Afrezza, afrezza 4 μονάδες (30) - 8 μονάδες (60), afrezza 4 μονάδες (60) - 8 μονάδες (30) (ινσουλίνη (εισπνοή)) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις,

Εμπορικά σήματα: Afrezza, Afrezza 4 μονάδες (30) - 8 μονάδες (60), Afrezza 4 μονάδες (60) - 8 μονάδες (30), Afrezza 4 μονάδες (90) - 12 μονάδες (30), μονάδα Afrezza 8 (90) - 12 μονάδες (90), συσκευασία τιτλοποίησης Afrezza

Γενική ονομασία: ινσουλίνη (εισπνοή)

Τι είναι η εισπνοή ινσουλίνης;

Η ινσουλίνη είναι μια ορμόνη που λειτουργεί μειώνοντας τα επίπεδα γλυκόζης (ζάχαρης) στο αίμα. Η εισπνοή ινσουλίνης είναι μια ινσουλίνη ταχείας δράσης που αρχίζει να λειτουργεί περίπου 15 λεπτά μετά την εισπνοή, κορυφώνεται σε περίπου 1 ώρα και συνεχίζει να εργάζεται για 2 έως 4 ώρες.

Η εισπνοή ινσουλίνης (εισπνεόμενη μέσω του στόματος) χρησιμοποιείται για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου αίματος σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη.

Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1, θα χρειαστεί επίσης να χρησιμοποιήσετε μια ενέσιμη ινσουλίνη μακράς δράσης.

Εάν έχετε διαβήτη τύπου 2, η εισπνοή ινσουλίνης μπορεί να είναι το μόνο φάρμακο που χρειάζεστε για να ελέγξετε το σάκχαρο του αίματός σας. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια ενέσιμη ινσουλίνη μακράς δράσης ή ένα φάρμακο για το διαβήτη που παίρνετε από το στόμα.

Η εισπνοή ινσουλίνης μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της εισπνοής ινσουλίνης;

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε ενδείξεις αλλεργίας στην ινσουλίνη: ερυθρότητα ή οίδημα όπου δόθηκε ένεση ινσουλίνης, φαγούρα δερματικό εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγορο κτύπο της καρδιάς, εφίδρωση, αίσθηση ότι μπορεί να περάσει ή πρήξιμο στη γλώσσα ή το λαιμό.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• βρογχόσπασμο (συριγμός, σφίξιμο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή).
• κατακράτηση υγρών - αύξηση του σωματικού βάρους, πρήξιμο στα χέρια ή στα πόδια σας, αίσθημα αναπνοής. ή
• χαμηλά επίπεδα καλίου - κράμπες στο στήθος, δυσκοιλιότητα, ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, πτερυγισμός στο στήθος, αυξημένη δίψα ή ούρηση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία ή αίσθημα χαλάρωσης.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• χαμηλό σάκχαρο στο αίμα
• βήχας; ή
• πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για την εισπνοή ινσουλίνης;

Η εισπνοή ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει αιφνίδια ή σοβαρά προβλήματα στους πνεύμονες. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν καπνίζετε ή έχετε σταματήσει πρόσφατα ή εάν έχετε χρόνιες πνευμονοπάθειες όπως η ΧΑΠ ή το άσθμα.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσω την εισπνοή ινσουλίνης;

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στην ινσουλίνη ή εάν έχετε ένα επεισόδιο υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα). Η εισπνοή ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει αιφνίδια ή σοβαρά προβλήματα στους πνεύμονες. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αν έχετε:

• χρόνια πνευμονοπάθεια, όπως το άσθμα ή η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD) · ή
• διαβητική κετοξέωση (καλέστε το γιατρό σας για θεραπεία).

Μην χρησιμοποιείτε την εισπνοή ινσουλίνης εάν καπνίζετε ή έχετε σταματήσει πρόσφατα το κάπνισμα (τους τελευταίους 6 μήνες).

Σε μελέτες με εισπνοή ινσουλίνης, ο καρκίνος του πνεύμονα εμφανίστηκε σε μικρό αριθμό ατόμων. Ο γιατρός σας θα εκτελέσει δοκιμασίες πνευμονικής λειτουργίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με εισπνοή ινσουλίνης.

