Prolia (denosumab (prolia)) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα επωνυμιών: Prolia

Γενικό όνομα: denosumab (Prolia)

Τι είναι το denosumab (Prolia) (Prolia);

Το denosumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Τα μονοκλωνικά αντισώματα δημιουργούνται για να στοχεύουν και να καταστρέφουν μόνο ορισμένα κύτταρα του σώματος. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην προστασία των υγιεινών κυττάρων από βλάβες.

Το σήμα Prolia της denosumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που έχουν υψηλό κίνδυνο κάταξης οστού. Το Prolia χρησιμοποιείται επίσης για την αύξηση της οστικής μάζας σε γυναίκες και άνδρες με υψηλό κίνδυνο κατάγματος οστού που προκαλείται από τη λήψη θεραπειών για ορισμένα είδη καρκίνου.

Αυτός ο οδηγός φαρμάκων παρέχει πληροφορίες σχετικά με το σήμα Prolia της denosumab. Το Xgeva είναι ένα άλλο εμπορικό σήμα denosumab που χρησιμοποιείται για την πρόληψη καταγμάτων οστών και άλλων σκελετικών καταστάσεων σε άτομα με όγκους που έχουν εξαπλωθεί στα οστά.

Το denosumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του Prolia (Prolia);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, φαγούρα, εξάνθημα. δύσκολες αναπνοές, αίσθημα αγχώδους. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• νέος ή ασυνήθιστος πόνος στο μηρό, στο ισχίο ή στη βουβωνική χώρα.
• έντονο πόνο στις αρθρώσεις, στους μυς ή στα οστά.
• δερματικά προβλήματα όπως ξηρότητα, απολέπιση, ερυθρότητα, φαγούρα, φλύκταινες, προσκρούσεις, αιμορραγία ή κρούστα. ή
• χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (υπασβεστιαιμία) - οδυνηρή ή τρελή αίσθηση γύρω από το στόμα ή στα δάκτυλα ή τα δάχτυλα των ποδιών σας, μυϊκή σφίξιμο ή συστολή, υπερδραστικά αντανακλαστικά.

Σοβαρές λοιμώξεις μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Prolia. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως :

• πυρετός, ρίγη, νυχτερινές εφιδρώσεις.
• πρήξιμο, πόνο, ευαισθησία, ζεστασιά ή ερυθρότητα οπουδήποτε στο σώμα σας.
• πόνο ή καύση όταν ουρείτε.
• αυξημένη ή επείγουσα ανάγκη ούρησης.
• σοβαρός πόνος στο στομάχι. ή
• βήχας, αίσθημα αναπνοής.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• λοίμωξη της ουροδόχου κύστης (οδυνηρή ή δύσκολη ούρηση).
• πόνος στην πλάτη, μυϊκός πόνος, ή
• πόνο στα χέρια ή τα πόδια σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το Prolia (Prolia);

Αυτός ο οδηγός φαρμάκων παρέχει πληροφορίες σχετικά με το σήμα Prolia της denosumab. Το Xgeva είναι ένα άλλο εμπορικό σήμα denosumab που χρησιμοποιείται για την πρόληψη καταγμάτων οστών και άλλων σκελετικών καταστάσεων σε άτομα με όγκους που έχουν εξαπλωθεί στα οστά.

Δεν πρέπει να λαμβάνετε το denosumab εάν έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (υπασβεστιαιμία).

Το Prolia μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον γιατρό μου πριν λάβω το Prolia (Prolia);

Δεν πρέπει να λαμβάνετε το Prolia αν είστε αλλεργικός στη δεσοσουμάμπη ή εάν έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (υπασβεστιαιμία).

Ενώ χρησιμοποιείτε το Prolia, δεν πρέπει να λαμβάνετε το Xgeva, άλλο εμπορικό σήμα denosumab.

Για να βεβαιωθείτε ότι το Prolia είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:

• νεφρική νόσο (ή εάν βρίσκεστε σε αιμοκάθαρση).
• ένα ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων).
• ιστορικό υποπαραθυρεοειδισμού (μειωμένη λειτουργία των παραθυρεοειδών αδένων).
• ιστορικό επέμβασης στο θυρεοειδή
• ένα ιστορικό χειρουργικής επέμβασης για την αφαίρεση μέρους του εντέρου σας.
• οποιαδήποτε κατάσταση που καθιστά δύσκολο για το σώμα σας να απορροφά θρεπτικά συστατικά από τα τρόφιμα (κακή απορρόφηση). ή
• αν είστε αλλεργικός στο λατέξ.

