Zinbryta (daclizumab) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Zinbryta

Γενικό όνομα: daclizumab

Τι είναι η δακlizumab (Zinbryta);

Η δακμιζουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που επηρεάζει τις δράσεις του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος. Τα μονοκλωνικά αντισώματα δημιουργούνται για να στοχεύουν και να καταστρέφουν μόνο ορισμένα κύτταρα του σώματος. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην προστασία των υγιεινών κυττάρων από βλάβες.

Το daclizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας. Το daclizumab χορηγείται συνήθως όταν άλλα φάρμακα δεν είναι αποτελεσματικά.

Το daclizumab διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Η δακμιζουμάμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς διαφορετικούς από αυτούς που αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του daclizumab (Zinbryta);

Πάρτε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό) ή σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, καψίματα στα μάτια σας, πόνος στο δέρμα, ερυθρό ή πορφυρό δερματικό εξάνθημα που απλώνει και προκαλεί φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• σοβαρός πόνος στο στομάχι, διάρροια που είναι υδαρή ή αιματηρή.
• ανοιχτόχρωμο ή κιτρινωπό δέρμα, σύγχυση ή αδυναμία.
• εύκολος μώλωπος, ασυνήθιστη αιμορραγία (μύτη, στόμα, κόλπος ή ορθό).
• πόνο ή καύση όταν ουρείτε.
• δυσκολία στην αναπνοή;
• προβλήματα με το ήπαρ - απώλεια της όρεξης, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, κόπωση, σκουρόχρωμα ούρα, σκωληκοειδή κόπρανα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).
• κάθε είδους λοίμωξη - αδυναμία ή λανθάνουσα αίσθηση, πυρετός, ρίγη, πρησμένοι αδένες, πληγές στο στόμα, δυσκολία κατάποσης, συμπτώματα κρύου ή γρίπης. ή
• συμπτώματα κατάθλιψης - φασαρία, ξόρκια, υπνηλία, ενοχλητικό πρόβλημα, θυμός, επιθετικότητα, αίσθημα απελπισίας ή ευερεθιστότητας ή σκέψεις για αυτοκτονία ή βλάβη στον εαυτό σας.

Η θεραπεία σας μπορεί να καθυστερήσει εάν έχετε ορισμένες παρενέργειες.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ψυχρά συμπτώματα (βουλωμένη μύτη, πόνος κόλπων, πονόλαιμος).
• συμπτώματα της γρίπης (πυρετός, πόνους στο σώμα, πονόλαιμος, πρησμένοι αδένες).
• βήχας, σφίξιμο στο θώρακα.
• πόνος στο στόμα.
• καταθλιπτική διάθεση;
• εξάνθημα ή φαγούρα.
• ξηρό δέρμα με νιφάδες. ή
• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το daclizumab (Zinbryta);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το daclizumab εάν έχετε ηπατική νόσο ή εάν είχατε ποτέ αυτοάνοση ηπατίτιδα.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή θανατηφόρα ηπατικά προβλήματα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως ναυτία, έμετο, άνω πόνο στο στομάχι, κόπωση, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατος κατά τη διάρκεια της θεραπείας και αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Οι μελλοντικές δόσεις μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.

Η δακμιζουμάμπη μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων λοιμώξεων ή προβλημάτων του ανοσοποιητικού συστήματος. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, διάρροια, πόνο στο στομάχι, αίμα στα κόπρανα σας ή άλλα νέα ή ασυνήθη συμπτώματα.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσω το daclizumab (Zinbryta);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το daclizumab εάν είστε αλλεργικός σε αυτό ή εάν έχετε:

• ηπατική νόσο. ή
• ιστορικό αυτοάνοσης ηπατίτιδας.

Για να βεβαιωθείτε ότι το daclizumab είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης.
• προβλήματα με το ήπαρ, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας Β ή C ·
• δερματικά προβλήματα όπως έκζεμα ή ψωρίαση.
• κατάθλιψη; ή
• εάν προγραμματίζετε να λαμβάνετε εμβόλια.

Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν είναι γνωστό εάν το daclizumab διέρχεται στο μητρικό γάλα ή αν μπορεί να επηρεάσει το θηλάζον μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Το daclizumab δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω daclizumab (Zinbryta);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο διάστημα από το συνιστώμενο.