Η εισπνοή ινσουλίνης δεν εγκρίνεται για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Για να βεβαιωθείτε ότι η εισπνοή ινσουλίνης είναι ασφαλής για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• άσθμα, ΧΑΠ ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα.
• καρκίνος του πνεύμονα;
• ηπατική ή νεφρική νόσο. ή
• αν χρησιμοποιείτε άλλα εισπνεόμενα φάρμακα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε επίσης πιογλιταζόνη ή ροσιγλιταζόνη (μερικές φορές περιέχεται σε συνδυασμούς με γλιμεπιρίδη ή μετφορμίνη). Η λήψη ορισμένων από του στόματος φαρμάκων κατά του διαβήτη ενώ χρησιμοποιείτε ινσουλίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών καρδιακών προβλημάτων.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου εάν είστε έγκυος. Ο έλεγχος του σακχάρου στο αίμα είναι πολύ σημαντικός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και οι ανάγκες σας σε δόσεις μπορεί να διαφέρουν κατά τη διάρκεια κάθε τριμήνου της εγκυμοσύνης.

Δεν είναι γνωστό αν η εισπνοή ινσουλίνης περνά στο μητρικό γάλα ή αν μπορεί να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Πώς πρέπει να παίρνω την εισπνοή ινσουλίνης;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας. Ο γιατρός σας μπορεί μερικές φορές να αλλάξει τη δόση σας. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο διάστημα από το συνιστώμενο.

Διαβάστε όλες τις πληροφορίες για τον ασθενή, τους οδηγούς φαρμάκων και τα φύλλα οδηγιών που σας παρέχονται. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Χρησιμοποιήστε την εισπνοή ινσουλίνης στην αρχή ενός γεύματος.

Η εισπνοή ινσουλίνης είναι μια σκόνη που περιέχεται μέσα σε ένα πλαστικό φυσίγγιο που χωράει στη συσκευή εισπνοής που παρέχεται με αυτό το φάρμακο. Μόνον ένα φυσίγγιο μπορεί να τοποθετηθεί στη συσκευή εισπνοής ταυτόχρονα. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κάθε συσκευή εισπνοής για έως και 15 ημέρες πριν την αντικαταστήσετε με μία νέα συσκευή.

Κάθε μπλε φυσίγγιο σκόνης εισπνοής ινσουλίνης είναι ίσο με 4 μονάδες ενέσιμης ινσουλίνης. Κάθε πράσινη κασέτα είναι ίση με 8 μονάδες ενέσιμης ινσουλίνης. Εάν η δόση σας είναι μεγαλύτερη από 8 μονάδες, θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε περισσότερες από μία φυσίγγια. Χρησιμοποιείτε πάντα τον ελάχιστο αριθμό κασετών που είναι δυνατόν να λάβετε τη σωστή δόση. Για παράδειγμα, αν η δόση σας είναι 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε μια κασέτα 4 μονάδων και μία κασέτα 8 μονάδων σε ίσες 12 μονάδες. Για μια δόση 16 μονάδων, χρησιμοποιήστε δύο κασέτες 8 μονάδων. Ακολουθήστε το διάγραμμα δοσολόγησης που παρέχεται με αυτό το φάρμακο για να μάθετε για το συνδυασμό κασετών για να πάρετε τη σωστή δόση.

Τα φυσίγγια εισπνοής ινσουλίνης είναι συσκευασμένα σε πλαστική κάρτα blister που είναι σφραγισμένη μέσα σε μια συσκευασία από αλουμινόχαρτο. Αποθηκεύστε κάθε πακέτο που δεν έχει ανοιχτεί σε ψυγείο. Μια συσκευασία που δεν έχει ανοιχτεί σε ψυγείο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 10 ημερών.

Όταν ανοίγετε τη συσκευασία αλουμινίου, αφαιρέστε μόνο τον αριθμό των δοχείων που χρειάζεστε για τη δόση σας, τοποθετήστε την υπόλοιπη κάρτα blister πίσω στη συσκευασία του αλουμινόχαρτου και επιστρέψτε το στο ψυγείο. Αφήστε τα δοχεία που χρειάζονται για τη δόση σας σε θερμοκρασία δωματίου για 10 λεπτά πριν τα χρησιμοποιήσετε .

