Παρενέργειες του εμβολίου Gardasil hpv

Το Gardasil (τετραπλούμενο εμβόλιο ανθρώπινου ιού θηλώματος ανασυνδυασμένου ανθρώπου)

Το Gardasil είναι εμβόλιο ανθρώπινου ιού θηλώματος (HPV) που συντίθεται χρησιμοποιώντας ανασυνδυασμένη τεχνολογία. Το Gardasil είναι ένα αποστειρωμένο παρασκεύασμα για ενδομυϊκή ένεση και περιέχει καθαρισμένες, ανενεργές πρωτεΐνες από τέσσερις τύπους ιού HPV. Είναι μη λοίμωξη και περιέχει σωματίδια που μοιάζουν με ιό (VLP) από τους HPV τύπους 6, 11, 16 και 18. Το Gardasil 9 επιδρά ενάντια στον καρκίνο που προκαλείται από τους τύπους 16, 18, 31, 33, 45, 52 του ανθρώπινου θηλωματοϊού (HPV) και 58 και κονδυλωμάτων γεννητικών οργάνων (condyloma acuminata) που προκαλούνται από τους τύπους 6 και 11 του HPV. Τα σωματίδια που ομοιάζουν με ιούς είναι δομικές πρωτεΐνες του ιού που μοιάζουν με τον ιό HPV. Μπορούν να ενεργοποιήσουν το ανοσοποιητικό σύστημα, αλλά δεν μπορούν να αναπαραχθούν. Τα σωματίδια τύπου ιού που χρησιμοποιούνται στο Gardasil κατασκευάζονται σε κύτταρα ζυμομυκήτων ( S. cerevisiae ) χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμού. Μόλις απελευθερωθούν από κύτταρα ζυμομυκήτων, τα VLPs καθαρίζονται, συνδυάζονται με έναν καταλύτη (άμορφο υδροξυφωσφορικό θειικό αργίλιο) και ένα ρυθμιστικό διάλυμα καθαρισμού. Το εμβόλιο Gardasil-9 (9-valent HPV εμβόλιο) θα είναι το μόνο εμβόλιο HPV που είναι διαθέσιμο στις Η.Π.Α. μετά την πάροδο όλων των παρτίδων Gardasil (τετραπολικού HPV εμβολίου) που έχουν ήδη διανεμηθεί στις Η.Π.Α.

Ο ιός του ανθρώπινου θηλώματος προκαλεί καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, αδενοκαρκίνωμα του τραχήλου της μήτρας, καρκίνο του κόλπου και κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων. Το Gardasil δρα διεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστημα να προσβάλει τον HPV 6, 11, 16 και 18. Μόλις χορηγηθεί το Gardasil, το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού αναγνωρίζει τις ιικές πρωτεΐνες στο Gardasil ως ξένη και αναπτύσσει αντισώματα εναντίον αυτών, παρέχοντας έτσι ανοσία σε μελλοντικές λοιμώξεις. Σε περίπτωση έκθεσης στον ιό HPV, ο οργανισμός θα είναι ήδη εγκεκριμένος για να καταπολεμήσει τη λοίμωξη. Οι τύποι HPV 6, 11, 16 και 18 σχετίζονται συνήθως με λοιμώξεις από HPV. Οι HPV 16 και 18 προκαλούν το 70% του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και οι HPV 6 και 11 προκαλούν περίπου το 85% των κονδυλωμάτων των γεννητικών οργάνων.

Τον Ιούνιο του 2006, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την Gardasil για την πρόληψη των λοιμώξεων τύπου 6, 11, 16 και 18 των HPV σε κορίτσια και γυναίκες ηλικίας 9-26 ετών. Το Gardasil είναι τετραδύναμο εμβόλιο, καθώς είναι αποτελεσματικό έναντι τεσσάρων τύπων HPV. Η 9-valent έκδοση του Gardasil, Gardasil-9, προστατεύει από 9 τύπους HPV. Το Gardasil προστατεύει από τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας (καρκίνο του κάτω άκρου της μήτρας ή της μήτρας). μη φυσιολογικές και προκαρκινικές τραχηλικές βλάβες. μη φυσιολογικές και προκαρκινικές κολπικές βλάβες. μη φυσιολογικές και προκαρκινικές αλλοιώσεις του αιδοίου και κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων. Το Gardasil δεν θεραπεύει ασθένειες που σχετίζονται με τον HPV.

Πόσο αποτελεσματικό είναι το Gardasil;

Τα κορίτσια πρέπει να λαμβάνουν Gardasil προτού είναι σεξουαλικά ενεργά. Τα Κέντρα Ελέγχου Νόσων (CDC) συστήνουν στα παιδιά ηλικίας 11 έως 12 ετών να πάρουν δύο δόσεις εμβολίου HPV, αντί για τις τρεις συνιστώμενες στο παρελθόν δόσεις, για την προστασία από καρκίνους που προκαλούνται από τον HPV. Η δεύτερη δόση θα πρέπει να χορηγείται 6-12 μήνες μετά την πρώτη δόση. Συνιστώνται τρεις δόσεις για άτομα που ξεκινούν τη σειρά εμβολιασμών σε ηλικίες 15 έως 26 ετών και για άτομα με ανοσοκαταστολή.

Το Gardasil αξιολογήθηκε σε 20.541 γυναίκες ηλικίας 16-26 ετών πριν από την έγκριση. Το Gardasil ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη σχεδόν 100% των καρκίνων του τραχήλου της μήτρας και σημαντική μείωση των γεννητικών κονδυλωμάτων που σχετίζονται με τους HPV 6, 11, 16 και 18. Το Gardasil δεν προστατεύει από τύπους HPV που δεν περιλαμβάνονται στο εμβόλιο και δεν θεραπεύει HPV πριν από τον εμβολιασμό. Άτομα που έχουν ήδη μολυνθεί με έναν ή περισσότερους τύπους HPV που περιλαμβάνονται στο Gardasil προστατεύθηκαν από τους υπόλοιπους τύπους HPV που περιλαμβάνονται στο Gardasil μετά τον εμβολιασμό.

Προφυλάξεις και παρενέργειες για το Gardasil

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Gardasil είναι:

• πυρετός,
• ναυτία,
• εμετός,
• λιποθυμία,
• ζάλη,
• ήπιο ή μέτριο πόνο,
• πρήξιμο,
• κνησμός, και
• ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για 15 λεπτά μετά την ένεση λόγω λιποθυμίας.

Αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές, επίσης συμβαίνουν.

Άλλες παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• πρησμένοι αδένες,
• Σύνδρομο Guillain-Barré,
• πονοκέφαλο,
• πόνος στις αρθρώσεις,
• πόνοι στους μυς, κούραση, ή
• αδυναμία.

Άτομα αλλεργικά σε οποιοδήποτε συστατικό του Gardasil δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Gardasil. Το Gardasil δεν θεραπεύει τους ενεργούς κονδυλωμάτων των γεννητικών οργάνων ή τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Άτομα με συμβιβασμένο ανοσοποιητικό σύστημα δεν θα ανταποκριθούν επίσης στο Gardasil ως άτομα με φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα.