Οι παρενέργειες του Ilaris (κανανανουμάμπη), οι αλληλεπιδράσεις, οι χρήσεις και η αποτύπωση φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Ilaris

Γενικό όνομα: canakinumab

Τι είναι το canakinumab (Ilaris);

Το καννακινουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύει ορισμένες πρωτεΐνες στο σώμα που μπορούν να επηρεάσουν τη φλεγμονή και άλλες ανοσολογικές αντιδράσεις. Το canakinumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων σύνδρομων περιοδικού πυρετού, που μερικές φορές ονομάζονται αυτοφλεγμονώδη σύνδρομα.

Τα σύνδρομα περιοδικού πυρετού είναι σπάνιες και συχνά κληρονομικές καταστάσεις που προκαλούνται από μεταλλάξεις σε ορισμένα γονίδια. συνήθως γονίδια που εμπλέκονται στην παραγωγή μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης ή ενζύμου στο σώμα. Τα άτομα με σύνδρομο περιοδικού πυρετού έχουν επεισόδια πυρετού και φλεγμονής χωρίς άλλες αιτίες όπως λοίμωξη ή ιό.

Το canakinumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων σύνδρομων περιοδικού πυρετού σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 4 ετών:

• Συνδεδεμένα με κρυοπυρίνη περιοδικά σύνδρομα (CAPS), συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ψυχρού αυτοάνοσου-φλεγμονώδους συνδρόμου και του συνδρόμου Muckle-Wells
• Ρυθμιστικό Σύνδρομο Παράγοντα Νευροπάθειας Όγκου Όγκου (TRAPS)
• Το Σύνδρομο Υπερανοσοσφαιρίνης D (HIDS), αποκαλούμενο επίσης έλλειμμα κινάσης Mevalonate (MKD)
• Οικογενής Μεσογειακός πυρετός (FMF)

Το canakinumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της Ξαφνικής Παιδιατρικής Ανοσοπαθολογικής Αρθρίτιδας (SJIA) σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 ετών.

Το canakinumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του canakinumab (Ilaris);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. ναυτία, δυσκολία στην κατάποση. ζάλη, γρήγορο ή χτύπημα της καρδιάς, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Το canakinumab μπορεί να μειώσει τα κύτταρα του αίματος που βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με canakinumab. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:

• πυρετό που διαρκεί περισσότερο από 3 ημέρες, ρίγη, εφίδρωση.
• πληγές, ζεστασιά ή πόνο οπουδήποτε στο σώμα σας.
• πόνος στο στομάχι, διάρροια, απώλεια βάρους.
• συνεχιζόμενος βήχας, δύσπνοια,
• βήχας αίμα?
• ερυθρότητα σε ένα μέρος του σώματός σας?
• ζεστασιά, ερυθρότητα ή οίδημα κάτω από το δέρμα σας. ή
• συμπτώματα της γρίπης, αισθάνεστε πολύ κουρασμένοι.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε παρενέργειες όπως:

• διογκωμένα ούλα, επώδυνες πληγές στο στόμα, πόνος κατά την κατάποση.
• δερματικές πληγές; ή
• πόνο, πρήξιμο, ερυθρότητα, ζεστασιά, φουσκάλες ή αιμορραγία όταν χορηγήθηκε μία ένεση.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• συμπτώματα γρίπης ·
• ψυχρά συμπτώματα όπως ρινική καταρροή, βήχας, πονόλαιμος,
• ναυτία, έμετος, διάρροια.
• πονοκέφαλος, πόνους στο σώμα.
• ζάλη, αίσθημα περιστροφής? ή
• κνησμός, ερυθρότητα, οίδημα ή ζεστασιά όπου το φάρμακο εγχύθηκε.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το canakinumab (Ilaris);

Σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με canakinumab. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης, όπως: συνεχής βήχας, πυρετό που διαρκεί περισσότερο από 3 ημέρες, ερυθρότητα σε ένα μέρος του σώματός σας ή ζεστασιά ή οίδημα κάτω από το δέρμα σας.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον γιατρό μου πριν λάβω το canakinumab (Ilaris);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στο canakinumab.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ φυματίωση, εάν κάποιος στο νοικοκυριό σας έχει φυματίωση ή αν έχετε πρόσφατα ταξιδέψει σε μια περιοχή όπου η φυματίωση είναι κοινή.

Βεβαιωθείτε ότι βρίσκεστε σε ισχύ σε όλα τα εμβόλια προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με το canakinumab.

Για να βεβαιωθείτε ότι το canakinumab είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:

• μια ενεργή μόλυνση.
• ιστορικό χαμηλού αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων.
• ένα αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα.
• ιστορικό του HIV, της ηπατίτιδας Β ή της ηπατίτιδας C ·
• ιστορικό επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων. ή
• εάν προγραμματίζεται να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν είναι γνωστό αν το canakinumab διέρχεται στο μητρικό γάλα ή εάν μπορεί να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Η θεραπεία με κανανανουμάμπη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου. Συζητήστε με το γιατρό σας για τον ατομικό σας κίνδυνο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το canakinumab (Ilaris);

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το canakinumab, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε φυματίωση ή άλλες λοιμώξεις.

Το canakinumab εγχέεται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτή την ένεση.

Το καννακινούμ χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 4 έως 8 εβδομάδες, ανάλογα με την πάθηση που αντιμετωπίζεται. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αλλαγές στο βάρος. Οι δόσεις του canakinumab βασίζονται στο σωματικό βάρος (ειδικά σε παιδιά και εφήβους) και τυχόν αλλαγές ενδέχεται να επηρεάσουν τη δόση.

Το canakinumab μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Το αίμα σας ίσως χρειαστεί να δοκιμάζεται συχνά.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Ilaris);

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες αν δεν έχετε κάποιο ραντεβού για την έγχυση canakinumab.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Ilaris);

Δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο χορηγείται από έναν επαγγελματία υγείας σε ένα ιατρικό περιβάλλον, είναι υπερβολική δόση απίθανο να συμβεί.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη χρήση του canakinumab (Ilaris);

Αποφύγετε να είστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης.

Μην λαμβάνετε ένα "ζωντανό" εμβόλιο κατά τη χρήση του canakinumab. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί τόσο καλά κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR), ροταϊό, τυφοειδή, κίτρινο πυρετό, ανεμοβλογιά (ανεμοβλογιά), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και εμβόλιο ρινικής γρίπης (γρίπης).

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το canakinumab (Ilaris);

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν σήμερα και με αυτά που ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε, ιδιαίτερα

• anakinra;
• certolizumab;
• etanercept;
• golimumab;
• rilonacept; ή
• άλλα φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως η ιατρική του καρκίνου, τα στεροειδή και τα φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνου.

Αυτή η λίστα δεν έχει ολοκληρωθεί. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το canakinumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν περιλαμβάνονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το canakinumab.