Ινσουλίνη ανοικτού πηγαίου κώδικα: Προς Generic Diabetes Medication

Όταν ο Αντόνιο Ντι Φράνκο διαγνώστηκε με διαβήτη τύπου 1 στις αρχές της δεκαετίας του '20, ποτέ δεν ονειρευόταν ότι μια δεκαετία αργότερα θα συνεργάζονταν με μια ομάδα βιοχακετών που εργάζονταν για να κάνουν homebrew τη δική τους ινσουλίνη.

Αυτό είναι που κάνει τώρα στο Berkeley της Καλιφόρνιας ως μέρος του έργου της ανοικτής ινσουλίνης που στοχεύει στη δημιουργία ενός σχεδίου για την ινσουλίνη, ένα πρωτόκολλο ανοιχτού κώδικα που θα δημιουργηθεί και θα διανεμηθεί γενικά έτσι ώστε άλλοι να μπορούν να κάνουν γενική έκδοση της ινσουλίνης.

Αυτό το έργο αποτελεί μέρος του Counter Culture Labs, το οποίο ξεκίνησε από τα προγράμματα κοινότητας που διαμαρτύρονται στην περιοχή του κόλπου και τώρα βρίσκεται σε διαδικασία μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα. Ο στόχος: να αναπτυχθεί ένας ανοικτός χάρτης πορείας για την ινσουλίνη μέσα στα επόμενα 5 χρόνια.

Μαζί με τον Anthony, η ομάδα έργου Open Insulin αποτελείται από περίπου 50 αυτο-περιγραφέντες "hackers και tinkerers" που υπερηφανεύονται ότι είναι όλοι "βιο-περίεργοι" - με ένα μείγμα γενετικής μηχανικής, λογισμικού, βιοχημείας και η βιοτεχνολογική εμπειρία.

Όπως και άλλοι τεχνολογικά καταλαβαίνωσοι χάκερ και ερασιτέχνες που έχουν κάνει με τη συσκευή και τα δεδομένα διαβήτη, η ανοικτή ινσουλίνη αγκαλιάζει το #WeAreNotWaiting mantra που έχει πάρει τον κόσμο D από τη θύελλα και αλλάζει την κανονιστική και βιομηχανική άποψη για την επέκταση της ανοιχτής πρόσβασης στις καινοτομίες. <"Το πνεύμα της #WeAreNotWaiting είναι πραγματικά μαζί μας", λέει ο Anthony, ο οποίος παρακολουθεί στενά το D "Δεν θέλουμε απλώς να μην περιμένουμε για καλύτερους τρόπους αντιμετώπισης του διαβήτη, δεν θέλουμε επίσης να περιμένουμε από τις μεγάλες γραφειοκρατικές οργανώσεις να βρουν το σωστό κίνητρα για να μας φέρει το καλύτερο από την έρευνα που πρέπει να προσφέρει.

Κάντε δεν υπάρχει λάθος: Ο στόχος είναι

όχι

μαζική παραγωγή ινσουλίνης γραμμής συναρμολόγησης όπου μπορούν να δημιουργηθούν εκατοντάδες φιαλίδια σε έναν κύκλο παραγωγής. Όχι, αυτό θα ήταν μια πολύ μικρή και εστιασμένη παρτίδα μόνο για ερευνητικούς σκοπούς, μια απόδειξη της ιδέας ότι μπορεί να γίνει ανεξάρτητη παραγωγή ινσουλίνης. Σκεφτείτε το σαν ένα σύστημα αυτοκινητοδρόμων. Η ανοικτή ινσουλίνη δεν έχει θέσει τα βλέμματά της στην κατασκευή αυτοκινητοδρόμων και δρόμων σε ολόκληρη τη χώρα. Αντ 'αυτού, η εστίασή τους στέλνει μερικούς εξερευνητές μέσα από άγνωστο έδαφος για να χαρτογραφήσει τη διαδρομή και να δείξει ότι οι οδοί και οι δρόμοι θα μπορούσαν, κάποια μέρα, να κατασκευαστούν για να ταξιδεύουν οι άνθρωποι. Η γενική ινσουλίνη παραμένει πολλά χρόνια μακριά, αλλά αυτό είναι ένα σημαντικό βήμα για να συμβεί αυτό. Και είναι σπουδαίο να έχει ο Αντώνιος το προβάδισμα και να εμπνέει την ομάδα με την ιστορία του T1D.

