Φάρμακα διαβήτη SGLT-2: Νέα κατηγορία φαρμάκων

Μερικές φορές, η επιστήμη του διαβήτη μου προκαλεί σύγχυση.

Ας πάρουμε τα νέα μιας αναδυόμενης κατηγορίας φαρμάκων για το διαβήτη (επικεντρωμένη στο 2ο τύπο) που προφανώς κάνουν κάτι που πάντα θεωρούσαμε κακό … αλλά στην πραγματικότητα δεν είναι.

Οι αναστολείς μεταφοράς γλυκόζης νατρίου (SGLT-2) αυξάνουν την παραγωγή ινσουλίνης και την αποτελεσματικότητα και εμποδίζουν το ήπαρ να παράγει υπερβολική γλυκόζη. Βασικά, δουλεύουν με τη διάχυση της γλυκόζης στα ούρα που οδηγεί σε λιγότερη ζάχαρη στην κυκλοφορία του αίματός σας. Η επίδραση: χαμηλότερα BG και A1Cs.

Σίγουρα, ακούγεται παρόμοια, αλλά αυτό είναι προφανώς ΔΕΝ είναι το ίδιο με εκείνο το φοβερό "χάσμα γλυκόζης στα ούρα και σηματοδοτώντας μια νεφρική ανεπάρκεια" έχουμε ακούσει για όλες μας τις διαβητικές ζωές

.

Μπορώ να ξύνω το κεφάλι μου, αλλά ερευνητές και επιστήμονες προφανώς τραγουδούν τους επαίνους αυτού του νέου κύματος θεραπείας και οι φαρμακευτικές εταιρείες πηδούν στην ευκαιρία να αναπτύξουν αυτά τα δυνητικά κερδοφόρα φάρμακα.

Κάθισα σε μερικούς, και ναι, υπήρχαν μια ολόκληρη δέσμη επιστημονικών όρων και εξισώσεων που με πήγαν πίσω στην χημεία και την επιστήμη της 9ης τάξης, όταν ο περιοδικός πίνακας μου έδινε εφιάλτες.

Ο καθηγητής Clifford Bailey από το Πανεπιστήμιο Ashton στο Μπέρμιγχαμ της Μεγάλης Βρετανίας, υπήρξε παγκόσμιος ειδικός για τέτοιου είδους αναδυόμενες φαρμακευτικές αγωγές εδώ και χρόνια. Ήταν μάρτυρας εμπειρογνώμονα για το FDA για τη μετφορμίνη στο παρελθόν. Πήρε λίγα λεπτά στο Συνέδριο ADA για να με βοηθήσει να καταλάβω καλύτερα τα φάρμακα SGLT-2.

«Ο διαβήτης τύπου 2 είναι σαν ποτάμι», είπε, πράγμα που σημαίνει ότι δεν μπορείτε να το διασχίσετε στον ίδιο χώρο δύο φορές επειδή είναι πάντα κινούμενο και πρέπει να βρείτε διαφορετικά σημεία για να περάσετε ανάλογα με την ώρα και τις συνθήκες νερού .

"Με τον διαβήτη, πρέπει να βρούμε μια ποικιλία παραγόντων για διαφορετικά στάδια", δήλωσε ο Bailey. "Οποιοσδήποτε νέος παράγοντας μπορεί ελπίζω να στοχεύσει πτυχές της νόσου με τρόπους που δεν έχουμε κάνει ακόμα και θα μπορούσαμε να τις χρησιμοποιήσουμε σε διάφορα στάδια της εξέλιξης της νόσου. "

Τίποτα δεν έχει εγκριθεί ακόμα, αλλά αρκετές εταιρείες εργάζονται σε αναστολείς SGLT-2 και δύο έχουν ήδη υποβάλει αξιολόγηση FDA στο FDA (και αυτή η νέα τάξη έχει ήδη θετική ανατροφοδότηση στην Ευρώπη) . Φαίνεται ότι μελετούν το SGLT-2 κυρίως ως πρόσθετο φάρμακο που θα χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες:

• Η Bristol-Myers Squibb ανέφερε ότι ο αναστολέας της SGLT-2, Dapagliflozin, παρήγαγε "σημαντικές μειώσεις" όταν χρησιμοποιείται σε διάστημα 48 εβδομάδων σε συνδυασμό με τη σιταγλιπτίνη (εμπορική ονομασία Januvia).Η μελέτη των 447 ενηλίκων τύπου 2 συνέκρινε ένα εικονικό φάρμακο με ένα συνδυασμό Sitagliptin και Dapagliflozin σε ασθενείς που προηγουμένως δεν πέτυχαν "το επιθυμητό επίπεδο γλυκαιμικού ελέγχου". Η Bristol-Myers έχει υποβάλει αίτηση για FDA της Dapagliflozin, αλλά τον Ιανουάριο ο οργανισμός ζήτησε περισσότερα στοιχεία σχετικά με το προφίλ κινδύνου-οφέλους του φαρμάκου.

