Next-Gen (Μικρότερο) OmniPod Εγκρίθηκε από το FDA!

Σήμερα είναι μια ευτυχισμένη μέρα για τους οπαδούς του συστήματος αντλίας ινσουλίνης Insulet χωρίς σωλήνες! Η FDA ενέκρινε τελικά την OmniPod επόμενης γενιάς, η οποία είναι 34% μικρότερη, 25% ελαφρύτερη και 16% λεπτότερη - αλλά εξακολουθεί να κατέχει τις ίδιες 200 μονάδες ινσουλίνης.

Ο νέος σχεδιασμός θα διαθέτει επίσης ένα "ροζ ένθετο", το οποίο ωθεί ένα κομμάτι από ροζ πλαστικό να είναι ορατό μέσα από ένα νέο, δεύτερο παράθυρο στο κέντρο του Pod, για να "βοηθήσει τους χρήστες να επαληθεύσουν ότι ο σωληνίσκος έχει αναπτυχθεί" (δείτε την παρακάτω φωτογραφία).

Η οθόνη κατάστασης θα εμφανίζει πάντα λεπτομέρειες σχετικά με την τρέχουσα ινσουλίνη σας (IOB). Αυτό θα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τις δύο διορθώσεις και τις δόσεις των γευμάτων (yay!)

• Η απόσταση επικοινωνίας ανάμεσα στο PDM και το Pod αυξάνεται στα 5 πόδια (αν και τα δύο πρέπει να είναι δίπλα-δίπλα κατά την εκκίνηση)
• μια διαθέσιμη επιλογή κραδασμών για ορισμένες υπενθυμίσεις και ειδοποιήσεις ασφαλείας (ακριβώς ποιες υπενθυμίσεις πρέπει να έχουν ακουστικό συναγερμό θα δημοσιευθούν στον νέο Οδηγό γρήγορης εκκίνησης της εταιρείας, για τον οποίο εργάζονται τώρα)

"Τώρα πρέπει να επικεντρωθούμε στην κατάρτιση των επαγγελματιών του τομέα της υγείας, την εκπαίδευση του προσωπικού μας και την εξασφάλιση όγκου στη γραμμή κατασκευής.Θα μετατρέψουμε περίπου 40.000 ασθενείς, αυτό είναι πολλοί λοβοί, οπότε υπάρχει μεγάλη προετοιμασία που πρέπει να γίνει. "

Σημειώστε ότι πρόκειται για ένα εντελώς νέο σύστημα: τα παλιά Pods δεν θα μιλήσουν με το νέο PDM και αντίστροφα, λέει ο Hojsgaard. Τα έξοδα θα παραμείνουν τα ίδια για τους χρήστες: περίπου $ 35 ανά Pod και ένα κόστος εγκατάστασης συστήματος περίπου $ 800 ανάλογα με την ασφάλειά σας. Δεν θα υπάρξει αλλαγή στις δοκιμαστικές ταινίες Abbott FreeStyle που χρησιμοποιούνται στην PDM, btw.

Η εταιρεία αναμένει να αρχίσει να στέλνει το νέο σύστημα από τα τέλη Φεβρουαρίου έως το τέλος του Μαρτίου 2013. Αλλά οι χρήστες όπως εγώ θα θέλουν φυσικά το νέο Pod

τώρα

και θέλουν να μάθουν τι μπορούν να κάνουν για να πάρουν αυτό το άσπρο. Εδώ είναι που μου λέει η εταιρεία:

Η μετάβαση έγινε εύκολη (δηλ. Αυτοματοποιημένη) "Επί 18 μήνες εργαζόμαστε επιμελώς για να δημιουργήσουμε μια λεπτομερή διαδικασία επικοινωνίας με τους τρέχοντες χρήστες και μετάβασης σε ασφαλή, εύκολη και αποτελεσματική φάτνη.Όλα θα είναι αυτοματοποιημένα, "λέει ο Sean Gallagher, Ανώτερος Διευθυντής Μάρκετινγκ της Insulet. Οι ασθενείς που εξακολουθούν να βρίσκονται κάτω από την τετραετή εγγύησή τους, θα απενεργοποιηθούν αυτόματα στο νέο σύστημα, σύμφωνα με την κανονική ημερομηνία παραγγελίας τους. η εγγύηση θα πρέπει φυσικά να αγοράσει το νέο προϊόν.Αλλά η Insulet τονίζει ότι εάν σκέφτεστε να ξεκινήσετε απλά με το OmniPod, δεν υπάρχει κανένας λόγος να περιμένετε!

