Exondys 51 (eteplirsen) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Exondys 51 (eteplirsen) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων
Exondys 51 (eteplirsen) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Discovery Development and Approval of Exondys 51

Discovery Development and Approval of Exondys 51

Πίνακας περιεχομένων:

Anonim

Ονόματα μάρκας: Exondys 51

Γενικό όνομα: eteplirsen

Τι είναι το eteplirsen (Exondys 51);

Το Eteplirsen λειτουργεί βοηθώντας το σώμα να παράγει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται δυστροφίνη. Η δυστροφίνη είναι μια πρωτεΐνη που βοηθά στη σταθεροποίηση της δομής του μυϊκού ιστού και είναι απαραίτητη για τη σωστή ανάπτυξη και λειτουργία των μυών. Χωρίς δυστροφίνη, οι μυϊκές ίνες μπορούν να εξασθενίσουν και να καταστραφούν εύκολα. Αυτό μπορεί να επηρεάσει την εθελοντική κίνηση όπως το περπάτημα.

Τα παιδιά με μυϊκή δυστροφία Duchenne έχουν μια μετάλλαξη ενός γονιδίου που κανονικά θα προκαλούσε στο σώμα την παραγωγή δυστροφίνης.

Το Eteplirsen χρησιμοποιείται σε παιδιά με μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD). Το Eteplirsen δεν είναι θεραπεία για DMD, αλλά αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει την μυϊκή αδυναμία και τη μυϊκή σπατάλη που προκαλείται από αυτή την ασθένεια.

Το Eteplirsen εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σε "επιταχυνόμενη" βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα παιδιά απάντησαν σε αυτό το φάρμακο. Ωστόσο, απαιτούνται περαιτέρω μελέτες για να καθοριστεί εάν η ετεροπορσένη είναι γενικά αποτελεσματική στη θεραπεία της DMD.

Το Eteplirsen μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του eteplirsen (Exondys 51);

Πάρτε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν το παιδί σας έχει σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • πόνος, μώλωπες, κνησμός, δερματικό εξάνθημα ή άλλος ερεθισμός όπου εγχύθηκε το φάρμακο.
  • εμετός.
  • πόνος στις αρθρώσεις;
  • προβλήματα με την ισορροπία. ή
  • ψυχρά συμπτώματα όπως βουλωμένη μύτη, φτάρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το eteplirsen (Exondys 51);

Πριν το παιδί σας λάβει eteplirsen, ενημερώστε το γιατρό σχετικά με όλες τις ιατρικές παθήσεις ή τις αλλεργίες του παιδιού σας και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιεί το παιδί.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν λάβω το eteplirsen (Exondys 51);

Ενημερώστε το γιατρό του παιδιού σας εάν προηγούμενες ενέσεις με eteplirsen προκάλεσαν σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο παιδί σας.

Πριν το παιδί σας λάβει eteplirsen, ενημερώστε το γιατρό σχετικά με όλες τις ιατρικές παθήσεις ή τις αλλεργίες του παιδιού σας και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιεί το παιδί.

Παρόλο που το eteplirsen έχει χρησιμοποιηθεί κυρίως σε παιδιά, δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβές εάν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια της νοσηλείας.

Πώς χορηγείται το eteplirsen (Exondys 51);

Το Eteplirsen χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτή την ένεση.

Για να γίνει η έγχυση πιο άνετη, μπορεί να εφαρμοστεί ένα ερεθιστικό φάρμακο στην περιοχή του δέρματος όπου θα τοποθετηθεί η IV βελόνα.

Το Eteplirsen χορηγείται μία φορά την εβδομάδα. Αυτό το φάρμακο πρέπει να εγχυθεί αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει έως και 1 ώρα για να ολοκληρωθεί.

Ενημερώστε τους φροντιστές σας εάν νιώθετε φαγούρα, ζεστή, ελαφριά, ή έχετε θωρακικό σφίξιμο ή δυσκολία στην αναπνοή όταν εγχυθεί το eteplirsen.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας έχει αλλαγές στο βάρος. Οι δόσεις του Eteplirsen βασίζονται στο βάρος και οι τυχόν αλλαγές ενδέχεται να επηρεάσουν τη δόση.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Exondys 51);

Επικοινωνήστε με το γιατρό του παιδιού σας για οδηγίες εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για την έγχυση eteplirsen του παιδιού σας.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Exondys 51);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του eteplirsen (Exondys 51);

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς στα τρόφιμα, τα ποτά ή τη δραστηριότητα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το eteplirsen (Exondys 51);

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το eteplirsen, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης του παιδιού σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιεί το παιδί τώρα και οποιοδήποτε φάρμακο το παιδί ξεκινά ή σταματά να χρησιμοποιεί.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το eteplirsen.