Ένα σύστημα κλειστού βρόχου για τον έλεγχο του διαβήτη | DiabetesMine

Μια άλλη νέα εκκίνηση έχει να κάνει με τη δημιουργία του πρώτου εμπορικού κλειστού βρόχου, κάνοντας χρόνια έρευνα σε ένα από τα κορυφαία έργα τεχνητού παγκρέατος της χώρας και χρησιμοποιώντας αυτό ως δικό του πρωτότυπο για να πουλήσει τελικά σε ανθρώπους με Διαβήτης.

Χθες μιλήσαμε με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της Bigfoot Biomedical, οικοδομώντας ένα σύστημα κλειστού βρόχου, το οποίο τώρα βασίζεται εν μέρει στην τεχνολογία που δημιουργήθηκε από την Asante Solutions, πρώην κατασκευαστές της αντλίας ινσουλίνης Snap.

Σήμερα, πείτε το hello στην τεχνολογία TypeZero Technologies, μια εκκίνηση με έδρα το Charlotesville, που ξεκίνησε από χρόνια έρευνας κλειστού βρόχου και ανάπτυξη ενός συστήματος AP στο Πανεπιστήμιο της Βιρτζίνια (UVA).

Υπάρχουν αρκετά παρόμοια προγράμματα σε εξέλιξη σε ολόκληρο τον κόσμο, αλλά η Ιατρική Σχολή της UVA καλεί την τεχνολογία τους το DiAs (σύντομο για το σύστημα Diabetes Assistant). Στόχος αυτής της έρευνας είναι ο Δρ. Boris Kovatchev, ο οποίος είναι επικεφαλής του Κέντρου Διαβητικών Τεχνολογιών του πανεπιστημίου, και έχει δοκιμαστεί τα τελευταία χρόνια τόσο στις κλινικές όσο και στις εξωτερικές δοκιμές στη Βιρτζίνια, στην Καλιφόρνια και στην Ευρώπη - με τον Dr. Bruce Buckingham στο Stanford Το Πανεπιστήμιο και το UVA Dr. Stacey Anderson και ο Δρ Sue Brown όλα μέρος της σαρωτικής ερευνητικής ομάδας.

Το DiAs εκτελεί έναν αλγόριθμο ελέγχου σε ένα smartphone Android που επικοινωνεί με μια αντλία ινσουλίνης Roche ή Tandem καθώς και ένα Dexcom G4 CGM. Μας λένε ότι το σύστημα είναι "pump agnostic" και δουλεύουν για να φέρουν δύο ή τρία άλλα μοντέλα αντλιών στο μίγμα. Υπάρχει ένα ειδικό κουτί Bluetooth για σύνδεση με τους τοπικούς διακομιστές δεδομένων και το Cloud. Το σύστημα είναι ένα σύστημα που χρησιμοποιεί μόνο την ινσουλίνη, χωρίς να προσθέτει γλυκαγόνη στο μίγμα, όπως το Bionic Pancreas στο Πανεπιστήμιο της Βοστώνης, με προσέγγιση διπλής ορμόνης.

Τώρα, η τεχνολογία DiAs έχει λάβει άδεια στην ομάδα των εννέα ατόμων στο TypeZero για να προχωρήσει στην εμπορική προώθηση. Ενώ η νέα εκκίνηση δεν ήταν μυστικό, βρίσκεται σε μεγάλο βαθμό κάτω από το ραντάρ που αναμένεται να ξεκινήσει δημόσια, σε συνδυασμό με τις Επιστημονικές Συνεδρίες ADA ξεκινώντας αυτή την Παρασκευή.

