What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?
Πίνακας περιεχομένων:
- Ονόματα μάρκας: Ninlaro
- Γενικό όνομα: ixazomib
- Τι είναι το ixazomib (Ninlaro);
- Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του ixazomib (Ninlaro);
- Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το ixazomib (Ninlaro);
- Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω το ixazomib (Ninlaro);
- Πώς πρέπει να παίρνω το ixazomib (Ninlaro);
- Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Ninlaro);
- Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Ninlaro);
- Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του ixazomib (Ninlaro);
- Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το ixazomib (Ninlaro);
Ονόματα μάρκας: Ninlaro
Γενικό όνομα: ixazomib
Τι είναι το ixazomib (Ninlaro);
Το Ixazomib είναι ένα φάρμακο για τον καρκίνο που παρεμβαίνει στην ανάπτυξη και την εξάπλωση καρκινικών κυττάρων στο σώμα.
Το Ixazomib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος του μυελού των οστών), σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Αυτός ο συνδυασμός συνήθως χορηγείται αφού τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο κατά του καρκίνου έχει δοκιμαστεί χωρίς επιτυχία.
Το Ixazomib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.
κάψουλα, ροζ, με εκτύπωση με Takeda, 2, 3 mg
κάψουλα, γκρι, με αποτύπωση με Takeda, 3, 0 mg
κάψουλα, πορτοκαλί, αποτυπωμένο με Takeda, 4, 0 mg
Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του ixazomib (Ninlaro);
Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.
Μπορεί να εμφανιστούν σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του ixazomib. Ζητήστε ιατρική βοήθεια αν έχετε:
- μυϊκή αδυναμία, μούδιασμα ή απώλεια κίνησης στα πόδια ή στα πόδια σας.
- κεφαλαλγία, σύγχυση, αλλαγές στο όραμα ή τη σκέψη σας.
- μια κρίση (σπασμοί).
- μικρή ή καθόλου ούρηση.
- ρινορραγία, μώλωπες, ασυνήθιστη κόπωση. ή
- γρήγορο ή αργό καρδιακό ρυθμό, αίσθημα κεφαλής ή μικρής αναπνοής.
Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:
- σοβαρή συνεχιζόμενη ναυτία, έμετο, διάρροια ή δυσκοιλιότητα.
- πόνος στην πλάτη;
- νέο ή επιδεινούμενο δερματικό εξάνθημα.
- θολή όραση, ξηροί ή κόκκινοι οφθαλμοί.
- εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία.
- κατακράτηση υγρών - φλυαρία στα χέρια ή στα πόδια σας, γρήγορο κέρδος βάρους.
- νευρικά προβλήματα - οδυνηρότητα, τσούξιμο, πόνος, αίσθημα καψίματος στα χέρια ή τα πόδια σας, αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας,
- σημάδια από έρπητα ζωστήρα - συμπτώματα που μοιάζουν με φλύαρα, δυσάρεστο ή οδυνηρό εξάνθημα με φουσκάλες στη μία πλευρά του σώματός σας.
- χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων - συμπτώματα κρύου ή γρίπης, βήχας, πονόλαιμος, διογκωμένα ούλα, πληγές στο στόμα, πληγές στο δέρμα.
- προβλήματα με το ήπαρ - πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή
- σοβαρή δερματική αντίδραση - πόνος, πονόλαιμος, πρήξιμο στο πρόσωπο ή τη γλώσσα, κάψιμο στα μάτια σας, πόνος στο δέρμα που ακολουθείται από ένα κόκκινο ή μωβ δέρμα που εξαπλώνεται (ειδικά στο πρόσωπο ή στο άνω μέρος του σώματος) και προκαλεί φουσκάλες και απολέπιση.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
- κατακράτηση υγρών;
- μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μώλωπες ή αιμορραγία.
- διάρροια, δυσκοιλιότητα.
- ναυτία, έμετος. ή
- πόνος στην πλάτη.
Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.
Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το ixazomib (Ninlaro);
Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και στη συσκευασία του φαρμάκου. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.
Μην χρησιμοποιείτε το ixazomib με λεναλιδομίδη εάν είστε έγκυος ή αν είστε άνδρας και ο σεξουαλικός σας σύντροφος είναι έγκυος. Η λεναλιδομίδη είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας παίρνει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω το ixazomib (Ninlaro);
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το ixazomib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.
Για να βεβαιωθείτε ότι το ixazomib είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:
- ηπατική νόσο. ή
- Νεφρική Νόσος.
Η χρήση του ixazomib κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό. Το Ixazomib χρησιμοποιείται μαζί με λεναλιδομίδη. Η λεναλιδομίδη είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας παίρνει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ακόμη και μία δόση λεναλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει μείζονες γενετικές ανωμαλίες. Μην πάρετε το ixazomib με λεναλιδομίδη εάν είστε έγκυος.
Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε το ixazomib και για τουλάχιστον 90 ημέρες μετά τη λήξη της θεραπείας. Χρησιμοποιήστε μια μορφή φραγής του ελέγχου των γεννήσεων (προφυλακτικό ή διάφραγμα με σπερματοκτόνο). Η ορμονική αντισύλληψη (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, ενέσεις, εμφυτεύματα, δερματικά έμπλαστρα και κολπικά δαχτυλίδια) μπορεί να μην είναι αρκετά αποτελεσματική για να αποτρέψει την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες σχετικά με τη χρήση του ελέγχου των γεννήσεων κατά τη χρήση του ixazomib με λεναλιδομίδη, αν είστε άνδρας ή γυναίκα . Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη ενώ η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτά τα φάρμακα.
