Xiaflex (κολλαγενάση clostridium histolyticum) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Xiaflex

Γενική ονομασία: κολλαγενάση clostridium histolyticum

Τι είναι η κολλαγενάση clostridium histolyticum (Xiaflex);

Το κολλαγενάσιο clostridium histolyticum παρασκευάζεται από ένα μείγμα πρωτεϊνών προερχόμενων από συγκεκριμένα βακτήρια.

Το Collagenase clostridium histolyticum χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σύσπασης του Dupuytren σε ενήλικες. Αυτή η κατάσταση προκαλεί μη φυσιολογική πάχυνση του ιστού στην παλάμη του χεριού. Αυτή η κατάσταση μπορεί να επιδεινωθεί με την πάροδο του χρόνου και να σχηματίσει ένα "καλώδιο" στην παλάμη σας, προκαλώντας μόνιμη κάμψη στο δάχτυλό σας.

Το Collagenase clostridium histolyticum χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μιας σχετικής πάθησης που ονομάζεται νόσο του Peyronie σε ενήλικες άνδρες. Αυτή η κατάσταση προκαλεί ιστό ουλής ή "πλάκα" να αναπτυχθεί κάτω από το δέρμα του πέους, με αποτέλεσμα την ανώμαλη καμπυλότητα του πέους κατά τη διάρκεια της στύσης.

Το Collagenase clostridium histolyticum είναι διαθέσιμο για τη νόσο του Peyronie μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο με ειδικό πρόγραμμα που ονομάζεται Xiaflex REMS. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Το Collagenase clostridium histolyticum μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του κολλαγονάσης clostridium histolyticum (Xiaflex);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε κάποιο από αυτά τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης : κνίδωση. πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή. αισθάνεστε σαν να περάσετε έξω? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Το κολλαγενάσιο clostridium histolyticum μπορεί να βλάψει ένα νεύρο, τένοντα ή συνδέσμους στο χέρι στο οποίο ενέχεται το φάρμακο. Μετά το πρήξιμο από την έγχυση σας, καλέστε το γιατρό σας αν έχετε:

• μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, αυξημένος πόνος,
• πρόβλημα κάμψης το δάχτυλό σας προς τον καρπό σας? ή
• νέα ή επιδεινωμένα προβλήματα μετακίνησης στο χεριού που υποβλήθηκε σε θεραπεία.

Το κολλαγονάση clostridium histolyticum μπορεί επίσης να βλάψει τους στύλους του στυλεού μέσα στο πέος ενός ανθρώπου, το οποίο θα μπορούσε να απαιτήσει χειρουργική επέμβαση για να διορθωθεί. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε :

• μώλωπες και πρήξιμο του πέους σας.
• πόνος όταν ουρείτε, αίμα στα ούρα.
• αιφνίδια προβλήματα στύσης. ή
• Ένας ήχος ή αίσθηση "σκάσιμο" στο πέος σας κατά τη διάρκεια μιας στύσης.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• σημεία λοίμωξης όπως πυρετός, ρίγη, ερυθρότητα ή οίδημα,
• έντονος πόνος, κνησμός ή άλλος ερεθισμός. ή
• αισθάνεσαι σαν να μπορείς να περάσεις (ακόμα και όταν ξαπλώνεις).

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• οίδημα, μώλωπες, αιμορραγία, πόνο ή ευαισθησία όταν το φάρμακο εγχύθηκε.
• πρησμένοι αδένες στον αγκώνα ή στο κάτω μέρος του σώματος.
• κνησμός, ερυθρότητα ή ζεστασιά του δέρματος.
• ρωγμένο δέρμα?
• πόνος στο κάτω άκρο.
• ήπιο πόνο ή ευαισθησία στο χέρι που υποβλήθηκε σε θεραπεία.
• μώλωπες του πέους ή του όσχεου, προβλήματα στύσης. ή
• αποχρωματισμό του δέρματος στο πέος σας, μώλωπες ή φλύκταινες όπου εγχύθηκε το φάρμακο.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την κολλαγενάση clostridium histolyticum (Xiaflex);

Το κολλαγενάσιο clostridium histolyticum μπορεί να βλάψει ένα νεύρο, τένοντα ή συνδέσμους στο χέρι στο οποίο ενέχεται το φάρμακο. Μετά το πρήξιμο από την έγχυση σας, καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, αυξημένο πόνο, πρόβλημα κάμψης του δακτύλου σας προς τον καρπό σας ή εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα προβλήματα κίνησης στο χειρουργικό σας χέρι.

Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να βλάψει τους στυιχούς ιστούς μέσα στο πέος ενός ανθρώπου, το οποίο θα μπορούσε να απαιτήσει χειρουργική επέμβαση για να διορθωθεί. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε μώλωπες και πρήξιμο του πέους σας, πόνο όταν ουρείτε, αίμα στα ούρα, αιφνίδια προβλήματα στύσης ή «κτυπώντας» ήχο ή αίσθηση στο πέος σας κατά τη διάρκεια μιας στύσης.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης προτού λάβω κολλαγενάση clostridium histolyticum (Xiaflex);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε κολλαγενάση clostridium histolyticum εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Peyronie που επηρεάζει την ουρήθρα (τον σωλήνα για την αποβολή ούρων από την ουροδόχο κύστη).

