Soliris (εκουλιζουμάμπη) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Soliris

Γενικό όνομα: eculizumab

Τι είναι το eculizumab (Soliris);

Το ecculizumab είναι μονοκλωνικό αντίσωμα. Το Eculizumab συνδέεται με πρωτεΐνες στο αίμα που μπορούν να καταστρέψουν τα ερυθροκύτταρα σε άτομα με γενετικές καταστάσεις που επηρεάζουν τη φυσική άμυνα των ερυθρών αιμοσφαιρίων.

Το Eculizumab χρησιμοποιείται για την πρόληψη της διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε άτομα με παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH).

Το Eculizumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μιας σπάνιας χρόνιας ασθένειας του αίματος που ονομάζεται άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (aHUS)

Το Eculizumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της μυασθένειας gravis σε ενήλικες.

Το Eculizumab διατίθεται μόνο με ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Το Eculizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του eculizumab (Soliris);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης : κνίδωση. πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή. αισθάνεστε σαν να περάσετε έξω? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να συμβούν κατά τη διάρκεια της ένεσης.

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε συμπτώματα μηνιγγίτιδας :

• πυρετό και πονοκέφαλο ή δερματικό εξάνθημα.
• κεφαλαλγία με ναυτία και έμετο.
• υψηλός πυρετός (103 βαθμοί F ή υψηλότερος), πόνους στο σώμα, συμπτώματα γρίπης.
• σύγχυση, αυξημένη ευαισθησία στο φως. ή
• δυσκαμψία στο λαιμό ή την πλάτη σας.

Κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με eculizumab καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• πυρετός;
• πόνο ή καύση όταν ουρείτε.
• προβλήματα με τα νεφρά - λίγη ή καθόλου ούρηση, οδυνηρή ή δύσκολη ούρηση, πρήξιμο στα πόδια ή στους αστραγάλους, αίσθημα κόπωσης ή μικρής αναπνοής.
• σημάδια διαταραχής των κυττάρων του αίματος - παχιά επιδερμίδα, ασυνήθιστη κόπωση, αίσθημα ανοιχτής κεφαλής, κρύα χέρια και πόδια, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, σύγχυση, πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, κρίση (σπασμοί). ή
• σημάδια θρόμβου στο αίμα - αίσθημα μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα με την ομιλία ή την ισορροπία, ταχεία αναπνοή, βήχα με αίμα, πόνο ή πρήξιμο στα χέρια ή στα πόδια.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;
• ναυτία, έμετος, διάρροια, πόνος στο στομάχι.
• πρήξιμο στα πόδια ή στα πόδια σας.
• ψυχρά συμπτώματα, όπως ρινική ή βουλωμένη μύτη, πόνος στους κόλπους, βήχας, πονόλαιμος,
• πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη. ή
• αυξημένη αρτηριακή πίεση - σοβαρή κεφαλαλγία, θολή όραση, χτύπημα στο λαιμό ή τα αυτιά, ρινορραγία, άγχος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για την εκουλιζουμάμπη (Soliris);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε βακτηριακή μηνιγγίτιδα ή εάν δεν έχετε εμβολιαστεί κατά της μηνιγγίτιδας.

Το Eculizumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις.

Πρέπει να εμβολιάσετε μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από τη θεραπεία με eculizumab.

Αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα μηνιγγίτιδας : πονοκέφαλος και πυρετός με ναυτία ή έμετο, δερματικό εξάνθημα, πόνους στο σώμα, συμπτώματα γρίπης, σύγχυση, ευαισθησία στο φως, δυσκαμψία στο λαιμό ή την πλάτη.

Θα λάβετε μια κάρτα που θα περιέχει τα συμπτώματα της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης. Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες και μάθετε ποια συμπτώματα θα παρακολουθήσετε. Κρατήστε την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή ενώ χρησιμοποιείτε την ουσία eculizumab και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση.

Μην σταματήσετε να λαμβάνετε την εκουλιζουμάμπη χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Η διακοπή ή η διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει ξαφνικές και σοβαρές επιπτώσεις στα ερυθροκύτταρα σας.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον γιατρό μου πριν πάρω την εκουλιζουμάμπη (Soliris);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε την εκουλιζουμάμπη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν ή αν:

• έχετε βακτηριακή μηνιγγίτιδα. ή
• δεν έχετε εμβολιαστεί κατά της μηνιγγίτιδας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό ή οποιοδήποτε είδος λοίμωξης.

Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει ορισμένα εμβόλια ενώ χρησιμοποιείτε την εκουλιζουμάμπη. Πρέπει να εμβολιαστείτε κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με eculizumab. Αν κάνατε εμβολιασμό στο παρελθόν, μπορεί να χρειαστείτε αναμνηστική δόση.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου εάν είστε έγκυος. Είναι πολύ σημαντικό να ελέγχετε τη διαταραχή του αίματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να αποφύγετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε εσάς ή το μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ένα μωρό ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κινδύνους.

Πώς χορηγείται το eculizumab (Soliris);

Το Eculizumab χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτή την ένεση. Η έγχυση μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 35 λεπτά για να συμπληρωθεί σε ενήλικες ή έως 4 ώρες στα παιδιά.

Το Eculizumab δεν χορηγείται καθημερινά. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά. Το δοσολογικό σχήμα μπορεί να διαφέρει για ένα παιδί ή για έναν έφηβο παρά για έναν ενήλικα.

Εάν ένα παιδί χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί έχει οποιεσδήποτε αλλαγές στο βάρος. Οι δόσεις βασίζονται στην ηλικία και το βάρος στα παιδιά και τυχόν αλλαγές ενδέχεται να επηρεάσουν τη δόση του παιδιού σας.

Θα πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά για τουλάχιστον 1 ώρα μετά από κάθε έγχυση, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.

Το Eculizumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις όπως η γονόρροια ή η μηνιγγίτιδα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως και 3 μήνες μετά την τελευταία δόση.

Θα λάβετε μια κάρτα που θα περιέχει τα συμπτώματα της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης. Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες και μάθετε ποια συμπτώματα θα παρακολουθήσετε. Κρατήστε την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή ενώ χρησιμοποιείτε την ουσία eculizumab και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση.

Μην σταματήσετε να λαμβάνετε την εκουλιζουμάμπη χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Η διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει ξαφνικές και σοβαρές επιπτώσεις στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

Το Eculizumab μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιδράσεις στο σώμα σας (έως 3 μήνες). Μπορεί να χρειαστεί συχνές ιατρικές εξετάσεις για 8 έως 12 εβδομάδες εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για οποιονδήποτε λόγο. Βεβαιωθείτε ότι οποιοσδήποτε γιατρός που σας θεραπεύει γνωρίζει ότι έχετε χρησιμοποιήσει την εκουλιζουμάμπη.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Soliris);

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας για οδηγίες.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Soliris);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη της εκουλιζουμάμπης (Soliris);

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς στα τρόφιμα, τα ποτά ή τη δραστηριότητα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την εκουλιζουμάμπη (Soliris);

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την εκουλιζουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων και φαρμάκων χωρίς φάρμακα, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας δώσει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εκουλιζουμάμπη.