Tegsedi (inotersen) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Tegsedi

Γενικό όνομα: inotersen

Τι είναι inotersen (Tegsedi);

Το Inotersen δρα μειώνοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται transtyretin (TTR, που παράγεται κυρίως στο ήπαρ). Η κληρονομική amyloidosis που προκαλείται από τρανσθυρετίνη (hATTR) είναι μια σπάνια κατάσταση στην οποία οι μη φυσιολογικές αποθέσεις της πρωτεΐνης TTR συσσωρεύονται σε πολλά μέρη του σώματος, παρεμποδίζοντας την κανονική λειτουργία.

Το Inotersen χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολυνευροπάθειας (βλάβη πολλαπλών νεύρων σε όλο το σώμα) σε ενήλικες με hATTR. Αυτό το φάρμακο μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των συμπτωμάτων όπως πόνο, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, μη φυσιολογικούς καρδιακούς παλμούς, διάρροια, δυσκοιλιότητα, αδυναμία και προβλήματα με κίνηση στα χέρια ή τα πόδια.

Το Inotersen διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο με ειδικό πρόγραμμα.

Το Inotersen μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του inotersen (Tegsedi);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• εύκολος μώλωπος, ασυνήθιστη αιμορραγία (από τη μύτη, τα ούλα ή μια κοπή), μωβ ή κόκκινα σημεία κάτω από το δέρμα σας.
• σοβαρή κεφαλαλγία, δυσκαμψία του αυχένα,
• ξαφνική μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος).
• μειωμένη ομιλία, πρήξιμο στα βλέφαρα, προβλήματα με την όραση ή την ισορροπία.
• αιματηρά ή χαλαρά κόπρανα.
• το αίμα στα ούρα, τα ούρα που φαίνονται αφρώδη, ελάχιστη ή καθόλου ούρηση.
• βήχας με αιματηρή βλέννα ή εμετό που μοιάζει με καφέ ·
• αιμορραγία στα λευκά των ματιών σας?
• βαριά εμμηνόρροια αιμορραγία.
• πρησμένα μάτια, πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας, δύσπνοια,
• ναυτία, έμετος, μυϊκός πόνος, μυϊκή αδυναμία. ή
• μια αντίδραση εντός 2 ωρών μετά την ένεση - κεφαλαλγία, πόνο στο στήθος, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, ζεστασιά ή ρίγη, ερυθρότητα στις παλάμες των χεριών, πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις, ανεξέλεγκτες μυϊκές κινήσεις.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• χαμηλά αιμοπετάλια.
• ναυτία;
• πυρετός;
• πονοκέφαλο; ή
• πόνο, πρήξιμο, φαγούρα, μώλωπες, ερυθρότητα, αιμορραγία ή σκληρό χτύπημα όπου δόθηκε ένεση.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω σχετικά με το inotersen (Tegsedi);

Το Inotersen μπορεί να σας διευκολύνει στην αιμορραγία, ακόμη και από ένα μικρό τραύμα. Ζητήστε ιατρική βοήθεια εάν έχετε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει. Η αιμορραγία μπορεί επίσης να συμβεί στο σώμα σας, όπως στο στομάχι ή στα έντερα, ή στον εγκέφαλό σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ολέθρια ή αιμορραγία, σοβαρό πονοκέφαλο, δυσκαμψία του αυχένα, αιμορραγία στα λευκά των ματιών σας, αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα, βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία, βήχα με αιματηρή βλέννα ή εμετό που μοιάζει με καφέ .

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσω inotersen (Tegsedi);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε inotersen εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα σας (ο γιατρός σας θα σας δοκιμάσει γι 'αυτό). ή
• νεφρικά προβλήματα που προκλήθηκαν από τη χρήση inotersen στο παρελθόν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• διαταραχή αιμορραγίας ή θρόμβωσης αίματος. ή
• Νεφρική Νόσος.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Πώς μπορώ να χρησιμοποιήσω inotersen (Tegsedi);

Ο γιατρός σας θα εκτελέσει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε συνθήκες που θα σας εμπόδιζαν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το inotersen.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Inotersen εγχέεται κάτω από το δέρμα μια φορά την εβδομάδα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιήσετε σωστά το φάρμακο μόνος σας.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται μαζί με το φάρμακό σας. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την δώσετε. Μην το χρησιμοποιείτε αν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώματα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο την ίδια μέρα κάθε εβδομάδα.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να πάρετε ένα συμπλήρωμα βιταμίνης Α ενώ παίρνετε inotersen. Πάρτε μόνο τη ποσότητα της βιταμίνης Α που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Η υπερβολική δόση βιταμίνης Α μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όρασης ή άλλες σοβαρές παρενέργειες.

Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αποφύγετε τη λήψη πάρα πολύ βιταμίνης Α αν είστε έγκυος.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε προβλήματα όρασης (ειδικά τη νύχτα) ενώ λαμβάνετε βιταμίνη Α.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις. Οι εβδομαδιαίες ενέσεις σας ενδέχεται να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα. Το Inotersen μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιδράσεις στο σώμα σας. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για σύντομο χρονικό διάστημα αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Φυλάσσετε στο ψυγείο. Προστατεύστε από το φως και μην παγώσετε. Κρατήστε κάθε προγεμισμένη σύριγγα στο κουτί μέχρι να έρθει η ώρα για την ένεση.

Πάρτε μια σύριγγα από το ψυγείο και αφήστε την να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά πριν την ένεση της δόσης σας. Μην θερμαίνετε τη σύριγγα με ζεστό νερό, ηλιακό φως ή φούρνο μικροκυμάτων.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται μόνο για μία χρήση. Βάλτε το μακριά μετά από μία χρήση, ακόμη και αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και μία σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα δοχείο "αιχμηρών αντικειμένων" που δεν έχει υποστεί διάτρηση. Ακολουθήστε τους νόμους του κράτους ή τους τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Κρατήστε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Tegsedi);

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν, αλλά παραλείψτε τη χαμένη δόση, εάν η επόμενη δόση σας οφείλεται σε λιγότερο από 2 ημέρες. Μην χρησιμοποιείτε δύο ενέσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Tegsedi);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ inotersen (Tegsedi);

Αποφύγετε την ένεση στο δέρμα που είναι κόκκινο, μελανιασμένο, τραυματισμένο ή ερεθισμένο. Μην ενέσετε αυτό το φάρμακο σε περιοχές του δέρματος με ουλές ή τατουάζ.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν inotersen (Tegsedi);

Το Inotersen μπορεί να βλάψει τα νεφρά σας, ειδικά αν χρησιμοποιείτε και ορισμένα φάρμακα για λοιμώξεις, καρκίνο, οστεοπόρωση, απόρριψη μοσχεύματος οργάνων, διαταραχές του εντέρου ή πόνο ή αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης, Tylenol, Advil και Aleve).

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα άλλα φάρμακα, ιδίως:

• ένα αραιωτικό αίματος - βαφφορίνη, Coumadin, Jantoven.
• φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη θρόμβων αίματος - όπως η αδενοσίνη, η κλοπιδογρέλη, η πρασουγρέλη, η τικαγρελόρη, η τικλοπιδίνη και άλλα. ή
• ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) - ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin), ναπροξένη (Aleve), σελεκοξίμπη, δικλοφενάκη, ινδομεθακίνη, μελοξικάμη και άλλα.

Αυτή η λίστα δεν έχει ολοκληρωθεί. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα inotersen, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το inotersen.