Sabril (vigabatrin) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Sabril, Vigadrone

Γενικό όνομα: vigabatrin

Τι είναι vigabatrin (Sabril, Vigadrone);

Η βιγαμπατρίνη είναι ένα αντι-επιληπτικό φάρμακο, που ονομάζεται επίσης και αντισπασμωδικό.

Το Vigabatrin χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία σύνθετων μερικών επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 10 ετών. Η σκόνη Vigabatrin για πόσιμο διάλυμα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βρεφικών σπασμών σε μωρά και παιδιά ηλικίας από 1 μηνών έως 2 ετών.

Η βιγαμπατίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα που δεν μπόρεσαν να ελέγξουν τις κρίσεις τους με διάφορα άλλα φάρμακα.

Η βιγαμπατρίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της vigabatrin (Sabril, Vigadrone);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, καψίματα, πόνος στο δέρμα, ερυθρό ή πορφυρό δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Η λήψη vigabatrin μπορεί να προκαλέσει μόνιμη απώλεια όρασης . Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας για οποιεσδήποτε αλλαγές στο όραμά σας. Εάν ένα παιδί παίρνει vigabatrin: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό εάν το παιδί παρουσιάζει σημάδια αλλαγής της όρασης, όπως το να χτυπάει τα πράγματα ή να είναι τρομαγμένο ή να εκπλαγεί εύκολα.

Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα στον γιατρό σας, όπως: αλλαγές στη διάθεση ή συμπεριφορά, άγχος, κρίσεις πανικού, προβλήματα στον ύπνο ή αν αισθάνεστε παρορμητικές, ευερεθιστικές, αναστατωμένες, εχθρικές, επιθετικές, ανήσυρες, υπερκινητικές (διανοητικά ή σωματικά), ή να έχετε σκέψεις για αυτοκτονία ή για να βλάψετε τον εαυτό σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• αυξημένες ή επιδεινούμενες επιληπτικές κρίσεις.
• οποιαδήποτε αλλαγή στο όραμά σας, δεν έχει σημασία πόσο ήπια?
• ασυνήθιστες ή ακούσιες οφθαλμικές κινήσεις.
• σοβαρή υπνηλία, ανησυχία ή προβλήματα διατροφής (σε ένα μωρό που παίρνει vigabatrin)?
• μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή καύση πόνου στα χέρια ή στα πόδια σας.
• αύξηση βάρους με ή χωρίς διόγκωση.
• σημεία μίας λοίμωξης από αυτί - πόνος, πόνος στο αυτί ή πλήρης αίσθηση, πρόβλημα ακοής, αποστράγγιση από το αυτί, ανησυχία σε ένα παιδί, ή
• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) - το δέρμα του δέρματος, ασυνήθιστη κόπωση, αίσθημα ανοιχτής κεραίας ή βραχυχρόνια αναπνοή, κρύα χέρια και πόδια.

Ορισμένα μωρά που έλαβαν βιγκαμπατρίνη είχαν μη φυσιολογικές αλλαγές στον εγκέφαλο που παρατηρήθηκαν σε απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI). Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι αλλαγές προκαλούνται από vigabatrin ή εάν είναι επιβλαβείς. Πείτε σε κάθε γιατρό που θεραπεύει το μωρό σας ότι το παιδί παίρνει vigabatrin.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• θολή όραση ή άλλα προβλήματα οφθαλμού.
• υπνηλία, ζάλη, αίσθημα κόπωσης
• προβλήματα με το περπάτημα ή τον συντονισμό.
• τρόμος ή κούνημα.
• επιθετική συμπεριφορά.
• σύγχυση, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη.
• αύξηση βάρους;
• πόνος στις αρθρώσεις;
• ψυχρά συμπτώματα όπως βουλωμένη μύτη, φτάρνισμα, πονόλαιμος, ή
• (σε μωρά) αστάθεια, λοίμωξη αυτιού, βήχας, προβλήματα αναπνοής.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για την vigabatrin (Sabril, Vigadrone);

Η λήψη vigabatrin μπορεί να προκαλέσει μόνιμη απώλεια όρασης ακόμα και μετά τη διακοπή της χρήσης αυτού του φαρμάκου. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας για οποιεσδήποτε αλλαγές στο όραμά σας. Πρέπει να έχετε συχνές εξετάσεις ματιών ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Ορισμένα μωρά που έλαβαν βιγκαμπατρίνη είχαν μη φυσιολογικές αλλαγές στον εγκέφαλο που παρατηρήθηκαν σε απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI). Πείτε σε κάθε γιατρό που θεραπεύει το μωρό σας ότι το παιδί παίρνει vigabatrin.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις για αυτοκτονία ενώ λαμβάνουν φάρμακα κατάσχεσης. Μείνετε σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας. Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα στον γιατρό σας .