Μέχρι στιγμής, η συσκευή είχε "φως της κυκλοφορίας", με αντίστοιχους κόκκινους και πράσινους κύκλους που υποδεικνύουν υπογλυκαιμία και υπεργλυκαιμία, αλλά η επόμενη έκδοση που θα κυκλοφορήσει σύντομα θα κάνει ένα κούρεμα νέα εμφάνιση, μας λένε. Και με αυτό θα έρθει ένα νέο όνομα προϊόντος: το σύστημα

In Control

(ummm, OK). Όσον αφορά τα οφέλη των χρηστών, το TypeZero σχεδιάζει να κάνει το σύστημα αρθρωτό. Σκεφτείτε με αυτό τον τρόπο: Ίσως θέλετε μόνο τη δυνατότητα κλειστού βρόχου μια νύχτα, ή να χρησιμοποιήσετε το τμήμα της αντλίας μόνο ενώ κάνετε ένα διάλειμμα από το CGM. Αυτή η προσαρμοστικότητα είναι αυτό που η εταιρεία σχεδιάζει να αναπτύξει.

"Το βάρος της συσκευής διαβήτη είναι δυσάρεστο και αυτό θα κρατήσει κάποιες από αυτές τις λύσεις από το να γίνει πραγματικότητα", λέει ο Chad Rogers, Διευθύνων Σύμβουλος της TypeZero. "Θέλουμε να το παραδώσουμε σε όλους, να το προσαρμόσουμε με λογισμικό που μπορεί να διαμένει οπουδήποτε στο σύννεφο, σε μια συσκευή ή σε ένα smartphone.Αυτό θα πρέπει να είναι μια προσιτή και προσιτή πλατφόρμα που όλοι θέλουν και χρειάζονται, και δεν περιορίζονται σε μία συσκευή ή πλατφόρμα. "

Πολύ δροσερό!

Πίσω από το όνομα TypeZero

Το όνομα TypeZero προέρχεται λίγο από αυτό που θα σκεφτόσαστε: την επιθυμία να δημιουργήσετε ένα προϊόν που ελαχιστοποιεί (ή λειτουργεί για να σβήσει) τον αντίκτυπο που έχει ο διαβήτης στη ζωή μας - βοηθώντας μας να μην προσδιορίζονται από την ασθένεια ή τα εργαλεία και τις θεραπείες που χρησιμοποιούμε.

Εκείνοι που βρίσκονται πίσω από τη νέα εκκίνηση συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με UVA και την έρευνα μέχρι σήμερα:

Δρ. Keith-Hynes, Ιδρυτής & Διευθυντής Τεχνικού Λειτουργού, ο οποίος εργάστηκε στο Τμήμα Ψυχιατρικής και Νευρομυϊκών Επιστημών της UVA και στο Κέντρο Διαβητικής Τεχνολογίας (CDT). είναι στην πραγματικότητα ο δημιουργός της πλατφόρμας του τεχνητού παγκρέατος του βοηθού του διαβήτη (DiAs).

Ο προαναφερθείς Τσάντ Ρότζερς, ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος, με φόντο τις νεοσύστατες επιχειρήσεις που περιλαμβάνουν λογισμικό κρυπτογράφησης, ιατρικές συσκευές και διαγνωστικά, αλγόριθμους απόσπασης θορύβου, διαδραστικές τηλεοράσεις και κινητές συσκευές καταναλωτών.

• Δρ. Ο Boris Kovatchev, ιδρυτής και επικεφαλής μαθηματικός, ιδρυτικός διευθυντής του Κέντρου για την Διαβήτη της UVA, ο οποίος έχει ηγηθεί του προγράμματος κλειστού βρόχου στην UVA.
• Δρ. Stephen Patek, Ιδρυτής, ο οποίος εργάζεται σε αυτή την τεχνολογία ως ένα σύστημα και την τεχνολογία πληροφοριών genius στο UVA.
• Δρ. Ο Marc Breton, ιδρυτής, αναπληρωτής καθηγητής στη Σχολή Ιατρικής της UVA, ο οποίος είναι επίσης ένας από τους ειδικούς της μηχανικής και ιδρυτικό μέλος του Κέντρου Διαβήτη Τεχνολογίας.
• Η Molly McElwee-Malloy, εγγεγραμμένη νοσοκόμα και πιστοποιημένος εκπαιδευτικός για το διαβήτη (CDE), ο οποίος εξυπηρετεί ως επικεφαλής δέσμευσης ασθενών και διευθυντής μάρκετινγκ της TypeZero.
• Μας λένε ότι η εκκίνηση δημιουργήθηκε με τρεις κύριους στόχους: να πάρει την DiAs R & D σε μεγαλύτερες δοκιμές. μεταφράζοντας το σε μια πλατφόρμα εφαρμογών και λογισμικού που περιλαμβάνει επίσης πρακτικά εργαλεία για ασθενείς όπως έξυπνοι υπολογιστές bolus ή συμβουλές και τροποποιήσεις συμπεριφοράς. και την ανάπτυξη μιας πλατφόρμας ανάλυσης που επιτρέπει στους κλινικούς ιατρούς και στους πληρωτές να χρησιμοποιούν δεδομένα συσκευών.
• Σχέδια Ε & Α, στόχοι Χρήστες

