Gilenya (fingolimod) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Gilenya

Γενικό όνομα: fingolimod

Τι είναι το fingolimod (Gilenya);

Το fingolimod χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 10 ετών. Αυτό το φάρμακο δεν θα θεραπεύσει την MS, θα μειώσει μόνο τη συχνότητα των συμπτωμάτων υποτροπής.

Το fingolimod μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

κάψουλα, λευκό / κίτρινο, αποτυπωμένο με FTY 0, 5 mg

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του fingolimod (Gilenya);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης : κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Το fingolimod μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή τη μυϊκή κίνηση. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αρχίσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• πόνος στο στήθος, αργός ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, ζάλη, κόπωση.
• λαμπερά όζουλα στο δέρμα σας, πληγές που δεν επουλώνονται, ασυνήθιστα κρεατοελιές που αλλάζουν χρώμα ή μέγεθος.
• πυρετός, ρίγη, πόνους στο σώμα, κόπωση, ναυτία και έμετο, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως.
• πληγές στο στόμα και το λαιμό σας, κρύες πληγές, πληγές στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή της πρωκτικής περιοχής σας.
• (προβλήματα όρασης μπορεί να εμφανιστούν 3 έως 4 μήνες μετά την έναρξη της λήψης fingolimod), προβλήματα οράσεως, ορατή όραση, πόνος στα μάτια ή με τυφλό σημείο ή σκιές στο κέντρο της όρασης.
• κεφαλαλγία, σύγχυση, αλλαγή στην ψυχική κατάσταση, απώλεια όρασης, κρίση (σπασμοί).
• δυσκολία στην αναπνοή; ή
• προβλήματα με το ήπαρ - ναυτία, άνω πόνος στο στομάχι, κόπωση, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κεφαλαλγία, πόνος στην πλάτη,
• πόνος στο στομάχι, διάρροια.
• πόνος στα χέρια ή στα πόδια σας.
• βήχας, βουλωμένη μύτη, συμπτώματα γρίπης? ή
• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για τη φινγκολιμόδη (Gilenya);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το fingolimod εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα καρδιακού ρυθμού ή εάν έχετε υποστεί σοβαρή καρδιακή κατάσταση τους τελευταίους 6 μήνες. Οι σοβαρές καρδιακές παθήσεις περιλαμβάνουν ορισμένες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, καρδιακή ανεπάρκεια, θωρακικό άλγος, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

Το Fingolimod μπορεί να επιβραδύνει τον καρδιακό ρυθμό σας όταν αρχίσετε να το παίρνετε. Θα λάβετε την πρώτη σας δόση σε μια ρύθμιση όπου ο καρδιακός ρυθμός σας μπορεί να παρακολουθείται. Εάν χάσετε 1 ή περισσότερες δόσεις, μπορεί επίσης να χρειαστεί να κάνετε επανεκκίνηση της fingolimod υπό ιατρική παρακολούθηση.

Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, πόνο, κόπωση, έμετο, σύγχυση, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως ή προβλήματα με συντονισμό, σκέψη, όραση ή κίνηση των μυών.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης προτού πάρω fingolimod (Gilenya);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το fingolimod εάν είστε αλλεργικός σε αυτό ή εάν έχετε ορισμένες σοβαρές καρδιακές παθήσεις, ιδιαίτερα:

• σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (που απαιτούσε να βρίσκεστε στο νοσοκομείο).
• "Μπλοκ AV" ή σύνδρομο αρρώστιας (αν δεν έχετε βηματοδότη).
• συνδρόμου μακρού QT. ή
• πρόσφατες (κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών) καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, «μίνι-εγκεφαλικό επεισόδιο» ή TIA, πόνο στο στήθος (ασταθής στηθάγχη) ή άλλο σοβαρό πρόβλημα της καρδιάς.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη λειτουργία της καρδιάς σας προτού αρχίσετε να παίρνετε fingolimod.

Ορισμένα φάρμακα καρδιακού ρυθμού μπορούν να προκαλέσουν ανεπιθύμητα ή επικίνδυνα αποτελέσματα όταν χρησιμοποιούνται με τη φινγκολιμόδη. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το θεραπευτικό σας σχέδιο εάν χρησιμοποιήσετε επίσης: αμιωδαρόνη, δισοπυραμίδη, δοφετιλίδη, φλεκαϊνίδη, δρονεδαρόνη, ιμπουτιλίδη, μεξειτίνη, προκαϊναμίδη, προπαφαινόνη, κινιδίνη ή σοταλόλη.

