ενώ καθαρίζουν τα σωματικά υγρά του ασθενούς, χειρίζονται μολυσμένα απορρίμματα ή πλυντήρια ή αλλάζουν πάνες. Πλύνετε τα χέρια πριν και μετά την αφαίρεση των γαντιών. Πλύνετε τα λερωμένα ρούχα και τα λευκά είδη ξεχωριστά από τα άλλα ρούχα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη λεναλιδομίδη (Revlimid);

Εάν χρησιμοποιείτε ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων (χάπια, εμφυτεύματα, ενέσεις) για την πρόληψη της εγκυμοσύνης: Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που μπορούν να κάνουν τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων λιγότερο αποτελεσματικό στο σώμα σας. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε. Μπορεί να χρειαστεί να αντικαταστήσετε τη μέθοδο ελέγχου των ορμονών σας με μια άλλη αποτελεσματική μορφή αντισύλληψης.

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη λεναλιδομίδη, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λεναλιδομίδη.