"Θα μεταβείτε εύκολα καθώς το νέο σύστημα γίνεται "

Οι υφιστάμενοι πελάτες θα λάβουν μια ειδοποίηση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σχετικά με τη μετάβαση σύμφωνα με την κατάλληλη ημερομηνία ανακατατάξεώς τους και θα τους ζητηθεί (και θα τους δοθεί ένας μοναδικός σύνδεσμος) για να ολοκληρώσουν ένα σύντομο πρόγραμμα κατάρτισης στο διαδίκτυο - μια σύντομη εισαγωγή το νέο σύστημα - το οποίο θα παρακολουθείται από το Insulet.Όταν αυτό ολοκληρωθεί, "σας βάζουμε στη γραμμή για να πάρουμε την προγραμματισμένη αναταξινόμηση", λέει ο Gallagher

"Αν δεν απαντήσετε στα μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, θα θα σε παρω. Θα φτάσουμε έξω … έτσι οι άνθρωποι δεν χρειάζεται να ανησυχούν για το τι πρέπει να κάνουν για να αποκτήσουν το νέο σύστημα ", λέει.

Μερικοί ιδιαίτερα άγχοι πελάτες (

γεια!

) μπορεί να είναι αναρωτιούνται αν μπορούν να κάνουν ένα εμπόριο ενός κουτιού παλαιότερων Pods για τους νέους.Αυτό είναι ένα μη-go, συγγνώμη. "Να θυμάστε ότι εκατομμύρια από αυτά γίνονται και αποστέλλονται κάθε μήνα. Πρέπει να κάνουμε αυτή τη μετάβαση με τρόπο πρακτικό και βολικό για όλους », λέει ο Gallagher.

Οι biggies εκπαιδεύουν τα HCPs έτσι ώστε να γνωρίζουν το νέο σύστημα, και αυξάνοντας την παραγωγική δυναμικότητα ώστε να μην γίνει πρόβλημα το απόθεμα. Σε περίπτωση που αναρωτιέστε για την ολοκλήρωση της CGM (όπως ήμουν!), τίποτα νέο για αναφορά αυτή τη στιγμή. καλύτερη δυνατή ολοκληρωμένη λύση. Δεν έχουμε καθόλου σταθερό χρονοδιάγραμμα, "λέει ο Gallagher.

Σημειώσεις για τις Επιχειρήσεις

Ποιες είναι οι συνέπειες αυτού του Pod γενεάς στην αγορά συσκευών διαβήτη; , ο παραγωγικός αναλυτής της D-βιομηχανίας David Kliff (γνωστός και ως Diabetic Investor) έχει μερικές σκέψεις σχετικά με αυτό:

"

Αν και δεν αναφέρεται στο δελτίο τύπου, είναι γνωστό ότι αυτό το νέο Pod μειώνει το κόστος των προϊόντων του Insulet κατά περίπου 20% + που θα πρέπει να βοηθήσουν την εταιρεία καθώς οδηγεί προς την κατεύθυνση της πραγματικής κερδοφορίας. Το κλειδί τώρα εξασφαλίζει ότι το νέο Pod δεν αντιμετωπίζει κανένα πρόβλημα κατασκευής ή ποιότητας. Η Diabetic Investor παρακολουθεί τον τρόπο με τον οποίο το νέο pod έχει κάνει στην Ευρώπη, όπου βρίσκεται ήδη στην αγορά, και δεν έχει ακόμη δει οποιαδήποτε ένδειξη για σοβαρά προβλήματα ποιότητας.

. Όπως όλοι γνωρίζουν, η Medtronic έχει κάνει πολλά μιλάμε όταν πρόκειται για την αγορά αντλιών patch, αλλά αυτή η συζήτηση δεν έχει οδηγήσει σε κανένα πραγματικό προϊόν που πηγαίνει στο FDA. Ακριβώς όπως η εταιρεία πέφτει πίσω από Dexcom στην αγορά συνεχούς παρακολούθησης της γλυκόζης, είναι τώρα ακόμη πιο πίσω στην αγορά της αντλίας patch. "

Ο Kliff λέει ότι εάν η ενημέρωση του OmniPod σβήσει χωρίς να ανατραπεί, αυτό μπορεί να θέσει το Insulet σε ιδανική θέση για να φτάσει στον τελικό του στόχο - που αποκτάται από έναν μεγαλύτερο παίκτη.

Ως χρήστης του OmniPod, Είμαι πραγματικά ενθουσιασμένος για το

μικρότερο για τώρα.

{Ψάξτε για ενημερώσεις στην ιστοσελίδα του OmniPod της Insulet.)

Αποποίηση ευθυνών : Το περιεχόμενο δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβήτη Mine. Αποποίηση ευθυνών

Το περιεχόμενο αυτό δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών, που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Διαβήτης Ορυχείο, κάντε κλικ εδώ.