Προτού πάρετε το fingolimod, ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είχατε ποτέ ανεμευλογιά ή εάν δεν έχετε λάβει ποτέ εμβόλιο ανεμευλογιάς (Varivax). Μπορεί να χρειαστεί να λάβετε το εμβόλιο και στη συνέχεια να περιμένετε 1 μήνα πριν λάβετε το fingolimod.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή ή χρόνια μόλυνση.
• πολύ αργή καρδιακή συχνότητα.
• υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση.
• καρδιακά προβλήματα, καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή πόνο στο στήθος.
• ξόρκια νεραιδών;
• Διαβήτης;
• ηπατική ή νεφρική νόσο.
• μια κατάσταση οφθαλμού που ονομάζεται ραγοειδίτιδα. ή
• άσθμα, άπνοια ύπνου ή άλλη αναπνευστική διαταραχή.

Η χρήση του fingolimod μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του δέρματος (μελάνωμα). Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τα συμπτώματα του δέρματος για να παρακολουθήσετε.

Το Fingolimod μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναφέρεται σε μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιδράσεις της fingolimod στο μωρό.

Δεν πρέπει να θηλάζετε όταν χρησιμοποιείτε fingolimod.

Πώς πρέπει να πάρω fingolimod (Gilenya);

Το Fingolimod μπορεί να επιβραδύνει τον καρδιακό ρυθμό σας όταν αρχίσετε να το παίρνετε. Θα λάβετε την πρώτη σας δόση σε ιατρικό περιβάλλον. Η αρτηριακή σας πίεση και η καρδιακή συχνότητα θα παρακολουθούνται συνεχώς για τουλάχιστον 6 ώρες μετά την πρώτη δόση fingolimod.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε το fingolimod με ή χωρίς φαγητό.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το fingolimod, μην ξεκινήσετε να το πάρετε πάλι χωρίς να ζητήσετε από το γιατρό σας. Θα πρέπει να είστε υπό ιατρική παρακολούθηση όταν κάνετε επανεκκίνηση αυτού του φαρμάκου.

Πάντα ρωτήστε το γιατρό σας προτού σταματήσετε να παίρνετε fingolimod για οποιονδήποτε λόγο. Όταν σταματήσετε να παίρνετε fingolimod, τα συμπτώματα MS μπορεί να επιστρέψουν. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μερικοί άνθρωποι που σταμάτησαν τη λήψη του fingolimod είχαν MS συμπτώματα που ήταν χειρότερα από πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε fingolimod, προσέξτε για σημάδια επιδείνωσης της σκλήρυνσης κατά πλάκας για τουλάχιστον 12 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανιστούν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα.

Το fingolimod επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει σε τακτική βάση. Ο κίνδυνος μόλυνσης μπορεί να διαρκέσει έως και 2 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου.

Φυλάξτε το fingolimod στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από την υγρασία και τη θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Gilenya);

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας για οδηγίες. Εάν χάσετε 1 ή περισσότερες δόσεις, μπορεί να χρειαστεί να πάρετε την επόμενη δόση σας υπό ιατρική παρακολούθηση σε ιατρικό περιβάλλον.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Gilenya);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ λαμβάνω fingolimod (Gilenya);

Το fingolimod μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του δέρματος. Αποφύγετε το φως του ήλιου ή τα κρεβάτια μαυρίσματος. Να φοράτε προστατευτικό ρουχισμό και να χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή μεγαλύτερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικούς χώρους.

Μην λαμβάνετε ένα «ζωντανό» εμβόλιο κατά τη χρήση fingolimod και για 2 μήνες μετά την τελευταία δόση. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί τόσο καλά κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR), πολιομυελίτιδα, ροταϊό, τυφοειδή, κίτρινο πυρετό, ανεμευλογιά (ανεμοβλογιά) ή ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα).

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη φινγκολιμόδη (Gilenya);

Το fingolimod μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος αν χρησιμοποιείτε και ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα άλλα φάρμακα, ιδίως:

• φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως η ιατρική του καρκίνου, τα στεροειδή και τα φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνου.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη φινγκολιμόδη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το fingolimod.