Η διάγνωση του Biohacker

Τώρα στα 30 του, ο Anthony διαγνώστηκε πριν από περίπου 10 χρόνια όταν ήταν ανώτερος στο κολέγιο.Τότε «κατέβηκε για τρεις μέρες» με αυτό που πίστευε ότι ήταν η χειρότερη περίπτωση της γρίπης ποτέ. Μετά από αυτό, τα παραδοσιακά συμπτώματα χτύπησαν: υπνηλία, δίψα, συχνές επισκέψεις στο μπάνιο που τον ξυπνούσαν κάθε δύο ώρες και περίπου 50 κιλά απώλεια βάρους κατά τη διάρκεια δύο μηνών.

«Δεν ήξερα πραγματικά τι συνέβαινε, αλλά ήταν το τελευταίο εξάμηνο του κολλεγίου μου, γι 'αυτό προσπάθησα να αναβάλω να ασχολούμαι με αυτό μέχρι να αποφοιτήσω. "

Αμέσως μετά την τελευταία του εξέταση, ο Anthony έσπευσε στο νοσοκομείο, όπου η ανάγνωση του σακχάρου στο αίμα ήταν" από τα ψηλά γράμματα "και οι γιατροί τον διάκριναν με T1D.

Ο Anthony ξεκίνησε με το Lantus και αρχικά ο γιατρός του έδωσε επίσης συνταγή στο Symlin. Στη συνέχεια, μετά από μερικά χρόνια στις ενέσεις αποφάσισε να δοκιμάσει μια αντλία ινσουλίνης. Είναι ενδιαφέρον ότι ο Anthony λέει ότι οι παρατηρήσεις του σχετικά με την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο και την ιατρική συσκευή hacking σε συνδυασμό με το υψηλό κόστος των προμηθειών τον έπεισαν να επιστρέψει στις ενέσεις. Αυτό είναι το σχήμα που μένει σήμερα.

«Εγώ προσωπικά εργάζομαι στο λογισμικό, έτσι ώστε να φανταστώ ότι κάτι τόσο σημαντικό όσο μια αντλία ινσουλίνης πρέπει να περάσει από χρόνια κανονιστικής εργασίας μόνο για ένα patch λογισμικού για τη βελτίωση της ασφάλειας ήταν ένα μεγάλο turnoff για μένα», λέει. "Δεν αξίζει τον κόπο. "

Επαγγελματικά, ο Anthony εργάστηκε σε μηχανισμούς αποκεντρωμένης χρηματοδότησης κατά την εκκίνηση με την ονομασία Credibles, πριν προχωρήσει σε έρευνα γλωσσών προγραμματισμού και πραγματοποιώντας συμβάσεις για τη Wikipedia και άλλες οργανώσεις ανοιχτής πρόσβασης. Συνδεδεμένος με την τεχνολογία και τις κοινότητες hacking στη Βόρεια Καλιφόρνια, ο Anthony είναι από καιρό fan του τα πάντα ανοιχτού κώδικα. Με τα συναισθήματά του σχετικά με τις ανασφάλειες της συσκευής διαβήτη, αρχικά σκέφτηκε να αναπτύξει πρωτόκολλα για μια αντλία ινσουλίνης ανοικτής πηγής. Αλλά αυτό έγινε ήδη και μπήκε σε συστήματα κλειστού βρόχου και δεν επιλύθηκε το πιο πιεστικό ζήτημα της δαπανηρής ινσουλίνης … και αυτό έθεσε το σκηνικό για αυτό που κάνει τώρα.

«Οι άνθρωποι σε όλο τον κόσμο πηγαίνουν χωρίς ινσουλίνη επειδή είναι τόσο ακριβό και πρέπει να κάνουμε κάτι για αυτό», λέει ο Anthony. "Ίσως κάποια μέρα, αυτό που κάνουμε εδώ θα μπορούσε να οδηγήσει σε ένα ινστιτούτο do-it-yourself ινσουλίνης. "

Counter Labs Culture and Blueprinting Insulin

Τα Counter Labs είναι ένα αναδυόμενο μη κερδοσκοπικό (που ακόμα περιμένει από το IRS να κάνει αυτό το αξιωματικό) που απομακρύνεται από την κοινότητα βιοκετών χάκερ στο Oakland, CA. Όπως λέει ο Anthony: "Είναι μια βαριά ομάδα επιστημόνων και βιολογικών ομάδων hackers και tinkerers, και υπάρχει έντονο ενδιαφέρον να κάνουμε τα πράγματα πιο δίκαια και να αντιμετωπίσουμε τις οικονομικές και άλλες μορφές αδικίας."