Ορισμένα μεγάλα κλιμάκια κλινικής δοκιμής έρχονται επάνω το επόμενο έτος και η ελπίδα είναι να υποβληθεί αυτό για αναθεώρηση του FDA μέχρι το τέλος του 2016!Περίπου $ 22 έως 25 εκατομμύρια δολάρια έχουν δαπανηθεί για την έρευνα αυτή μέχρι σήμερα μέσω του έργου UVA και από τώρα η ομάδα TypeZero γνωρίζει άλλα 5 εκατομμύρια δολάρια που θα ξοδέψει στις επερχόμενες δοκιμές το επόμενο έτος.

Ενώ οι πιλοτικές μελέτες τελειώνουν σε έξι κέντρα παγκοσμίως, δύο μεγάλες αναμένεται να ξεκινήσουν το επόμενο έτος - συμπεριλαμβανομένης μελέτης ύψους 3 εκατομμυρίων δολαρίων το Σεπτέμβριο, προγραμματισμένης σε UVA, Mt. Sinai στη Νέα Υόρκη και στην κλινική Mayo στο Rochester, MN, που αναφέρεται ως «νυχτερινό έργο του έργου».

Ο Rogers λέει ότι το σχέδιο είναι να υποβάλει αυτή την έρευνα στον FDA στις αρχές του 2016 μετά τους πρώτους έξι μήνες τα δεδομένα είναι μέσα.

Από εκεί, θα εξετάσουν βασικές δοκιμές για να πάρουν πραγματικά μια συσκευή στην αγορά. Υπάρχει επίσης μια Διεθνής Δοκιμή Κλειστού Βρόχου Διαβήτη που σχεδιάζεται να ξεκινήσει το επόμενο έτος που βρίσκεται εδώ και αρκετό καιρό στο FDA και στη συνεργασία της βιομηχανίας, ώστε να μπορεί να αποτελέσει και λεωφόρο για το TypeZero.

Περισσότερα από 300 άτομα με τύπου 1 έχουν χρησιμοποιήσει το σύστημα DiAs παγκοσμίως σε δοκιμές, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι αυτό δεν θα είναι τελικά προσανατολισμένο προς όσους έχουν διαβήτη τύπου Τ2 επίσης, λέει ο McElwee-Malloy. Στην πραγματικότητα, αυτό είναι ένα οριστικό σχέδιο.

"Επίσης, κοιτάζουμε την κοινότητα τύπου 2 και δεν θέλουμε να αγνοηθούν και να εξαλειφθούν από αυτή τη λύση", λέει. "Μπορούν επίσης να επωφεληθούν από κάποια από αυτή την τεχνολογία." < Ο αγώνας είναι ανοιχτός

Όπως έχουμε σημειώσει, είναι σχεδόν μια κούρσα για να πάρουμε ένα σύστημα κλειστού βρόχου στην αγορά.

Είναι ενδιαφέρον ότι το TypeZero μπορεί να έχει το σαφέστερο και γρηγορότερο μονοπάτι για την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών αφού έχουν ήδη λάβει δύο βασικά εμπόδια - ένα πραγματικό πρωτότυπο που έχει δοκιμαστεί σε πεδία σε εκατοντάδες ανθρώπους και χρόνια πρώιμης κλινικής έρευνας ήδη ολοκληρωθεί.

