EARLiMS Trial on Fingolimod
Πίνακας περιεχομένων:
- Το Fingolimod (Gilenya) είναι φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα για τη θεραπεία συμπτωμάτων υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας (RRMS). Βοηθάει στην εμφάνιση των συμπτωμάτων του RRMS λιγότερο συχνά. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
- βήχα
- Το FDA έχει επίσης αναφέρει πιθανές περιπτώσεις σπάνιας εγκεφαλικής λοίμωξης που ονομάζεται προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) μετά τη χρήση της fingolimod.
- ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου
- φάρμακα που επιβραδύνουν τον καρδιακό σας ρυθμό, όπως βήτα αναστολείς ή αναστολείς διαύλων ασβεστίου
- Λαμβάνω φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με αυτό το φάρμακο;
Το Fingolimod (Gilenya) είναι φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα για τη θεραπεία συμπτωμάτων υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας (RRMS). Βοηθάει στην εμφάνιση των συμπτωμάτων του RRMS λιγότερο συχνά. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
μυϊκούς σπασμούς
- αδυναμία και μούδιασμα
- προβλήματα ελέγχου της ουροδόχου κύστης
- προβλήματα με ομιλία και όραση
- Fingolimod λειτουργεί επίσης για να καθυστερήσει τη σωματική αναπηρία που μπορεί να προκληθεί από RRMS.
Μάθετε περισσότερα: Αιτίες RRMS, συμπτώματα και θεραπείες »
Παρενέργειες πρώτης δόσηςΕπιπτώσεις από την πρώτη δόση
Παίρνετε την πρώτη δόση fingolimod στο γραφείο του γιατρού σας. παρακολουθήσετε για έξι ή περισσότερες ώρες.Ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) γίνεται επίσης πριν και μετά τη λήψη του φαρμάκου για να ελέγξετε τον καρδιακό ρυθμό σας.
Οι επαγγελματίες υγείας λαμβάνουν αυτές τις προφυλάξεις επειδή δόσεις fingolimod μπορεί να προκαλέσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η χαμηλή αρτηριακή πίεση και η βραδυκαρδία, ένας επιβραδυνόμενος καρδιακός ρυθμός που μπορεί να είναι επικίνδυνος Τα σημεία βραδείας καρδιακής συχνότητας μπορεί να περιλαμβάνουν:
ξαφνική κόπωσηζάλη
- Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν με την πρώτη σας δόση, αλλά δεν πρέπει να εμφανίζονται κάθε φορά που παίρνετε fingolimod Εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα στο σπίτι μετά τη δεύτερη δόση, καλέστε αμέσως το γιατρό σας
- Οι ανεπιθύμητες ενέργειες
Το fingolimod λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν η τρίτη και η άλλη δόσεις παρακολούθησης μπορεί να περιλαμβάνουν:
διάρροιαβήχα
πονοκέφαλοι
- απώλεια μαλλιών
- κατάθλιψη
- μυϊκή αδυναμία
- ξηρό και φαγούρα
- προκαλούν επίσης πιο σοβαρές παρενέργειες. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως εξαλείφονται αν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο Εκτός από τα προβλήματα του ήπατος, τα οποία μπορεί να είναι κοινά, αυτές οι παρενέργειες τείνουν να είναι σπάνιες. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
- L
- προβλήματα:
Ο γιατρός σας πιθανόν να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει για προβλήματα στο συκώτι. Τα συμπτώματα των ηπατικών προβλημάτων μπορεί να περιλαμβάνουν ίκτερο, το οποίο προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος και των λευκών των ματιών.
Αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων: Το fingolimod μειώνει τον αριθμό των λεμφοκυττάρων στο σώμα σας. Αυτά είναι λευκά αιμοσφαίρια που προκαλούν κάποια βλάβη των νεύρων από τα σκλήρυνση κατά πλάκας. Ωστόσο, αυτά τα κύτταρα βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Έτσι, με λιγότερα λεμφοκύτταρα στο σώμα σας, αυξάνεται ο κίνδυνος μόλυνσης. Αυτή η επίδραση μπορεί να διαρκέσει έως και δύο μήνες μετά τη διακοπή της λήψης fingolimod. Οίδημα της ωχράς κηλίδας:
Με αυτή την κατάσταση, το υγρό συσσωρεύεται στην ωχρά κηλίδα, η οποία είναι μέρος του αμφιβληστροειδούς του οφθαλμού.Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν θολή όραση, τυφλό σημείο και ασυνήθιστα χρώματα. Ο κίνδυνος σας για αυτή την πάθηση είναι υψηλότερος εάν έχετε διαβήτη. Αναπνευστική δυσκολία:
Δύσπνοια μπορεί να συμβεί αν πάρετε fingolimod. Αυξημένη αρτηριακή πίεση:
Ο γιατρός σας πιθανότατα θα παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με fingolimod. Λευκοεγκεφαλοπάθεια:
Σε σπάνιες περιπτώσεις, το fingolimod μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικά προβλήματα. Αυτές περιλαμβάνουν το σύνδρομο προοδευτικής πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML) και της οπίσθιας εγκεφαλοπάθειας (PRES). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγές στη σκέψη, μειωμένη δύναμη και κεφαλαλγία. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα. Ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία σας με fingolimod. Καρκίνος:
Το καρκίνωμα των βασικών κυττάρων, ένας τύπος καρκίνου του δέρματος, έχει συνδεθεί με τη χρήση της fingolimod. Κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθείτε ασυνήθιστες προσκρούσεις ή αναπτύξεις στο δέρμα σας. Αλλεργική αντίδραση:
Όπως και πολλά φάρμακα, το fingolimod μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν οίδημα, εξάνθημα και κνίδωση. Εάν ξέρετε ότι είστε αλλεργικοί στο fingolimod, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο. ΠροειδοποιήσειςΦαρμακευτικές προειδοποιήσεις
Οι σοβαρές αντιδράσεις στο fingolimod είναι σπάνιες. Η FDA ανέφερε θάνατο το 2011 που συνδέεται με την πρώτη χρήση του fingolimod. Άλλες περιπτώσεις θανάτου από καρδιακά προβλήματα έχουν επίσης αναφερθεί σε άτομα που λαμβάνουν fingolimod. Τούτου λεχθέντος, ο FDA δεν βρήκε άμεση σχέση μεταξύ αυτών των άλλων θανάτων και της χρήσης του fingolimod. Ακόμα, ως αποτέλεσμα αυτών των προβλημάτων, ο FDA άλλαξε τις κατευθυντήριες γραμμές για τη χρήση της fingolimod. Τώρα δηλώνει ότι οι άνθρωποι που λαμβάνουν ορισμένα αντιαρρυθμικά φάρμακα ή που έχουν ιστορικό καρδιακών παθήσεων ή εγκεφαλικού επεισοδίου δεν πρέπει να παίρνουν fingolimod.
