Pradaxa (dabigatran) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα επωνυμιών: Pradaxa

Γενικό όνομα: dabigatran

Τι είναι το dabigatran (Pradaxa);

Το dabigatran χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου που προκαλείται από θρόμβο αίματος σε άτομα με διαταραχή του καρδιακού ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται όταν η κολπική μαρμαρυγή δεν προκαλείται από πρόβλημα καρδιακής βαλβίδας.

Το dabigatran χρησιμοποιείται επίσης μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου για την πρόληψη ενός τύπου θρόμβου αίματος που ονομάζεται θρόμβωση βαθιάς φλέβας (DVT), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θρόμβους στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή).

Το dabigatran χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ΤΒΔ ή της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) και για τη μείωση του κινδύνου ύπαρξης επαναλαμβανόμενης ΤΒΤ ή ΡΕ.

Το dabigatran μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

καψάκιο, μπλε / άσπρο, αποτυπωμένο με LOGO, R150

κάψουλα, λευκό, αποτυπωμένο με LOGO, R75

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του dabigatran (Pradaxa);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. πόνο ή σφίξιμο στο στήθος σας, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Επίσης, ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε συμπτώματα νωτιαίου θρόμβου αίματος : πόνος στην πλάτη, μούδιασμα ή μυϊκή αδυναμία στο κάτω μέρος του σώματος σας ή απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• κάθε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.
• κεφαλαλγία, αδυναμία, ζάλη ή αίσθημα ότι μπορεί να περάσετε έξω.
• εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία (μύτη, στόμα, κόλπος ή ορθό), μοβ ή κόκκινα σημάδια κάτω από το δέρμα σας.
• εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, μοβ ή κόκκινα σημεία κάτω από το δέρμα σας.
• αίμα στα ούρα σας ή στα κόπρανα, μαύρα ή σκασμένα σκαμνιά.
• βήχας με αιματηρή βλέννα ή εμετό που μοιάζει με καφέ ·
• ροζ ή καφέ ούρα.
• πόνος στις αρθρώσεις ή πρήξιμο. ή
• βαριά εμμηνόρροια αιμορραγία.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνο στο στομάχι ή δυσφορία.
• δυσπεψία; ή
• ναυτία, διάρροια.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το dabigatran (Pradaxa);

Το Dabigatran μπορεί να σας κάνει να αιμορραγείτε πιο εύκολα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε: αιμορραγία των ούλων, ρινορραγίες, βαριά περίοδο της εμμήνου ρύσεως ή ανώμαλη κολπική αιμορραγία, αίμα στα ούρα σας, αιματηρά κόπρανα ή κόπρανα, βήχα αίματος ή εμετό που μοιάζει με καφέ.

Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας όταν χρησιμοποιείται με dabigatran. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιήσατε πρόσφατα.

Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει έναν πολύ σοβαρό θρόμβο αίματος γύρω από το νωτιαίο μυελό σας εάν υποστείτε σπονδυλική στήλη ή λάβετε σπονδυλική αναισθησία (επισκληρίδιο). Πείτε σε κάθε γιατρό που σας θεραπεύει ότι παίρνετε dabigatran.

Μην σταματήσετε να παίρνετε dabigatran χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Η διακοπή ξαφνικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβου αίματος ή εγκεφαλικού επεισοδίου.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω το dabigatran (Pradaxa);

Δεν πρέπει να παίρνετε dabigatran εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό, ή εάν έχετε:

• μια τεχνητή καρδιακή βαλβίδα. ή
• ενεργό αιμορραγία από χειρουργική επέμβαση, τραυματισμό ή άλλη αιτία.

Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει έναν πολύ σοβαρό θρόμβο αίματος γύρω από το νωτιαίο μυελό σας εάν υποστείτε σπονδυλική στήλη ή λάβετε σπονδυλική αναισθησία (επισκληρίδιο). Αυτός ο τύπος θρόμβου αίματος μπορεί να προκαλέσει μακροπρόθεσμη παράλυση και μπορεί να είναι πιο πιθανό να συμβεί αν:

• έχετε ένα γενετικό ελάττωμα της σπονδυλικής στήλης.
• έχετε έναν καθετήρα σπονδυλικής στήλης στη θέση του.
• έχετε ιστορικό χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη ή επαναλαμβανόμενων σπονδυλικών βρύων.
• έχετε πρόσφατα μια σπονδυλική στήλη ή επισκληρίδιο αναισθησία.
• παίρνετε ένα NSAID - Advil, Aleve, Motrin, και άλλα? ή
• χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ή την πρόληψη θρόμβων αίματος.