Αυτό έρχεται σε αντίθεση με τους φίλους μας στο Bigfoot, οι οποίοι βασικά χρησιμοποιούν ένα σε μεγάλο βαθμό μη δοκιμασμένο σπιτικό AP και μόλις άρπαξαν την τεχνολογία Asante Snap για να υφαίνουν στο σχεδιασμό τους. Το TypeZero δεν απλά δουλεύει από μια νεοσύστατη ιδέα, αλλά μάλλον δημιουργεί μια παγιωμένη πανεπιστημιακή εφεύρεση και ελπίζουμε ότι θα τα βγάλει γρήγορα προς την εμπορευματοποίηση.

«Πιστεύουμε ότι έχουμε μερικά πραγματικά δραματικά πράγματα που θα τεθούν σύντομα στην αγορά», δήλωσε ο McElwee-Malloy. «Αυτό θα κάνει μεγάλη διαφορά στους ανθρώπους.» Δεν θέλουμε να υποσχεθούμε υπερβολικά, αλλά ελπίζουμε ότι το επόμενο έτος να είναι δραματική για την τεχνολογία κλειστού βρόχου. "

Εν τω μεταξύ, ο αγώνας για το φινίρισμα συνεχίζεται μεταξύ όλων των άλλων σχεδιαστών AP εκεί έξω - από την τεχνολογία κλειστού βρόχου της Medtronic που πιθανόν θα χρησιμοποιήσει τον αλγόριθμο DreaMed, τον Animas και τον Hypo- Hyper Minimizer, στο Bionic Pancreas και σε πολλές άλλες ποικιλίες που εξετάζονται από τον ακαδημαϊκό κόσμο και τη βιομηχανία.

«Είμαστε σε αυτό εδώ και οκτώ χρόνια και είμαστε πολύ μπροστά από το παιχνίδι», λέει ο Rogers.

Αλλά το TypeZero σχεδιάζει να συνεργαστεί και με άλλους, όπως κατασκευαστές αντλιών, προγραμματιστές εφαρμογών και αναλυτών και άλλους. Ορισμένες από αυτές τις συμφωνίες πρέπει να ανακοινωθούν σύντομα, μας λένε.

Θα περιλαμβάνονταν συστήματα κλειστού βρόχου ανοιχτού κώδικα, αναρωτήσαμε;

"Είναι δύσκολο να σκεφτεί κανείς ότι το open-source για τα συστήματα AP", δήλωσε ο Rogers."Για να δημιουργήσετε τις δικές σας λύσεις για την παρακολούθηση ή την εμφάνιση δεδομένων … μπορεί να έχει πολύ νόημα, αλλά είναι πιο δύσκολο για αλγόριθμους κλειστού βρόχου και ελέγχου, εξαιτίας των μη δοκιμασμένων πρωτοκόλλων. καταστάσεις και διαφορετικά σενάρια ως άνθρωποι που ζουν με την τεχνολογία, και αυτό είναι μετά από 8 χρόνια. Είναι δύσκολο να πάρεις αυτά τα συστήματα που κάνεις και να τα κάνεις διαθέσιμα για γενικούς πληθυσμούς. "

Αυτό φαίνεται λογικό, αλλά ελπίζουμε ότι ο ασθενής η κοινότητα μπορεί να τονίσει ότι το κόστος και η πρόσβαση είναι τεράστια ζητήματα και είναι επιτακτικό να διατεθούν αυτά τα εργαλεία στις μάζες. Και επίσης: θα θέλαμε αυτά τα μελλοντικά συστήματα κλειστού βρόχου να μπορούν να επικοινωνούν με τρόπους που δεν μας οδηγούν ξανά σε πολλαπλά «σιλό» ιδιόκτητης τεχνολογίας.

Χαίρε στους ερευνητές, τους σχεδιαστές συσκευών και τους ανθρώπους των επιχειρήσεων που παίρνουν κλειστό βρόχο στο επόμενο επίπεδο!

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.