Το FDA έχει επίσης αναφέρει πιθανές περιπτώσεις σπάνιας εγκεφαλικής λοίμωξης που ονομάζεται προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) μετά τη χρήση της fingolimod.
Αυτές οι αναφορές μπορεί να ακούγονται τρομακτικές, αλλά να έχετε κατά νου ότι τα σοβαρότερα προβλήματα με το fingolimod είναι σπάνια. Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, φροντίστε να το συζητήσετε με το γιατρό σας. Εάν έχετε ήδη συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο, μην σταματήσετε να το παίρνετε, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Ασφάλεια για την υγείαΑντιμετωπίζουσες ανησυχίες
Η φινγκολιμόμη μπορεί να προκαλέσει προβλήματα εάν έχετε ορισμένες υγειονομικές συνθήκες. Πριν από τη λήψη του fingolimod, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:
αρρυθμία (ακανόνιστος ή μη φυσιολογικός καρδιακός παλμός)
ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου
καρδιακά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης καρδιακής προσβολής ή στηθάγχης
- επαναλαμβανόμενη λιποθυμία
- πυρετός ή λοίμωξη
- ασθένεια που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπως το HIV ή η λευχαιμία
- ιστορικό ανεμοβλογιάς ή το εμβόλιο ευλογιάς των ορνίθων
- διαβήτης
- προβλήματα αναπνοής, συμπεριλαμβανομένου του ύπνου
- προβλήματα στο ήπαρ
- υψηλή αρτηριακή πίεση
- καρκίνωμα των βασικών κυττάρων, ένας τύπος καρκίνου του δέρματος
- ασθένεια του θυρεοειδούς
- χαμηλά επίπεδα ασβεστίου,
- Αλληλεπιδράσεις αλληλεπιδράσεις
- Η ουσία fingolimod μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά διαφορετικά φάρμακα.Μια αλληλεπίδραση μπορεί να προκαλέσει προβλήματα υγείας ή να κάνει τα ναρκωτικά να μην λειτουργούν καλά. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα που παίρνετε, ειδικά αυτά που είναι γνωστά αλληλεπιδρούν με το fingolimod. Μερικά παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:
- φάρμακα που βλάπτουν το ανοσοποιητικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών
- ζωντανά εμβόλια
φάρμακα που επιβραδύνουν τον καρδιακό σας ρυθμό, όπως βήτα αναστολείς ή αναστολείς διαύλων ασβεστίου
TakeawayTalk με το γιατρό σας
- Δεν έχει βρεθεί ακόμη θεραπεία για σκλήρυνση κατά πλάκας. Ως εκ τούτου, τα φάρμακα όπως το fingolimod είναι ένας σημαντικός τρόπος για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής και για την καθυστέρηση της αναπηρίας για τα άτομα με RRMS.
- Εσείς και ο γιατρός σας μπορείτε να σταθμίσετε τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Ερωτήσεις που μπορεί να ζητήσετε από το γιατρό σας:
- Είμαι με υψηλό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από το fingolimod;
Λαμβάνω φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με αυτό το φάρμακο;
Υπάρχουν άλλα φάρμακα της MS που μπορεί να προκαλέσουν λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες για μένα;
Τι παρενέργειες θα πρέπει να σας αναφέρω αμέσως αν τις έχω;
Ότι πρέπει να γνωρίζετε για τη διφασική αναφυλαξία
Υποστήριξη για την αναφυλαξία: Τι πρέπει να γνωρίζετε > Πώς να πάρει υποστήριξη για την αναφυλαξία της ιδιοπαθούς
Gilenya (fingolimod) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων
Πληροφορίες για το φάρμακο για το Gilenya (fingolimod) περιλαμβάνουν εικόνες φαρμάκων, παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οδηγίες χρήσης, συμπτώματα υπερβολικής δόσης και τι πρέπει να αποφευχθεί.