Naglazyme (γαλσουλφάση) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Naglazyme

Γενικό όνομα: galsulfase

Τι είναι η γαλσουλφάση (Naglazyme);

Η γαλσουλφάνη περιέχει ένα ένζυμο που απαντάται φυσιολογικά στο σώμα σε υγιείς ανθρώπους. Μερικοί άνθρωποι δεν έχουν αυτό το ένζυμο εξαιτίας μιας γενετικής διαταραχής. Η γαλσουλφάση βοηθά στην αντικατάσταση αυτού του ελλείπουμενου ενζύμου σε αυτούς τους ανθρώπους.

Η Galsulfase χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μερικών από τα συμπτώματα μιας γενετικής κατάστασης που ονομάζεται βλεννοπολυσακχαρίδωση VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis τύπου 6) ή MPS VI, που ονομάζεται επίσης σύνδρομο Maroteaux-Lamy.

Το MPS VI είναι μια μεταβολική διαταραχή στην οποία ο οργανισμός δεν διαθέτει το ένζυμο που χρειάζεται για να διασπάσει ορισμένες φυσικές ουσίες. Αυτές οι ουσίες μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα, προκαλώντας μεγέθυνση οργάνων, μη φυσιολογική οστική δομή, αλλαγές στα χαρακτηριστικά του προσώπου, προβλήματα αναπνοής, καρδιακά προβλήματα, απώλεια όρασης ή ακοής και αλλαγές στις ψυχικές ή σωματικές ικανότητες.

Η γαλσουλφάση μπορεί να βελτιώσει την ικανότητα περπατήματος και αναρρίχησης σε άτομα με αυτή την κατάσταση. Ωστόσο, αυτό το φάρμακο δεν είναι θεραπεία για το MPS VI.

Η γαλσουλφάση μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της γαλσουλφάσης (Naglazyme);

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της έγχυσης της γαλσουλφάσης ή έως 24 ώρες μετά. Ενημερώστε τον φροντιστή σας αμέσως εάν αισθάνεστε ζάλη, φλεγμονή, φαγούρα ή αν έχετε κυψέλη, πόνο στο στήθος, πόνο στο στομάχι, πυρετό, δυσκολία στην αναπνοή, ερεθισμό των ματιών ή πρήξιμο στο πρόσωπό σας.

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε κάποιο από αυτά τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; αισθάνεστε σαν να περάσετε έξω? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Παρόλο που μπορεί να μην είναι παρενέργεια της γαλσουλφάσης, η αυξημένη πίεση στον νωτιαίο μυελό είναι μια επιπλοκή του MPS VI που μπορεί να συμβεί ενώ χρησιμοποιείτε τη γαλσουλφάση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα συμπιέσεως του νωτιαίου μυελού : πόνος στην πλάτη, απώλεια κίνησης σε οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας, απώλεια ελέγχου του εντέρου ή της ουροδόχου κύστης.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• ροχαλητό ή άπνοια κατά τον ύπνο, δυσκολία στην αναπνοή.
• δυσκολία στην αναπνοή (ακόμα και με ήπια εφίδρωση).
• οίδημα, γρήγορο κέρδος βάρους.
• ερυθρότητα των ματιών? ή
• πυρετό, ρίγη, συμπτώματα της γρίπης, χλωμό δέρμα, εύκολο μώλωπες ή αιμορραγία, ασυνήθιστη αδυναμία.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος;
• ήπιο εξάνθημα ή φαγούρα.
• πονοκέφαλος, πόνος στο αυτί, πόνος στις αρθρώσεις, ή
• ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε ασυνήθιστη ή ενοχλητική παρενέργεια. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω σχετικά με τη γαλσουλφάση (Naglazyme);

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της έγχυσης της γαλσουλφάσης ή έως 24 ώρες μετά. Ενημερώστε τον φροντιστή σας αμέσως εάν αισθάνεστε ζάλη, φλεγμονή, φαγούρα ή αν έχετε κυψέλη, πόνο στο στήθος, πόνο στο στομάχι, πυρετό, δυσκολία στην αναπνοή, ερεθισμό των ματιών ή πρήξιμο στο πρόσωπό σας.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν λάβω τη γαλσουλφάση (Naglazyme);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στη γαλσουλφάση.

Για να βεβαιωθείτε ότι η γαλσουλφάση είναι ασφαλής για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:

• άσθμα ή άπνοια κατά τον ύπνο (η αναπνοή σταματά κατά τη διάρκεια του ύπνου).
• πυρετό, συμπτώματα γρίπης ή κοινό κρυολόγημα.
• Νεφρική Νόσος;
• καρδιακή ασθένεια;
• επιληψία; ή
• πονοκεφάλους ημικρανίας.

Το όνομα σας ενδέχεται να χρειάζεται να παρατίθεται σε μητρώο MPS VI ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ο σκοπός αυτού του μητρώου είναι να παρακολουθήσει την εξέλιξη αυτής της διαταραχής και τις επιδράσεις που έχει η γαλσουλφάση σε μακροχρόνια θεραπεία.

Η γαλσουλφάνη δεν αναμένεται να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν είναι γνωστό αν η γαλσουλφάση περνά στο μητρικό γάλα ή αν μπορεί να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ένα μωρό.

Πώς χορηγείται η γαλσουλφάση (Naglazyme);

Η γαλσουλφάση ενίεται σε μια φλέβα μέσω ενός IV. Κατά πάσα πιθανότητα θα λάβετε αυτήν την ένεση σε κλινική ή νοσοκομειακή περίθαλψη.

Η γαλσουλφάση πρέπει να χορηγείται αργά μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης και μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 4 ώρες.

Η γαλσουλφάση χορηγείται συνήθως μία φορά την εβδομάδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Περίπου 30 με 60 λεπτά πριν από κάθε ένεση, θα σας δοθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση.

Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγξει την πρόοδό σας ενώ χρησιμοποιείτε τη γαλσουλφάση.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Naglazyme);

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες αν δεν έχετε κάποιο ραντεβού για την ένεση galsulfase.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Naglazyme);

Δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο χορηγείται από έναν επαγγελματία υγείας σε ένα ιατρικό περιβάλλον, είναι υπερβολική δόση απίθανο να συμβεί.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη γαλσουλφάσης (Naglazyme);

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς στα τρόφιμα, τα ποτά ή τη δραστηριότητα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη γαλσουλφάση (Naglazyme);

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη γαλσουλφάση, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη γαλσουλφάση.