Το Vigabatrin θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα που δεν μπόρεσαν να ελέγξουν τις κρίσεις τους με διάφορα άλλα φάρμακα.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω vigabatrin (Sabril, Vigadrone);

Μερικοί άνθρωποι που λαμβάνουν vigabatrin έχουν αναπτύξει προβλήματα όρασης μέσα σε εβδομάδες έως χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας. Η απώλεια όρασης που προκαλείται από το vigabatrin μπορεί να είναι μόνιμη και μπορεί να παρατηρήσετε πρώτα μόνο ήπια συμπτώματα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με αυτή τη δυνατότητα.

Το Vigabatrin διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και συμφωνείτε να έχετε εξετάσεις όρασης κάθε 3 μήνες ενώ παίρνετε vigabatrin. Βεβαιωθείτε ότι έχετε κατανοήσει τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε vigabatrin αν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ (ή το παιδί που έπαιρνα αυτό το φάρμακο):

• προβλήματα όρασης
• Νεφρική Νόσος;
• αναιμία (χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια). ή
• κατάθλιψη, διαταραχή της διάθεσης, ψυχική ασθένεια ή αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις για αυτοκτονία ενώ παίρνουν vigabatrin. Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγξει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις. Η οικογένειά σας ή οι άλλοι φροντιστές σας πρέπει επίσης να είναι προσεκτικοί για αλλαγές στη διάθεσή σας ή τα συμπτώματά σας.

Μην ξεκινήσετε ή σταματήσετε να παίρνετε τα φάρμακα κατάσχεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Η κατάσχεση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να βλάψει τόσο τη μητέρα όσο και το μωρό. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναφέρεται σε μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιδράσεις της vigabatrin στο μωρό.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε vigabatrin.

Πώς πρέπει να παίρνω vigabatrin (Sabril, Vigadrone);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί μερικές φορές να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε vigabatrin με ή χωρίς φαγητό.

Η σκόνη βιγαμπατρίνης πρέπει να αναμιγνύεται μόνο με νερό και μπορεί να χορηγηθεί στο παιδί με γεύμα. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται μαζί με το φάρμακό σας. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν δεν καταλαβαίνετε αυτές τις οδηγίες.

Οποιοσδήποτε παίρνει vigabatrin μπορεί να αναπτύξει προβλήματα όρασης που θα μπορούσαν να επιδεινωθούν ακόμα και όταν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Όσο περισσότερο παίρνετε vigabatrin, τόσο πιο πιθανό είναι να αναπτύξετε σοβαρά προβλήματα όρασης.

Θα χρειαστείτε μια λεπτομερή οφθαλμική εξέταση όταν αρχίσετε να παίρνετε vigabatrin και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας . Οι εξετάσεις ματιών ενδέχεται να μην αποτρέψουν πλήρως την όραση, αλλά θα βοηθήσουν το γιατρό σας να αποφασίσει εάν θα αλλάξει το σχέδιο θεραπείας. Να είστε προσεκτικοί σε οποιεσδήποτε αλλαγές στο όραμά σας και να τις αναφέρετε στον γιατρό σας αμέσως. Εάν σταματήσετε να παίρνετε vigabatrin, ίσως χρειαστεί να συνεχίσετε τις εξετάσεις ματιών.

Καλέστε το γιατρό σας εάν οι σύνθετες επιληπτικές κρίσεις σας δεν βελτιωθούν μετά από 3 μήνες θεραπείας ή εάν οι βρεφικοί σπασμοί του μωρού σας δεν βελτιωθούν μετά από 2 έως 4 εβδομάδες θεραπείας.

Μην σταματάτε να χρησιμοποιείτε vigabatrin ξαφνικά, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Η διακοπή ξαφνικά μπορεί να προκαλέσει αυξημένες κρίσεις. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για τη μείωση της δόσης σας.

Αποθηκεύστε vigabatrin στο αρχικό δοχείο σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από την υγρασία και τη θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Sabril, Vigadrone);

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν, αλλά παραλείψτε τη δόση που χάσατε αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Ενημερώστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν το μωρό σας παίρνει βιγκαμπατρίνη και χάνει μια δόση, παίρνει μόνο ένα μέρος μιας δόσης ή εκτοξεύει ή εμετούς μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Sabril, Vigadrone);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρή υπνηλία ή ζάλη, σύγχυση, μπερδεμένα προβλήματα, αίσθημα αναταραχής ή ευερεθιστότητα, ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορές, αυξημένες επιληπτικές κρίσεις, αργό καρδιακό ρυθμό, αδύναμη ή ρηχή αναπνοή ή λιποθυμία.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω vigabatrin (Sabril, Vigadrone);

Αποφύγετε την οδήγηση ή επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να ξέρετε πώς αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει. Οι αντιδράσεις σας θα μπορούσαν να επηρεαστούν.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την vigabatrin (Sabril, Vigadrone);

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το vigabatrin, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το vigabatrin.