Absorica, accutane, amnesteem (ισοτρετινοΐνη (από του στόματος)) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις & αποτύπωση φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane

Γενική ονομασία: ισοτρετινοΐνη (από του στόματος)

Τι είναι η ισοτρετινοΐνη;

Η ισοτρετινοΐνη είναι μια μορφή βιταμίνης Α. Μειώνει την ποσότητα λαδιού που απελευθερώνεται από τους αδένες πετρελαίου στο δέρμα σας και βοηθά το δέρμα σας να ανανεώνεται γρήγορα.

Η ισοτρετινοΐνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαριάς οζώδους ακμής που δεν έχει ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών.

Η ισοτρετινοΐνη διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο με ειδικό πρόγραμμα που ονομάζεται iPLEDGE.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

κάψουλα, γκρι, με αποτύπωση με BARR 934

καψάκιο, καφέ, αποτυπωμένο με barr, 935

καψάκιο, πορτοκαλί, τυπωμένο με barr, 454

καψάκιο, πορτοκαλί, αποτυπωμένο με barr, 936

οβάλ, ροζ, με εκτύπωση με ACCUTANE 10 ROCHE

οβάλ, καφέ, με εκτύπωση με ACCUTANE 20 ROCHE

ωοειδές, κίτρινο, αποτυπωμένο με ACCUTANE 40 ROCHE

ωοειδές, καφέ, αποτυπωμένο με I10

ωοειδές, λευκό, αποτυπωμένο με I20

ωοειδές, καφέ, αποτυπωμένο με I40

καψάκιο, κίτρινο, αποτυπωμένο με V10

οβάλ, γκρι, αποτυπωμένο με A66

γκρι, τυπωμένο με barr, 935

καψάκιο, ροζ, με εκτύπωση με V20

ωοειδές, καφέ, αποτυπωμένο με A67

καφέ, αποτυπωμένο με barr, 935

ελλειπτικό, καφέ, αποτυπωμένο με RI

καψάκιο, ροζ, με εκτύπωση με V30

οβάλ, πορτοκαλί, αποτυπωμένο με A01

καψάκιο, πορτοκαλί, με εκτύπωση με V40

ωοειδές, πορτοκαλί, αποτυπωμένο με Α68

πορτοκαλί, αποτυπωμένο με barr, 936

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της ισοτρετινοΐνης;

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, καψίματα, πόνος στο δέρμα, ερυθρό ή πορφυρό δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• προβλήματα με την όραση ή την ακοή σας
• ψευδαισθήσεις, (βλέπετε ή ακούστε πράγματα που δεν είναι πραγματικά), σκέψεις για αυτοκτονία ή πληγή στον εαυτό σας.
• καταθλιπτική διάθεση, ξόρκια, μεταβολές στη συμπεριφορά, θυμωμένος ή ευερέθιστος.
• απώλεια ενδιαφέροντος για τα πράγματα που σας άρεσε πριν, αισθάνεστε απελπισμένοι ή ένοχοι.
• προβλήματα ύπνου, υπερβολική κόπωση, δυσκολία συγκέντρωσης.
• αλλαγές στο βάρος ή την όρεξη.
• μια κρίση (σπασμοί), ξαφνική μούδιασμα ή αδυναμία.
• μυϊκή αδυναμία, πόνο στα οστά ή στις αρθρώσεις σας ή στην πλάτη σας.
• σοβαρής διάρροιας, αιμορραγίας από το ορθό, αιμοπεταλίων ή κοπράνων.
• ανοιχτόχρωμο δέρμα, αίσθημα κακουχίας ή μικρής αναπνοής.
• σοβαρό στομαχικό ή θωρακικό άλγος, πόνος κατά την κατάποση, ή
• σκοτεινά ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας).

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ξηρότητα του δέρματός σας, χείλη, μάτια ή μύτη (μπορεί να έχετε ρινορραγίες).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για την ισοτρετινοΐνη;

Η ισοτρετινοΐνη σε μία μόνο δόση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο μωρού. Ποτέ μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος.

Πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν πάρετε την ισοτρετινοΐνη. Θα χρειαστεί επίσης να χρησιμοποιήσετε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω την ισοτρετινοΐνη;

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει αποβολή, πρόωρη γέννηση, σοβαρά γενετικά ελαττώματα ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα πάρει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ακόμη και μία δόση ισοτρετινοΐνης μπορεί να προκαλέσει μείζονες γενετικές ανωμαλίες στα αυτιά, τα μάτια, το πρόσωπο, το κρανίο, την καρδιά και τον εγκέφαλο του μωρού. Ποτέ μην χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη εάν είστε έγκυος.

Για τις γυναίκες: Εάν δεν έχετε αφαιρέσει τη μήτρα και τις ωοθήκες σας (ολική υστερεκτομή) ή είστε σε εμμηνόπαυση για τουλάχιστον 12 συνεχόμενες μήνες, θεωρείτε ότι έχετε τεκνοποιία. Πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη, προτού να ξαναγεμίσετε κάθε συνταγή αμέσως μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης ισοτρετινοΐνης και πάλι 30 ημέρες αργότερα. Όλοι οι έλεγχοι εγκυμοσύνης απαιτούνται από το πρόγραμμα iPLEDGE.

