Οι κλινικές δοκιμές για καρκίνο της ουροδόχου κύστης

Μια κλινική δοκιμή είναι μια μελέτη που αξιολογεί πόσο καλά λειτουργεί μια νέα ιατρική παρέμβαση. Οι κλινικές δοκιμές μπορούν να μελετήσουν θεραπείες, διαδικασίες διαλογής και μεθόδους πρόληψης. Είναι σημαντικές για την έρευνα για τον καρκίνο, διότι επιτρέπουν σε γιατρούς και επιστήμονες να μάθουν για νέες θεραπείες καρκίνου. Αυτές οι νέες θεραπείες μπορεί να βοηθήσουν ασθενείς που δεν υποβλήθηκαν σε επιτυχή θεραπεία με τυποποιημένες θεραπείες. Οι κλινικές δοκιμές μπορούν επίσης να λάβουν νεότερες, αποτελεσματικότερες, λιγότερο τοξικές θεραπείες εγκεκριμένες για όλους τους ασθενείς με καρκίνο.

Η απόφαση συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή μπορεί να είναι εκφοβιστική. Αλλά είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι οι τυποποιημένες θεραπείες είναι διαθέσιμες μόνο επειδή οι ασθενείς ήταν πρόθυμοι να συμμετάσχουν σε μια κλινική δοκιμή.

Ποια είναι τα στάδια μιας κλινικής δοκιμής;

Οι κλινικές δοκιμές έχουν τέσσερα στάδια ή φάσεις που συνήθως διεξάγονται κατά τη μελέτη πιθανών θεραπειών ή φαρμάκων. Όσο μεγαλύτερη είναι η φάση, τόσο περισσότερες πληροφορίες υπάρχουν σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

• Φάση 1: Αυτό είναι το πρώτο βήμα στη δοκιμή οποιουδήποτε πειραματικού φαρμάκου στον άνθρωπο. Είναι συνήθως η πρώτη φορά που το φάρμακο ή η θεραπεία έχει δοθεί στον άνθρωπο. Κανονικά, η θεραπεία δίνεται μόνο σε μια μικρή ομάδα ανθρώπων. Η φάση 1 είναι για την αξιολόγηση της ασφάλειας της θεραπείας, για τον προσδιορισμό μιας ασφαλούς και ανεκτής περιοχής δοσολογίας και για τον εντοπισμό πιθανών παρενεργειών.
• Φάση 2: Κατά τη διάρκεια της φάσης 2, το φάρμακο ή η θεραπεία δίνεται σε μια μεγαλύτερη ομάδα ανθρώπων. Αυτό βοηθά τους ερευνητές να κατανοήσουν καλύτερα την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.
• Φάση 3: Αυτή η φάση επικεντρώνεται στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ή της θεραπείας. Συμπεριλαμβάνει συνήθως τη σύγκριση της πειραματικής θεραπείας με την τρέχουσα τυποποιημένη θεραπεία. Οι δοκιμές φάσης 3 συνήθως περιλαμβάνουν μεγάλο αριθμό ατόμων.
• Φάση 4: Η φάση αυτή συνήθως λαμβάνει χώρα μετά την έγκριση της θεραπείας ή του φαρμάκου για τυποποιημένη χρήση. Αξιολογεί περαιτέρω τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου. Η φάση 4 πιθανόν να έχει πολλούς συμμετέχοντες από πολλαπλά κέντρα θεραπείας.

Πού μπορώ να βρω μια κλινική δοκιμή;

Η καλύτερη πηγή σας για την εξεύρεση μιας δοκιμής που είναι κατάλληλη για εσάς μπορεί να ζητάτε από το γιατρό σας. Πολλοί γιατροί συμβαδίζουν με τη διεξαγόμενη έρευνα και μπορεί να γνωρίζουν τις επιλογές σας για κλινικές δοκιμές. Εάν εξετάζετε τις κλινικές δοκιμές ως πιθανές θεραπευτικές επιλογές, ενημερώστε το γιατρό σας.