< Υπάρχει μια βασική ομάδα από 10 άτομα που εργάζονται μαζί σε τακτική βάση και μια μεγαλύτερη ομάδα περίπου 50 που εισέρχονται και εξέρχονται με συνεισφορές. Με περισσότερη προβολή και προβολή των μέσων ενημέρωσης σε αυτό το έργο τους τελευταίους μήνες, και ο Anthony λέει ότι προσθέτουν ήδη και τροποποιούν τα πρωτόκολλά τους με βάση νέες συνεισφορές

Πρώτον σκέφτηκε ότι ένα εργοστάσιο ινσουλίνης homebrew θα ήταν εφικτό Αλλά, αφού μελέτησε αυτή τη δυνατότητα, κατέστη σαφές ότι το μονοπάτι δημοσίευσης πρωτοκόλλου ήταν εκεί όπου η ομάδα έπρεπε να επικεντρωθεί.

Δεν πρόκειται για μια γενική ινσουλίνη που αναπτύσσουν, τονίζει.

«Δεν θα ταξινομούσα αυτό, όπως θέλουμε να κάνουμε μια γενική, διότι όταν λέω« γενική »σκέφτομαι ένα φάρμακο που δεν είναι εμπορικό σήμα που έχει περάσει από ρυθμιστικές διαδικασίες και πωλείται στην αγορά. Αυτό απαιτεί εκατομμύρια δολάρια και πολλά χρόνια δοκιμών και αυτό δεν είναι κάτι που θέλουμε να κάνουμε στο εγγύς μέλλον. "

Για να είναι σαφές, αυτό διαφέρει από τις γενικές ινσουλίνες υπό ανάπτυξη στο ότι πρόκειται για άμεσα αντίγραφα των επώνυμων ινσουλινών - για παράδειγμα, μια ανασυνδυασμένη ινσουλίνη όπως η γλαργίνη. Θα έχουν την ίδια βιολογική μορφή και κλινικά αποτελέσματα με τα υπάρχοντα φάρμακα. Συγκριτικά, τα βιοσμυρίκια που είναι πολύ προωθημένα είναι πολύ παρόμοια αλλά έχουν κάποιες διαφορές επειδή προέρχονται από ζωντανούς οργανισμούς. Καθώς η ανάπτυξη αυτών είναι πολύ περίπλοκη, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) οδήγησε την επιβάρυνση στην έκδοση και ενημέρωση συγκεκριμένων κατευθυντήριων γραμμών για τις εργασίες αυτές.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)

ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενημέρωσε τις κατευθυντήριες γραμμές του σχετικά με τις απαιτήσεις για την κλινική και μη κλινική ανάπτυξη βιοϊσομερών προϊόντων ινσουλίνης - Περισσότερα: // www. raps. org / Ρυθμιστικό-Focus / News / 2015/03/12/21708 / EMA-Ενημερώσεις-της-Biosimilar-Οδηγία ινσουλίνης / # sthash. BA2w5R7K. dpuf

Η ομάδα ανοικτής ινσουλίνης λαμβάνει εναλλακτική πορεία. Το μεγάλο ερώτημα είναι:

Πώς θα μπορούσε να παραχθεί η ινσουλίνη τους;

Η εξήγηση περιλαμβάνει μια ολόκληρη δέσμη της επιστήμης και του μορίου lingo, πολλές λεπτομέρειες από τις οποίες πέρασαν πάνω από τα κεφάλια μας όπως εξήγησε ο Anthony. Κατώτατη γραμμή: Εισάγουν ένα γονίδιο ινσουλίνης στο DNA του e-coli έτσι ώστε να αναπτυχθεί από εκεί και πρέπει να σχεδιάσουν την τριπλή αλυσίδα ινσουλίνης, ενώ ταυτόχρονα να τον καθαρίσουν για να είναι αρκετά ασφαλείς για να δουλέψουν σε ανθρώπινο σώμα. Δεν θα έπρεπε να ανταποκρίνονται σε αυστηρές απαιτήσεις ασφαλείας με εκείνες για ένα φάρμακο που πωλείται στην ανοικτή αγορά, δεδομένου ότι δεν απαιτείται σε αυτό το στάδιο να αναπτυχθεί ένα πρωτόκολλο. Αλλά ο Anthony λέει ότι θα είναι όσο το δυνατόν πιο κοντά σε αυτό το πρότυπο, έτσι ώστε να πάρει εκεί δεν θα πάρει τόσο πολύ χρόνο αργότερα στην έρευνα. Προς το παρόν, ο Anthony λέει ότι η εστίαση για τους επόμενους 6 μήνες θα δημιουργήσει μια οργάνωση στα Counter Labs για αυτό το αρχικό μόριο και την αλυσίδα ινσουλίνης. Στη συνέχεια, αφού έχουν ένα πρωτότυπο ινσουλίνης για να χρησιμοποιήσουν στην έρευνα, λέει «εκεί ξεκινά η πραγματική διασκέδαση. "