Πρέπει να συμφωνήσετε γραπτώς να χρησιμοποιήσετε δύο συγκεκριμένες μορφές ελέγχου των γεννήσεων που αρχίζουν 30 ημέρες πριν αρχίσετε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη και τελειώνετε 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση. Τόσο η πρωταρχική όσο και η δευτερογενής μορφή ελέγχου των γεννήσεων πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Οι κύριες μορφές ελέγχου των γεννήσεων περιλαμβάνουν:

• σωληνωτή σύνδεση (σωλήνες δεμένα).
• vasectomy του αρσενικού σεξουαλικού συντρόφου.
• ένα ενδοφλέβιο μέσο (ενδομήτρια συσκευή).
• περιέχοντα οιστρογόνα χάπια ελέγχου των γεννήσεων (όχι μίνι-χάπια)? και
• ορμονικά έμβρυα ελέγχου των γεννήσεων, εμφυτεύματα, ενέσεις ή κολπικό δακτύλιο.

Οι δευτερεύουσες μορφές ελέγχου των γεννήσεων περιλαμβάνουν:

• ένα προφυλακτικό από ανδρικό λατέξ με ή χωρίς σπερματοκτόνο.
• ένα διάφραγμα συν ένα σπερματοκτόνο.
• ένα αυχενικό κάλυμμα συν ένα σπερματοκτόνο. και
• ένα κολπικό σφουγγάρι που περιέχει ένα σπερματοκτόνο.

Η μη σεξουαλική επαφή (αποχή) είναι η αποτελεσματικότερη μέθοδος πρόληψης της εγκυμοσύνης.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία, εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων, εάν η περίοδός σας είναι καθυστερημένη ή αν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη, καλέστε το μητρώο εγκυμοσύνης iPLEDGE στο 1-866-495-0654.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ισοτρετινοΐνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• κατάθλιψη ή ψυχική ασθένεια.
• βρογχικο Ασθμα;
• ηπατική νόσο.
• Διαβήτης;
• καρδιακές παθήσεις ή υψηλή χοληστερόλη.
• οστεοπόρωση ή χαμηλή οστική πυκνότητα.
• μια διατροφική διαταραχή όπως η ανορεξία.
• μια αλλεργία σε τρόφιμα ή φάρμακα. ή
• μια εντερική διαταραχή όπως η φλεγμονώδης νόσος του εντέρου ή η ελκώδης κολίτιδα.

Είναι επικίνδυνο να δοκιμάσετε να αγοράσετε ισοτρετινοΐνη στο Διαδίκτυο ή από πωλητές εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών . Η πώληση και η διανομή ισοτρετινοΐνης εκτός του προγράμματος iPLEDGE παραβιάζει τους κανονισμούς της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων για την ασφαλή χρήση αυτού του φαρμάκου.

Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Η ισοτρετινοΐνη δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Πώς πρέπει να παίρνω ισοτρετινοΐνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Κάθε συνταγή ισοτρετινοΐνης πρέπει να συμπληρωθεί εντός 7 ημερών από την ημερομηνία που συντάχθηκε από το γιατρό σας. Δεν θα λάβετε περισσότερες από 30 ημέρες προμήθειας ισοτρετινοΐνης ταυτόχρονα.

Πάντοτε να λαμβάνετε ισοτρετινοΐνη με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Μη μασήστε ή πιείτε την κάψουλα. Πιάστε το ολόκληρο.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες σχετικά με τη λήψη ισοτρετινοΐνης με ή χωρίς τροφή.

Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο για ολόκληρο το καθορισμένο χρονικό διάστημα. Η ακμή σας φαίνεται να επιδεινώνεται κατά την πρώτη στιγμή, αλλά θα πρέπει να αρχίσει να βελτιώνεται.

Μπορεί να χρειαστεί συχνές εξετάσεις αίματος.

Ποτέ μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλο άτομο, ακόμα και αν έχουν τα ίδια συμπτώματα που έχετε.

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από την υγρασία, τη θερμότητα και το φως.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Περάστε τη χαμένη δόση και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση σας στην κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ;

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ζάλη, εμετό, πόνο στο στομάχι, ζεστασιά ή μυρμήγκιασμα στο πρόσωπο σας, διογκωμένα ή ραγισμένα χείλη και απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω ισοτρετινοΐνη;

Μην πάρετε ένα συμπλήρωμα βιταμινών ή ανόργανων ουσιών που περιέχει βιταμίνη Α.

Μην κάνετε δωρεά αίματος κατά τη λήψη ισοτρετινοΐνης και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά τη διακοπή της λήψης. Το δωρεές αίματος που αργότερα χορηγείται σε έγκυο μπορεί να οδηγήσει σε γενετικές ανωμαλίες στο μωρό της, αν το αίμα περιέχει οποιοδήποτε επίπεδο ισοτρετινοΐνης.

Ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση: Μην χρησιμοποιείτε αφαίρεσης τρίχας κεριού ή έχετε δερματίτιδα ή δερματικές θεραπείες με λέιζερ. Μπορεί να προκύψουν ουλές.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να σας κάνει πιο εύκολη την εγκαύματα. Αποφύγετε το φως του ήλιου ή τα κρεβάτια μαυρίσματος. Να φοράτε προστατευτικό ρουχισμό και να χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή μεγαλύτερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικούς χώρους.

Αποφύγετε την οδήγηση ή επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να ξέρετε πώς αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει. Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να βλάψει το όραμά σας, ειδικά τη νύχτα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ισοτρετινοΐνη;

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα άλλα φάρμακα, ιδίως:

• φαινυτοϊνη;
• Β.
• βιταμινών ή μεταλλικών συμπληρωμάτων.
• χάπια ελέγχου των γεννήσεων μόνο με προγεστερόνη (μίνι χάπια).
• στεροειδές φάρμακο. ή
• ένα αντιβιοτικό τετρακυκλίνης, συμπεριλαμβανομένης της δοξυκυκλίνης ή μινοκυκλίνης.

Αυτή η λίστα δεν έχει ολοκληρωθεί. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ισοτρετινοΐνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ισοτρετινοΐνη.