Το denosumab μπορεί να προκαλέσει απώλεια οστικής μάζας (οστεονέκρωση) στο σαγόνι. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πόνο γνάθου ή μούδιασμα, κόκκινα ή διογκωμένα ούλα, χαλαρά δόντια, λοίμωξη των ούλων ή αργή επούλωση μετά από οδοντιατρική εργασία.

Η οστεονέκρωση της γνάθου μπορεί να είναι πιο πιθανή εάν έχετε καρκίνο ή έχετε λάβει χημειοθεραπεία, ακτινοβολία ή στεροειδή. Άλλοι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν διαταραχές πήξης του αίματος, αναιμία (χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια) και προϋπάρχον πρόβλημα οδοντικής εμφάνισης.

Το denosumab μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Μην χρησιμοποιήσετε το Prolia εάν είστε έγκυος. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δεν είναι γνωστό αν το denosumab διέρχεται στο μητρικό γάλα ή εάν μπορεί να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να επιβραδύνει την παραγωγή μητρικού γάλακτος. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη χρήση του denosumab.

Πώς χορηγείται το Prolia (Prolia);

Το denosumab εγχέεται κάτω από το δέρμα του στομάχου, του άνω μηρού ή του άνω βραχίονα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτή την ένεση.

Το Prolia χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 6 μήνες.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας πάρει επιπλέον ασβέστιο και βιταμίνη D ενώ κάνετε θεραπεία με denosumab. Πάρτε μόνο την ποσότητα ασβεστίου και βιταμίνης D που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν χρειάζεστε κάποια οδοντιατρική εργασία (ειδικά χειρουργική επέμβαση), ενημερώστε τον οδοντίατρο μπροστά από το χρόνο ότι λαμβάνετε το denosumab.

Δώστε ιδιαίτερη προσοχή στην οδοντιατρική σας υγιεινή. Βουρτσίστε και νήμα τα δόντια σας τακτικά κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Μπορεί να χρειαστεί να υποβληθείτε σε οδοντιατρική εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Prolia. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Ο κίνδυνος κατάγματος των οστών μπορεί να αυξηθεί όταν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Prolia. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς να συζητήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

Εάν φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο σπίτι, φυλάξτε το στο αρχικό δοχείο σε ψυγείο. Προστατεύστε από το φως και μην παγώσετε.

Μπορείτε να πάρετε το φάρμακο από το ψυγείο και να το αφήσετε να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν δοθεί η ένεση. Μην θερμαίνετε το φάρμακο πριν το χρησιμοποιήσετε.

Μην ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα ή μπορεί να καταστρέψετε το φάρμακο. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο αν φαίνεται νεφελώδες ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε το φαρμακοποιό σας για μια νέα συνταγή.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα αυτού του φαρμάκου είναι μόνο για μία χρήση. Πετάξτε μετά από μία χρήση, ακόμη και αν εξακολουθεί να υπάρχει κάποιο φάρμακο που έχει παραμείνει σε αυτό μετά την έγχυση της δόσης σας.

Αφού αφαιρέσετε το Prolia από το ψυγείο, μπορείτε να το διατηρήσετε σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη μακριά από θερμότητα και φως.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα μίας χρήσης και μια σύριγγα μόνο μία φορά. Ακολουθήστε κάθε κράτος ή τοπικούς νόμους σχετικά με την απόρριψη χρησιμοποιημένων βελόνων και συριγγών. Χρησιμοποιήστε ένα δοχείο απόρριψης "αιχμηρών αντικειμένων" (για αιχμηρά αντικείμενα) (ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας πού να πάρετε ένα και πώς να το πετάξετε). Κρατήστε το δοχείο αυτό μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα.

Μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλο άτομο, ακόμα και αν έχουν τα ίδια συμπτώματα που έχετε.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Prolia);

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας για οδηγίες αν χάσετε μια δόση ή χάσετε ραντεβού για την ένεση Prolia. Θα πρέπει να λάβετε τη χαμένη έγχυση σας το συντομότερο δυνατό.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Prolia);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του Prolia (Prolia);

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς στα τρόφιμα, τα ποτά ή τη δραστηριότητα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το Prolia (Prolia);

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το denosumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων και φαρμάκων χωρίς φάρμακα, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το denosumab (Prolia).