Hemlibra (ημικιζουμάμπη) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Hemlibra

Γενικό όνομα: emicizumab

Τι είναι το emicizumab (Hemlibra);

Το Emicizumab λειτουργεί στη θέση ενός φυσικού παράγοντα πήξης αίματος που λείπει σε άτομα με αιμορροφιλία Α. Το Emicizumab λειτουργεί ως «γέφυρα» μεταξύ άλλων παραγόντων πήξης για την αντικατάσταση του παράγοντα VIII που λείπει.

Το Emicizumab είναι για ενήλικες και παιδιά με αιμορροφιλία Α, με ή χωρίς αναστολείς παράγοντα VIII. Το εμισιζουμάμπη χρησιμοποιείται για την πρόληψη των αιμορραγικών επεισοδίων ή για τη συχνή εμφάνισή τους.

Το Emicizumab δεν θα σταματήσει ένα αιμορραγικό επεισόδιο που έχει ήδη αρχίσει.

Το Emicizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του emicizumab (Hemlibra);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Εάν χρησιμοποιείτε επίσης παράκαμψη παράκαμψης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες:

• κεφαλαλγία, αδυναμία, σύγχυση;
• αισθάνεται ανοιχτόχρωμο ή ασυνήθιστα άρρωστο.
• πόνος στην πλάτη, ελάχιστη ή καθόλου ούρηση.
• πόνος στο στομάχι, έμετος.
• πόνος στο στήθος, αίσθημα αναπνοής, βήχας αίματος.
• πρήξιμο ή ερυθρότητα στα χέρια ή στα πόδια σας.
• πόνος στο μάτι ή οίδημα, προβλήματα όρασης.
• μούδιασμα στο πρόσωπό σας. ή
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;
• πόνος στις αρθρώσεις; ή
• πόνο, πρήξιμο, κάψιμο ή ερεθισμό όπου το φάρμακο εγχύθηκε.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το emicizumab (Hemlibra);

Η εμισιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητους θρόμβους αίματος όταν χρησιμοποιείται μαζί με έναν παράγοντα παράκαμψης όπως το FEIBA. Αυτό μπορεί να βλάψει τα μικρά αιμοφόρα αγγεία στα χέρια και τα πόδια σας, στον εγκέφαλο, στους νεφρούς, στους πνεύμονες ή σε άλλα όργανα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε παράγοντα παράκαμψης ή παράγοντα VIII. Κατά πάσα πιθανότητα θα πρέπει να σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε την ημέρα πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το emicizumab.

Εάν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα το emicizumab και τον παράγοντα παράκαμψης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα: αδυναμία, σύγχυση, στομαχικό ή οσφυαλγία, εμετός, μειωμένη ούρηση, θωρακικό άλγος, δυσκολία στην αναπνοή, βήχα αίματος, πρήξιμο ή ερυθρότητα στα χέρια ή στα πόδια σας, πόνο στο μάτι ή προβλήματα όρασης.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσω το emicizumab (Hemlibra);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το emicizumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε παράγοντα VIII ή παράγοντα παράκαμψης όπως FEIBA (ή "aPCC", ενεργοποιημένο συμπύκνωμα συμπλέγματος προθρομβίνης). Το Emicizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητους θρόμβους αίματος όταν χρησιμοποιείται μαζί με aPCC. Αυτοί οι θρόμβοι αίματος μπορεί να βλάψουν μικρά αιμοφόρα αγγεία στα χέρια και τα πόδια σας, στον εγκέφαλο, στα νεφρά, στους πνεύμονες ή σε άλλα όργανα.

Κατά πάσα πιθανότητα θα χρειαστεί να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε παράγοντες παρακάμπτοντας την ημέρα πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το emicizumab. Ωστόσο, μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον παράγοντα VIII για την πρώτη εβδομάδα χρήσης του emicizumab.

εάν ο γιατρός σας σας πει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε έναν παράγοντα παράκαμψης, ίσως χρειαστεί να περιορίσετε τη δόση της emicizumab σε περισσότερες από 100 μονάδες / κιλό ανά 24 ώρες. Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση της emicizumab εάν είστε έγκυος. Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ο έλεγχος των αιμορραγικών επεισοδίων είναι πολύ σημαντικός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το όφελος από την αποτροπή αυτών των επεισοδίων μπορεί να αντισταθμίσει κάθε κίνδυνο για το μωρό.

Εάν δεν είστε έγκυος, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Δεν είναι γνωστό εάν το emicizumab διέρχεται στο μητρικό γάλα ή εάν μπορεί να επηρεάσει το θηλάζον μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Πώς χορηγείται το emicizumab (Hemlibra);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί μερικές φορές να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η εμισιζουμάμπη ενίεται κάτω από το δέρμα κάθε 1 έως 4 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιήσετε σωστά το φάρμακο μόνος σας.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται μαζί με το φάρμακό σας. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Θα χρειαστείτε μια σύριγγα και μια βελόνα για να τραβήξετε το emicizumab από το φιαλίδιο (μπουκάλι). Θα χρειαστείτε μια ξεχωριστή βελόνα για να εισάγετε το φάρμακο στο δέρμα σας. Χρησιμοποιήστε μόνο τον τύπο σύριγγας και βελόνες που συνιστά ο φαρμακοποιός σας για να κάνετε την ένεση με emicizumab.

Μην ανακινείτε τη φιάλη φαρμακευτικής αγωγής . Προετοιμάστε τη δόση σας μόνο όταν είστε έτοιμοι να κάνετε μια ένεση. Μην το χρησιμοποιείτε αν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώματα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Μην επιτρέπετε σε παιδί μικρότερο των 7 ετών να αυτο-ενέσει αυτό το φάρμακο χωρίς τη βοήθεια ενός ενήλικα.

Η εμισιζουμάμπη μπορεί να παρεμβαίνει σε ορισμένες δοκιμασίες πήξης αίματος. Ενημερώστε σε κάθε γιατρό που σας χειρίζεται ότι χρησιμοποιείτε το emicizumab.

Αποθηκεύστε αυτό το φάρμακο στο αρχικό κουτί σε ψυγείο. Προστατεύστε από το φως και μην παγώσετε.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε ένα μη ανοιγμένο φιαλίδιο (μπουκάλι) σε θερμοκρασία δωματίου για μικρό χρονικό διάστημα. Αν δεν χρησιμοποιηθεί εντός 7 ημερών, επιστρέψτε το φιαλίδιο στο ψυγείο.

Μόλις ανοίξετε και σπάσετε το φιαλίδιο, χρησιμοποιήστε το φάρμακο αμέσως. Μην το αποθηκεύσετε για μεταγενέστερη χρήση. Πετάξτε το φιαλίδιο μετά από μία χρήση, ακόμη και αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και μία σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα δοχείο "αιχμηρών αντικειμένων" που δεν έχει υποστεί διάτρηση. Ακολουθήστε τους νόμους του κράτους ή τους τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Κρατήστε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Hemlibra);

Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, επιστρέψτε στο συνηθισμένο πρόγραμμα εβδομαδιαίας εβδομάδας και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση στην κανονική ημέρα ένεσης. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Hemlibra);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη χρήση της emicizumab (Hemlibra);

Αποφύγετε την ένεση αυτού του φαρμάκου σε σκουλήκι ή σε δέρμα που είναι σημαδεμένο, μελανιασμένο, κόκκινο, τρυφερό, σκληρό ή σπασμένο.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την emicizumab (Hemlibra);

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το emicizumab, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των φαρμάκων χωρίς φάρμακα, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το emicizumab.