Ορκαμπί (ivacaftor και lumacaftor) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Ορκαμπί

Γενικό όνομα: ivacaftor και lumacaftor

Τι είναι το ivacaftor και το lumacaftor (Orkambi);

Το Ivacaftor και το lumacaftor χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 ετών.

Το Ivacaftor και το lumacaftor προορίζονται μόνο για ασθενείς με ειδική γονιδιακή μετάλλαξη που σχετίζεται με κυστική ίνωση . Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, ίσως χρειαστεί ιατρική εξέταση για να βεβαιωθείτε ότι έχετε αυτή τη γονιδιακή μετάλλαξη.

Το Ivacaftor και το lumacaftor μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του ivacaftor και του lumacaftor (Orkambi);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• δύσπνοια, σφίξιμο στο στήθος σας, ή
• προβλήματα με το ήπαρ - ναυτία, ανώτερο στομαχικό άλγος, κνησμός, αίσθημα κόπωσης, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα, σκωληνωτό κόπρανα, ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αναπνευστικά προβλήματα;
• αίσθημα κόπωσης;
• ναυτία, αέρια, διάρροια.
• εξάνθημα;
• συμπτώματα γρίπης ·
• αλλαγές στην εμμηνορροϊκή σας περίοδο. ή
• ψυχρά συμπτώματα όπως ρινική ή βουλωμένη μύτη, πόνος στους κόλπους, πονόλαιμο.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το ivacaftor και το lumacaftor (Orkambi);

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν σήμερα και για αυτά που ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω το ivacaftor και τον lumacaftor (Orkambi);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στο ivacaftor ή στο lumacaftor.

Μερικά φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ή επικίνδυνες επιδράσεις όταν χρησιμοποιούνται με το ivacaftor και το lumacaftor. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το θεραπευτικό σας σχέδιο αν χρησιμοποιείτε επίσης:

• ριφαμπουτίνη ή ριφαμπίνη.
• Β.
• φάρμακο για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνου - κυκλοσπορίνη, everolimus (Zortress), σιρόλιμους, tacrolimus,
• ένα ηρεμιστικό - τριαζολάμη ή μιδαζολάμη. ή
• φάρμακο κατάσχεσης - καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο.
• Νεφρική Νόσος;
• υψηλή πίεση του αίματος;
• άσθμα ή άλλη πνευμονική νόσο. ή
• μια μεταμόσχευση οργάνου.

Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Το Ivacaftor και το lumacaftor μπορούν να καταστήσουν τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων λιγότερο αποτελεσματικό (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, ενέσεις, εμφυτεύματα, επιθέματα δερμάτων, κολπικά δαχτυλίδια). Χρησιμοποιήστε ένα προφυλακτικό ή ένα διάφραγμα με σπερματοκτόνο για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Ρωτήστε το γιατρό σας για κάθε κίνδυνο.

Το Ivacaftor και το lumacaftor δεν έχουν εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω ivacaftor και lumacaftor (Orkambi);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε αυτό το φάρμακο με τρόφιμα που περιέχει λίπος, όπως το βούτυρο, το φυστικοβούτυρο, τα αυγά, τα αβοκάντο, τα καρύδια, το πλήρες γάλα, το τυρί, το γιαούρτι ή την πίτσα τυριού. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Για να χρησιμοποιήσετε τους κόκκους από του στόματος : Αναμίξτε τους κόκκους με 1 κουταλάκι του γλυκού γάλα, χυμό ή μαλακό φαγητό όπως μήλα, γιαούρτι ή πουτίγκα. Αναμίξτε μόνο 1 δόση τη φορά και χρησιμοποιήστε το μείγμα εντός 1 ώρας μετά την ανάμειξη. Τροφοδοτήστε το παιδί με ένα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά τροφή ακριβώς πριν ή αμέσως μετά το μείγμα κόκκων.

Πάρτε τις δόσεις σας σε τακτά χρονικά διαστήματα, σε απόσταση 12 ωρών. Αυτό θα κρατήσει μια σταθερή ποσότητα του φαρμάκου στο σώμα σας ανά πάσα στιγμή.

Οι δόσεις Ivacaftor και lumacaftor βασίζονται στην ηλικία και το βάρος στα παιδιά. Τα παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών πρέπει να λαμβάνουν από του στόματος κοκκία. Τα παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω πρέπει να παίρνουν δισκία.

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατος. Η αρτηριακή πίεση μπορεί επίσης να πρέπει να ελέγχεται συχνά.

Ένα παιδί που χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο μπορεί να χρειαστεί συχνές εξετάσεις ματιών.

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Κρατήστε κάθε ταμπλέτα στην καθημερινή του φλούδα μέχρι να είστε έτοιμοι να πάρετε τη δόση σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Orkambi);

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν, αλλά παραλείψτε τη δόση που χάσατε εάν είστε περισσότερο από 6 ώρες αργά για τη δόση. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Φροντίστε να πάρετε μια χαμένη δόση με μια τροφή που περιέχει λίπος.

Εάν παραλείψετε δόσεις ή διακόψετε τη λήψη του ivacaftor και του lumacaftor για περισσότερο από 1 εβδομάδα, καλέστε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε ξανά το φάρμακο. Μπορεί να χρειαστεί διαφορετική δόση.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερβολικής δόσης (Ορκαμπί);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το ivacaftor και τον lumacaftor (Orkambi);

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς στα τρόφιμα, τα ποτά ή τη δραστηριότητα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το ivacaftor και το lumacaftor (Orkambi);

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα άλλα φάρμακα, ιδίως:

• ένα αντιβιοτικό - κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, ή
• αντιμυκητιασικό φάρμακο - ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη.

Αυτή η λίστα δεν έχει ολοκληρωθεί. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το ivacaftor και το lumacaftor, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το ivacaftor και το lumacaftor.