Η δακμιζουμάμπη ενίεται κάτω από το δέρμα. Μπορεί να σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τις ενέσεις στο σπίτι. Μην δώσετε στον εαυτό σας αυτό το φάρμακο εάν δεν καταλαβαίνετε τον τρόπο χρήσης της ένεσης και απορρίπτετε σωστά τις χρησιμοποιημένες βελόνες και σύριγγες.

Το daclizumab χορηγείται συνήθως μία φορά το μήνα. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Το daclizumab συνοδεύεται από έναν οδηγό φαρμάκων και μια κάρτα πορτοφολιού ασθενούς που απαριθμεί τα συμπτώματα του προβλήματος του ήπατος ή του ανοσοποιητικού συστήματος. Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες και μεταφέρετε μαζί σας την κάρτα Wallet ανά πάσα στιγμή, έτσι ώστε να γνωρίζετε ποια συμπτώματα θέλετε να παρακολουθήσετε.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή θανατηφόρα ηπατικά προβλήματα. Θα χρειαστείτε εξετάσεις αίματος για να ελέγχετε τη λειτουργία του ήπατος κάθε μήνα ενώ χρησιμοποιείτε daclizumab. Η επόμενη δόση μπορεί να καθυστερήσει με βάση τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.

Θα χρειαστείτε επίσης συχνές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας για 6 μήνες αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Αποθηκεύστε το daclizumab στο αρχικό κουτί σε ένα ψυγείο. Προστατεύστε από τη θερμότητα και το φως. Μην καταψύχετε το daclizumab και μην το χρησιμοποιείτε εάν παγώσει.

Πριν από την ένεση της δόσης σας, πάρτε ένα φιαλίδιο από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά. Μη θερμαίνετε το φάρμακο σε φούρνο μικροκυμάτων ή με ζεστό νερό. Μην τοποθετείτε το φιαλίδιο πίσω στο ψυγείο αφού το αφήσετε σε θερμοκρασία δωματίου.

Μην χρησιμοποιείτε το daclizumab αν φαίνεται νεφελώδες ή έχει σωματίδια σε αυτό. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέα φάρμακα.

Το daclizumab μπορεί να φυλάσσεται στο αρχικό κουτί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 30 ημέρες. Μόλις το φάρμακο φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου, μην το βάλετε ξανά στο ψυγείο.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ή ένεση για κάθε χρήση είναι μόνο για μία χρήση. Πετάξτε μετά από μία χρήση, ακόμα και αν παραμείνει κάποιο φάρμακο στο εσωτερικό.

Ακολουθήστε κάθε κράτος ή τοπικούς νόμους σχετικά με την απόρριψη χρησιμοποιημένων βελόνων και συριγγών. Χρησιμοποιήστε ένα δοχείο απόρριψης "αιχμηρών αντικειμένων" (για αιχμηρά αντικείμενα) (ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας πού να πάρετε ένα και πώς να το πετάξετε). Κρατήστε το δοχείο αυτό μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Zinbryta);

Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Εάν καθυστερείτε περισσότερο από 2 εβδομάδες, παραλείψτε τη δόση που χάσατε. Μην πάρετε επιπλέον φάρμακο για να παραγάγετε τη χαμένη δόση.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Zinbryta);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη χρήση daclizumab (Zinbryta);

Μην λαμβάνετε ένα «ζωντανό» εμβόλιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με daclizumab και τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά αιμοσφαίρια (MMR), πολιομυελίτιδα, ροταϊό, τυφοειδή, κίτρινο πυρετό, ανεμοβλογιά, ζωστήρα (έρπητα ζωύφρου) και ρινική γρίπη (γρίπη).

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη δακλιζουμάμπη (Zinbryta);

Το daclizumab μπορεί να βλάψει το συκώτι σας. Αυτές οι επιδράσεις αυξάνονται όταν χρησιμοποιείτε και ορισμένα άλλα φάρμακα, όπως: αντιβιοτικά, φάρμακα κατά της φυματίωσης, αντιμυκητιασικά φάρμακα, χάπια αντισύλληψης ή θεραπεία αντικατάστασης ορμονών, ορισμένα αντικαταθλιπτικά, φάρμακα για καρδιακή ή αρτηριακή πίεση, φάρμακα για στατίνη χοληστερόλη, ορισμένα φάρμακα για τον πόνο ή την αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένων των ακεταμινοφαίνης, Tylenol, Advil, Motrin και Aleve).

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τη δακλιζουμάμπη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν περιλαμβάνονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δακμιλουζουμάμπη.