Το Dabigatran μπορεί να σας προκαλέσει μεγαλύτερη αιμορραγία, ειδικά αν:

• έχετε έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή στα έντερα.
• έχετε νεφρική νόσο (ειδικά εάν λαμβάνετε επίσης dronedarone ή ketoconazole).
• λαμβάνετε ορισμένα άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως η ασπιρίνη, η κλοπιδογρέλη (Plavix), η ηπαρίνη, η πρασουγρέλη, η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven).
• παίρνετε ένα NSAID (μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο) σε τακτική βάση, όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin), ναπροξένη (Aleve), δικλοφενάκη, ινδομεθακίνη, μελοξικάμη και άλλα. ή
• είστε μεγαλύτεροι από 75 ετών.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• Νεφρική Νόσος;
• μια διαταραχή αιμορραγίας που κληρονομείται ή προκαλείται από ασθένεια.
• έλκος στομάχου. ή
• εάν πάρετε ριφαμπίνη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν μείνετε έγκυος. Η λήψη dabigatran κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία στη μητέρα ή το νεογέννητο μωρό. Ωστόσο, ο κίνδυνος θρόμβων αίματος είναι υψηλότερος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το όφελος από την πρόληψη ενός θρόμβου αίματος μπορεί να αντισταθμίσει κάθε κίνδυνο για το μωρό.

Δεν πρέπει να θηλάζετε όταν χρησιμοποιείτε dabigatran.

Πώς πρέπει να πάρω dabigatran (Pradaxa);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε αυτό το φάρμακο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Μπορεί να παίρνετε dabigatran με ή χωρίς φαγητό.

Καταπίνετε ολόκληρη την κάψουλα και μην συνθλίβετε, μασάτε, σπάστε ή ανοίξτε την.

Επειδή το dabigatran κρατά το αίμα σας από πήξη (πήξη) για την πρόληψη ανεπιθύμητων θρόμβων αίματος, αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να σας διευκολύνει στην αιμορραγία, ακόμη και από έναν μικρό τραυματισμό, όπως πτώση ή χτύπημα στο κεφάλι. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν πέσετε ή χτυπήσετε το κεφάλι σας ή έχετε οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, οδοντιατρική εργασία ή οποιοδήποτε είδος ιατρικής εξέτασης ή θεραπείας, ενημερώστε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο μπροστά από το χρόνο εάν έχετε πάρει dabigatran τις τελευταίες 12 ώρες.

Η λειτουργία των νεφρών μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με dabigatran.

Μην σταματήσετε να παίρνετε dabigatran χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου.

Εάν έχετε λάβει περισσότερες από 30 ημέρες προμήθειας αυτού του φαρμάκου, μην ανοίγετε περισσότερο από ένα μπουκάλι κάθε φορά. Ανοίξτε μια νέα φιάλη μόνο αφού έχουν φύγει όλες οι κάψουλες στο παλιό μπουκάλι.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από την υγρασία και τη θερμότητα. Κρατήστε κάθε καψάκιο στη φιάλη ή στο blister έως ότου είστε έτοιμοι να πάρετε το φάρμακο.

Φυλάσσετε τα καψάκια στον αρχικό τους περιέκτη ή στο blister pack. Μην βάζετε τις κάψουλες dabigatran σε καθημερινό κουτί χάπι ή διοργανωτή χαπιών.

Αφαιρέστε τυχόν αχρησιμοποίητες κάψουλες εάν έχουν παραμείνει περισσότερο από 4 μήνες από την πρώτη φορά που ανοίξατε τη φιάλη. Οι κάψουλες που είναι αποθηκευμένες σε συσκευασία κυψέλης θα πρέπει να απορρίπτονται μετά την πάροδο της ημερομηνίας λήξης στην ετικέτα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Pradaxa);

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν, αλλά παραλείψτε τη δόση που χάσατε εάν είστε περισσότερο από 6 ώρες αργά για τη δόση. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Για να αποφύγετε καλύτερα ένα εγκεφαλικό επεισόδιο, προσπαθήστε να μην χάσετε καμία δόση.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Pradaxa);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ λαμβάνω dabigatran (Pradaxa);

Αποφύγετε δραστηριότητες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή τραυματισμού. Χρησιμοποιήστε επιπλέον προσοχή για να αποφύγετε την αιμορραγία κατά το ξύρισμα ή το βούρτσισμα των δοντιών σας.

Αποφύγετε το αλκοόλ. Η βαριά κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας στο στομάχι.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη δαβιγατράνη (Pradaxa);

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα ορισμένα φάρμακα. Ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Όταν ξεκινάτε ή διακόπτετε τη λήψη dabigatran, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τις δόσεις οποιωνδήποτε άλλων φαρμάκων που λαμβάνετε σε τακτική βάση.

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη dabigatran. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το dabigatran.