Μόλις ανοίξετε μια συσκευασία από αλουμινόχαρτο, μπορείτε να την αποθηκεύσετε σε θερμοκρασία δωματίου. Αφού ανοίξετε μια μεμονωμένη ταινία με φυσαλίδες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε τις κασέτες στη λωρίδα αυτή εντός 3 ημερών.

Το σάκχαρό σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να κάνετε δοκιμές λειτουργίας των πνευμόνων κάθε 6 έως 12 μήνες.

Η χαμηλή ζάχαρη στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να συμβεί σε όλους όσους πάσχουν από διαβήτη. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, πείνα, εφίδρωση, ευερεθιστότητα, ζάλη, ναυτία, γρήγορο καρδιακό ρυθμό και αίσθημα αδιαθεσίας ή ασφυξίας. Για να αντιμετωπίσετε γρήγορα το χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα, κρατήστε πάντα μαζί σας μια γρήγορη πηγή ζάχαρης, όπως χυμό φρούτων, σκληρή καραμέλα, κροτίδες, σταφίδες ή σόδα χωρίς δίαιτα.

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα κιτ ένεσης έκτακτης ανάγκης με γλυκαγόνη για χρήση σε περίπτωση που έχετε σοβαρή υπογλυκαιμία και δεν μπορείτε να φάτε ή να πιείτε. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας και οι στενοί φίλοι σας γνωρίζουν πώς να σας δώσουν αυτή την ένεση σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Επίσης προσέξτε για σημάδια υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) όπως αυξημένη δίψα ή ούρηση, θολή όραση, πονοκέφαλο και κόπωση.

Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να επηρεαστούν από το άγχος, την ασθένεια, τη χειρουργική επέμβαση, την άσκηση, τη χρήση οινοπνεύματος ή την παραβίαση των γευμάτων. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν αλλάξετε τη δόση ή το πρόγραμμα χορήγησης ινσουλίνης.

Η ινσουλίνη είναι μόνο μέρος ενός προγράμματος θεραπείας που μπορεί επίσης να περιλαμβάνει δίαιτα, άσκηση, έλεγχο βάρους, τακτική εξέταση σακχάρου αίματος και ειδική ιατρική περίθαλψη. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Φοράτε ιατρική ετικέτα προειδοποίησης για διαβήτη σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. Κάθε πάροχος ιατρικής περίθαλψης που σας μεταχειρίζεται θα πρέπει να γνωρίζει ότι έχετε διαβήτη.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε τη δόση σας στην αρχή ενός γεύματος, χρησιμοποιήστε το φάρμακο μόλις το θυμηθείτε. Μην χρησιμοποιείτε επιπλέον φάρμακα για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ;

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Η υπερβολική δόση ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία απειλητική για τη ζωή. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν υπνηλία, σύγχυση, θολή όραση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στο στόμα σας, δυσκολία στην ομιλία, μυϊκή αδυναμία, αδέξια ή τραχεία κίνηση, κρίσεις (σπασμοί) ή απώλεια συνείδησης.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω εισπνοή ινσουλίνης;

Μην καπνίζετε κατά τη διάρκεια της εισπνοής ινσουλίνης. Εάν αρχίσετε να καπνίζετε, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την εισπνοή ινσουλίνης και να μεταβείτε σε άλλη μορφή ινσουλίνης για να ελέγξετε το σάκχαρό σας.

Η ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει χαμηλή γλυκόζη στο αίμα Αποφύγετε την οδήγηση ή τη λειτουργία μηχανών μέχρι να ξέρετε πώς αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει.

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ ή τη λήψη φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την εισπνοή ινσουλίνης;

Πολλά άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το σάκχαρο του αίματός σας και ορισμένα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν ή να μειώσουν τις επιδράσεις της ινσουλίνης. Μερικά φάρμακα μπορεί επίσης να σας προκαλέσουν λιγότερα συμπτώματα υπογλυκαιμίας, καθιστώντας πιο δύσκολο να πείτε πότε το σάκχαρο του αίματός σας είναι χαμηλό. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εισπνοή ινσουλίνης.