Δεν είναι γνωστό εάν το ixazomib διέρχεται στο μητρικό γάλα ή εάν μπορεί να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Δεν πρέπει να θηλάζετε όταν χρησιμοποιείτε το ixazomib και για τουλάχιστον 90 ημέρες μετά την τελευταία δόση.
Πώς πρέπει να παίρνω το ixazomib (Ninlaro);
Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο διάστημα από το συνιστώμενο.
Η συνδυασμένη χημειοθεραπεία σας θα χορηγηθεί σε έναν κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Θα παίρνετε το ixazomib μία φορά την εβδομάδα κατά τις πρώτες 3 εβδομάδες κάθε κύκλου. Τα άλλα φάρμακά σας μπορούν να λαμβάνονται καθημερινά ή μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Μπορεί επίσης να σας χορηγηθεί φαρμακευτική αγωγή για την πρόληψη ορισμένων παρενεργειών του ixazomib.
Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο χρόνο θα σας χορηγηθεί με το ixazomib.
Πάρτε το ixazomib με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.
Μην πάρετε τη δόση δεξαμεθαζόνης σας ταυτόχρονα με το ixazomib. Η δεξαμεθαζόνη πρέπει να λαμβάνεται με τροφή και το ixazomib πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Πάρτε αυτό το φάρμακο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Μην συνθλίβετε, μασάτε, σπάζετε ή ανοίγετε την κάψουλα. Πιάστε το ολόκληρο.
Εάν εμετότε λίγο μετά τη λήψη κάψουλας ixazomib, μην πάρετε άλλο. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση και πάρτε την κανονική ποσότητα φαρμάκου την εποχή εκείνη.
Μην χρησιμοποιείτε μια σπασμένη κάψουλα του ixazomib. Το φάρμακο στο εσωτερικό της κάψουλας μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν πέφτει στα μάτια σας ή στο δέρμα σας. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε το δέρμα σας με σαπούνι και νερό ή ξεπλύνετε τα μάτια σας με νερό. Ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να χειριστείτε και να απορρίψετε με ασφάλεια ένα σπασμένο καψάκιο.
Μπορεί να χρειαστεί συχνές ιατρικές εξετάσεις για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο δεν προκαλεί επιβλαβείς επιδράσεις. Οι θεραπείες του καρκίνου μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.
Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Μην καταψύχετε. Κρατήστε κάθε καψάκιο στη συσκευασία των blister μέχρι να είστε έτοιμοι να πάρετε μια δόση. Φυλάσσετε τις συσκευασίες κυψέλης στο αρχικό τους κουτί.
Διαβάστε όλες τις πληροφορίες για τον ασθενή, τους οδηγούς φαρμάκων και τα φύλλα οδηγιών που σας παρέχονται. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.
Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Ninlaro);
Πάρτε τη δόση που παραλείψατε μόλις το θυμηθείτε. Περάστε τη χαμένη δόση εάν η επόμενη δόση απέχει λιγότερο από 72 ώρες (3 ημέρες). Μην πάρετε επιπλέον φάρμακο για να παραγάγετε τη χαμένη δόση.
Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Ninlaro);
Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.
Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του ixazomib (Ninlaro);
Αυτό το φάρμακο μπορεί να περάσει σε σωματικά υγρά (ούρα, κόπρανα, έμετο). Οι φροντιστές πρέπει να φορούν λαστιχένια γάντια ενώ καθαρίζουν τα σωματικά υγρά του ασθενούς, χειρίζονται μολυσμένα απορρίμματα ή πλυντήρια ή αλλάζουν πάνες. Πλύνετε τα χέρια πριν και μετά την αφαίρεση των γαντιών. Πλύνετε τα λερωμένα ρούχα και τα λευκά είδη ξεχωριστά από τα άλλα ρούχα.
Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το ixazomib (Ninlaro);
Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το ixazomib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων και φαρμάκων χωρίς φάρμακα, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.
Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το ixazomib.
Diamox, αλληλεπιδράσεις diamox (ακεταζολαμίδιο) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων
Πληροφορίες για τα ναρκωτικά στο Diamox, Diamox Sequels (ακεταζολαμίδη) περιλαμβάνουν φωτογραφίες φαρμάκων, παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οδηγίες χρήσης, συμπτώματα υπερδοσολογίας και τι πρέπει να αποφεύγετε.
Αλλεργικές παρενέργειες, παρενέργειες (dexbrompheniramine), αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων
Πληροφορίες για τα φάρμακα σχετικά με το Ala Hist IR, το PediaVent (dexbrompheniramine) περιλαμβάνει εικόνες φαρμάκων, παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οδηγίες χρήσης, συμπτώματα υπερδοσολογίας και τι πρέπει να αποφευχθεί.
Aleve κρύο και κόλπο, aleve-δ κρύο και κόλπων (naproxen και ψευδοεφεδρίνη) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις & αποτύπωμα φαρμάκων
Πληροφορίες για τα ναρκωτικά σχετικά με το αλεβικό κρύο και το κόλπο, τον αλλεπάλληλο κόλπο και τον πονοκέφαλο, τον αλλεπάλληλο και τον κόλπο (naproxen και ψευδοεφεδρίνη) περιλαμβάνουν εικόνες φαρμάκων, παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οδηγίες χρήσης, συμπτώματα υπερδοσολογίας και τι πρέπει να αποφεύγετε.