Για να βεβαιωθείτε ότι η κολλαγενάση clostridium histolyticum είναι ασφαλής για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:

• διαταραχή αιμορραγίας ή πήξης αίματος, όπως αιμοφιλία, ή
• εάν πάρετε ένα διαλυτικό αίματος όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven).

Η κατηγορία εγκυμοσύνης του FDA Β. Η κολλαγενάση clostridium histolyticum δεν αναμένεται να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δεν είναι γνωστό εάν η κολλαγενάση clostridium histolyticum περνά στο μητρικό γάλα ή αν μπορεί να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ένα μωρό.

Πώς χορηγείται η κολλαγενάση clostridium histolyticum (Xiaflex);

Αυτό το φάρμακο εγχέεται απευθείας στο "κορδόνι" του προσβεβλημένου χεριού ή σε μια "πλάκα" του πέους. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτή την ένεση. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Για τη σύλληψη του Dupuytren :

• Το Collagenase clostridium histolyticum χορηγείται συνήθως σε έναν κύκλο θεραπείας με 1 έως 3 ενέσεις χορηγούμενες σε διάστημα 4 εβδομάδων.
• Μετά την έγχυση σας, μην αγγίζετε ή ασκείτε πίεση στην κατεργασμένη περιοχή του χεριού για το υπόλοιπο της ημέρας . Κρατήστε το κατεργασμένο χέρι ανυψωμένο μέχρι την ώρα του ύπνου
• Μπορεί να χρειαστεί να φορέσετε ένα νάρθηκα στο χέρι σας για ένα μικρό χρονικό διάστημα για να κρατήσετε τα δάχτυλά σας ίσια, ειδικά τη νύχτα. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να κάνετε ημερήσιες ασκήσεις δακτύλων. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.
• Μια έως τρεις ημέρες μετά την έγχυση στο χέρι σας, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να εξετάσει το χέρι για να διαπιστώσει εάν η πάθηση σας έχει βελτιωθεί.
• Εάν εξακολουθείτε να έχετε το καλώδιο, ο γιατρός σας μπορεί να προσπαθήσει να το σπάσει επεκτείνοντας το δάχτυλό σας.

Καλέστε το γιατρό σας αν έχετε πρόβλημα να κάμψετε το δάκτυλο που έχει υποστεί αγωγή μετά την πτώση του πρήξιμο.

Για τη νόσο του Peyronie :

• Το Collagenase clostridium histolyticum χορηγείται συνήθως σε έναν κύκλο θεραπείας με 2 ενέσεις που χορηγούνται 1 έως 3 ημέρες.
• Το πέος σας μπορεί να χρειαστεί να περιτυλιχθεί σε ένα επίδεσμο για μικρό χρονικό διάστημα μετά από κάθε ένεση. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για το πόσο καιρό θα φορέσετε τον επίδεσμο.
• Μια έως τρεις ημέρες μετά τη δεύτερη ένεση, ο γιατρός σας θα εκτελέσει μια διαδικασία τεντώματος για να βοηθήσει να ισιώσει η καμπύλη στο πέος σας.
• Μπορεί επίσης να χρειαστεί να εκτελέσετε απαλές ασκήσεις για να τεντώσετε και να ισιώσετε το πέος στο σπίτι κάθε μέρα για 6 εβδομάδες. Προσεκτικά ακολουθήστε όλες τις οδηγίες σχετικά με τον τρόπο εκτέλεσης αυτών των ασκήσεων.
• Δεν πρέπει να έχετε σεξουαλική δραστηριότητα για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση, εάν η πρώτη ένεση προκάλεσε πόνο ή πρήξιμο στο πέος σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Xiaflex);

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες αν δεν έχετε κάποιο ραντεβού για την ένεση κολλαγενάσης clostridium histolyticum.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Xiaflex);

Δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο χορηγείται από έναν επαγγελματία υγείας σε ένα ιατρικό περιβάλλον, είναι υπερβολική δόση απίθανο να συμβεί.

Τι πρέπει να αποφεύγω πριν και μετά τη χορήγηση κολλαγενάσης clostridium histolyticum (Xiaflex);

Μετά την έγχυση για τη σύσπαση του Dupuytren, μην κάμπτεστε ή μην επεκτείνετε τα δάκτυλα του χεριού που έχετε χειριστεί μέχρι να επισκεφθείτε ξανά το γιατρό σας. Η επέκταση των δακτύλων σας μπορεί να προκαλέσει την εξάπλωση του φαρμάκου από την περιοχή θεραπείας, καθιστώντας το λιγότερο αποτελεσματικό. Αποφύγετε οποιαδήποτε έντονη δραστηριότητα χρησιμοποιώντας το κατεργασμένο χέρι μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να συνεχίσετε τις κανονικές δραστηριότητες.

Αποφύγετε τη σεξουαλική δραστηριότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για τη νόσο του Peyronie. Ο γιατρός σας θα σας πει πότε είναι ασφαλές να επαναλάβετε τη σεξουαλική δραστηριότητα.

Ποια άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν την κολλαγενάση clostridium histolyticum (Xiaflex);

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με κολλαγενάση clostridium histolyticum, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την κολλαγενάση clostridium histolyticum.