Όχι, στην πραγματικότητα δεν πρόκειται να εγχύσουν ινσουλίνη σε κανέναν σύντομα. Απλώς υπολογίζοντας αν θα μπορούσαν, σε κάποιο σημείο, να το κάνουν αυτό. Ρεαλιστικά, το έργο θα πάρει οπουδήποτε από 2 έως 3 χρόνια ή ενδεχομένως περισσότερο. "Όποια και αν είναι η πορεία και το χρονοδιάγραμμα, είναι πολύ δύσκολο να δοκιμαστούμε και να κάνουμε σφάλματα σχετικά με τα πρωτόκολλα που πρέπει να χρησιμοποιήσουμε και να καθορίσουμε ποια ινσουλίνη μπορεί πραγματικά να παραχθεί», λέει.

Ο δρόμος προς τα εμπρός

Αγκαλιάζοντας το κίνημα ανοιχτού κώδικα πίσω από αυτό το έργο, ο Anthony λέει ότι πολλοί εξειδικευμένοι biohackers έχουν βγει από το ξύλο για να συμβάλουν σε αυτό, ακόμα και μετά από μόνο ένα μήνα προώθησης.

"Δεν υπάρχουν πολλά που πρέπει να δείξουμε αυτή τη στιγμή επειδή είναι τόσο νωρίς και είμαστε πραγματικά στο στάδιο κοτόπουλου και αυγών όπου συγκεντρώνουμε κάποια χρήματα για να κάνουμε το έργο και στη συνέχεια να δούμε τι θα ακολουθήσει." > Το έργο Open Insulin έτρεξε μια εκστρατεία συγκέντρωσης κεφαλαίων στην πλατφόρμα crowdfunding Πειράματα από τα μέσα Νοεμβρίου έως τις 4 Δεκεμβρίου. Κατάφεραν να συγκεντρώσουν το 277% του στόχου τους ($ 16, 656 συνολικά σε σχέση με τις αρχικές $ 6, 000 ερωτήσεις) υποστηρίζουν το έργο, σύμφωνα με τον ιστότοπο

Ο Anthony μας λέει ότι μπορούν να συντονίσουν μια άλλη εκστρατεία crowdfunding το επόμενο έτος, αλλά αυτό είναι το TBD που βασίζεται στην εργαστηριακή εγκατάσταση και την εργασία μηχανικής που συμβαίνει τους επόμενους μήνες

Το «Mine

είναι ενθουσιασμένος που ακούει για αυτό το έργο ανοικτής πηγής ινσουλίνης, ακόμη και αν αναγνωρίζουμε τη δυσκολία του έργου.

Μπορούμε μόνο να φανταστούμε ότι οι κατασκευαστές ινσουλίνης chuckling, περισσότερο από οτιδήποτε άλλο - έχουμε δει τις γραμμές συναρμολόγησης της ινσουλίνης κοντά και προσωπικές και γνωρίζουμε ότι δεν είναι εύκολο ή φθηνό, ο λόγος δεν έχουμε δει πολλά καινοτομία ινσουλίνης κατά τη διάρκεια των ετών σε ευρεία κλίμακα από τους κατασκευαστές.

Αλλά πιστεύουμε επίσης ότι το

μπορεί να γίνει

αποτελεσματικά και λιγότερο δαπανηρά από εκείνους που δεν έχουν διπλώματα ευρεσιτεχνίας και πινακίδες δολαρίων στα μάτια τους. Πρέπει, επειδή δεν μπορούμε να διατηρήσουμε το status quo. Τα έξοδα ινσουλίνης έχουν αυξηθεί τα τελευταία χρόνια και συνεχίζουν να αυξάνονται. Πολλοί από εμάς πληρώνουν μέχρι και 220 δολάρια ένα φιαλίδιο τα τελευταία χρόνια, ακόμη και με υψηλά εκπεστέα ασφάλεια! Σημειώστε, οι κατασκευαστές ινσουλίνης: Οι άνθρωποι είναι απογοητευμένοι πέρα ​​από την πεποίθηση και είναι εξωφρενικό το πόσο απρόσιτη είναι η ινσουλίνη σε τόσους πολλούς ανθρώπους παγκοσμίως. Αυτή η προσπάθεια DIY έρχεται με μεγάλο τρόπο και μέσω της ορμής των καταναλωτών μόνο θα αλλάξει αναμφισβήτητα το παιχνίδι - ακριβώς όπως έκανε το #WeAreNotWaiting κίνηση στο χώρο της συσκευής. Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.