• Η Janssen Pharmaceuticals, εταιρεία της Johnson & Johnson, παρουσίασε αποτελέσματα από πέντε κλινικές μελέτες φάσης 3 του νέου φαρμάκου Canagliflozin του SGLT-2, που χρησιμοποιήθηκε μόνος του και επίσης σε σύγκριση με τη σιταγλιπτίνη. Και στις δύο περιπτώσεις, ο Janssen αναφέρει ότι οι ασθενείς τύπου 2 που λάμβαναν Canagliflozin εμφάνισαν χαμηλότερα A1C, μεγαλύτερη απώλεια βάρους, χαμηλότερη αρτηριακή πίεση και υψηλότερη HDL χοληστερόλη (καλό είδος) από τους ασθενείς μόνο με σιταγλιπτίνη. Η Janssen έχει υποβάλει την Canagliflozin στο FDA για έγκριση ως θεραπεία τύπου 2.

• Η Eli Lilly και η Boehringer Ingelheim συνεργάζονται για ένα νέο φάρμακο SGLT-2 που ονομάζεται Empagliflozin. Τα αποτελέσματα μιας μελέτης 90 εβδομάδων έδειξαν ότι η χρήση του μόνο του ή σε συνδυασμό με τη μετφορμίνη μείωσε τόσο τα επίπεδα της A1C όσο και το σωματικό βάρος. Οι συνεργάτες της Pharma ανέφεραν επίσης ότι αυτός ο συνδυασμός Εμπαφλφλοζίνης / Μετφορμίνης υπερέβαινε τον αναστολέα ενζύμου σιταγλιπτίνη από την Merck & Co. Η Εμπαγλιφλοζίνη βρίσκεται αυτή τη στιγμή σε κλινικές δοκιμές φάσης 3 που θα εγγράφουν 14, 500 άτομα.

Παρόλο που το h9

έγραψα για αυτούς τους αναστολείς SGLT-2 για μερικά χρόνια ως το «τελευταίο και μεγαλύτερο» στη νέα θεραπεία τύπου 2, εξετάζεται επίσης για την πιθανή αξία του στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 , σε συνδυασμό με ινσουλίνη (!) Μελέτες σε ζώα έως τώρα έχουν δείξει ότι η Εμπαφλφλοζίνη σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ινσουλίνης είναι εξίσου αποτελεσματική με τη θεραπεία υψηλής ινσουλίνης.

Και για τους δύο τύπους διαβήτη, η έρευνα για τα SGLT-2s είναι σε υψηλή ταχύτητα. Υπάρχει ακόμα πολύς δρόμος και οι ερευνητές πρέπει ακόμα να επιδείξουν ασφάλεια, η οποία είναι σαφώς η πρώτη ανησυχία. Για παράδειγμα, ο λόγος για τον οποίο η FDA ζήτησε περισσότερα δεδομένα σχετικά με τη Δαπαγλιφλοζίνη είναι ότι μπορεί να υπάρχει κίνδυνος αυξημένων ποσοστών καρκίνου της ουροδόχου κύστης και μαστού (!) Που βρέθηκαν σε κλινικές μελέτες, για να μην αναφέρουμε ανησυχίες για μολύνσεις και πιθανή ηπατική βλάβη (! ).

Η Bailey στο Ηνωμένο Βασίλειο δήλωσε ότι οι κίνδυνοι αυτοί είναι "τι είναι αυτές οι κλινικές δοκιμές σε τελευταία στάδια."

"Κάθε νέα κατηγορία φαρμάκων είναι πάντα συναρπαστική όταν σκεφτόμαστε τι θα μπορούσαν να κάνουν, «Όλοι έχουν τις προειδοποιήσεις του και μαθαίνουμε τι είναι, έτσι μπορούμε να τους σεβόμαστε».

Σας ευχαριστώ γι 'αυτό, Ερευνητής Άνθρωποι που χρησιμοποιούν πολλή επιστημονική φρασεολογία!

Αναμένω ότι θα ακούσουμε πολλά περισσότερα για τα φάρμακα SGLT-2 τις προσεχείς εβδομάδες και μήνες.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.