FDA Approval (April 2018) of Crysvita® for the Treatment XLH
Πίνακας περιεχομένων:
- Ονόματα μάρκας: Crysvita
- Γενικό όνομα: burosumab
- Τι είναι το burosumab (Crysvita);
- Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του burosumab (Crysvita);
- Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το burosumab (Crysvita);
- Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσω το burosumab (Crysvita);
- Πώς χορηγείται το burosumab (Crysvita);
- Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Crysvita);
- Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Crysvita);
- Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη χρήση του burosumab (Crysvita);
- Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το burosumab (Crysvita);
Ονόματα μάρκας: Crysvita
Γενικό όνομα: burosumab
Τι είναι το burosumab (Crysvita);
Το Burosumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει και αποκλείει τη δράση μιας πρωτεΐνης αίματος που ονομάζεται FGF23. Σε μια γενετική κατάσταση που ονομάζεται υποφωσφαταιμία που συνδέεται με Χ (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a), χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα προκαλούνται από ασυνήθιστα υψηλά επίπεδα πρωτεΐνης FGF23, που αναγκάζει τους νεφρούς να σταματήσουν να απορροφούν φωσφορικά κυκλοφορία του αίματος.
Ο αποκλεισμός της πρωτεΐνης FGF23 επιτρέπει στα νεφρά να αποκαταστήσουν και να διατηρήσουν τα φυσιολογικά επίπεδα φωσφορικών. Το φωσφορικό είναι σημαντικό για τη δύναμη των οστών και των δοντιών σας. Τα χαμηλά επίπεδα φωσφορικών μπορούν να οδηγήσουν σε οστικές παραμορφώσεις και προβλήματα ανάπτυξης.
Το Burosumab χρησιμοποιείται για την ομαλοποίηση των επιπέδων φωσφορικών αλάτων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον ενός έτους που έχουν υποφωσφαταιμία συνδεδεμένη με Χ.
Το Burosumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.
Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του burosumab (Crysvita);
Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
- κεφαλαλγία, ζάλη.
- πόνο στα χέρια, στα πόδια ή στην πλάτη.
- έμετος, δυσκοιλιότητα.
- ένα ανήσυχο συναίσθημα στα πόδια σας.
- πυρετός;
- οδοντική λοίμωξη;
- μειωμένα επίπεδα βιταμίνης D,
- αυξημένα επίπεδα φωσφόρου · ή
- πόνο, ερυθρότητα, κνησμό, οίδημα, μώλωπες ή σκληρό χτύπημα όπου εγχύθηκε το φάρμακο.
Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.
Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το burosumab (Crysvita);
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το burosumab εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο ή εάν παίρνετε επί του παρόντος φωσφορικά ή βιταμίνη D από το στόμα.
Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσω το burosumab (Crysvita);
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το burosumab εάν είστε αλλεργικός σε αυτό ή εάν έχετε:
- σοβαρή ή τελικού σταδίου νεφρική νόσο. ή
- αν παίρνετε επί του παρόντος φωσφορικά ή βιταμίνη D από το στόμα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:
- Νεφρική Νόσος; ή
- σύνδρομο ανήσυχων ποδιών.
Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το burosumab.
Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Ρωτήστε το γιατρό σας για κάθε κίνδυνο.
Το Burosumab δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 1 έτους.
Πώς χορηγείται το burosumab (Crysvita);
Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε συνθήκες που θα σας εμπόδιζαν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το burosumab.
Τουλάχιστον 1 εβδομάδα πριν από την πρώτη σας ένεση, σταματήστε να λαμβάνετε φάρμακα από το στόμα με φωσφορικά και βιταμίνη D.
Το Burosumab εγχέεται κάτω από το δέρμα, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες σε παιδιά και μία φορά κάθε 4 εβδομάδες σε ενήλικες.
Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτή την ένεση.
Οι δόσεις του Burosumab βασίζονται στο βάρος σε παιδιά. Οι ανάγκες δόσης του παιδιού σας μπορεί να αλλάξουν εάν το παιδί κερδίσει ή χάσει βάρος.
Ίσως χρειαστεί συχνές ιατρικές εξετάσεις. Ακόμη και αν δεν έχετε συμπτώματα, οι εξετάσεις μπορούν να βοηθήσουν το γιατρό σας να καθορίσει εάν αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό.
Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Crysvita);
Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες αν δεν έχετε κάποιο ραντεβού για την ένεση burosumab.
Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Crysvita);
Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.
Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη χρήση του burosumab (Crysvita);
Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς στα τρόφιμα, τα ποτά ή τη δραστηριότητα.
Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το burosumab (Crysvita);
Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το burosumab, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.
Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το burosumab.
Diamox, αλληλεπιδράσεις diamox (ακεταζολαμίδιο) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων
Πληροφορίες για τα ναρκωτικά στο Diamox, Diamox Sequels (ακεταζολαμίδη) περιλαμβάνουν φωτογραφίες φαρμάκων, παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οδηγίες χρήσης, συμπτώματα υπερδοσολογίας και τι πρέπει να αποφεύγετε.
Αλλεργικές παρενέργειες, παρενέργειες (dexbrompheniramine), αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων
Πληροφορίες για τα φάρμακα σχετικά με το Ala Hist IR, το PediaVent (dexbrompheniramine) περιλαμβάνει εικόνες φαρμάκων, παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οδηγίες χρήσης, συμπτώματα υπερδοσολογίας και τι πρέπει να αποφευχθεί.
Aleve κρύο και κόλπο, aleve-δ κρύο και κόλπων (naproxen και ψευδοεφεδρίνη) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις & αποτύπωμα φαρμάκων
Πληροφορίες για τα ναρκωτικά σχετικά με το αλεβικό κρύο και το κόλπο, τον αλλεπάλληλο κόλπο και τον πονοκέφαλο, τον αλλεπάλληλο και τον κόλπο (naproxen και ψευδοεφεδρίνη) περιλαμβάνουν εικόνες φαρμάκων, παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οδηγίες χρήσης, συμπτώματα υπερδοσολογίας και τι πρέπει να αποφεύγετε.