Πολλοί ιστότοποι είναι διαθέσιμοι για να βοηθήσουν τους ασθενείς να βρουν κλινικές δοκιμές που ενδεχομένως να είναι κατάλληλες για αυτούς. Ορισμένες από αυτές τις ιστοσελίδες είναι ειδικές για τον καρκίνο. Άλλοι βοηθούν τους ασθενείς με οποιαδήποτε διάγνωση να βρουν δίκη γι 'αυτούς. Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν:

• Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου
• Δίκτυο για την υποστήριξη καρκίνου της ουροδόχου κύστης
• Μητρώο Κλινικών Δοκιμών NIH
• Αμερικανική Καρκινολογική Εταιρεία Κλινικές Δοκιμές Συνάθροιση

Πώς ξέρω αν μπορώ να συμμετάσχω σε μια κλινική δοκιμή;

Οι κλινικές δοκιμές θα μοιραστούν ανοικτά τα κριτήρια ένταξής τους. Πρέπει να πληρείτε ορισμένα κριτήρια για να συμμετέχετε. Ορισμένες δοκιμές μπορούν επίσης να δώσουν έναν κατάλογο κριτηρίων αποκλεισμού. Η επίτευξη οποιουδήποτε περιεχομένου στον κατάλογο κριτηρίων αποκλεισμού θα σημαίνει ότι κάποιος δεν είναι επιλέξιμος για συμμετοχή. Πριν από τη συμμετοχή σας σε μια κλινική δοκιμή, η ερευνητική ομάδα θα σας ζητήσει πολλές ερωτήσεις για να βεβαιωθείτε ότι πληρείτε τα κριτήρια σας.

Εάν συμμετάσχω σε μια κλινική δοκιμή για μια θεραπεία, υπάρχει πιθανότητα να μου χορηγηθεί ένα εικονικό φάρμακο;

Ένα εικονικό φάρμακο είναι μια αβλαβής θεραπεία (μερικές φορές ονομάζεται χάπι ζάχαρης). Όταν χρησιμοποιούνται εικονικά φάρμακα σε κλινικές δοκιμές, οι συμμετέχοντες συνήθως εκλέγονται τυχαία για να λάβουν είτε το πειραματικό φάρμακο είτε ένα εικονικό φάρμακο. Τις περισσότερες φορές, οι συμμετέχοντες στη δοκιμή δεν θα ενημερωθούν εάν θα λάβουν το φάρμακο μελέτης ή το εικονικό φάρμακο. Αυτό ονομάζεται τυφλή μελέτη.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο επιστήμονας δεν θα γνωρίζει επίσης ποιος συμμετέχων θα λάβει το φάρμακο. Αυτό ονομάζεται διπλή τυφλή μελέτη. Τα αποτελέσματα του πειραματικού φαρμάκου ή της θεραπείας στη συνέχεια συγκρίνονται με τις επιδράσεις του εικονικού φαρμάκου. Αυτός ο πειραματικός σχεδιασμός καταργεί τις ψυχολογικές επιπτώσεις στα αποτελέσματα. Αυτό επιτρέπει στους ερευνητές να ελέγχουν με ακρίβεια τα αποτελέσματα και τις παρενέργειες του φαρμάκου ή της θεραπείας.

Το placebo χρησιμοποιείται πολύ σπάνια σε κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο. Αντί να δίνουν ένα εικονικό φάρμακο, οι συμμετέχοντες συνήθως είτε παίρνουν την πειραματική θεραπεία είτε την «τυποποιημένη θεραπεία». "Η συνήθης θεραπεία είναι η συνιστώμενη θεραπεία για τον συγκεκριμένο καρκίνο. Αυτό επιτρέπει στους ερευνητές να δουν την επίδραση της πειραματικής θεραπείας, αλλά διασφαλίζει ότι όλοι οι συμμετέχοντες έχουν τουλάχιστον την τυπική θεραπεία για τον καρκίνο τους.

Θα καλύψει η ασφάλισή μου το κόστος μιας κλινικής δοκιμής;

Ο Νόμος για την Προστασία και την Προσιτή Φροντίδα των Ασθενών ορίζει ότι οι περισσότερες ασφαλιστικές εταιρείες καλύπτουν τις συνήθεις δαπάνες ασθενών από κλινικές δοκιμές, εφόσον πληρούνται τα ακόλουθα κριτήρια:

• Πληρούνται τα κριτήρια συμπερίληψης και είναι επιλέξιμα για τη δοκιμή.
• Η δοκιμή είναι εγκεκριμένη κλινική δοκιμή.
• Η δοκιμή περιλαμβάνει τη φροντίδα του δικτύου.

Μιλήστε με τον ασφαλιστή σας πριν εγγραφείτε αν σκοπεύετε να λάβετε μέρος σε δίκη. Μπορείτε επίσης να μιλήσετε με την ερευνητική ομάδα για χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με την πλοήγηση στην ασφάλιση.