Μια ενημέρωση σχετικά με την πρόοδο της αντλίας ινσουλίνης Tandem

Μιλώντας για τις συσκευές διαβήτη iPhone (δεν είμαστε πάντα;), πολλοί αναγνώστες μας ρώτησαν πρόσφατα για μια ενημέρωση σχετικά με τη νέα αντλία ινσουλίνης Tandem, εάν προσπάθησε:

Η εταιρεία που εδρεύει στο Σαν Ντιέγκο έχει αναπτύξει αυτό εδώ και αρκετά χρόνια και προσχώρησε πρόσφατα μερικά γνωστά ονόματα στην Κλινική Συμβουλευτική Επιτροπή: εμπειρογνώμονες στην αντλία ινσουλίνης Dr. Bruce Bode, CDEs Virginia Valentine και John Walsch και Δρ Steven Edelman της φήμης TCOYD.

Κανένας από αυτούς δεν θα μπορούσε να μου πει τίποτα, καθώς το Tandem εξακολουθεί να είναι έγκυρο πριν από την FDA και υπό αυστηρή NDA. Γύρισα λοιπόν στην εταιρεία απευθείας, συζητώντας σύντομα με τον CEO Kim Blickenstaff την περασμένη εβδομάδα.

Λέω "σύντομα" με έμφαση, διότι φαίνεται ότι το Tandem είναι μια κλασική περίπτωση καθαρισμού στο FDA.

«Όπως γνωρίζετε, η FDA έχει προχωρήσει προς την κατεύθυνση της αυξημένης εξέτασης της ασφάλειας … Μια μεγάλη ανησυχία είναι ότι οι διεπαφές χρηστών στις ιατρικές συσκευές μπορούν να αποτελέσουν πηγή σφαλμάτων», λέει ο Blickenstaff.

Ωστόσο, το Tandem δεν ενσωματώνεται στην πραγματικότητα με τηλέφωνο ή άλλη συσκευή καταναλωτή. προσφέρει απλώς "όλη την εμπειρία της διασύνδεσης μέσω της οθόνης αφής - έτσι όλα τα προφίλ, οι ρυθμίσεις, κλπ. οδηγούνται από το μενού για να είναι πιο διαισθητικές, πιο αυτο-διδακτικό", λέει.

Ποιο είναι λοιπόν ο τύπος, αναρωτιέμαι; Οι οθόνες αφής μπορούν εύκολα να διαθέτουν κλειδαριές ασφαλείας, έτσι ώστε τα κουμπιά να μην πιέζονται τυχαία. Και αυτή είναι μια παραδοσιακή, σωληνωτή αντλία που λειτουργεί με στάνταρτ κιτ έγχυσης. Υπάρχουν άλλα νέα και ειδικά χαρακτηριστικά που θα μπορούσαν να αυξήσουν τα φρύδια στο FDA - και να προσελκύσουν τις αντλίες μακριά από άλλα μοντέλα που χρησιμοποιούμε;

"Για όσους αγαπούν το στυλ και το σχεδιασμό … πιστεύουμε ότι η« προσφυγή σχεδιασμού καταναλωτών »είναι ένα σημαντικό πλεονέκτημα», λέει ο Blickenstaff. Εντάξει, το βρώ σίγουρα. Αλλά είναι πραγματικά αρκετό να επιτύχει κανείς μια άλλη τυποποιημένη αντλία ινσουλίνης από έναν μικρότερο παίκτη, που ίσως να μην έχει τους πόρους και την έκταση μιας εταιρείας όπως η Medtronic ή το Animas, ούτε την ασύρματη έκκληση του OmniPod;

"Έχουμε πραγματοποιήσει ομάδες εστίασης σε ολόκληρη τη χώρα, μίλησε με χιλιάδες ασθενείς και διαπίστωσε ότι εξακολουθούν να υπάρχουν ανεκπλήρωτες ανάγκες. Εργαζόμαστε για να καλύψουμε αυτές τις ανάγκες … Αλλά είμαστε πολύ περιορισμένοι σε ό, τι μπορούμε να πούμε δημόσια, ενώ περιμένουμε το FDA. "

Χμμ, ανεκπλήρωτες ανάγκες; Γεια σου; Σίγουρα οι άνθρωποι εδώ θα μπορούσαν να ονομάσουν μερικές.

Οι σκέψεις μου είναι: Η αντλία Tandem φαίνεται δροσερή. Θα ήθελα να μάθω τι άλλο μπορεί πραγματικά να κάνει για να βελτιώσει τη ζωή στην ινσουλίνη. Και ελπίζω ότι θα περάσει από το FDA πριν από τη διεπαφή της οθόνης αφής γίνει παλιά νέα.

Αποποίηση ευθύνης : Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβήτη.Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.